Købe Vermox Uden Recept

VERMOX

Forbindelse

aktiv ingrediens: mebendazol;

1 tablet indeholder 100 mg mebendazol;

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), talkum, majsstivelse, natriumsaccharin, magnesiumstearat, hydrogeneret bomuldsfrøolie, appelsinsmag, vandfri kolloid siliciumdioxid, natriumlaurylsulfat, orange-gul S (E 110).

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: rund flad tablet med affasede kanter af bleg orange farve, med indgraveringerne "Me" og "100", adskilt af en brudlinje på den ene side og indgraveret "JANSSEN" - på den anden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Anthelmintika. Antinematoder. Derivater af benzimidazol. ATC-kode Р02С А01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Mebendazol virker lokalt i tarmens lumen og forhindrer dannelsen af cellulær tubulin i helminths, hvilket fører til afbrydelse af processerne med glukoseudnyttelse og fordøjelse og autolyse af parasitten.

Der er ingen beviser for, at Vermox er effektivt til behandling af cysticercosis.

Farmakokinetik.

Absorption

Efter oral administration når <10% af dosis det systemiske kredsløb på grund af ufuldstændig absorption og omfattende first pass-metabolisme (first pass-effekt). Den maksimale plasmakoncentration observeres 2-4 timer efter påføring. Den kombinerede brug af lægemidlet med fødevarer med højt kalorieindhold øger biotilgængeligheden af mebendazol lidt.

Fordeling

90-95% af dosis er bundet til plasmaproteiner. Fordelingsvolumenet Vermox Danmark er 1 - 2 l / kg, hvilket indikerer mebendazols evne til at trænge gennem blodkarrenes vægge. Dette bekræftes af data fra patienter, der tager mebendazol i lang tid (40 mg / kg / dag i 3-21 måneder).

Metabolisme

Efter oral administration metaboliseres mebendazol hovedsageligt i leveren. Plasmakoncentrationen af dets hovedmetabolitter overstiger væsentligt koncentrationen af mebendazol. Nedsat leverfunktion, nedsat metabolisme eller elimination med galde kan føre til en stigning i plasmaniveauet af mebendazol.

avl

Mebendazol, konjugerede former af mebendazol og dets metabolitter gennemgår delvist enterohepatisk recirkulation og udskilles i urinen og galden. Den estimerede halveringstid efter oral administration er hos de fleste patienter 3-6 timer.

Farmakokinetik ved steady state

Ved langvarig behandling (40 mg/kg/dag i 3-21 måneder) øges koncentrationen af mebendazol og dets hovedmetabolitter i blodplasmaet, hvilket resulterer i en ca. 3 gange stigning i eksponeringen i en ligevægtstilstand sammenlignet med en enkelt brug.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Behandling af invasioner, såsom: enterobiose, ascariasis, hageorm, trichuriasis, nekatorose.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for mebendazol eller ethvert hjælpestof.

Graviditet, amningsperiode.

Interaktion med andre lægemidler og andre billig Vermox former for interaktion

Samtidig brug med cimetidin kan føre til øget virkning af Vermox på grund af hæmning niya af dets metabolisme i leveren og øge koncentrationen af mebendazol i blodplasma.

Samtidig brug af mebendazol og metronidazol bør undgås (se afsnittet "Særlige ved brug").

Applikationsfunktioner

Anbefales ikke til behandling af børn under 2 år.

Sjældne tilfælde af reversibel leverdysfunktion, hepatitis og neutropeni er blevet rapporteret hos patienter, der får mebendazol i standarddoser til de angivne indikationer (se "Bivirkninger"). Der har været rapporter om udvikling af glomerulonefritis og agranulocytose forbundet med doser, der er væsentligt højere end anbefalet, og med behandling i en længere periode.

Resultaterne af kliniske undersøgelser indikerer en mulig sammenhæng mellem brugen af mebendazol og metronidazol og forekomsten af Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse. Samtidig brug af mebendazol og metronidazol bør undgås.

På grund af utilstrækkelig erfaring med brugen af lægemidlet til børn under 2 år, og fordi der er separate rapporter om forekomsten af anfald under brugen af lægemidlet hos børn i denne aldersgruppe, bør Vermox® kun ordineres, hvis den eksisterende helminthic invasion er alvorlig påvirker deres ernæringsmæssige status og fysiske Vermox pris udvikling.

Ved behandling med lægemidlet er det ikke nødvendigt at ordinere en diæt eller bruge afføringsmidler.

Farvestof orange gul S (E 110) kan forårsage har allergiske reaktioner.

Dette lægemiddel indeholder 48 mg/dosis natrium. Der bør udvises forsigtighed, når det anvendes til patienter på en saltfri diæt.

Brug under graviditet eller amning

Vermox er kontraindiceret under graviditet, så patienter, der er gravide eller har mistanke om graviditet, bør ikke bruge stoffet.

Amning

Nogle data indikerer, at en lille mængde mebendazol er til stede i modermælk efter oral administration. Derfor frarådes amning, mens du bruger Vermox®.

Fertilitet

Det er kendt, at mebendazol ikke påvirker fertiliteten, når det tages i doser på op til 10 mg/kg pr. dag. Resultaterne af reproduktionsundersøgelser har vist, at mebendazol ikke påvirker mandlig fertilitet ved doser op til 40 mg/kg pr. dag.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Vermox® påvirker ikke evnen til at føre køretøjer eller andre mekanismer, men muligheden for at udvikle uønskede reaktioner fra nervesystemet bør tages i betragtning (se "Bivirkninger").

Dosering og administration

Til oral brug.

  • Ved enterobiasis bør voksne og børn over 2 år tage 1 tablet (100 mg) Verm oks® en gang. For at undgå re-invasion bør du gentage at tage 1 tablet (100 mg) af lægemidlet efter 2 uger.
  • Ved ascariasis, trichuriasis, ankylostomiasis, nekatoriasis bør voksne og børn over 2 år ordineres 1 tablet (100 mg) 2 gange dagligt (morgen og aften) i 3 dage.

Tabletten kan tygges eller synkes hel. Tabletten skal knuses, før den gives til barnet. At tage stoffet af et barn bør overvåges af forældre.

Børn

Anvendes til behandling af Vermox købe børn over 2 år.

Overdosis

Alopeci, reversibel leverdysfunktion, hepatitis, agranulocytose, neutropeni og glomerulonefritis er sjældent blevet observeret hos patienter, der har brugt højere doser end anbefalet eller behandlet i lang tid. Ud over agranulocytose og glomerulonefritis blev disse bivirkninger også observeret hos patienter, der brugte mebendazol i en standarddosis (se afsnittet "Bivirkninger").

Symptomer.

I tilfælde af utilsigtet overdosering kan der opstå mavekramper, kvalme, opkastning og diarré.

Behandling.

Der er ingen specifik modgift. Maveskylning kan udføres umiddelbart efter oral administration af mebendazol. Hvis det er berettiget, kan der gives aktivt kul.

Bivirkninger

Ved de anbefalede doser tolereres Vermox® generelt godt. Hos patienter med betydelig Diarré og mavesmerter er blevet observeret med parasitisk belastning med Vermox®.

Sikkerheden af Vermox blev bestemt hos 6276 patienter, som deltog i 39 kliniske undersøgelser af brugen af lægemidlet til behandling af enkelte eller blandede parasitære angreb i mave-tarmkanalen. Under disse kliniske undersøgelser blev der observeret bivirkninger hos mindre end 1% af de patienter, der blev behandlet med Vermox®.

Bivirkninger identificeret i kliniske undersøgelser og i perioden efter markedsføring er vist i tabel 1.

tabel 1

Organsystemer Bivirkninger
Reaktionsfrekvens
ofte (≥ 1/100 - < 1/10) sjældent (≥1 / 1000 - < 1/100) sjælden (≥ 1/10000 - <1/1000)
Fra blodet og lymfesystemet neutropeniab agranulocytose b*
Fra siden af immunsystemet overfølsomhed, herunder anafylaktisk og anaf laktoide reaktioner b
Fra siden af centralnervesystemet kramperb, svimmelhed
Fra mave-tarmkanalen smerter i underlivet abdominal ubehag, diarré, flatulence, kvalme, opkastning
Fra siden af leveren og galdevejene enkelt: hepatitis b, øget aktivitet af leverenzymer b
Fra huden og subkutant væv udslæt, toksisk epidermal nekrolyse b, angioødem, Stevens-Johnson syndrom b, exanthema b, angioødem b, urticaria b, alopeci b
Fra siden af nyrerne og urinvejene glomerulonefritis b*

a Data om hyppigheden af bivirkninger blev indhentet fra kliniske og epidemiologiske undersøgelser.

b Bivirkninger, der ikke er observeret under kliniske forsøg, h Udviklingshyppigheden bestemmes ved hjælp af "regel 3" (frekvens = 1/2092).

* Observeret ved høje doser og langtidsbehandling.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved temperaturer over 30°C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

6 tabletter i blisterpakning af PVC-film og aluminiumsfolie; 1 blister i en papæske.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, SA

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse

Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal / Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal.