Warfarin Uden Recept

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Opbevaringsforhold
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

WARFAREX®

Forbindelse

aktiv ingrediens: warfarin (warfarin);

1 tablet indeholder 3 mg eller Coumadin Danmark 5 mg natriumwarfarinat (som natriumwarfarinat clathrat);

hjælpestoffer: lactosemonohydrat; cellulose mikrokrystallinsk; crospovidon; magnesiumstearat; indigokarmin (E 132) (til 3 mg tabletter) og crimson 4R (E 124) (til 5 mg tabletter).

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber:

3 mg tabletter - runde, flade-cylindriske blå tabletter med mørkere pletter, med affasning og risiko på den ene side;

5 mg tabletter er runde, flade-cylindriske lyserøde tabletter med mørkere pletter, skrå og delekærv i fire dele på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antitrombotiske midler. Vitamin K-antagonister.

ATC-kode B01A A03.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Warfarin tilhører gruppen af antikoagulanter - coumarinderivater. Lægemidlerne i denne gruppe hæmmer dannelsen i leveren af den reducerede form af vitamin K, som er nødvendig for den sidste fase af syntesen af en række faktorer, der er involveret i reguleringen af blodkoagulationsprocessen: prothrombin (faktor II), proconvertin (faktor VII), antihæmofil globulin B (faktor IX), Stewart faktor -Power (X faktor), samt proteinerne C og S, hvilket medfører en forlængelse af blodets størkningstid. Warfarin har ikke en direkte effekt på de allerede dannede koagulationsfaktorer i den systemiske cirkulation, derfor går der 8-12 timer fra det øjeblik, lægemidlet tages oralt til udviklingen af effekten. Den maksimale effektivitet af lægemidlet opstår på den 2-7. dag (i løbet af denne tid udskilles koagulationsfaktorer, der allerede cirkulerer i blodet, fra kroppen). Efter en enkelt dosis er virkningsvarigheden 5 dage. Af isomererne af warfarin er S-warfarin omkring 5 gange mere potent end R-warfarin.

Farmakokinetik.

Oral biotilgængelighed med ændret warfarin er mindst 90%, og det maksimale plasmaniveau nås inden for 1,2 timer. Samtidig indtagelse af mad sænker absorptionen, men reducerer den ikke på grund af tilstedeværelsen af enterohepatisk cirkulation. Der er kendt enterohepatisk recirkulation. Warfarin binder sig i vid udstrækning til plasmaproteiner, andelen af dets frie fraktion varierer fra 0,5 til 3%. Fordelingsvolumenet er omkring 0,14 l / kg. Warfarin krydser placentabarrieren og udskilles i mælk i små mængder. Warfarin metaboliseres i leveren. Ved hjælp af enzymerne CYP2C9 (S-warfarin) og CYP1A2 og CYP3A (R-warfarin) omdannes det til inaktive metabolitter, der udskilles i urinen. Eliminationshalveringstiden for S-warfarin er 18-35 timer, R-warfarin er 20-70 timer.

Kliniske karakteristika

Indikationer

• Forebyggelse og behandling af dyb venetrombose og lungeemboli;
• sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt og forebyggelse af tromboemboliske komplikationer (slagtilfælde eller systemisk emboli) efter myokardieinfarkt;
• forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med atrieflimren, læsioner af hjerteklapperne eller med protetiske hjerteklapper;
• forebyggelse af forbigående iskæmiske anfald og slagtilfælde.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for warfarin og/eller over for ethvert hjælpestof i lægemidlet;
• kli etableret blødning;
• tendens til blødning (von Willebrands sygdom, hæmofili, trombocytopeni og blodpladedysfunktion);
• at undgå risikoen for alvorlig blødning inden for 72 timer efter større operation, inden for 48 timer i postpartum-perioden;
• alvorlig nyre- og leverinsufficiens eller skrumpelever;
• ubehandlet eller ukontrolleret arteriel hypertension;
• nylig intrakraniel blødning; tilstande, der forårsager intrakraniel blødning, for eksempel cerebral arterie-aneurisme, aortaaneurisme;
• tendens til at besvime (falde);
• operationer i centralnervesystemet eller på øjnene;
• gastrointestinal eller renal blødning og deres komplikationer;
• divertikulose;
• ondartede tumorer;
• åreknuder i spiserøret;
• infektiøs endocarditis, pericarditis eller eksudativ pericarditis;
• en tilstand, hvor terapi ikke kan udføres sikkert nok (f.eks. demens, psykose, alkoholisme);
• lændepunktur.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Warfarin interagerer med mange andre lægemidler.

Fibrinolytika såsom streptokinase og alteplase er kontraindiceret hos patienter, der tager warfarin.

Samtidig brug af warfarin bør undgås eller anvendes med forsigtighed under nøje overvågning. thrombinhæmmere, ufraktionerede hepariner og deres derivater, lavmolekylære hepariner, fondaparinux, rivaroxaban, glycoprotein IIb/IIIa-receptorantagonister, prostacyclin, serotoningenoptagelseshæmmere.

Nogle lægemidler, såsom kolestyramin, kan forstyrre absorptionen eller den enterohepatiske cirkulation af warfarin. Kan øge (f.eks. antiepileptika og anti-tuberkuloselægemidler) eller nedsætte (f.eks. amiodaron eller metronidazol) hepatisk metabolisme af warfarin. Den frie fraktion af warfarin i blodet kan stige, og i fravær af leversvigt øges metabolismen og udskillelsen af warfarin, hvilket medfører et fald i effekten. Lægemidler, der påvirker blodplader og primær hæmostase (acetylsalicylsyre, clopidogrel, ticlopidin, dipyridamol og de fleste non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, men ikke coxiber) kan forårsage farmakodynamisk interaktion og disponere patienten for alvorlig blødning. Penicilliner i høje doser forårsager en lignende effekt på primær hæmostase.

Anabolske steroider, azapropazon, erythromycin og andre cephalosporiner reducerer vitamin K-afhængig koagulationsfaktor syntese og forstærker effekten af warfarin. For store mængder af vitamin K i maden reducerer effekten af warfarin. Svækket optagelse af vitamin K, for eksempel i tilfælde af diarré, kan forstærke effekten af warfarin. Patienter, der ikke har nok vitamin i deres kost mina K, afhænger af vitamin K2 produceret af tarmbakterier. Hos disse patienter kan forskellige antibiotika nedsætte vitamin K2-syntesen, hvilket forårsager en øget virkning af warfarin.

Overdreven alkoholforbrug på baggrund af leversvigt forstærker virkningen af warfarin. Kinin, indeholdt i vandet "Tonic", kan også forårsage en stigning i effekten af warfarin.

Paracetamol eller opioider anbefales, hvis smertelindring er nødvendig under brug af warfarin.

Warfarin kan forstærke virkningen af orale antidiabetika, som er sulfonylurinstofderivater.

Når du bruger warfarin, bør du undgå at tage erlotinib, methylphenidat, orale præventionsmidler.

Антикоагуляционный эффект варфарина усиливают: ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, амиодарон, амоксицилин, аргатробан, азапропазон, азитромицин, безафибрат, бикалутамид, цефалексин, цефамандол, цефименоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим, целекоксиб, циклофосфамид, циметидин, ципрофлоксацин, даназол, декстропропоксифен, (декстроз ) thyroxin, diflunisal, digoxin, disulfiram, diclofenac (risikoen for blødning øges, også ved intravenøs diclofenac), doxycyclin, entakapon, erythromycin, esomeprazol, etodolac, etoposid, etoricoxib, phenylbutratazon, phenyl-, fluoramid, flofenyl, fluoramid, flofen, fluoramid, fluvastatin, fluvoxamin, gatifloxatin, gemfibrozil, grepafloxacin, influenzavaccine, quinidin, kinin, chloramphenium kol, chloralhydrat, ibuprofen, ifosfamid, indomethacin, α- og β-interferoner, itraconazol, isoniazid, carboxyuridin, ketoconazol, ketoprofen, ketorolac, clarithromycin, clofibrat, kodein, latamoxef, lefluinnominsyre, lefluinominsyre, lefluinominsyre, lefluinominsyre, lefluinominsyre, lefluinominsyre syre, mefenaminsyre methylphenidat, metolazon, methotrexat, metronidazol, miconazol (også oral gel), mirtazapin, moxifloxacin, nalidixinsyre, naproxen, neomycin, norfloxacin, ofloxacin, omeprazol, oxyphenbutazon, effektiv efter 1 ugers brug af 1 uges paracestamol. ) , parecoxib, piroxicam, proguanil, propafenon, propranolol, ritonavir, rofecoxib, roxithromycin, rosuvastatin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, simvastatin, sulfafenazol, sulfafurazol, sulfamethizol, sulfamethhooxprimazol, sulfamethoxprimazol, sulfamethoxprimazol, sulfamethofenoxin, sulfamethoxprimazol, sulfamethox-hormon, sulfamethofenoxin, sulfamethofenoxin, sulfamethofenoxim, sulfamethofenzone- tetracyclin, thienylsyre, tolmetin, torem ifen, tramadol, trastuzumab, troglitazon, valdecoxib, valproinsyre, venlafaxin, vitamin A, vitamin E, zafirlukast. Lactulose kan forstærke effekten af warfarin ved længere tids brug.

Reducer den antikoagulerende virkning af warfarin: acitretin, aminoglutethimid, azathioprin, barbiturater, cyclosporin, dicloxacillin, disopyramid, phenobarbital, phenytoin, griseofulvin, chlordiazepoxid, chlorthalidone, carbazitapurne, mitotopurne, chlorthalidon, merclobazitapurnecillin, merclobazitapurne, mexacillin, n, primidon, rifampicin, spironolacton, sucralfat, trazodon, vitamin C.

Den antikoagulerende virkning af warfarin øges eller formindskes af: atazanavir, østrogener, fosamprenavir, cholestyramin, kortikosteroider (store doser kortikosteroider øger den antikoagulerende virkning), nevirapin, progesteron, tricykliske antidepressiva, sulfa-lægemidler (kumarin-effekten kan øge dens hypoglykæmiske virkning).

Urtepræparater kan både forstærke virkningerne af warfarin, såsom ginkgo (Ginkgo biloba), hvidløg (Allium sativum), angelica (Angelica sinensis, indeholder coumariner), papaya (Carica papaya, mekanisme ukendt) og salvie (Salvia miltiorrhiza, bremser eliminering af warfarin). ), og reducere dets virkning, for eksempel ginseng (Panax ginseng). Virkningen af warfarin kan reduceres ved samtidig brug af lægemidler fra perikon (Hypericum perforatum). Denne handling skyldes de enzymer, der er indeholdt i perikon, som ødelægger warfarin. Derfor bør produkter, der indeholder perikon ikke kombineres med warfarin. Den svækkende virkning kan vedvare 2 uger efter ophør med brugen af perikon. Hvis patienten bruger præparater, der indeholder perikon, er det nødvendigt at bestemme INR og stoppe deres brug. INR bør overvåges nøje, da INR kan stige efter ophør med brugen af perikon. Doser af warfarin skal muligvis justeres.

Under behandling med warfarin er indholdet i K-vitamin i mad skal være så konstant som muligt. Fødevarer og planter rige på vitamin K (såsom grønne grøntsager) reducerer effekten af warfarin.

Samtidig brug af warfarin med tranebærjuice bør undgås, da den antikoagulerende virkning forstærkes.

Under behandling med warfarin efter påføring af kamillelotion er blødning i ansigtet mulig.

Da effekten af warfarin kan ændre sig under påvirkning af et betydeligt antal lægemidler, med hver ændring i medicinsk terapi, er der behov for yderligere laboratorieovervågning af tilstanden af patientens blodkoagulationssystem.

Applikationsfunktioner

En forudsætning for behandling med Varfarex® er streng overholdelse af den foreskrevne dosis af lægemidlet.

For at opnå en hurtig antitrombotisk effekt bør behandlingen begynde med brug af heparin. Kombiner derefter heparin med warfarin i 5-7 dage, indtil mål-INR-niveauet er nået og 2 dage efter.

Særlig omhu og omhyggelig overvågning af INR-niveauet er påkrævet, når der ordineres til patienter, der har risiko for alvorlig blødning (for eksempel ved samtidig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), efter et nyligt iskæmisk slagtilfælde, bakteriel endokarditis gastrointestinal blødning).

De mest sandsynlige risikofaktorer for blødning er høje niveauer af antikoagulering (INR > 4, 0), alder over 65 år, ustabil INR, nylig gastrointestinal blødning, ukontrolleret arteriel hypertension, cerebrovaskulær sygdom, alvorlig hjertesygdom, faldtendens, anæmi, malignitet, traumer, nyresvigt, samtidig brug af andre lægemidler. Alle patienter, der tager warfarin, bør have deres INR målt regelmæssigt. Patienter med øget risiko for blødning kræver hyppig måling af INR, mere omhyggelig dosisvalg for at opnå den ønskede INR og en kort behandlingsvarighed. Patienter bør advares om foranstaltninger til at minimere risikoen for blødning og straks informere lægen om blødningens udseende og symptomer.

Det er ekstremt vigtigt at måle INR, konsultere en læge og reducere dosis eller annullere lægemidlet. Hvis INR er høj, skal du reducere dosis eller stoppe behandlingen med warfarin. Nogle gange er det nødvendigt at fortsætte antikoagulantbehandlingen. INR bør måles inden for 2-3 dage for at sikre, at det er faldet.

Andre trombocythæmmende lægemidler bør anvendes med ekstrem forsigtighed på grund af den øgede risiko for blødning.

Antikoagulation efter iskæmisk slagtilfælde øger risikoen for sekundær hjerneblødning. Hos patienter med atrieflimren er langvarig warfarinbehandling indiceret, men risikoen for tidlig re-emboli er lav, hvorfor en behandlingsafbrydelse efter et iskæmisk slagtilfælde er berettiget. anna. Behandling med warfarin bør genoptages 2 til 14 dage efter iskæmisk slagtilfælde, afhængigt af infarktstørrelse og blodtryk. Hos patienter med embolisk slagtilfælde eller ukontrolleret hypertension bør warfarinbehandlingen seponeres i 14 dage.

Før operationen, hvis der ikke er risiko for alvorlig blødning, kan operationen udføres med en INR < 2,5. Før operationen, hvis der er risiko for alvorlig blødning, bør warfarin stoppes 3 dage før operationen.

Hvis fortsættelse af antikoagulantbehandling er nødvendig, såsom ved livstruende tromboemboli, bør INR reduceres til < 2,5 og heparinbehandling påbegyndes.

Hvis operation er nødvendig, og warfarin ikke kan seponeres 3 dage før operationen, bør antikoagulering afbrydes med lave doser af K-vitamin.

Genoprettelse af warfarinbehandling afhænger af risikoen for postoperativ blødning.

Warfarin bør ikke stoppes før rutinemæssige tandbehandlinger såsom tandudtrækning.

Behandling af patienter med mavesår bør udføres med ekstrem forsigtighed i betragtning af den høje risiko for blødning. Sådanne patienter bør overvåges regelmæssigt og informeres om, hvordan man genkender blødning, og hvilke skridt der skal tages, hvis der opstår blødning.

Patienter, der lider af alkoholisme, samt patienter med demens er muligvis ikke i stand til at overholde den påkrævede warfarin-kur. Ved indtagelse af store mængder alkohol øges risikoen for hypotrombinæmi og udvikling af blødninger.

Resistens over for warfarin er et meget sjældent fænomen. For at opnå en terapeutisk effekt kræver resistente patienter 5-20 gange højere doser af warfarin. Hvis en patient reagerer dårligt på warfarin, bør de andre mest sandsynlige årsager udelukkes: patientens inkonsekvens, lægemiddel- og fødevareinteraktioner og laboratoriefejl.

For at forhindre kumarinnekrose bør patienter med medfødt mangel på antitrombotisk protein C eller S først behandles med heparin. Den efterfølgende startdosis af warfarin bør ikke overstige 5 mg pr. dag. Heparin bør fortsættes i 5-7 dage som tidligere beskrevet.

Patienter med en mutation i genet, der koder for CYP2C9-enzymet, har en længere warfarin-elimineringshalveringstid. Sådanne patienter kræver lavere doser af lægemidlet, da risikoen for blødning øges, når de tager de sædvanlige terapeutiske doser.

Påvirkningen af faktorer som vægttab, akut sygdom, rygestop kan øge effekten af warfarin, hvorfor billig Coumadin en dosisreduktion kan være nødvendig. Vægtøgning, diarré og opkastning reducerer tværtimod effekten af warfarin, så en stigning i dosis kan være nødvendig.

Ældre patienter: i behandling af vil være ekstra forsigtig. Behandling bør startes med forsigtighed. Det er nødvendigt at sikre patientens overholdelse og hans evne til at følge lægens strenge instruktioner. Hepatisk metabolisme af warfarin og syntese af blodkoagulationsfaktorer bremses hos ældre patienter. Dette kan nemt forårsage en overdreven effekt af warfarin.

Samtidig brug af andre lægemidler: bør overvejes for at forhindre skadelige interaktioner.

Hyperthyroidisme, feber og dekompenseret hjertesvigt kan forstærke effekten af warfarin. Ved hypothyroidisme kan effekten af warfarin være mindre.

Leverinsufficiens: moderat leverinsufficiens øger effekten af warfarin.

Nyresvigt og nefrotisk syndrom øger koncentrationen af den frie fraktion af warfarin i plasma, som afhængigt af patientens sidesygdomme enten kan øge eller mindske effekten af warfarin.

I alle tilfælde er omhyggelig overvågning af patientens kliniske tilstand og INR-værdier nødvendig.

Blødning er den vigtigste bivirkning af warfarinbehandling, så forholdet mellem risiko for blødning og potentielle fordele skal konstant bestemmes.

Warfarex® 3 mg og 5 mg tabletter indeholder lactose, og derfor bør dette lægemiddel ikke anvendes til patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption.

Warfarex® 5 mg tabletter indeholder crimson farvestof 4R (E 124), kat som kan forårsage allergiske reaktioner.

Brug under graviditet eller amning

Lægemidlet er kontraindiceret hos gravide kvinder på grund af dets teratogene virkning, muligheden for blødning i fosteret og dets død. Risikoen for warfarin for fosteret bør nøje vurderes i forhold til risikoen for moderen, hvis warfarin ikke anvendes. Antitrombotisk behandling under graviditet bør udføres individuelt under tæt overvågning af relevante specialister.

Warfarin går over i modermælken i små mængder og har stort set ingen effekt på blodkoagulationen hos et barn, så stoffet kan bruges under amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Warfarex® 3 mg og 5 mg tabletter påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner.

Dosering og administration

Warfarex® skal bruges samtidig.

Dosis af Warfarex® bestemmes af lægen for hver patient individuelt, styret af protrombin INR-værdierne.

Mål-INR-interval i oral antikoagulantbehandling.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med protetiske hjerteklapper: INR - 2,5-3,5. Andre indikationer: INR - 2,0-3,0.

Coumadin pris Voksne. Patienter med normal kropsvægt og baseline INR under 1,2 bør t brug 10 mg / dag warfarin (2 tabletter á 5 mg) i 3 dage. Yderligere doser, under hensyntagen til niveauet af INR på den 4. dag, er vist i tabel 1.

Den anbefalede startdosis til ambulante patienter og patienter med medfødt C- eller S-proteinmangel er 5 mg/dag warfarin (*) i 3 dage. Yderligere doser, under hensyntagen til niveauet af INR på den 4. dag, er vist i tabel 1.

Ældre patienter, patienter med lav kropsvægt.

Den anbefalede startdosis er 5 mg/dag warfarin (*) i 2 dage. Yderligere doser, under hensyntagen til niveauet af INR på den 3. dag, er vist i tabel 1.

Patienter med en baseline INR større end 1,2, patienter med medicinske tilstande eller som tager medicin, der påvirker effektiviteten af antikoagulantbehandling. Den anbefalede startdosis er 5 mg/dag warfarin (*) i 2 dage. Yderligere doser, under hensyntagen til niveauet af INR på den 3. dag, er vist i tabel 1.

tabel 1

Varigheden af behandlingsforløbet bestemmes individuelt (fra 6 uger til livslang brug). I tilfælde af tolerance over for virkningen af Varfarex®, kan dosis af sidstnævnte øges med 2-10 gange. Absolut nødvendigt er streng overholdelse af lægens anbefalinger vedrørende brugen af lægemidlet og omhyggelig laboratorieovervågning af blodkoagulation.

INR bør måles hver dag, indtil et stabilt INR-mål er nået, normalt dette o sker inden Coumadin købe for 5-6 dage fra behandlingsstart. Yderligere bør intervallet mellem INR-målinger forlænges med en uge, indtil et 4-ugers interval er nået. Intervallet mellem målinger bør være mindre end 4 uger, hvis INR-resultaterne er meget forskellige, eller hvis patienter har en leversygdom eller en anden sygdom, der påvirker optagelsen af vitamin K. Start af nye lægemidler eller stop med gamle kræver hyppigere INR-målinger. Ved langtidsbehandling ændres den ugentlige dosis warfarin (den samlede dosis warfarin, som patienten får i løbet af ugen) i overensstemmelse med tabel 1. Hvis en dosisændring er nødvendig, udføres næste måling af INR efter 1. eller 2 uger. Herefter kan intervallet igen gradvist øges op til 4 uger.

Hvis en hurtig antitrombotisk effekt er påkrævet, anbefales det at starte behandlingen med introduktion af heparin. Fortsæt derefter heparinadministration med samtidig warfarin i 5-7 dage, indtil INR holdes på målniveauet i mindst 2 dage.

Planlagte operationer. Præ-, peri- og postoperativ antikoagulantbehandling udføres som følger.

Bestem INR en uge før den planlagte operation.

Stop med at tage warfarin 1-5 dage før operationen. Hvis patienten har høj risiko for trombose, administreres profylaktisk heparin med lav molekylvægt subkutant.

Seponering af warfarin afhænger af INR. Stop med at tage warfarin:

• 5 dage før operaen walkie-talkies hvis INR > 4,0;
• 3 dage før operationen, hvis INR er 3,0-4,0;
• 2 dage før operationen, hvis INR er 2,0–3,0.

Om aftenen før operationen bestemmes INR. Hvis INR > 1,8, administreres 0,5-1,0 mg vitamin K1 oralt eller intravenøst. På operationsdagen overvejes infusion af ufraktioneret heparin eller profylaktisk administration af lavmolekylært heparin.

I 5-7 dage efter operationen, samtidig med genoptagelsen af warfarinbehandling, fortsættes subkutan administration af lavmolekylært heparin.

Ved mindre operationer genoptages brugen af warfarin med den sædvanlige vedligeholdelsesdosis om aftenen på operationsdagen, ved større operationer den dag, hvor enteral ernæring skal genoptages.

Børn

Behandling med antikoagulantia hos børn bør udføres som anvist og under opsyn af børnelæger. Dosis kan vælges i overensstemmelse med tabel 2.

tabel 2

Overdosis

Symptomer: blødning, blødning.

Behandling: I milde tilfælde med gradvis overdosering er dosisreduktion eller seponering af warfarinbehandling sædvanligvis tilstrækkelig, indtil INR vender tilbage til målniveauet. Ved akut overdosering af lægemidlet frarådes ventrikeltømning på grund af risikoen for blødning. Aktivt kul bør genpåføres for at undgå absorption og enterohepatisk recirkulation af warfarin. Når aktivt kul anvendes parenteralt (i.v.), bør vitamin K indgives. Hvis der udvikles blødning, bør warfarin stoppes ved at bruge vitamin K (5-10 mg intravenøst), koagulationsfaktorkoncentrat eller friskfrosset plasma. Hvis yderligere antikoagulering er nødvendig, undgå ændringen af vitamin K i en dosis på mere end 10 mg. Ellers kan patienten være resistent over for warfarinbehandling i 2 uger.

Anbefalinger til behandling af overdosering er vist i tabel 3.

Tabel 3

Bivirkninger

Følgende er de uønskede bivirkninger, der er blevet rapporteret.

Fra nervesystemet: subduralt hæmatom, feber.

Fra kredsløbs- og hæmatopoietiske system: blødning, kumarinnekrose, farvning af tæerne i lilla, purpura, eosinofili, vaskulitis, anæmi, nedsat hæmatokrit.

Fra åndedrætsorganerne, brystet og mediastinum: forkalkning af luftrøret, hæmotorax.

Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, opkastning af blod, diarré, smerter i maven, mave-tarmblødninger, blødning fra endetarmen, melena.

Fra hepatobiliærsystemet: en reversibel stigning i aktiviteten af leverenzymer, kolestatisk hepatitis, gulsot.

Fra hud og subkutant væv: reversibel alopeci, udslæt, nældefeber, kløe, eksem, erytematøst hudødem, der fører til ekkymose, infarkt og hudnekrose.

Fra det genitourinære system: hæmaturi, priapisme.

Generelt: allergiske reaktioner (normalt i form af hududslæt), nefritis, urolithiasis, tubulær nekrose.

De mest almindelige bivirkninger af warfarin er blødninger og blødninger, især: mindre næseblod og blødning fra tandkødet, subkutane blødninger; sjældent - intrakraniel, gastrointestinal blødning. Den mest almindelige risikofaktor for intrakraniel blødning er ubehandlet eller ukontrolleret hypertension. Muligheden for blødning øges, hvis INR er væsentligt over målniveauet. Hvis der opstår blødning med INR på det ønskede målniveau, er der normalt en underliggende sygdom eller tilstand, der kræver undersøgelse. Selv ved mindre blødninger er det nødvendigt at informere lægen om dette.

Kumarinnekrose er en sjælden komplikation ved warfarinbehandling. Nekrose begynder normalt med hævelse af huden på underekstremiteterne eller balderne, som er blevet mørkere, såvel som andre steder. Senere bliver læsionerne nekrotiske. I 90% af tilfældene udvikles nekrose hos kvinder; læsioner observeres fra dag 3 til 10 efter indtagelse af lægemidlet, og ætiologien tyder på en mangel på protein C eller S. Medfødt mangel på disse proteiner kan forårsage komplikationer, så warfarin bør startes samtidigt med introduktionen af heparin og lave startdoser af stoffet. Hvis der opstår en komplikation, skal du stoppe med at tage warfarin og fortsætte administration af heparin indtil heling eller ardannelse af læsionerne.

Misfarvning af lilla tå er en endnu sjældnere komplikation ved warfarinbehandling. Patienter er normalt mænd med åreforkalkning. Warfarin forårsager blødninger af ateromatøse plaques, der fører til mikroemboli. Der er symmetriske lilla læsioner af huden på fingrene og fodsålerne, ledsaget af brændende smerte. Når du holder op med at tage warfarin, forsvinder disse symptomer gradvist.

I sjældne tilfælde er følgende bivirkninger rapporteret: systemisk kolesterolmikroembolisering, mavesmerter, pancreatitis, smagsændring, sløvhed, svaghed, hovedpine, svimmelhed, paræstesi, kløe, ødem, feber, leukopeni.

Bivirkninger hos børn ligner voksne. Moderat blødning er en væsentlig bivirkning. Sjældent forekommer udslæt, alopeci og hudnekrose. Ved langvarig brug udvikles osteopeni.

Bedst før dato

5 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Opbevaringsforhold

Opbevares på et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

30 eller 100 tabletter pr. beholder; 1 beholder i en papkasse.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

JSC "Grindeks"

Placering af produktion føreren og adressen på stedet for hans aktivitet

st. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letland.

Tlf/Fax: +371 67083205 / +371 67083505.

E-mail e-mail: [email protected]