Pramipexol Købe Online
- Farmakologiske egenskaber
- Indikationer
- Kontraindikationer
- Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
- Dosering og administration
- Overdosis
- Bivirkninger
- Bedst før dato
- Opbevaringsforhold
- Diagnose
- Anbefalede analoger
- Handelsnavne
Sammensætning:
aktiv ingrediens: pramipexoldihydrochloridmonohydrat;
1 tablet indeholder pramipexoldihydrochloridmonohydrat 0,25 mg eller 1,0 mg, hvilket svarer til pramipexol 0,18 mg eller 0,7 mg;
hjælpestoffer: prægelatineret stivelse, mannitol (E 421), povidon, vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat.
Doseringsform .
Tabletter.
Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber:
tabletter á 0,25 mg: hvide ovale tabletter med præget "P9AL 0,18", et smalt hak på den ene side og bred risiko på den anden side;
1,0 mg tabletter: runde, bikonvekse hvide tabletter med delekærv på begge sider og præget "P9AL 0,7" på den ene side.
Farmakoterapeutisk gruppe
dopaminerge midler. dopaminagonister. ATX-kode N04B C05.
Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik.
Pramipexol, den aktive komponent i Miraxol, er en dopaminagonist med høj selektivitet og specificitet for dopaminreceptorer af D2- subtypen og har en overvejende affinitet for D3- receptorer, den er præget af fuld intern aktivitet.
Pramipexol lindrer parkinsoniske bevægelsesforstyrrelser ved at stimulere dopaminreceptorer i striatum (striatum). Dyreforsøg har vist, at pramipexol hæmmer dopaminsyntese, frigivelse og omsætning. Pramipexol beskytter dopaminneuroner mod degeneration som reaktion på iskæmi eller metamfetaminneurotoksicitet.
Den nøjagtige virkningsmekanisme af pramipexol til behandling af restless legs syndrom er ikke kendt. Selvom patofysiologien af restless leg syndrom generelt er ukendt, tyder neurofarmakologiske beviser på involvering af det primære dopaminerge system.
Undersøgelser med positronemissionstomografi (PET) indikerer muligheden for en let dysfunktion af det striatale præsynaptiske dopaminerge system på patologien. tilblivelse af restless legs syndrom.
In vitro undersøgelser har vist, at pramipexol beskytter neuroner mod de neurotoksiske virkninger af levodopa.
Hos frivillige blev et dosisafhængigt fald i prolaktinniveauer observeret.
Farmakokinetik.
Pramipexol absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration. Absolut biotilgængelighed er over 90%.
Maksimal plasmakoncentrationer registreres mellem 1. og 3. time. Absorptionshastigheden falder med fødeindtagelse, men ikke det overordnede absorptionsniveau.
Pramipexol har en lineær kinetik og, uanset doseringsform, relativt små udsving i plasmaniveauer hos forskellige patienter.
Hos mennesker er plasmaproteinbindingen af pramipexol meget lav (<20%), og distributionsvolumenet er stort (400 l). Blandt rotter blev der observeret høje koncentrationer af lægemidlet i hjernevævet (ca. 8 gange højere end i plasma).
Pramipexol metaboliseres kun i små mængder hos mennesker.
Udskillelse af uændret pramipexol via nyrerne er den vigtigste eliminationsvej og er omkring 80%. Ca. 90% af den 14C-mærkede dosis udskilles af nyrerne, mens mindre end 2% udskilles i fæces. Den totale clearance af pramipexol er ca. 500 ml/min, og den renale clearance er ca. 400 ml/min. Halveringstiden (T½ ) - fra 8 timer hos unge til 12 timer hos ældre.
Kliniske karakteristika
Indikationer- Behandling af symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom hos voksne, som monoterapi (uden levodopa) eller i kombination med levodopa, gennem hele sygdomsforløbet indtil de fremskredne stadier, hvor virkningen af levodopa aftager eller bliver ustabil, og der er en fluktuation i den terapeutiske effekt (on-off fænomen).
- Symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs-syndrom hos voksne (doser på højst 0,75 mg).
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for pramipexol eller enhver anden komponent i lægemidlet.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Binding til plasmaproteiner.
Pramipexol binder til plasmaproteiner i meget lille grad (<20%) og har en lav biotransformation. Derfor er interaktion med et andet lægemiddel, der påvirker plasmaproteinbinding eller eliminering ved biotransformation, usandsynlig.
Interaktion med antikolinergika er ikke blevet undersøgt. Men eftersom antikolinergika primært elimineres ved levermetabolisme, er potentielle interaktioner med pramipexol usandsynlige. Der er ingen farmakokinetisk interaktion mellem pramipexol og selegelin og levodopa . Hæmmere/konkurrenter af den aktive nyrevej spise.
Cimetidin reducerer den renale clearance af pramipexol med ca. 34%, sandsynligvis ved at undertrykke det renale tubulære kationtransportsystem.
Lægemidler, der hæmmer aktiv renal tubulær sekretion eller i sig selv elimineres ved aktiv renal tubulær sekretion (såsom cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatin, quinin, quinidin, diltiazem, ranitidin, triamteren, verapamethomil, digprimamid, tricaminamid, kan interagere med pramipexol, hvilket resulterer i nedsat clearance af pramipexol. I tilfælde af samtidig behandling med sådanne lægemidler skal man være opmærksom på forekomsten af tegn på dopaminoverstimulering, nemlig: dyskinesi, agitation eller hallucinationer. Når disse lægemidler administreres sammen med pramipexol, bør det overvejes at reducere pramipexol-dosis.
kombination med levodopa.
Ved forøgelse af pramipexol-dosis hos patienter med Parkinsons sygdom anbefales et fald i dosis af levodopa, og doserne af andre antiparkinsonmedicinske lægemidler forbliver uændrede.
På grund af mulige additive virkninger bør der lægges særlig vægt på patienter, der tager andre beroligende midler eller drikker alkohol i kombination med pramipexol (se afsnittene "Særlige ved brug", "Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når de fører køretøjer eller arbejder med andre mekanismer" ). ismer" og "Bivirkninger").
Antipsykotiske lægemidler.
Samtidig brug af antipsykotiske lægemidler (neuroleptika) og pramipexol (se afsnittet "Særlige ved brug") bør undgås, hvis antagonistiske virkninger forventes.
Applikationsfunktioner
Patienter med Parkinsons sygdom og nedsat nyrefunktion anbefales at ordinere Miraxol tabletter i reducerede doser i henhold til afsnittet "Indgivelsesmåde og doser".
hallucinationer.
Hallucinationer og forvirring er kendte bivirkninger ved behandling med dopaminagonister og levodopa. Patienter og pårørende bør informeres om muligheden for hallucinationer (for det meste visuelle).
Dyskinesi.
I kombinationsbehandling med levodopa kan der udvikles dyskinesi hos patienter med progressiv Parkinsons sygdom i begyndelsen af behandlingen i perioden med titrering af pramipexol. I dette tilfælde skal dosis af levodopa reduceres.
Pludselig fald i søvn og døsighed.
Brugen af pramipexol er forbundet med udvikling af døsighed og episoder med pludseligt fald i søvn, især hos patienter med Parkinsons sygdom. Der har været sjældne rapporter om pludseligt faldende søvn under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden bevidsthed eller advarselstegn.
Patienter og deres pårørende bør informeres om evt af sådanne tilstande og advarer om behovet for at være forsigtig, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer under behandling med lægemidlet. Patienter med døsighed og/eller episoder med pludseligt faldende søvn bør afstå fra at køre bil og betjene andre maskiner. Derudover bør det overvejes at reducere dosis eller reducere varigheden af behandlingen/seponering af behandlingen med dette lægemiddel.
På grund af mulige additive virkninger bør patienter advares om behovet for at være forsigtig, når de bruger andre beroligende midler eller alkohol i kombination med pramipexol (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for Mirapex pris interaktion", "Evne til at påvirke reaktionshastigheden, når kørsel med motorisk transport eller andre mekanismer" og "Bivirkninger").
Impulskontrolforstyrrelser og kompulsiv adfærd.
Patienter bør overvåges nøje for udvikling af symptomer på en impulskontrolforstyrrelse. Patienter og deres pårørende bør være opmærksomme på, at symptomer på impulskontrolforstyrrelser og tvangsadfærd som f.eks. overspisning og tvangsspisning, shoppingtrang, øget libido, hyperseksualitet, patologisk gambling, tvangsudgifter og om køb. Under sådanne omstændigheder er det nødvendigt at overveje muligheden for at reducere dosis / udfase lægemidlet.
Mani og delirium.
Patienter bør overvåges nøje for udvikling af mani og delirium. Patienter og deres pårørende bør være opmærksomme på, at mani og delirium kan forekomme hos patienter, der får pramipexol. Med udviklingen af sådanne symptomer er det nødvendigt at overveje muligheden for dosisreduktion / gradvis seponering af lægemidlet.
Alvorlig kardiovaskulær patologi.
I tilfælde af alvorlig kardiovaskulær patologi er det nødvendigt at ordinere lægemidlet med særlig omhu. Blodtryksmonitorering anbefales, især i starten af behandlingen, i betragtning af den samlede risiko for postural hypotension forbundet med dopaminerg behandling.
Patienter med psykotiske lidelser.
Behandling af patienter med psykotiske lidelser med dopaminagonister, inkl. pramipexol, kun hvis den potentielle fordel ved behandlingen opvejer de potentielle risici. Den kombinerede brug af antipsykotiske lægemidler (neuroleptika) og pramipexol bør undgås.
Malignt neuroleptisk syndrom.
Symptomer, der ligner malignt neuroleptikasyndrom, er blevet observeret efter brat seponering af dopaminerg behandling.
Oftalmisk overvågning.
Under behandling med lægemidlet anbefales en oftalmologisk undersøgelse med jævne mellemrum. billig Mirapex og tid, især hvis der opstår synsproblemer.
Augmentation.
Rapporter i litteraturen indikerer, at behandling af restless legs-syndrom med dopaminerge midler kan forårsage augmentation (øgede symptomer), som viser sig ved forværring af tilstanden, tidligere indtræden af symptomer om aftenen (eller endda i løbet af dagen), forværring af symptomer og deres spredning til de øvre ekstremiteter.
I et kontrolleret forsøg med pramipexol hos patienter med restless leg syndrome over en periode på 26 uger viste en Kaplan-Meier-analyse af tid til augmentation ingen signifikant forskel mellem pramipexol- og placebogruppen.
risiko for at udvikle melanom.
Epidemiologiske undersøgelser har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2-6 gange højere) for at udvikle melanom end den generelle befolkning. Det er ikke blevet fastslået, om denne øgede risiko var forbundet med Parkinsons sygdom eller med brugen af lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
På grund af ovenstående årsager bør patienter og sundhedspersonale overvåges for mulig forekomst af melanomer under brug af pramipexol eller andre dopaminerge midler.
Nyresvigt.
Pramipexol bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, da pramipexol udskilles via nyrerne.
Rhabdomyolyse.
Det eneste tilfælde af rabdomyolyse opstod hos en 49-årig mand rangerer med progressiv Parkinsons sygdom i behandlingen af pramipexol-tabletter. Patienten blev indlagt med forhøjede niveauer af kreatinfosfokinase (CPK - 10,631 IE/L). Symptomerne forsvandt efter at behandlingen var stoppet.
Brug under graviditet eller amning.
Virkningen af pramipexol på graviditet og amning hos mennesker er ikke blevet undersøgt. Lægemidlet kan kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel for kvinden opvejer Mirapex købe den potentielle risiko for fosteret.
Udskillelse af pramipexol i modermælk er ikke blevet undersøgt hos kvinder. Da lægemidlet undertrykker sekretionen af prolaktin, er et fald i amning muligt. Som følge heraf bør amning i behandlingsperioden afbrydes.
Der er ikke udført undersøgelser af virkningen på menneskers fertilitet.
Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.
Pramipexol kan have en signifikant effekt på evnen til at køre bil eller betjene maskiner. Du kan opleve hallucinationer eller døsighed.
Patienter med døsighed og/eller episoder med pludselig opstået døsighed, mens de bruger pramipexol, bør afstå fra at køre bil og fra potentielt farlige aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed øger risikoen for alvorlig skade eller død.
Dosering og administration
(Al information om dosering novation refererer til formen af pramipexol i form af pramipexoldihydrochlorid).
Tabletter bør tages oralt med vand, med eller uden mad. Den daglige dosis bør ordineres i 3 opdelte doser.
Parkinsons sygdom.
indledende behandling.
Dosis af lægemidlet skal øges gradvist fra startdosis på 0,375 mg dagligt hver 5.-7. dag. I tilfælde, hvor patienter ikke udvikler intolerance over for lægemidlet, bør dosis titreres, indtil den maksimale terapeutiske effekt er opnået (se tabel 1).
tabel 1
Ordningen med at øge dosis af Miraxol | ||
En uge | Dosis (mg) | Samlet daglig dosis (mg) |
1 | 3 x 0,125 | 0,375 |
2 | 3 x 0,25 | 0,75 |
3 | 3 x 0,5 | 1.5 |
Hvis en yderligere dosisforøgelse er nødvendig, bør den daglige dosis øges med 0,75 mg ugentligt til maksimalt 4,5 mg pr. dag.
Det skal bemærkes, at forekomsten af døsighed stiger ved doser over 1,5 mg pr. dag.
Støttende pleje.
Den individuelle dosis varierer fra 0,375 mg/dag til 4,5 mg/dag. Normalt, både i de indledende og sene stadier af sygdommen, er lægemidlet effektivt, startende andet med en daglig dosis på 1,5 mg. I fremtiden bør dosis justeres baseret på lægemidlets kliniske respons og tolerabilitet.
I kliniske forsøg med pramipexol fik nogle patienter doser på mindre end 1,5 mg. Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan en dosis højere end 1,5 mg dagligt være nyttig hos patienter, for hvem der er planlagt en reduktion af dosis af levodopa i kombinationsbehandling med levodopa. Det anbefales at reducere dosis af levodopa med en stigning i dosis af Miraxol og under vedligeholdelsesbehandling afhængigt af patientens respons (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner").
Ophør af behandling.
Pludselig seponering af dopaminerg behandling kan føre til udvikling af malignt neuroleptikasyndrom. Dosis af pramipexol bør reduceres med 0,75 mg dagligt til en daglig dosis på 0,75 mg. Derefter skal dosis reduceres til 0,375 mg dagligt (se afsnittet "Særlige ved brug").
Dosering ved nedsat nyrefunktion.
Udskillelse af pramipexol afhænger af nyrefunktionen. Følgende doseringsregime er foreslået til indledende behandling.
- Patienter med kreatininclearance større end 50 ml/min behøver ikke at reducere den daglige dosis eller doseringshyppighed.
- Til patienter med en kreatininclearance på 20-50 ml/min, bør den indledende daglige dosis Miraxol anvendes i 2 doser, startende med 0,125 mg to gange dagligt (0,25 mg/dag). Overskrid ikke max. Den mindste daglige dosis pramipexol er 2,25 mg.
- Til patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bør den daglige dosis Miraxol anvendes i én dosis, startende med 0,125 mg/dag. Overskrid ikke den maksimale daglige dosis pramipexol 1,5 mg.
Hvis nyrefunktionen forværres under vedligeholdelsesbehandling, skal den daglige dosis Miraxol reduceres med en procentdel proportional med faldet i kreatininclearance, dvs. hvis kreatininclearance falder med 30%, skal den daglige dosis Miraxol reduceres med 30%.
Dosering i strid med leverfunktionen.
For patienter med nedsat leverfunktion anses dosisreduktion ikke for nødvendig, da næsten 90% af det absorberede lægemiddel udskilles af nyrerne. Den potentielle effekt af nedsat leverfunktion på pramipexols farmakokinetik er ikke blevet undersøgt.
Restless legs syndrom.
Den anbefalede startdosis af Miraxol er 0,125 mg én gang dagligt 2-3 timer før sengetid. For patienter, som har behov for yderligere symptomatisk lindring, kan dosis øges hver 4. til 7. dag op til en maksimal dosis på 0,75 mg pr. dag (som angivet i tabel 2 nedenfor).
tabel 2
Ordningen med at øge dosis af Miraxol | |
Titreringstrin | Enkelt daglig aftendosis (mg) |
en | 0,125 |
2* | 0,25 |
3* | < td>0,50|
fire* | 0,75 |
* af nødvendighed |
Efter 3 måneder bør patientens respons på behandlingen vurderes, og behovet for at fortsætte behandlingen bør bestemmes. Hvis behandlingen afbrydes i mere end et par dage, når den genoptages, bør dosis titreres i henhold til skemaet beskrevet ovenfor (tabel 2).
Ophør af behandling.
Da den daglige dosis til behandling af restless legs syndrom ikke bør overstige 0,75 mg, kan Miraxol seponeres uden en gradvis dosisreduktion. Som vist af kliniske undersøgelser af pramipexol, efter et pludseligt ophør af behandlingen hos nogle patienter, genoptog symptomerne på sygdommen med en stigning i deres sværhedsgrad sammenlignet med det oprindelige niveau. Denne effekt blev observeret ved alle doser.
Dosering ved nedsat nyrefunktion.
Udskillelse af pramipexol afhænger af nyrefunktionen. Patienter med en kreatininclearance på mere end 20 ml/min behøver ikke at reducere den daglige dosis. Brugen af pramipexol hos patienter i hæmodialyse eller hos patienter med svær nyreinsufficiens er ikke blevet undersøgt.
Dosering i strid med leverfunktionen.
Hos patienter med nedsat leverfunktion anses dosisreduktion ikke for nødvendig, da næsten 90% af det absorberede lægemiddel udskilles af nyrerne.
Børn.
Parkinsons sygdom. Sikkerheden og effekten af pramipexol hos børn (under 18 år) er ikke blevet fastlagt. ene. Der er ingen begrundelse for brugen af pramipexol til børn med Parkinsons sygdom.
Restless legs syndrom. Brug af pramipexol anbefales ikke til børn (under 18 år) på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt.
Tourettes syndrom. Pramipexol bør ikke anvendes til børn (under 18 år) med Tourettes syndrom på grund af det negative forhold mellem fordele og risiko for denne sygdom.
Overdosis
Der er ingen klinisk erfaring med signifikant overdosering.
Symptomer. Forventede bivirkninger forbundet med den farmakodynamiske profil af en dopaminagonist omfatter kvalme, opkastning, hyperkinesi, hallucinationer, agitation og hypotension.
Behandling. En modgift mod overdosering af dopaminagonister er ikke blevet etableret. I tilfælde af tegn på excitation af centralnervesystemet kan antipsykotika ordineres. Overdoseringspatienter kan kræve generelle støtteforanstaltninger sammen med maveskylning, aktivt kul, intravenøse væsker og overvågning af elektrokardiogram.
Bivirkninger
Parkinsons sygdom.
Hos patienter med Parkinsons sygdom behandlet med pramipexol var de mest almindelige bivirkninger kvalme, dyskinesi, arteriel hypotension, svimmelhed, døsighed, søvnløshed, forstoppelse, hallucinationer, hovedpine og træthed. Forekomsten af døsighed steg ved doser større end vejrtrækning 1,5 mg dagligt (se afsnittet "Anvendelsesmetode og doser"). Den mest almindelige bivirkning, når den blev taget i kombination med levodopa, var dyskinesi. Arteriel hypotension er mulig i begyndelsen af behandlingen, især hvis doserne af pramipexol titreres for hurtigt.
Infektioner og invasioner.
- Lungebetændelse.
endokrine lidelser.
- Syndrom af uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon 1 .
Psykiske lidelser.
- Unormale drømme/søvnforstyrrelser, adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser og kompulsiv adfærd, forvirring, hallucinationer, søvnløshed.
- Overspisning 1 , købstvang, vrangforestillinger, hyperfagi, hyperseksualitet, libidoforstyrrelser, paranoia, patologisk gambling, rastløshed/arousal, delirium.
- Mani.
Nervesystem.
- Svimmelhed, dyskinesi, døsighed.
- Hovedpine.
- Amnesi, hyperkinesi, pludseligt fald i søvn, besvimelse (synkope).
synsorganer.
- Synsforstyrrelser, herunder diplopi, sløret syn, Mirapex Danmark nedsat synsstyrke.
Det kardiovaskulære system.
- Arteriel hypotension (inklusive postural hypotension).
- Hjertesvigt 1 .
Åndedrætssystem, thorax- og mediastinumorganer.
- Åndenød, hikke .
Fordøjelsessystemet.
- Kvalme.
- Forstoppelse, opkastning.
Hud og subkutant væv.
- Overfølsomhedsreaktioner, kløe, udslæt.
Generelle overtrædelser.
- Øget træthed, perifert ødem, vægttab, tab af appetit.
- Forøgelse i kropsvægt.
1 Denne bivirkning er blevet observeret efter markedsføring. Det er ikke muligt at fastlægge en nøjagtig frekvens, fordi der ikke blev observeret nogen bivirkninger under kliniske undersøgelser blandt patienter med Parkinsons sygdom, som blev behandlet med pramipexol.
Restless legs syndrom.
Hos patienter med rastløse ben-syndrom behandlet med pramipexol var de mest almindelige bivirkninger kvalme, hovedpine, svimmelhed og træthed. Kvalme og træthed var mere almindelig hos kvinder.
Infektioner og invasioner.
- Lungebetændelse 2 .
endokrine lidelser.
- Syndrom af uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon 2 .
Psykiske lidelser.
- Unormale drømme/søvnforstyrrelser, søvnløshed.
- Adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser og tvangsadfærd som f.eks. overspisning 2 , købstvang, hyperseksualitet, patologisk gambling 2 , forvirring, vrangforestillinger, hallucinationer, hyperf. agia 2 , libidoforstyrrelser, paranoia 2 , rastløshed/arousal, mani, delirium.
Nervesystem.
- Svimmelhed, hovedpine, døsighed.
- Amnesi 2 , dyskinesi, hyperkinesi 2 , pludseligt fald i søvn, besvimelse (synkope).
synsorganer.
- Synsforstyrrelser, herunder diplopi, sløret syn, nedsat synsstyrke.
Det kardiovaskulære system.
- Hjertesvigt 2 , arteriel hypotension (inklusive postural hypotension).
Åndedrætssystem, thorax- og mediastinumorganer.
- Åndenød, hikke.
Fordøjelsessystemet.
- Kvalme.
- Forstoppelse, opkastning.
Hud og subkutant væv.
- Overfølsomhedsreaktioner, kløe, udslæt.
Generelle overtrædelser.
- Øget træthed.
- Perifert ødem, vægttab, appetitløshed, vægtøgning.
2 Denne bivirkning er blevet observeret efter markedsføring. En nøjagtig frekvens kan ikke fastslås, fordi der ikke blev observeret nogen bivirkninger i kliniske forsøg blandt patienter med restless leg syndrome, som blev behandlet med pramipexol.
Døsighed.
Brugen af pramipexol er ofte forbundet med døsighed og sjældent med overdreven søvnighed i dagtimerne og episoder med pludselig søvnighed. ypaniya (se afsnittet "Særlige træk ved anvendelse").
Libido lidelser.
Brugen af pramipexol kan sjældent være forbundet med libidoforstyrrelser (stigning eller fald).
Impulskontrolforstyrrelser.
Ved behandling med dopaminagonister, inklusive pramipexol, kan der opstå symptomer på en impulskontrolforstyrrelse, herunder patologisk gambling, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller indkøb, overspisning og tvangsspisning (se afsnittet "Særlige ved brug").
Hjertefejl.
Hjertesvigt er blevet observeret hos patienter behandlet med pramipexol under kliniske forsøg og efter markedsføring. I en farmakoepidemiologisk undersøgelse var brugen af pramipexol forbundet med en øget risiko for hjertesvigt.
Bedst før dato
2 år.
Opbevaringsforhold
Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 0 С.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Pakke
10 tabletter i blisterpakning, 3 blisterpakninger.
Feriekategori
På recept.
Fabrikant
Offentligt aktieselskab "Videnskabeligt og produktionscenter "Borshchagovsky Chemical and Pharmaceutical Plant".
Producentens placering og adresse aktiviteter