Købe Voltaren Uden Recept

Sammensætning:

aktiv ingrediens: diclofenac;

1 tablet indeholder: natriumdiclofenac (i form af tørstof) 0,05 g;

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, kartoffelstivelse, vandfri kolloid siliciumdioxid, calciumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber : hvide tabletter med delekærv og affaset.

Farmakoterapeutisk gruppe

Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler. Derivater af eddikesyrer s og relaterede forbindelser. ATX-kode M01A B05.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Det har en udtalt antiinflammatorisk, smertestillende såvel som en moderat antipyretisk virkning, virkningsmekanismen er forbundet med hæmning af prostaglandinsyntese. Undertrykker blodpladeaggregation. Det lindrer smerter i hvile og under bevægelse, morgenstivhed, hævelse af leddene, forbedrer deres funktionsevne. I betændelsesprocesser, der opstår efter operationer og skader, lindrer det hurtigt både spontane smerter og smerter under bevægelse.

Farmakokinetik.

Diclofenacnatrium absorberes hurtigt i blodet - den maksimale plasmakoncentration nås efter 1-2 timer. Kommunikation med blodplasmaproteiner - over 99%. Det trænger godt ind i væv og ledvæske, hvor dets koncentration vokser langsomt, efter 4 timer når det højere værdier end i blodplasma. Mad kan sænke absorptionshastigheden uden at påvirke fuldstændigheden af absorptionen. Biotilgængelighed - omkring 50%.

Eliminationshalveringstiden fra blodplasma er 1-2 timer, fra synovialvæske - 3-6 timer. Omkring 35% udskilles som metabolitter i fæces; omkring 65% - metaboliseres i leveren og udskilles af nyrerne i form af inaktive derivater, omkring 1% - uændret.

Kliniske karakteristika

Indikationer

  • Inflammatorisk og degenerativ th former for reumatiske sygdomme (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, slidgigt, spondyloarthritis);
  • smertesyndromer fra rygsøjlen;
  • reumatiske sygdomme i ekstraartikulært blødt væv;
  • akutte angreb af gigt;
  • posttraumatiske og postoperative smertesyndromer, ledsaget af betændelse og hævelse, for eksempel efter dentale og ortopædiske indgreb;
  • gynækologiske sygdomme ledsaget af smerte og betændelse, for eksempel primær dysmenoré eller adnexitis;
  • som adjuvans ved alvorlige inflammatoriske sygdomme i ENT-organerne, ledsaget af et udtalt smertesyndrom, for eksempel med pharyngotonsillitis, otitis media.

I overensstemmelse med generelle terapeutiske principper bør den underliggende sygdom behandles med basisterapi. Feber i sig selv er ikke en indikation for brugen af lægemidlet.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for enhver anden komponent i lægemidlet.
  • Akut sår i maven eller tarmene; gastrointestinal blødning eller perforation.
  • Anamnese med blødning eller perforering af mave-tarmkanalen i forbindelse med tidligere behandling med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
  • Aktivt mavesår/blødning eller anamnese med tilbagevendende mavesår/blødning e (to eller flere separate episoder med etableret ulceration eller blødning).
  • Graviditet.
  • Inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
  • Nyresvigt (kreatininclearance < 15 ml/min/1,73 m2).
  • Leversvigt.
  • Alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt stadium III-IV).
  • Kongestiv hjertesvigt (II-IV funktionel klasse af hjertesvigt).
  • Iskæmisk hjertesygdom hos patienter, der har angina pectoris, har haft myokardieinfarkt.
  • Cerebrovaskulær sygdom hos patienter, der har haft et slagtilfælde eller har episoder med forbigående iskæmiske anfald.
  • Sygdomme i de perifere arterier.
  • Behandling af postoperative smerter ved koronar bypasstransplantation (eller brug af hjerte-lungemaskine).
  • Diclofenac er ligesom andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kontraindiceret til patienter, der som reaktion på brugen af ibuprofen, acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er har astmaanfald, angioødem, nældefeber eller akut rhinitis, næsepolypper og andre allergiske symptomer.
  • Overtrædelse af hæmatopoiesis.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Følgende interaktioner inkluderer dem, der er observeret ved brug af diclofenac i form af gastroresistente x tabletter og/eller andre doseringsformer af diclofenac.

Lithium. Med samtidig brug af diclofenac kan koncentrationen af lithium i blodplasmaet øges. Serumlithiummonitorering anbefales.

Digoxin. Med samtidig brug af diclofenac kan koncentrationen af digoxin i blodplasmaet øges. Overvågning af serumdigoxinniveauer anbefales.

Diuretika og antihypertensiva. Samtidig brug af diclofenac med diuretika og antihypertensiva [f.eks. β-blokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere] kan reducere deres antihypertensive effekt ved at hæmme syntesen af vasodilaterende prostaglandiner. En sådan kombination bør derfor anvendes med forsigtighed, og patienter, især ældre, bør overvåges nøje for blodtryk. Patienterne bør være tilstrækkeligt hydrerede, og monitorering af nyrefunktionen anbefales efter og efter påbegyndelse af samtidig behandling på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet.

Lægemidler, der forårsager hyperkaliæmi. Samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, cyclosporin, tacrolimus eller trimethoprim kan være forbundet med en stigning i serumkaliumniveauer, så patienter bør monitoreres oftere.

Antikoagulanter og antitrombotiske midler. relateret pr ændringen øger risikoen for blødning, så det anbefales at tage forholdsregler. Selvom kliniske undersøgelser ikke indikerer effekten af diclofenac på aktiviteten af antikoagulantia, er der separate data om øget risiko for blødning hos patienter, der bruger diclofenac og antikoagulantia samtidigt. Derfor anbefales omhyggelig overvågning af disse patienter for at sikre, at der ikke er behov for ændringer i antikoagulantdoseringen. Som andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan høje doser af diclofenac midlertidigt hæmme trombocytaggregation.

Andre NSAID'er, herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere og kortikosteroider . Samtidig brug af diclofenac og andre NSAID'er eller kortikosteroider øger risikoen for gastrointestinal blødning eller mavesår. Samtidig brug af to eller flere NSAID'er bør undgås.

Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er). Samtidig brug af NSAID'er og SSRI'er øger risikoen for gastrointestinal blødning.

Antidiabetiske lægemidler. Kliniske undersøgelser har vist, at diclofenac kan anvendes sammen med orale antidiabetika, mens den terapeutiske effekt ikke ændres. Der er dog nogle rapporter om udviklingen i sådanne tilfælde af både hypoglykæmi og hyperglykæmi, hvilket nødvendiggjorde en ændring i dosis af antidiabetika ved brug af diclofenac. Af denne grund anbefales det ved kombination ovannoy terapi for at kontrollere niveauet af glukose i blodet.

Der er også isolerede rapporter om tilfælde af metabolisk acidose, når det bruges samtidig med diclofenac, især hos patienter med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion.

Methotrexat. Diclofenac kan undertrykke clearance af methotrexat i nyretubuli, hvilket fører til en stigning i niveauet af methotrexat. Der bør udvises forsigtighed ved ordinering af NSAID'er, inklusive diclofenac, mindre end 24 timer før brug af methotrexat, da koncentrationen af methotrexat i blodet i sådanne tilfælde kan stige, og dets toksiske virkning kan øges. Tilfælde af alvorlig toksicitet er blevet rapporteret, når methotrexat og NSAID'er, inklusive diclofenac, blev brugt inden for 24 timer efter hinanden. Denne interaktion opstår på grund af akkumulering af methotrexat som følge af nedsat nyreudskillelse ved tilstedeværelse af NSAID'er.

Cyclosporin. Virkningen af diclofenac, ligesom andre NSAID'er, på syntesen af prostaglandiner i nyrerne kan øge cyclosporins nefrotoksicitet, og derfor bør det anvendes i lavere doser end til patienter, der ikke bruger ciclosporin.

Tacrolimus. Brug af NSAID'er sammen med tacrolimus øger risikoen for nefrotoksicitet, som kan skyldes de renale antiprostaglandineffekter af NSAID'er og en calcineurinhæmmer.

Antibakterielle quinoloner. Det er muligt at udvikle anfald hos patienter, der samtidig tager quinolonderivater og NSAID, uanset tilstedeværelsen Jeg eller fraværet af epilepsi eller anfald i historien. Der skal derfor udvises forsigtighed ved ordinering af quinoloner til patienter, der allerede får NSAID.

Phenytoin. Ved samtidig brug af phenytoin med diclofenac anbefales det at overvåge koncentrationen af phenytoin i blodplasma på grund af den forventede stigning i virkningen af phenytoin.

cholestipol og cholestyramin . Disse lægemidler kan forårsage en forsinkelse eller et fald i absorptionen af diclofenac. billig Voltaren Det anbefales således at bruge diclofenac mindst 1 time før eller 4-6 timer efter brug af cholestipol/cholestyramin.

hjerteglykosider. Samtidig brug af hjerteglykosider og NSAID'er hos patienter kan øge hjertesvigt, reducere den glomerulære filtrationshastighed (GFR) og øge niveauet af glykosider i blodplasma.

mifepriston. NSAID'er bør ikke anvendes inden for 8 til 12 dage efter mifepriston, da NSAID'er kan reducere virkningen af mifepriston.

CYP2C9-hæmmere. Forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af diclofenac og CYP2C9-hæmmere (f.eks. voriconazol). Dette kan føre til en signifikant stigning i maksimale plasmakoncentrationer og eksponering af diclofenac.

Induktorer CYP2C9. Forsigtighed er påkrævet, når diclofenac administreres sammen med CYP2C9-inducere (f.eks. rifampicin). Dette kan føre til et signifikant fald i plasmakoncentrationer og eksponeringer. og diclofenac.

Applikationsfunktioner

Under brugen af Diclofenac er omhyggelig medicinsk overvågning nødvendig for patienter med klager, der indikerer sygdomme i mave-tarmkanalen eller med en historie med ulcerøse læsioner i maven eller tarmene; patienter med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom, samt patienter med nedsat leverfunktion.

Ved langvarig brug af Diclofenac samt andre NSAID'er vises systematisk overvågning af billedet af perifert blod.

Diclofenac kan ligesom andre NSAID'er midlertidigt hæmme trombocytaggregation. Derfor er omhyggelig overvågning af relevante laboratorieparametre nødvendigt for patienter med nedsat hæmostase.

Der skal udvises forsigtighed ved brug af Diclofenac til ældre patienter, især dem, der er svækkede eller med lav kropsvægt; de rådes til at ordinere lægemidlet ved den laveste effektive dosis.

Når du tager Diclofenac, bør du undgå at drikke alkoholholdige drikkevarer. I tilfælde af brug af Diclofenac før operation, bør du advare din læge eller tandlæge om dette.

Det er blevet fastslået, at for tidlig seponering af lægemidlet kan føre til genoptagelse af smertefulde fænomener.

For at minimere uønskede virkninger bør den laveste effektive dosis anvendes i den korteste periode for at kontrollere symptomerne. Patientens behov for diclofenac bør revurderes med jævne mellemrum lindre symptomer og øge respons på terapi.

Placebokontrollerede undersøgelser har vist en øget risiko for trombotiske kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser med visse selektive COX-2-hæmmere. Det vides endnu ikke, om denne risiko er direkte korreleret med selektive COX-1/COX-2-hæmmere med individuelle NSAID'er. Da data fra sammenlignende kliniske undersøgelser for langtidsbehandling med den maksimale dosis af diclofenac ikke er tilgængelige, kan muligheden for en øget risiko på tilsvarende måde ikke udelukkes. Indtil sådanne data er tilgængelige, bør der udføres en omhyggelig risiko-benefit vurdering før brug af diclofenac til patienter med klinisk dokumenteret koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom, perifer arteriel okklusiv sygdom eller signifikante risikofaktorer (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) ). På grund af denne risiko bør den laveste effektive dosis også anvendes til den korteste behandlingsvarighed.

Som med andre NSAID'er kan allergiske reaktioner forekomme, herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner.

Diclofenac kan ligesom andre NSAID'er maskere symptomerne på en infektion.

Lægemidlet indeholder laktose. Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerans, svær laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.

Indflydelse på fordøjelseskanalen

Gastrointestinal blødning (blodopkastning, melena), ulceration eller perforation er blevet rapporteret med alle NSAID'er, inklusive diclofenac, og kan være dødelige og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen med eller uden advarselssymptomer eller alvorlige anamnese med gastrointestinale komplikationer. Disse fænomener har normalt mere alvorlige konsekvenser hos ældre patienter. Hvis patienter, der får diclofenac, viser tegn på gastrointestinal blødning eller ulceration, bør lægemidlet seponeres.

Som med brugen af NSAID'er, herunder diclofenac, kræver patienter med symptomer, der tyder på forstyrrelser i fordøjelseskanalen (PT), lægeligt tilsyn og særlig pleje. Risikoen for blødning, ulceration eller perforation i PT stiger med stigende dosis af NSAID, inklusive diclofenac.

Ældre patienter har en øget forekomst af bivirkninger ved brug af NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforation, som kan være dødelig.

For at reducere risikoen for PT-toksicitet bør behandlingen påbegyndes og opretholdes ved den laveste effektive dosis. For sådanne patienter, såvel som dem, der kræver samtidig brug af lægemidler, der indeholder lave doser acetylsalicylsyre (ASA / aspirin) eller andre lægemidler, der sandsynligvis øger risikoen for bivirkninger på PT, bør kombinationsbehandling med beskyttende midler (f.eks. protonpumpehæmmere eller misoprostol) overvejes. Patienter med en anamnese med gastrointestinal toksicitet, især ældre patienter, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især PT-blødning). Forsigtighed er også nødvendig ved behandling af patienter, der samtidig får lægemidler, der øger risikoen for sår eller blødning, såsom systemiske kortikosteroider, antikoagulantia (f.eks. warfarin), antitrombotiske midler (f.eks. ASA) eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere.

Effekt på leveren

Omhyggelig medicinsk overvågning er nødvendig, hvis diclofenac ordineres til patienter med nedsat leverfunktion, da deres tilstand kan forværres. Ved brug af NSAID'er, herunder diclofenac, kan niveauet af et eller flere leverenzymer stige. Dette blev observeret meget ofte ved brug af diclofenac i undersøgelser (ca. 15% af patienterne), men var meget sjældent ledsaget af manifestation af kliniske symptomer. I de fleste tilfælde var der en stigning til ekstreme niveauer. Ud over forhøjede leverenzymer er alvorlige leverreaktioner sjældent blevet rapporteret, herunder gulsot og fulminant hepatitis, levernekrose og leversvigt, som i nogle tilfælde har været fatale.

Følge efter Det skal bemærkes, at Diclofenac kun anbefales til et kort behandlingsforløb (ikke mere end 2 uger). Under langvarig behandling med lægemidlet ordineres regelmæssig overvågning af leverfunktion og leverenzymniveauer som en sikkerhedsforanstaltning. Hvis unormal leverfunktion fortsætter eller forværres, og hvis kliniske symptomer kan være forbundet med progressiv leversygdom, eller hvis andre manifestationer observeres (f.eks. eosinofili, udslæt), bør Diclofenac seponeres. Sygdomsforløbet, såsom hepatitis, kan passere uden prodromale symptomer. Forsigtighed er nødvendig, hvis diclofenac anvendes til patienter med hepatisk porfyri på grund af sandsynligheden for at fremkalde et anfald.

Virkning på nyrerne

Langvarig brug af høje doser af NSAID'er fører ofte til ødem og hypertension.

Da der er rapporteret tilfælde af væskeretention og ødemer i behandlingen af NSAID'er, inklusive diclofenac, bør der lægges særlig vægt på patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion, en anamnese med arteriel hypertension, ældre patienter, patienter, der får samtidig behandling med diuretika eller lægemidler. som signifikant påvirker nyrefunktionen, såvel som patienter med et signifikant fald i ekstracellulært væskevolumen af en eller anden grund, for eksempel før eller efter større operation. I sådanne tilfælde anbefales det som en sikkerhedsforanstaltning, at monitorering af nyrefunktionen. Efter ophør af terapi vender patientens tilstand normalt tilbage til normal.

Effekt på huden

I forbindelse med brugen af NSAID, herunder lægemidlet Diclofenac, er der i meget sjældne tilfælde rapporteret om alvorlige hudreaktioner (nogle af dem var dødelige), herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hos patienter er den højeste risiko for at udvikle disse reaktioner observeret i begyndelsen af behandlingsforløbet: begyndelsen af reaktionen ses i de fleste tilfælde i løbet af den første måned af behandlingen. Diclofenac bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed.

SLE og blandede bindevævssygdomme

Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandede bindevævssygdomme har en øget risiko for at udvikle aseptisk meningitis.

Som med alle analgetika kan hovedpinemedicin forbedres eller forværres (overmedicinsk hovedpine) ved længere tids brug af hovedpinemedicinen. Hvis hovedpine opstår som følge af overdreven brug af smertestillende midler, bør dosis af smertestillende midler ikke øges, i sådanne tilfælde bør behandlingen stoppes. Hovedpine på grund af overforbrug af lægemidler bør mistænkes hos en patient c med hyppige eller daglige anfald af hovedpine, der opstår på trods af (eller gennem) regelmæssig brug af analgetika.

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære effekter

Patienter med en anamnese med hypertension og/eller mild til moderat kongestiv hjerteinsufficiens bør monitoreres og rådgives på passende vis, da væskeretention og ødem er blevet rapporteret i forbindelse med brug af NSAID'er, inklusive diclofenac.

Data fra kliniske undersøgelser og epidemiologiske data indikerer, at brugen af diclofenac, især ved høje doser (150 mg/dag) og ved langtidsbehandling, øger risikoen for udvikling af arterielle trombotiske komplikationer en smule (for eksempel myokardieinfarkt eller slagtilfælde).

Diclofenac anbefales ikke til patienter med ukontrolleret arteriel hypertension, mild til moderat kongestiv hjerteinsufficiens, vedvarende koronararteriesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom. Hvis det er nødvendigt, er brug kun mulig efter en grundig risiko/fordel vurdering kun ved en dosis på højst 100 mg dagligt, da de kardiovaskulære risici ved diclofenac kan stige med stigende dosis og varighed af behandlingen (det bør bruges i den korteste tid) mulige periode og ved den laveste effektive dosis).

Patienterne skal informeres om muligheden for alvorlige antitrombotiske hændelser (brystsmerter, åndenød, svaghed, taleforringelse), som kan opstå når som helst. I dette tilfælde skal du straks konsultere en læge.

Diclofenac bør kun administreres til patienter med signifikante risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (såsom hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) efter omhyggelig klinisk evaluering og kun i en dosis på ≤100 mg dagligt, hvis behandlingen ikke varer mere end fire uger. Da de kardiovaskulære risici ved diclofenac stiger med stigende dosis og varighed af behandlingen, bør det anvendes i den korteste periode og i den laveste effektive dosis. Patientens behov for brug af Diclofenac til symptomatisk lindring og respons på behandlingen bør revurderes med jævne mellemrum. Voltaren pris Brug med forsigtighed til patienter over 65 år.

Effekt på hæmatologiske parametre

Lægemidlet anbefales kun til et kort behandlingsforløb.

Ved langvarig brug af dette lægemiddel, som med andre NSAID'er, anbefales en fuldstændig blodtælling.

Diclofenac kan midlertidigt hæmme trombocytaggregation. Patienter med nedsat hæmostase, hæmoragisk diatese eller hæmatologiske lidelser bør overvåges nøje.

astmas historie

Hos patienter med astma, Voltaren Danmark sæsonbetinget allergisk rhinitis, hævelse af næseslimhinden (dvs. næsepolypper) mi), kronisk obstruktiv lungesygdom eller kroniske luftvejsinfektioner (især dem, der er forbundet med allergiske, rhinitis-lignende symptomer), er reaktioner på NSAID'er mere almindelige, såsom astmaeksacerbation (såkaldt smertestillende intolerance/analgetisk astma), angioødem eller nældefeber . I denne forbindelse anbefales særlige forholdsregler (nødberedskab). Det gælder også patienter med allergiske reaktioner over for andre stoffer som udslæt, kløe eller nældefeber.

Som med andre lægemidler, der hæmmer aktiviteten af prostaglandinsynthetase, kan diclofenacnatrium fremkalde udviklingen af bronkospasme hos patienter med bronkial astma eller hos patienter med en historie med bronkial astma.

Brug under graviditet eller amning.

Graviditet

Under graviditet er brugen kontraindiceret.

Hæmning af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og/eller embryonal/fosterudvikling negativt. Data fra epidemiologiske undersøgelser indikerer en øget risiko for abort og risiko for udvikling af hjertefejl og gastroschisis efter brug af en prostaglandinsyntesehæmmer tidligt i graviditeten.

Hos dyr har administration af en prostaglandinsyntesehæmmer vist sig at resultere i øget præ- og postimplantationstab af embryo/føtalt og død.

Desuden hos dyr behandlet med en inhibitor af syntesen og prostaglandiner i perioden med organogenese blev der registreret en øget hyppighed af forskellige misdannelser, herunder dem i det kardiovaskulære system.

I løbet af tredje trimester af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere påvirke fosteret på denne måde:

  • kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonal hypertension);
  • nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med oligohydramnios;

Til mor og nyfødt:

  • forlængelse af blødningstid, trombocythæmmende virkning, selv ved meget lave doser;
  • hæmning af livmoderkontraktioner, hvilket fører til en forsinkelse eller forlængelse af fødslen.

Amning.

Som andre NSAID'er udskilles diclofenac i modermælk i små mængder. I denne forbindelse bør diclofenac ikke anvendes af kvinder under amning for at undgå uønskede virkninger på barnet.

Fertilitet hos kvinder.

Som andre NSAID'er kan diclofenac påvirke kvindelig fertilitet negativt, så det anbefales ikke at ordinere lægemidlet til kvinder, der planlægger en graviditet. For kvinder, der har problemer med at blive gravide eller er under fertilitetstest, bør seponering af Diclofenac overvejes.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Sle du bør afstå fra at køre biler eller andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og reaktionshastighed, fordi der kan opstå synsforstyrrelser, svimmelhed, svimmelhed, døsighed, forstyrrelser i centralnervesystemet, sløvhed eller øget træthed, mens du tager lægemidlet.

Dosering og administration

Til oral brug.

Lægemidlet bør anvendes i de laveste effektive doser i den korteste periode under hensyntagen til behandlingsmålene for hver enkelt patient.

Tabletter bør tages under eller efter måltider, uden at tygge, med vand.

Dosis af lægemidlet og varigheden af brugen er ordineret af lægen, afhængigt af sygdommens art og forløb, patientens reaktion på lægemidlet og den terapeutiske effekt.

Voksne og børn fra 14 år.

Startdosis er normalt 100-150 mg dagligt. Ved uudtalte symptomer såvel som ved langtidsbehandling er en dosis på 75-100 mg / dag tilstrækkelig. Opdel den daglige dosis i 2-3 doser. Ved primær dysmenoré bør den daglige dosis vælges individuelt, normalt er den 50-150 mg. Startdosis kan være 50-100 mg, men om nødvendigt kan den øges over flere menstruationscyklusser op til maksimalt 200 mg pr. dag. Brugen af lægemidlet bør begynde efter begyndelsen af de første smertesymptomer og fortsætte i flere dage, afhængigt af di tegn på regression af symptomer.

Børn fra 14 til 18 år bruger fra 75 til 150 mg dagligt i to eller tre opdelte doser.

Den anbefalede maksimale daglige dosis af diclofenac er 150 mg.

Ældre patienter.

Selvom farmakokinetikken af diclofenac ikke ændres i et klinisk signifikant omfang hos ældre patienter, bør lægemidlet anvendes med forsigtighed, da disse patienter er mere tilbøjelige til at udvikle bivirkninger. Især til svækkede ældre patienter og til patienter med lav kropsvægt anbefales det at bruge de laveste effektive doser; også patienter bør undersøges for gastrointestinal blødning.

Børn.

Foreskriv ikke denne doseringsform til børn under 14 år. Lægemidlet anvendes til børn fra 14 år, forudsat at den foreskrevne dosis kan opnås.

Overdosis

Symptomer.

Der er ikke noget typisk klinisk billede, der er karakteristisk for en overdosis af diclofenac. Overdosering kan forårsage symptomer såsom hovedpine, kvalme, opkastning, epigastriske smerter, gastrointestinale blødninger, diarré, svimmelhed, desorientering, agitation, koma, døsighed, tinnitus eller kramper. Akut nyresvigt og leverskade er mulig i tilfælde af alvorlig forgiftning.

Behandling.

Behandling af akut forgiftning med NSAID, herunder diclofenac, er Jeg er i støttende og symptomatisk terapi. Dette gælder for behandling af sådanne manifestationer som arteriel hypotension, nyresvigt, kramper, gastrointestinale lidelser, respirationsdepression. Det er usandsynligt, at specifikke behandlinger såsom tvungen diurese, dialyse eller hæmoperfusion vil være effektive til at eliminere NSAID'er, herunder diclofenac, fordi disse lægemidler er stærkt proteinbundne og metaboliseres i vid udstrækning. Efter indtagelse af potentielt toksiske doser, anbefales det at bruge aktivt kul, og efter indtagelse af potentielt livstruende doser, fremkalde opkastning, maveskylning.

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkninger er defineret som følger: meget ofte (> 1/10); ofte (≥ 1/100, <1/10); sjældent (≥ 1/1000, <1/100); sjældent (≥ 1/10000, <1/1000); meget sjældent (<1/10000); frekvens ukendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

Følgende bivirkninger omfatter dem, der er rapporteret under kortvarig eller langvarig brug af lægemidlet.

På den del af blodet og lymfesystemet: meget sjældent - trombocytopeni, leukopeni, anæmi, herunder hæmolytisk anæmi og aplastisk anæmi, agranulocytose.

Fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhed, feber, anafylaktiske og anafylaktiske reaktioner (inklusive arteriel hypotension og chok) meget sjældent - angioødem (inklusive hævelse af ansigtet).

Psykiske lidelser: meget sjældent - desorientering, depression, søvnløshed, irritabilitet, mareridt, psykotiske lidelser.

Fra nervesystemet: ofte - hovedpine, svimmelhed; sjældent - døsighed, træthed; meget sjældent - paræstesi, hukommelsessvækkelse, kramper, angst, tremor, aseptisk meningitis, smagsforstyrrelser, slagtilfælde, cerebrovaskulær ulykke; frekvens ukendt - forvirring, hallucinationer, føleforstyrrelser, generel utilpashed.

Fra synsorganerne: meget sjældent - synsforstyrrelser, sløret syn, diplopi; frekvens ukendt - optisk neuritis.

På den del af høreorganerne og labyrinten: ofte - svimmelhed; meget sjældent - ringen for ørerne, nedsat hørelse.

Fra siden af det kardiovaskulære system: meget sjældent - generel svaghed, hjertebanken, åndenød, øget hjertefrekvens, øget respirationsfrekvens (RR), brystsmerter, hjertesvigt, myokardieinfarkt, arteriel hypertension, hypotension, vaskulitis.

På den del af åndedrætsorganerne, brystorganerne og mediastinum: sjældent - astma (inklusive åndenød); meget sjældent - pneumonitis.

Fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, halsbrand ha, oppustethed, appetitløshed, smagsforstyrrelser, mavesmerter, flatulens, anoreksi; sjældent - gastritis, gastrointestinal blødning (hæmesis, melena, diarré med blodurenheder), mave- og tarmsår med eller uden blødning, gastrointestinal stenose eller perforation (nogle gange dødelig, især hos ældre patienter), som kan føre til peritonitis; meget sjældent - colitis (inklusive hæmoragisk colitis, iskæmisk colitis og forværring af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom), obstipation, stomatitis (inklusive ulcerøs stomatitis), glossitis, esophageal dysfunktion, diafragma-lignende intestinal syndrom, gastrisk eropritisk syndrom, gastro eroporitis, gastro erophobning. , maldigestia, polyserositis.

Fra hepatobiliærsystemet: ofte - en stigning i niveauet af transaminaser; sjældent - hepatitis, gulsot, leversygdomme; meget sjældent - fulminant hepatitis, levernekrose, leversvigt.

På den del af huden og subkutant væv : ofte - udslæt (små, plettet-urticaria, papulær), hyperæmi, sjældent - nældefeber; meget sjældent - blæreudslæt, eksem, erytem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), eksfoliativ dermatitis, hårtab, lysfølsomhedsreaktion, purpura, inkl. allergisk, kløe.

Fra siden af nyrerne og urinvejene system: akut nyreskade (akut nyresvigt), hæmaturi, proteinuri, nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, papillær nekrose af nyren.

Generelle lidelser: sjældent - ødem.

Forstyrrelser i det reproduktive system og mælkekirtler: meget sjældent Voltaren købe - impotens.

Data fra kliniske undersøgelser og epidemiologiske data indikerer en øget risiko for trombotiske komplikationer (f.eks. myokardieinfarkt eller slagtilfælde) forbundet med brugen af diclofenac, især ved høje terapeutiske doser (150 mg dagligt) og ved langtidsbrug.

synsforstyrrelser.

Synsforstyrrelser såsom sløret syn, sløret syn og diplopi er virkninger af NSAID-klassen, og de er normalt reversible efter seponering af lægemidlet. Den mest sandsynlige mekanisme for synsnedsættelse er hæmningen af syntesen af prostaglandiner og andre relaterede forbindelser, som ved at forstyrre reguleringen af nethindens blodgennemstrømning bidrager til udviklingen af synsnedsættelse. Hvis sådanne symptomer opstår under behandling med diclofenac, bør der foretages en oftalmologisk undersøgelse for at udelukke andre mulige årsager.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i blister.

10 det blister i en blister; 1 eller 3 blister i en pakke pap.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

PJSC “Khimfarmzavod “Krasnaya Zvezda”

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse