Omeprazol Købe Online

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

Sammensætning:

aktiv ingrediens: omeprazol;

1 kapsel indeholder omeprazol i sammensætningen af pellets (8,5%) 20 mg;

hjælpestoffer: natriumhydrogenphosphat, natriumlaurylsulfat, calciumcarbonat, mannitol (E 421), saccharose, hypromelose (hydroxypropylmethylcellulose), methacrylatcopolymer (type C), diethylphthalat, titaniumdioxid (E 171), talkum;

sammensætning af kapselskallen: gelatine, titaniumdioxid (E 171), quinolin gul (E 104).

Doseringsform

Kapsler.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: hårde gelatinekapsler nr. 2, cylindrisk form med halvkugleformede ender, kor pus - hvid, cap - gul. Indholdet af kapslerne er hvide eller næsten hvide, lugtfri pellets.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler til behandling af mavesår og gastroøsofageal reflukssygdom. protonpumpehæmmere.

ATX-kode A02B C01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Omeprazol er et anti-ulcus antisekretorisk lægemiddel. Det trænger let ind i parietalcellerne i maveslimhinden, koncentreres i dem og aktiveres ved en sur pH-værdi. Den aktive metabolit - sulfenamid - hæmmer H ⁺ , K ⁺ - ATP-ase i parietalcellernes sekretoriske membran (protonpumpe), stopper passagen af hydrogenioner ind i mavehulen og blokerer det sidste stadium af saltsyresekretionen. Dosisafhængig reducerer niveauet af basal og stimuleret sekretion, det totale volumen af gastrisk sekretion og frigivelsen af pepsin. Hæmmer effektivt både nat- og dagproduktion af saltsyre.

Det har en bakteriedræbende virkning på Helicobacter pylori . Udryddelse af Helicobacter pylori med samtidig brug af omeprazol og antibiotika gør det muligt hurtigt at stoppe symptomerne på sygdommen, opnå en høj grad af heling af den berørte slimhinde og stabil langsigtet remission og reducerer sandsynligheden for blødning fra fordøjelsessystemet. traktat.

Med refluks ulcerøs esophagitis Reduktionen af syreeksponering i spiserøret og opretholdelse af intragastrisk pH> 4 i 24 timer med et fald i maveindholdets destruktive egenskaber (hæmning af overgangen af pepsinogen til pepsin) hjælper med at lindre symptomer og fuldstændig heling af spiserørsskader (helingshastigheden overstiger 90%). Yderst effektiv til behandling af svære og komplicerede former for erosiv og ulcerativ esophagitis resistent over for_H2 -blokkere af histaminreceptorer. Langvarig vedligeholdelsesbehandling forhindrer tilbagefald af refluksøsofagitis og reducerer risikoen for komplikationer.

Andre virkninger forbundet med syrehæmning

Under langtidsbehandling er der rapporteret om en delvis stigning i forekomsten af gastriske kirtelcyster. Disse ændringer er resultatet af en udtalt hæmning af saltsyresekretionen og er godartede og reversible.

Under behandling med antisekretoriske lægemidler stiger serumgastrin som reaktion på et fald i syresekretion. Også chromogranin A stiger på grund af nedsat mavesyreindhold. Forhøjede niveauer af chromogranin A kan interferere med undersøgelsen af neuroendokrine tumorer. Der er tegn på, at protonpumpehæmmere (PPI'er) skal seponeres inden for 5 dage og 2 uger før chromogranin A-målinger.Det betyder, at chromogranin A-niveauer kan stige efter PPI-behandling for at vende tilbage til kontrolområdet.

Farmakokinetik.

pos Efter oral administration absorberes lægemidlet hurtigt og i store Prilosec købe mængder fra fordøjelseskanalen, men biotilgængeligheden er ikke mere end 50-55% (first pass-effekt gennem leveren). Plasmaproteinbinding (albumin og syre-alfa₁ -glycoprotein) er meget høj - 95%.

Efter en enkelt påføring af 20 mg omeprazol forekommer hæmning af mavesekretionen inden for den første time, når et maksimum efter 2 timer og varer cirka 24 timer, manifestationen af effekten afhænger af dosis. Parietalcellernes evne til at producere saltsyre genoprettes inden for 3-5 dage efter afslutning af behandlingen.

Lægemidlet omdannes i leveren med dannelsen af mindst 6 metabolitter, som er karakteriseret ved et praktisk fravær af antisekretorisk aktivitet.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter (72-80%) og gennem tarmene (18-23%). Eliminationshalveringstiden er 0,5-1 time (ved normal leverfunktion) eller 3 timer (ved kronisk leversygdom).

Hos ældre patienter kan der være en vis stigning i biotilgængeligheden og et fald i udskillelseshastigheden.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Benignt mavesår og duodenalsår, inkl. forbundet med brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er); udryddelse af Helicobacter pylori (som en del af kombinationsbehandling med antibakteriel fysiske midler); gastroøsofageal reflukssygdom; forebyggelse af aspiration af surt indhold i maven; Zollinger-Ellisons syndrom; lindring af symptomer på syreafhængig dyspepsi.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for omeprazol, substituerede benzimidazoler eller andre komponenter i lægemidlet. Omeprazol bør, ligesom andre protonpumpehæmmere, ikke tages sammen med nelfinavir og atazanavir.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Effekt af omeprazol på farmakokinetikken af andre lægemidler.

Lægemidler, hvis absorption afhænger af pH i maven.

Hæmning af mavesekretion under behandling med omeprazol og andre lægemidler fra PPI-gruppen kan reducere eller øge absorptionen af lægemidler, hvis absorption afhænger af mavens pH. Som med andre lægemidler, der reducerer sur mavesyre, kan absorptionen af lægemidler såsom ketoconazol, itraconazol og erlotinib falde, mens absorptionen af lægemidler såsom digoxin kan øges under behandling med omeprazol. Den samtidige brug af omeprazol (20 mg dagligt) og digoxin hos raske frivillige øgede biotilgængeligheden af digoxin med 10% (op til 30% hos to ud af ti undersøgte personer).

Nelfinavir, ataz anavir.

Plasmaniveauer af nelfinavir og atazanavir falder, når de administreres sammen med omeprazol.

Samtidig brug af omeprazol og nelfinavir er kontraindiceret. Samtidig brug af omeprazol (40 mg 1 gang dagligt) reducerede den gennemsnitlige eksponering af nelfinavir med ca. 40%, og den gennemsnitlige eksponering af den farmakologisk aktive metabolit M8 faldt med ca. 75-90%. Interaktionen kan også skyldes hæmning af CYP2C19-aktivitet.

Samtidig administration af omeprazol og atazanavir anbefales ikke. Samtidig administration af omeprazol (40 mg én gang dagligt) og atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg hos raske frivillige resulterede i en 75% reduktion i atazanavireksponeringen. Forøgelse af dosis af atazanavir til 400 mg kompenserede ikke for effekten af omeprazol på atazanavir eksponering. Samtidig administration af omeprazol (20 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg hos raske frivillige resulterede i en ca. 30% reduktion i atazanavireksponering sammenlignet med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 én gang dagligt.

Digoxin.

Samtidig behandling med omeprazol (20 mg/dag) og digoxin hos raske frivillige øgede biotilgængeligheden af digoxin med 10%. Sjældent er tilfælde af toksicitet forårsaget af brugen af digoxin blevet rapporteret. Der bør dog udvises forsigtighed ved ordinering af høje doser af omeprazol til ældre patienter. Det er nødvendigt at styrke det terapeutiske medicinsk overvågning af digoxin.

Clopidogrel.

Clopidogrel (belastningsdosis - 300 mg, derefter - 75 mg / dag) som monoterapi og med omeprazol (80 mg samtidig med clopidogrel) blev brugt i 5 dage i en crossover klinisk undersøgelse. Ved samtidig brug af clopidogrel og omeprazol faldt eksponeringen af den aktive metabolit af clopidogrel med 46% (dag 1) og med 42% (dag 5). Den gennemsnitlige hæmning af trombocytaggregation blev reduceret med 47% (efter 24 timer) og med 30% (dag 5), når clopidogrel og omeprazol blev brugt sammen. I en anden undersøgelse blev det vist, at indtagelse af clopidogrel og omeprazol på forskellige tidspunkter ikke interfererede med deres interaktion, hvilket sandsynligvis er fremkaldt af omeprazols hæmmende virkning på CYP2C19. Kontroversielle data vedrørende de kliniske manifestationer af denne PK/PD-interaktion i form af større hjerte-kar-sygdomme er blevet rapporteret i løbet af observationelle og kliniske undersøgelser.

Anden medicin.

Absorptionen af posaconazol, erlotinib, ketoconazol og itraconazol er signifikant reduceret, og derfor kan den kliniske effekt være reduceret. Samtidig administration af lægemidlet med posaconazol og erlotinib bør undgås.

Lægemidler metaboliseret af CYP2C19.

Omeprazol er en moderat hæmmer af CYP2C19, det vigtigste enzym, der metaboliserer t omeprazol. Således kan metabolismen af samtidige lægemidler, som også metaboliseres af CYP2C19, falde, og den systemiske eksponering af disse lægemidler kan stige. Eksempler på sådanne lægemidler er R-warfarin og andre vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam og phenytoin.

Hos raske frivillige var der en farmakokinetisk/farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel (300 mg startdosis/75 mg daglig vedligeholdelsesdosis) og omeprazol (80 mg/dag oralt, dvs. en dosis, der er 4 gange den daglige standarddosis), hvilket resulterede i et fald i eksponeringen af den aktive metabolit af clopidogrel med et gennemsnit på 46% og et fald i den maksimale hæmmende effekt (ADP-induceret) af trombocytaggregation med et gennemsnit på 16%. Den kliniske betydning af denne interaktion er stadig ukendt. Som en sikkerhedsforanstaltning bør samtidig brug af omeprazol og clopidogrel undgås.

Cilostazol.

Hos raske frivillige øgede administrationen af omeprazol i en dosis på 40 mg_Cmax og AUC for cilostazol med henholdsvis 18% og 26% og en af dets aktive metabolitter med henholdsvis 29% og 69%.

Phenytoin.

Monitorering af koncentrationen af phenytoin i blodplasmaet anbefales i løbet af de første to uger efter påbegyndelse af behandling med omeprazol og, hvis dosis af phenytoin er blevet justeret, monitorering og efterfølgende dosisjustering af l. lægemidlet skal udføres efter afslutningen af behandlingen med omeprazol.

ukendt mekanisme.

Saquinavir.

Samtidig administration af omeprazol og saquinavir/ritonavir resulterede i en stigning i plasmaniveauer af saquinavir op til 70%, hvilket var forbundet med god tolerabilitet hos HIV-inficerede patienter.

Tacrolimus.

Ved samtidig brug af omeprazol er der rapporteret en stigning i niveauet af tacrolimus i blodserumet. Øget monitorering af tacrolimus-koncentrationer samt nyrefunktion (kreatininclearance) bør udføres, og om nødvendigt bør dosis af tacrolimus justeres.

En stigning i niveauet af methotrexat er blevet registreret hos nogle patienter, mens de tog det sammen med protonpumpehæmmere. Hvis det er nødvendigt at bruge methotrexat i høje doser, bør det overvejes midlertidigt at annullere omeprazol.

Indflydelse af andre lægemidler på omeprazols farmakokinetik.

CYP2C19- og/eller CYP3A4-hæmmere.

Da omeprazol metaboliseres af CYP2C19- og CYP3A4-enzymer, kan lægemidler, der vides at hæmme aktiviteten af CYP2C19 eller CYP3A4, eller begge enzymer (f.eks. clarithromycin og voriconazol), føre til en stigning i serumniveauet af omeprazol som følge af nedsættelse af hastigheden af dets stofskifte. Den samtidige brug af voriconazol førte til en mere end to gange stigning i exp positioner af omeprazol. Da høje doser af omeprazol var godt tolereret, er dosisjustering af omeprazol normalt ikke nødvendig. Dosisjustering bør dog overvejes for patienter med svært nedsat leverfunktion, og hvis langtidsbehandling er indiceret.

Omeprazol metaboliseres også delvist af CYP3A4, men hæmmer ikke dette enzym. Omeprazol påvirker således ikke metabolismen af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4, såsom cyclosporin, lidocain, quinidin, østradiol, erythromycin og budesonid.

CYP2C19 og/eller CYP3A4 inducere.

Lægemidler, der vides at inducere CYP2C19- eller CYP3A4-aktivitet eller begge (f.eks. rifampicin og perikon) kan føre til et fald i plasmaniveauer af omeprazol ved at accelerere dets metabolisme.

Applikationsfunktioner.

Hvis patienter med mavesår eller mistanke om mavesår oplever alarmerende symptomer som et signifikant fald i kropsvægt, der ikke skyldes diæt, hyppige opkastninger, dysfagi, opkastning med blod eller melena, bør tilstedeværelsen af en ondartet sygdom udelukkes, da man tager lægemidlet kan maskere dets symptomer og forsinke diagnosen.

Samtidig administration af atazanavir og protonpumpehæmmere anbefales ikke.

Omeprazol kan ligesom andre syrehæmmere reducere absorptionen af vitamin_B12 (cyanocobalam ina) på grund af hypo- eller achlorhydri. Dette bør tages i betragtning ved behandling af patienter med vitamin B₁₂ -mangel, patienter med risiko for nedsat absorption af vitamin B₁₂ eller med kakeksi under langtidsbehandling. I nogle tilfælde kan det være hensigtsmæssigt at overvåge niveauet af vitamin B₁₂ i blodplasma.

Omeprazol er en hæmmer af CYP2C19. Ved begyndelsen eller slutningen af behandling med omeprazol bør muligheden for interaktion med stoffer, der metaboliseres af CYP2C19, såsom clopidogrel, tages i betragtning.

Til behandling af kroniske sygdomme hos børn bør lægemidlet ikke bruges i længere tid end anbefalet.

Indtagelse af protonpumpehæmmere kan føre til en let øget risiko for infektioner i fordøjelseskanalen forårsaget af patogener som Salmonella og Campylobacter .

Brug af protonpumpehæmmere, især ved høje doser og i lang tid (> 1 år), kan øge risikoen for hofte-, håndleds- og rygsøjlebrud en smule, hovedsageligt hos ældre patienter eller i tilfælde af andre identificerede risikofaktorer. Forskningsdata tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge risikoen for frakturer med 10-40% samlet.

I nogle tilfælde skyldes dette tilstedeværelsen af andre risikofaktorer hos patienten. Patienter med risiko for osteoporose bør have passende behandling og tilstrækkeligt D-vitamin og vitamintilskud. alcia.

Under langtidsbehandling, især i tilfælde hvor behandlingens varighed overstiger 1 år, bør patienterne være under regelmæssig lægeovervågning, og der bør foretages laboratoriebestemmelse af indholdet af magnesium og calcium i blodserumet.

Der er rapporter om en øget risiko for at udvikle hypomagnesiæmi ved langvarig brug af omeprazol (1 år eller mere) ved sædvanlige doser på 20-40 mg dagligt.

Hos patienter, der tager protonpumpehæmmere, inklusive omeprazol, i mindst 3 måneder, kan der forekomme signifikant hypomagnesiæmi (i de fleste tilfælde af hypomagnesiæmi brugte patienterne lægemidlet i ca. 1 år).

Efter seponering af lægemidlet vendte serummagnesiumniveauet tilbage til det normale. Det kliniske billede af hypomagnesæmi er karakteriseret ved: en stigning i neuromuskulær excitabilitet, som manifesteres af spasmer af musklerne i hænder og fødder, motorisk excitation; takykardi, hjertearytmi, forhøjet blodtryk; dystrofiske lidelser i form af trofiske erosioner og hudsår. Kriteriet for diagnosen hypomagnesæmi er et fald i koncentrationen af magnesium i blodserumet på mindre end 1 mekv / l. Derudover er der identificeret tilfælde, hvor hypomagnesiæmi førte til udvikling af hypocalcæmi på grund af hæmning af parathyreoideahormonsekretion under tilstande med lavt magnesiumindhold i kroppen. Hos nogle patienter blev der observeret et vanskeligt forløb af hypocalcæmi og hypomagnesæmi, som blev ledsaget af udvikling af konvulsivt syndrom, hjertearytmi, billig Prilosec tetany, psykiske lidelser og alvorlige opkastninger, som fører til en forringelse af elektrolytbalancen.

Under behandling med antisekretoriske lægemidler stiger koncentrationen af gastrin i blodplasmaet som følge af et fald i udskillelsen af saltsyre. På grund af et fald i sekretionen af saltsyre stiger niveauet af chromogranin A. En stigning i koncentrationen af chromgranin A kan påvirke resultaterne af undersøgelser til påvisning af neuroendokrine tumorer. For at undgå denne effekt er det nødvendigt at stoppe med at tage protonpumpehæmmeren 5 dage før bestemmelsen af niveauet af chromogranin A. Hvis niveauerne af chromogranin A og gastrin ikke vendte tilbage til referenceværdierne efter de indledende målinger, målinger skal gentages 14 dage efter ophør af PPI-behandling.

I tilfælde af intolerance over for visse sukkerarter, bør du konsultere din læge, før du starter behandling med dette lægemiddel.

Brug under graviditet eller amning.

Resultaterne af epidemiologiske undersøgelser (mere end 1000 gravide kvinder, hvis fødsel var vellykket) afslørede ikke en negativ effekt af omeprazol på graviditet og/eller på fosterets/det nyfødtes helbred. Lægemidlet kan kun bruges under graviditet, når den forventede fordel for moderen efter lægens opfattelse opvejer den mulige risiko for fosteret.

Omeprazol udskilles i små mængder i modermælken, men dets virkning på barnet er ukendt. Derfor bør du stoppe med at amme i en periode hvor stofskifte.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Virkningen af lægemidlet på evnen til at føre køretøjer eller arbejde med andre mekanismer er usandsynlig, men muligheden for sådanne bivirkninger som svimmelhed og synsnedsættelse bør tages i betragtning.

Dosering og administration

Påfør indeni før eller under brug af mad, uden at tygge og uden at beskadige kapslen, skyl ned med en lille mængde væske. Dosisregimet afhænger af sygdommens type og sværhedsgrad og fastsættes af lægen individuelt for hver patient.

Voksne og børn fra 12 år .

Sår i maven og tolvfingertarmen: daglig dosis - 1 kapsel. Normalt er behandlingsforløbet for duodenalsår 4 uger, mavesår - 8 uger. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 2 kapsler.

Behandling og forebyggelse af duodenalsår og mavesår samt gastroduodenal erosion og dyspeptiske symptomer forbundet med brugen af NSAID: den anbefalede daglige dosis er 20 mg. Behandlingsforløbet er 4-8 uger.

Til udryddelse af H. pylori: omeprazol ordineres i en daglig dosis på 40 mg (20 mg 2 gange dagligt) som en del af kompleks terapi i henhold til godkendte internationale ordninger:

• tredobbelt behandling for duodenalsår: inden for 1 uge 2 r aza per dag: amoxicillin 1 g og clarithromycin 500 mg; inden for 1 uge 2 gange dagligt: clarithromycin 250 mg og metronidazol 400 mg (eller tinidazol 500 mg); inden for 1 uge 3 gange dagligt: amoxicillin 500 mg og metronidazol 400 mg;
• dobbeltbehandling for duodenalsår: i 2 uger 2 gange om dagen: amoxicillin 750 mg - 1 g; inden for 2 uger 3 gange om dagen: clarithromycin 500 mg;
• dobbeltbehandling for mavesår: i 2 uger, 2 gange om dagen, amoxicillin 750 mg - 1 g.

Gastroøsofageal reflukssygdom: daglig dosis - 1 kapsel, behandlingsforløb - 4-8 uger. Patienter med refluks-øsofagitis, der er resistente over for behandling, ordineres 2 kapsler dagligt i 8 uger.

Forebyggelse af aspiration af mavesyreindhold: den anbefalede dosis af omeprazol er 40 mg natten før og 40 mg 2-6 timer før anæstesi.

Zollinger-Ellisons syndrom: startdosis af omeprazol, som bruges én gang om morgenen, er 60 mg pr. dag; om nødvendigt øges den daglige dosis til 80-120 mg. Dosis skal vælges individuelt under hensyntagen til kroppens reaktion. Hvis den daglige dosis overstiger 80 mg, skal den opdeles i 2-3 doser.

Syreafhængig dyspepsi: den daglige dosis er 10-20 mg Prilosec Danmark én gang i Prilosec pris 2-4 uger. Hvis symptomerne varer ved efter 4 uger eller dukker hurtigt op igen efter 4 uger, skal der foretages en ny vurdering tredjedel af patientens diagnose. Hvis det er nødvendigt at bruge omeprazol i en enkelt dosis på mindre end 20 mg, anvendes et præparat med et lavere indhold af det aktive stof.

Dosisjustering af omeprazol til ældre og patienter med nedsat nyrefunktion er ikke nødvendig.

For patienter med nedsat leverfunktion er den maksimale daglige dosis af omeprazol 20 mg.

Børn.

I denne doseringsform bør omeprazol anvendes til børn fra 5 år med en kropsvægt på mindst 20 kg.

Med refluksøsofagitis er behandlingsforløbet 4-8 uger;

i symptomatisk behandling af halsbrand og saltsyreopstød ved gastroøsofageal reflukssygdom - 2-4 uger. Den daglige dosis er 20 mg, om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 40 mg.

Hvis barnet ikke kan sluge kapslen, skal den åbnes og indholdet blandes med en lille mængde æblejuice eller yoghurt (ca. 10 ml). Det er nødvendigt at sikre, at barnet sluger denne blanding umiddelbart efter tilberedning.

Det er muligt at bruge omeprazol som en del af kompleks terapi til udryddelse af H. pylori hos børn fra 5 år , men denne terapi bør udføres med ekstrem forsigtighed under tæt medicinsk overvågning. Behandlingsforløbet er 7 dage, om nødvendigt fortsættes behandlingsforløbet op til 14 dage.

Behandlingsregime:

• børn, der vejer 30-40 kg: omeprazol 20 mg, amoxicillin 750 mg, clarithromycin 7,5 mg/kg kropsvægt 2 gange dagligt i 7 dage;
• børn, der vejer mere end 40 kg: omeprazol 20 mg, amoxicillin 1 g, clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt i 7 dage.

Børn.

Lægemidlet anvendes til børn fra 5 år som ordineret af en læge til indikationer på refluksøsofagitis og symptomatisk behandling af halsbrand og syreudbrud ved gastroøsofageal reflukssygdom og til behandling af duodenale ulcera på grund af tilstedeværelsen af H. pylori , under tilsyn af en læge.

Overdosis

Der kendes meget begrænsede data vedrørende virkningerne af en overdosis af omeprazol hos mennesker. Doser op til 560 mg omeprazol er blevet beskrevet i litteraturen, og der har været isolerede rapporter om opnåelse af en enkelt oral dosis på 2400 mg omeprazol (120 gange den sædvanlige anbefalede kliniske dosis). Kvalme, opkastning, svimmelhed, mavesmerter, diarré og hovedpine er blevet rapporteret. I sjældne tilfælde er der også rapporteret om apati, depression og forvirring.

De beskrevne symptomer er forbigående. Abstinenshastigheden ændres ikke (førsteordens kinetik) med stigende dosis.

Behandling . Der er ingen specifik modgift. Udskilles dårligt ved dialyse. Vist maveskylning, symptomatisk og understøttende terapi.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, mavesmerter, forstoppelse, diarré, oppustethed og kvalme/opkastning.

Følgende frekvenskriterier bruges til at evaluere bivirkninger: meget ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100, < 1/10), sjældent (≥ 1/1000, < 1/100), sjældent (≥ 1) /10 10.000, < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000), frekvens ukendt (kan ikke estimeres på grund af manglende data).

Fra synsorganerne: sjældent - sløret syn, synsnedsættelse.

Fra høreorganernes side: sjældent - svimmelhed.

Fra åndedrætssystemet: sjældent - bronkospasme.

Fra fordøjelseskanalen: ofte - mavesmerter, forstoppelse, diarré, flatulens, kvalme, opkastning; sjældent - mundtørhed, stomatitis, gastrointestinal candidiasis, mikroskopisk colitis, mavesmerter, fundiske kirtelpolypper (godartede).

Fra hepatobiliærsystemet: sjældent - øget aktivitet af leverenzymer; sjældent - hepatitis, ledsaget eller ikke ledsaget af gulsot; meget sjældent - leversvigt, encefalopati hos patienter med kendt alvorlig leverdysfunktion.

Fra urinsystemet: sjældent - interstitiel nefritis.

Fra siden af stofskiftet: sjældent - hyponatriæmi; frekvens ukendt - hypomagnesæmi, hypocalcæmi, hypokaliæmi.

Fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, paræstesi, søvnforstyrrelser, følelse af svaghed, døsighed; sjældent - smagsforstyrrelser.

Fra psykens side: ofte - søvnløshed; sjældent - angst, let desorientering, depression; meget sjældent - aggression, hallucinationer, agitation, forvirring.

På den del af blodet og lymfesystemet: sjældent - trombocytopeni, leukopeni; meget sjældent - agranulocytose, pancytopeni.

Fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktioner såsom feber, angioødem og anafylaktisk reaktion/chok.

På den del af huden og subkutant væv: sjældent - dermatitis, hyperæmi, kløe, udslæt, urticaria; sjældent - alopeci, lysfølsomhed; meget sjældent - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, myalgi, brud på hoften, håndleddet eller rygsøjlen; meget sjældent - muskelsvaghed.

Fra det reproduktive system: meget sjældent - impotens, gynækomasti.

Andre: sjældent - utilpashed, perifert ødem; sjældent - øget svedtendens.

Profilen af bivirkninger, der er blevet observeret hos børn, falder sammen med profilen hos voksne med både kort- og langtidsbehandling.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold .

Opbevar i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Emballage .

10 kapsler i en blisterpakning; 1 eller 3 blister i en æske.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse