Valaciclovir Købe Online

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Opbevaringsforhold
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

Valaciclovir-Hetero

Forbindelse

aktiv ingrediens: valaciclovir;

1 tablet indeholder 500 mg valaciclovir (som valaciclovirhydrochlorid);

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon, magnesiumstearat;

skal: OpadryWhite YS-1-7003 (titaniumdioxid (E 171), hypromelose, polyethylenglycol 400, polysorbat 80).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: kapselformede tabletter af hvid eller næsten hvid farve, overtrukket filmbelagt med "V" på den ene side og "500" på den anden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Direkte virkende antivirale midler.

ATC-kode J05A B11.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Valaciclovir er et antiviralt lægemiddel, L-valinesteren af acyclovir, som er en analog af purin (guanin) nukleosid. I den menneskelige krop omdannes valacyclovir hurtigt og næsten fuldstændigt til acyclovir og valin af valacyclovirhydrolase. Aciclovir er en specifik hæmmer af herpesvirus med in vitro aktivitet mod herpes simplex virus type I og II, Varicella zoster virus, cytomegalovirus, Epstein-Barr virus og human herpes virus type VI. Acyclovir hæmmer syntesen af viralt DNA umiddelbart efter phosphorylering og omdannelse til den aktive form af acyclovirtriphosphat. Den første fase af phosphorylering kræver aktiviteten af et virusspecifikt enzym. For herpes simplex-virus, Varicella zoster-virus og Epstein-Barr-virus er det en viral thymidinkinase (TK), der kun er til stede i virusinficerede celler. Partiel selektivitet af phosphorylering opretholdes under cytomegalovirusinfektion og medieres gennem UL97-phosphotransferasegenproduktet. Aktivering af acyclovir med et specifikt viralt enzym forklarer i høj grad dets selektivitet.

Processen med phosphorylering af acyclovir (konvertering fra mono- til trifo sphat) udføres af cellulære kinaser. Acyclovirtrifosfat inhiberer kompetitivt viral DNA-polymerase og inkorporeres i viralt DNA, hvilket fører til obligatorisk (fuldstændig) kædebrud, ophør af DNA-syntese og som følge heraf blokering af virusreplikation.

Resistens skyldes en mangel på thymidinkinasen af virussen, hvilket fører til overdreven spredning af virussen i værten. Nogle gange skyldes reduceret følsomhed over for acyclovir fremkomsten af virusstammer med en forstyrret struktur af den virale TK eller DNA-polymerase. Virulensen af disse varianter af virussen ligner den for dens vilde stamme.

Omfattende overvågning af kliniske isolater af herpes simplex-virus og Varicella zoster-virus hos patienter behandlet med acyclovir gjorde det muligt at fastslå, at hos patienter med normal immunitet er et virus med nedsat følsomhed over for acyclovir meget sjældent og sjældent kun viser sig hos patienter med alvorlige nedsat immunitet, for eksempel efter transplantation af organer eller hos knoglemarvsmodtagere, under kemoterapi af maligne neoplasmer og HIV-inficerede.

Valaciclovir fremskynder ophør af smerte ved behandling af herpes zoster, reducerer varigheden af smertesyndromet samt antallet af patienter med zoster-associeret smerte, herunder akut og postherpetisk neuralgi.

Forebyggelse af cytomegalovirusinfektion med valaciclovir reducerer risikoen for akut transplantatafstødning (patienter med efter nyretransplantation), forekomsten af opportunistiske infektioner og andre infektioner forårsaget af herpesvirus (herpes simplex virus og Herpes zoster virus).

Farmakokinetik.

Absorption

Efter oral administration absorberes valaciclovir godt, hurtigt og næsten fuldstændigt omdannet til acyclovir og valin. Denne transformation sker tilsyneladende ved hjælp af enzymet valaciclovirhydrolase isoleret fra den menneskelige lever. Biotilgængeligheden af acyclovir, når du tager 1 g valaciclovir, er 54% og falder ikke under måltider. Valaciclovirs farmakokinetik er ikke dosisafhængig. Hastigheden og omfanget af absorption falder med stigende dosis, hvilket forårsager en mindre proportional stigning i Cmax inden for en terapeutisk stigning i doser og et fald i biotilgængelighed ved anvendelse af doser større end 500 mg. Den gennemsnitlige maksimale koncentration af acyclovir er 10-37 µmol (2,2-8,3 µg/ml) efter administration af en enkelt dosis på 250-2000 mg valaciclovir til raske frivillige med normal nyrefunktion, og mediantiden for at nå denne koncentration er 1 -2 timer. Den maksimale plasmakoncentration af valacyclovir er kun 4% af koncentrationen af acyclovir og forekommer i gennemsnit efter 30-100 minutter, og efter 3 timer falder den til under den målte mængde. De farmakokinetiske parametre for valacyclovir og acyclovir efter enkelt og gentagen administration er ens.

Fordeling

Bindingen af valaciclovir til plasmaproteiner Riv er meget lav - 15%. Penetration i cerebrospinalvæsken (CSF), bestemt af forholdet mellem CSF/AUC i blodplasma, er ca. 25% for acyclovir og metabolitten af 8-hydroxyacyclovir og 2,5% for metabolitten af 9-carboxymethoxymethylguanin.

Metabolisme

Efter oral administration omdannes valaciclovir til acyclovir og L-valin via first-pass metabolisme i tarmen og/eller leveren. Aciclovir omdannes let til 9-carboxymethoxymethylguanin-metabolitter af alkohol og aldehyddehydrogenase og til 8-hydroxyacyclovir af aldehydoxidase. Omkring 88% af den samlede plasmaeksponering af lægemidlet tilhører acyclovir, 11% til 9-carboxymethoxymethylguanin og 1% til 8-hydroxyacyclovir. Hverken valaciclovir eller acyclovir metaboliseres af cytokrom P450-enzymer.

avl

Eliminationshalveringstiden for acyclovir efter enkelt og gentagen administration af valaciclovir til patienter med normal nyrefunktion er ca. 3 timer. Valaciclovir udskilles i urinen, hovedsageligt som acyclovir (mere end 80% af dosis) og dets metabolit 9-carboxymethoxymethylguanin.

Særlige grupper af patienter.

Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er halveringstiden for acyclovir omkring 14 timer.

Herpes zoster-virus og herpes simplex-virus ændrer ikke signifikant farmakokinetikken af acyclovir og valaciclovir efter oral administration af valaciclovir.

I forsket og farmakokinetikken af valacyclovir og acyclovir under sen graviditet, var arealet under koncentration-tid-kurven for acyclovir i plateaufasen efter brug af valaciclovir i en dosis på 1000 mg ca. 2 gange højere end efter brug af oral acyclovir ved en dosis på 1200 mg om dagen.

Hos patienter med HIV-infektion ændrede de farmakokinetiske egenskaber af acyclovir sig efter brug af enkelt- eller multiple doser på 1000 mg eller 2000 mg valaciclovir ikke sammenlignet med dem hos raske personer.

Hos organtransplanterede modtagere behandlet med valacyclovir i en dosis på 2000 mg 4 gange om dagen var den maksimale koncentration af acyclovir lig med eller oversteg den for raske frivillige, der fik den samme dosis af lægemidlet, og de daglige indikatorer for området under koncentration-tidskurven var signifikant større.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Behandling af herpes zoster (Herpes zoster).

Behandling af infektioner i hud og slimhinder forårsaget af herpes simplex virus, herunder primær og tilbagevendende genital herpes.

Behandling af labial herpes (labial feber).

Forebyggende behandling (undertrykkelse) af tilbagevendende infektioner i hud og slimhinder forårsaget af herpes simplex-virus, herunder genital herpes.

Reduceret overførsel af genital herpesvirus til sund partner med valaciclovir som undertrykkende terapi i kombination med sikrere sex ohm.

Forebyggelse af cytomegalovirusinfektion og sygdom efter organtransplantation.

Kontraindikationer

Valaciclovir er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for valaciclovir, aciclovir eller enhver komponent i lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Ingen klinisk signifikante former for interaktioner er blevet identificeret.

Acyclovir udskilles hovedsageligt uændret i urinen ved aktiv tubulær sekretion. Ethvert lægemiddel, der administreres samtidigt og påvirker eliminationsmekanismen, kan øge koncentrationen af acyclovir Valtrex købe i blodplasmaet efter brug af valaciclovir. Efter at have taget valacyclovir i en dosis på 1 g, cimetidin og probenecid blokerer tubulær sekretion, øges arealet under koncentration-tidskurven for acyclovir, og dets renale clearance falder, men det er ikke nødvendigt at ændre dosis på grund af det brede terapeutiske indeks af acyclovir.

For patienter, der får højere doser af valaciclovir (4 g eller mere om dagen), bør der udvises forsigtighed, når det administreres sammen med lægemidler, der konkurrerer med acyclovir om udskillelsesveje, da dette kan føre til en stigning i plasmaniveauer af et eller begge lægemidler og deres metabolitter. Når det bruges samtidig med mycophenolatmofetil (et immunsuppressivt lægemiddel, der anvendes efter organtransplantation), øger plasmaniveauer af acyclovir og den inaktive metabolit mycophenolatmofetil.

Der bør også udvises forsigtighed (med overvågning af ændringer i nyrefunktionen), mens høje doser valaciclovir (4 g eller mere) og andre lægemidler, der påvirker nyrefunktionen (f.eks. ciclosporin, tacrolimus) ordineres.

Applikationsfunktioner

Hydrering: Tilstrækkelige væskeniveauer bør opretholdes hos patienter med øget risiko for dehydrering, især hos ældre patienter.

Anvendes til nedsat nyrefunktion og ældre patienter

Aciclovir udskilles af nyrerne, og dosen billig Valtrex af valaciclovir bør derfor reduceres til patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnittet "Indgivelsesmåde og doser"). Ældre patienter med nedsat nyrefunktion kræver dosisjustering. Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter er risikoen for at udvikle neurologiske komplikationer øget, disse patienter kræver omhyggelig overvågning for at identificere disse virkninger. Ifølge rapporter er sådanne reaktioner i de fleste tilfælde reversible efter seponering af behandlingen (se afsnittet "Bivirkninger").

Brug af flere høje doser valaciclovir ved leversvigt og levertransplantation.

Der er ingen data om brugen af højere doser valaciclovir (4 mg eller mere dagligt) til behandling af patienter med leversygdomme, derfor er det nødvendigt udvis forsigtighed ved at administrere højere doser valaciclovir til sådanne patienter. Særlige undersøgelser af brugen af valaciclovir til levertransplantation er ikke blevet udført; men profylakse med høje doser af acyclovir har vist sig at reducere forekomsten af infektion og sygdom forårsaget af cytomegalovirus.

Anvendes til behandling af herpes zoster

Ved behandling af patienter, især dem med svækket immunsystem, er det nødvendigt omhyggeligt at overvåge det kliniske respons. Hvis responsen på behandlingen er utilstrækkelig, anbefales intravenøs antiviral behandling. Patienter med kompliceret herpes zoster, såsom visceral sygdom, viral spredning, motorisk neuropati, encephalitis og cerebrovaskulær sygdom, bør behandles med intravenøse antivirale midler.

Derudover bør immunkompromitterede patienter med herpetiske okulære læsioner eller høj risiko for sygdomsspredning og involvering af viscerale organer behandles med intravenøse antivirale midler.

Reducerer risikoen for overførsel af genital herpesvirus

Undertrykkende behandling med valaciclovir reducerer risikoen for overførsel af genital herpes. Det helbreder ikke en herpesinfektion, og det eliminerer heller ikke helt risikoen for overførsel af virussen. Ud over valaciclovir-behandling anbefales det, at patienter følger reglerne for sikker sex.

Brug ved cytomegalovirusinfektion

Oplysninger om lægemidlets effektivitet, modtaget i behandling af patienter med høj risiko for cytomegalovirusinfektion til profylakse efter organtransplantation, har vist, at valaciclovir bør anvendes til disse patienter, hvis valganciclovir eller ganciclovir seponeres af sikkerhedsmæssige årsager. Brugen af høje doser valaciclovir, der er nødvendige for at forebygge cytomegalovirusinfektion, kan forårsage hyppig forekomst af bivirkninger, herunder forstyrrelser i nervesystemet, sammenlignet med brugen af lavere doser, der anvendes til andre indikationer. Det er nødvendigt omhyggeligt at overvåge funktionen af patienternes nyrer og at foretage en passende justering af lægemidlets doser.

Brug under graviditet eller amning

Fertilitet

Ifølge dyreforsøg havde valaciclovir ingen effekt på fertiliteten. Imidlertid forårsagede brugen af høje parenterale doser af acyclovir en testikelvirkning hos dyr.

Kliniske undersøgelser af virkningen af valacyclovir på human fertilitet er ikke blevet udført, men efter 6 måneders daglig brug af acyclovir i en dosis på 400 mg - 1 g blev der ikke observeret nogen ændringer i antallet, morfologien og motiliteten af sædceller.

Graviditet

Data om brug af valaciclovir under graviditet er begrænsede. Valaciclovir til behandling af gravide kvinder kan kun anvendes, når den potentielle fordel ved behandlingen af moderen opvejer den mulige risiko for fosteret. Der er dokumenterede data fra registret observeret monitorering af gravide kvinder, der brugte valaciclovir eller enhver form for acyclovir (den aktive metabolit af valaciclovir): henholdsvis 111 og 1.246 kvinder (henholdsvis 29 og 756 gravide kvinder brugte valaciclovir eller enhver form for acyclovir i graviditetens første trimester). Ifølge resultaterne af denne observation var der ingen stigning i fødselsdefekter hos nyfødte, hvis mødre tog acyclovir, sammenlignet med den generelle befolkning af sådanne patienter. Enhver medfødt defekt var ikke af en unik eller vedvarende karakter, således at en enkelt årsag kunne identificeres. På grund af det lille antal gravide kvinder, der blev overvåget, kan der ikke drages en pålidelig og endelig konklusion om sikkerheden ved brug af valaciclovir til gravide kvinder (se afsnittet "Farmakologiske egenskaber").

Amning

Acyclovir, hovedmetabolitten af valaciclovir, går over i modermælken. Det viste sig, at efter daglig brug af 500 mg valacyclovir var den gennemsnitlige maksimale koncentration af acyclovir i modermælk 0,5-2,3 (i gennemsnit 1,4) gange koncentrationen af acyclovir i moderens blodplasma. Forholdet mellem koncentrationen af acyclovir i modermælk og moderens plasma er 1,4 - 2,6 (gennemsnit 2,2). Den gennemsnitlige koncentration af acyclovir i modermælk var 2,24 μg/ml (9,95 μmol). Hvis moderen tager valacyclovir i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt, får barnet med modermælk en dosis acyclovir på ca. 0,61 mcg/kg pr. dag. Halveringstiden for acyclovir i modermælk svarer til den i plasma. Uændret valacyclovir påvises ikke i moderens plasma, modermælk eller urin hos en nyfødt.

Foreskriv valaciclovir til kvinder under amning bør kun anvendes med forsigtighed i tilfælde af klinisk nødvendighed. Imidlertid anvendes acyclovir til behandling af nyfødte med infektioner forårsaget af herpes simplex-virus ved intravenøs administration i doser på 30 mg/kg pr. dag.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Der er ingen data fra kliniske undersøgelser om dette spørgsmål, farmakologien af valaciclovir giver ikke grund til at forvente nogen negativ effekt. Når patientens evne til at køre bil og betjene andre mekanismer vurderes, bør deres kliniske tilstand og bivirkningsprofilen af valaciclovir dog tages i betragtning.

Dosering og administration

Behandling af herpes zoster: voksne bruger 1000 mg (2 tabletter) af lægemidlet 3 gange om dagen i 7 dage.

Behandling af infektioner forårsaget af herpes simplex virus

Patienter med normal immunitet (voksne): 500 mg (1 tablet) af lægemidlet 2 gange dagligt.

Ved tilbagevendende tilfælde bør behandlingen vare 3 eller 5 dage. I det primære sygdomsforløb, som kan være mere alvorligt, bør behandlingen forlænges i 5 til 10 dage. Behandlingen bør starte så hurtigt som muligt. For tilbagevendende former for infektioner forårsaget af herpes simplex-virus, ville det være ideelt at bruge lægemidlet i prodromalperioden eller umiddelbart efter de første symptomer. Valaciclovir kan forhindre udvikling af læsioner ved tilbagevendende infektioner forårsaget af herpes simplex-virus, når behandlingen påbegyndes umiddelbart efter de første symptomer på sygdommen.

En alternativ effektiv dosis af valacyclovir til behandling af labial herpes (labial feber) er 2000 mg (4 tabletter) 2 gange dagligt i 1 dag. Den anden dosis bør tages cirka 12 timer (ikke tidligere end 6 timer) efter den første dosis. Med dette doseringsregime bør behandlingens varighed ikke være mere Valtrex Danmark end 1 dag, da det er bevist, at længere brug ikke øger den kliniske effekt af behandlingen. Behandlingen bør begynde ved de første tidlige symptomer på herpes labialis (prikkende fornemmelse, kløe eller brændende læber).

Forebyggende behandling (undertrykkelse) af tilbagevendende infektioner forårsaget af herpes simplex virus:

• patienter med normal immunitet (voksne) til at ordinere 500 mg (1 tablet) af lægemidlet 1 gang om dagen;
• patienter med immundefekt (voksne) at ordinere en dosis på 500 mg (1 tablet) 2 gange dagligt.

Reduktion af overførslen af genital herpesvirus.

Til immunkompetente heteroseksuelle voksne, som har 9 eller færre eksacerbationer om året, gives valaciclovir til den inficerede partner i en dosis på 500 mg 1 gang Per dag.

Der er ingen data om en reduktion i risikoen for overførsel af genital herpesvirus i andre patientpopulationer.

Forebyggelse af cytomegalovirusinfektion og sygdom.

Voksne og børn over 12 år: Valaciclovir gives i en dosis på 2000 mg (4 tabletter) 4 gange dagligt, så hurtigt som muligt efter transplantationen. Ved nyreinsufficiens reduceres doserne (se "Dosis ved nedsat nyrefunktion"). Behandlingsvarigheden er 90 dage, men kan fortsættes for patienter med høj risiko.

Dosering ved nedsat nyrefunktion

Det er nødvendigt omhyggeligt at ordinere valaciclovir til patienter med Valtrex pris nedsat nyrefunktion. Sørg for at opretholde et tilstrækkeligt niveau af hydrering af kroppen.

Doseringsregimet afhænger af kreatininclearance og indikationer og er vist i tabellen.

*Bruges i nærværelse af tabletter af lægemidlet i en dosis på 250 mg.

Patienter, der er i intermitterende hæmodialyse, anbefales at bruge de samme doser af valaciclovir som til patienter med kreatininclearance mindre end 15 ml/min. Doser bør indgives efter hæmodialyse.

Kreatininclearance skal overvåges konstant, især i perioder, hvor nyrefunktionen kan ændre sig hurtigt, såsom umiddelbart efter transplantation. Dosis af valaciclovir bør justeres i overensstemmelse hermed.

Dosering ved nedsat leverfunktion

Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild eller moderat cirrhose (leverens syntetiseringsfunktion bevares). Farmakokinetiske data i fremskredne stadier af cirrhose (med nedsat leversyntesefunktion og tegn på portalblokering) indikerer, at der ikke er behov for at justere dosis, men klinisk erfaring er begrænset.

Om brug af høje doser (4000 mg eller mere) pr. dag, se afsnittet "Særlige ved brug".

Ældre patienter

Dosis af valaciclovir bør justeres for at undgå mulig svækkelse af nyrefunktionen (se "Dosis ved nedsat nyrefunktion").

Det er nødvendigt at opretholde et tilstrækkeligt niveau af hydrering af kroppen.

Børn

Det bruges til børn over 12 år til forebyggelse af cytomegalovirusinfektion og sygdom.

Overdosis rovka

Symptomer.

Ved en overdosis af valaciclovir er der rapporteret udvikling af akut nyresvigt og neurologiske symptomer, herunder forvirring, hallucinationer, agitation, mental tilbagegang og koma. Kvalme og opkastning kan forekomme. For at forhindre utilsigtet overdosis skal der udvises forsigtighed, når du bruger lægemidlet. Mange tilfælde af overdosering har været forbundet med brugen af lægemidlet til behandling af patienter med nyreinsufficiens og ældre patienter, som ikke er blevet dosisreduceret tilsvarende.

Behandling.

Patienter bør være under nøje medicinsk overvågning for at opdage tegn på toksicitet. Hæmodialyse fremskynder signifikant elimineringen af aciclovir fra blodplasmaet, og derfor kan det betragtes som den optimale behandlingsmetode i tilfælde af symptomatisk overdosis.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser var hovedpine og kvalme. Med hensyn til mere alvorlige bivirkninger er der rapporteret om trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uremisk syndrom, akut nyresvigt og neurologiske lidelser.

Bivirkninger, oplysninger om hvilke er angivet nedenfor, er klassificeret efter organer og systemer og hyppighed af forekomst. I henhold til hyppigheden af forekomsten er bivirkninger opdelt i følgende kategorier: meget ofte (≥1/10), ofte (≥1/100 og <1/10), sjældent (≥1/1000 og <1/100), sjældent (≥1/10000 og <1/1000), meget sjældent (<1/10000).

Fra siden af nervesystemet

Ofte: hovedpine.

Fra fordøjelseskanalen

Ofte: kvalme.

Fra blodet og lymfesystemet

Meget sjælden: leukopeni, trombocytopeni.

Leukopeni ses hovedsageligt hos immunkompromitterede patienter.

Fra siden af immunsystemet

Meget sjælden: anafylaksi.

Fra nervesystemet og psykiske lidelser

Sjældent: svimmelhed, forvirring, hallucinationer, mental retardering.

Meget sjælden: agitation, tremor, ataksi, dysartri, psykotiske symptomer, kramper, encefalopati, koma.

Ovenstående symptomer er i de fleste tilfælde reversible og observeres hovedsageligt hos patienter med nyreinsufficiens eller andre dispositionsfaktorer (se afsnittet "Særlige ved brug"). Hos patienter efter organtransplantation, der får valaciclovir til forebyggelse af cytomegalovirusinfektion i høje doser (8 g pr. dag), forekommer neurologiske reaktioner oftere end hos patienter, der får lavere doser.

Fra åndedrætssystemet og organer i brysthulen

Ikke almindelig: åndenød.

Fra fordøjelseskanalen

Sjælden: ubehag i maven, opkastning, diarré.

Fra hepatobiliærsystemet

Meget sjælden: reversibel stigning sænke niveauet af leverfunktionsprøver.

Det er periodisk beskrevet som hepatitis.

Fra huden og subkutane væv

Sjældent: udslæt, herunder lysfølsomhedsfænomener.

Sjælden: kløe Meget sjælden: nældefeber, angioødem.

Fra siden af nyrerne og urinvejene

Sjælden: nedsat nyrefunktion.

Meget sjælden: akut leversvigt, nyresmerter, hæmaturi (ofte forbundet med anden nyrefunktion).

Nyresmerter kan være forbundet med nyresvigt.

Dannelse af bundfald af acyclovir i nyrernes tubuli er blevet rapporteret. Under behandlingen skal der sikres et passende niveau af væskeindtagelse (se afsnittet "Særlige ved brug").

Andre: Der er rapporter om nyresvigt, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi og trombocytopeni (nogle gange i kombination) hos alvorligt immunkompromitterede patienter, især hos patienter med fremskreden HIV-sygdom, som fik høje doser (8000 mg dagligt) af valaciclovir i lang tid i kliniske forskning. Disse fænomener er set hos patienter med de samme sygdomme, som ikke blev behandlet med valaciclovir.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i den originale emballage ved en temperatur på højst 25°C, utilgængeligt for børn.

Pakke

Ifølge nr. 10 (5 × 2), nr. 30 (6 × 5) tabletter ok i vabler, i en papkasse.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Hetero Labs Limited, Indien/Hetero Labs Limited, Indien.

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse

Enhed III, formuleringsplan nr. 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500 055 Telangana, Indien.