Køb Naltrexon Online Danmark

Købe Montelukast Uden Recept

ASMONT

Forbindelse

aktiv ingrediens: natriummontelukast;

1 tablet indeholder montelukastnatrium 5,2 mg, hvilket svarer til montelukast 10 mg;

hjælpestoffer: mannitol (E 421), croscarmellosenatrium, aspartam (E 951), kirsebæraroma, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat.

Doseringsform

Tyggetabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: lyserøde tabletter, fladcylindriske, med skrå kanter*.

* Inklusioner er tilladt, th o på grund af produktionsteknologi.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler til systemisk brug ved obstruktive luftvejssygdomme. Leukotrienreceptorblokkere.

ATC-kode R03D C03.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Cysteinylleukotriener (LTC4, LTD4, LTE4) er potente inflammatoriske eicosanoider, der udskilles af forskellige celler, herunder mastceller og eosinofiler. Disse vigtige pro-astmatiske mediatorer binder til cysteinylleukotrienreceptorer (CysLT), der er til stede i de menneskelige luftveje (inklusive myocytter i glat muskulatur og makrofager) og forårsager reaktioner såsom bronkospasme, sputumproduktion, vaskulær permeabilitet og en stigning i eosinofiler.

Montelukast er et aktivt stof, der binder sig med høj selektivitet og kemisk affinitet til CysLT1-receptorer. Montelukast forårsager signifikant blokering af cysteinylleukotrien-receptorer i luftvejene, som har vist sig at hæmme bronkokonstriktion hos patienter med LTD4-inhalationsinduceret astma. Selv en lav dosis Singulair Danmark på 5 mg forårsager betydelig blokade af LTD4-stimuleret bronkokonstriktion. Montelukast forårsager bronkodilatation inden for 2 timer efter oral administration; denne effekt var additiv til bronkodilatation induceret af β-agonister.

Behandling med montelukast undertrykker bronkospasme både i tidlige og sene stadier. tadia, hvilket reducerer responset på antigener. Montelukast reducerer antallet af eosinofiler i perifert blod hos voksne og børn, reducerer signifikant antallet af eosinofiler i luftvejene (sputumanalyse) og forbedrer den kliniske kontrol af astma.

Farmakokinetik.

Absorption

Efter administration absorberes montelukast hurtigt og næsten fuldstændigt. Når det tages på tom mave, er lægemidlet i form af tyggetabletter i en dosis på 5 mg, den maksimale plasmakoncentration (Cmax) nås efter 2 timer. Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var 73% og faldt til 63%, når den blev taget sammen med mad.

Fordeling

Mere end 99% af montelukast bindes til plasmaproteiner. Fordelingsvolumen af montelukast i den stationære fase er i gennemsnit 8-11 liter. I undersøgelsen af mærket montelukast var passagen gennem blod-hjerne-barrieren minimal. I alle andre væv var koncentrationerne af radioisotop-mærket materiale 24 timer efter dosis også minimale.

Metabolisme

Montelukast metaboliseres aktivt. Under undersøgelser med terapeutiske doser er steady-state plasmakoncentrationer af montelukastmetabolitter hos voksne og pædiatriske patienter ikke bestemt.

Under in vitro undersøgelser med humane levermikrosomer blev det bevist, at cytochrome P450 3A4, 2A6 og 2C9 er involveret i metabolismen af montelukast. Deltagelse af metabolitter i den terapeutiske virkning af montel bit er minimal.

avl

Clearance af montelukast fra plasma fra raske voksne frivillige er i gennemsnit 45 ml/min. Efter en oral dosis af isotopisk mærket montelukast udskilles 86% i fæces inden for 5 dage, og mindre end 0,2% udskilles i urinen. Sammen med den orale biotilgængelighed af montelukast indikerer dette faktum, at dets metabolitter næsten fuldstændigt udskilles i galden.

Farmakokinetik hos forskellige patientgrupper

For ældre patienter såvel som patienter med mild til moderat leverinsufficiens er dosisjustering ikke nødvendig. Der er ingen data om arten af montelukasts farmakokinetik hos patienter med svær leverinsufficiens (mere end 9 point på Child-Pugh-skalaen).

Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nyreinsufficiens. Da montelukast og dets metabolitter udskilles i galden, anses dosisjustering for nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.

Ved indtagelse af store doser montelukast (som er 20 og 60 gange den dosis, der anbefales til voksne), blev der observeret et fald i theophyllinkoncentrationen i blodplasma. Denne effekt blev ikke observeret ved indtagelse af den anbefalede dosis på 10 mg 1 gang dagligt.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Børn i alderen 6-14:

  • som supplerende behandling for mild til moderat vedvarende astma, der ikke er godt kontrolleret inhalerede kortikosteroider, samt utilstrækkelig klinisk kontrol af astma med β-agonister anvendt efter behov;
  • som en alternativ behandling med inhalerede kortikosteroider brugt i lave doser til patienter med mild vedvarende astma, som ikke har haft en nylig historie med alvorlige astmaanfald, der krævede orale kortikosteroider, og til de patienter, der ikke kan bruge inhalerede kortikosteroider;
  • forebyggelse af astma, hvor den dominerende komponent er anstrengelsesinduceret bronkospasme;
  • lindring af symptomer på sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for montelukast eller andre komponenter af lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Montelukast kan gives sammen med andre lægemidler til forebyggelse eller langvarig behandling af astma. Den anbefalede kliniske dosis af montelukast har ikke signifikant klinisk effekt på farmakokinetikken af følgende lægemidler: theophyllin, prednison, prednisolon, orale præventionsmidler (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin og warfarin.

Hos patienter, der samtidig tog phenobarbital, faldt arealet under koncentration-tidskurven (AUC) for montelukast med ca. og 40%. Da montelukast metaboliseres af CYP 3A4, 2C8 og 2C9, bør der udvises forsigtighed, især hos børn, når montelukast gives samtidig med CYP 3A4, 2C8 og 2C9 inducere, f.eks. billig Singulair phenytoin, phenobarbital, rifampicin.

Under in vitro-undersøgelser blev montelukast fundet at være en potent hæmmer af CYP 2C8. I et klinisk lægemiddelinteraktionsstudie mellem montelukast og gemfibrozil (en hæmmer af CYP 3A4, 2C8 og 2C9) øgede gemfibrozil den systemiske eksponering af montelukast med 4,4 gange. Når det administreres sammen med gemfibrozil eller andre potente CYP 2C8-hæmmere, er dosisjustering af montelukast ikke nødvendig, men lægen bør være opmærksom på den øgede risiko for bivirkninger.

Baseret på resultaterne af in vitro undersøgelser forventes ingen klinisk vigtige interaktioner med mindre potente hæmmere af CYP 2C8 (f.eks. trimethoprim).

Samtidig brug af montelukast og itraconazol (en potent hæmmer af CYP 3A4) førte ikke til en signifikant stigning i den systemiske eksponering af montelukast.

Applikationsfunktioner

Patienter bør advares om, at Asmont ikke bør bruges til at lindre akutte astmatiske anfald, og at de altid bør have et passende redningsmiddel med sig. I tilfælde af et akut anfald bør korttidsvirkende inhalerede β-agonister anvendes. Patienter bør konsultere deres læge så hurtigt som muligt, hvis de og kræver flere inhalerede korttidsvirkende β-agonister end normalt.

Udskift ikke inhalerede eller orale kortikosteroider brat med montelukast.

Der er ingen data, der kan bevise, at dosis af orale kortikosteroider kan reduceres, mens du tager montelukast.

Psykoneurologiske reaktioner er blevet rapporteret hos voksne patienter, unge og børn, der tager montelukast (se afsnittet "Bivirkninger"). Patienter og læger bør overveje muligheden for neuropsykiatriske reaktioner. Læger bør diskutere muligheden for sådanne reaktioner med deres patienter og/eller deres pårørende. Patienter og/eller pårørende bør instrueres i at Singulair købe rapportere neuropsykiatriske ændringer til deres læge. Læger bør omhyggeligt vurdere risici og fordele ved at fortsætte behandlingen med montelukast, hvis sådanne hændelser opstår.

I isolerede tilfælde kan patienter, der får anti-astmamedicin, herunder montelukast, opleve systemisk eosinofili, nogle gange med kliniske manifestationer af vaskulitis, det såkaldte Churg-Strauss syndrom (granulomatøs allergisk angiitis), som behandles med systemiske kortikosteroider. Disse hændelser har normalt, men ikke altid, været forbundet med dosisreduktion eller seponering af orale kortikosteroider. Sammenhængen af leukotrienreceptorantagonister med udviklingen af Churg-Ostrich syndrom kan hverken nægtes eller bekræftes, så klinikere bør huske om muligheden for, at patienter udvikler eosinofili, vaskulitisk udslæt, forværrede lungesymptomer, kardiovaskulære komplikationer og/eller neuropati. Patienter, som udvikler de førnævnte symptomer, bør undersøges igen, og deres behandlingsregime bør gennemgås.

Behandling med montelukast eliminerer ikke behovet for patienter med aspirinafhængig astma for at undgå brugen af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Asmont tyggetabletter indeholder aspartam, et derivat af phenylalanin, som er farligt for patienter med phenylketonuri. Patienter med phenylketonuri bør tage højde for, at en Asmont 5 mg tablet indeholder 0,743 mg aspartam.

Brug under graviditet eller amning

Graviditet

Dyreforsøg har ikke vist skadelige virkninger på graviditet eller embryonal/fosterudvikling.

Eksisterende data fra offentliggjorte prospektive og retrospektive kohortestudier med brug af montelukast til gravide kvinder, der vurderer signifikante fødselsdefekter hos børn, har ikke påvist en risiko forbundet med brugen af lægemidlet. Eksisterende undersøgelser har metodiske begrænsninger, herunder små stikprøvestørrelser, retrospektiv dataindsamling i nogle tilfælde og inkonsekvente sammenligningsgrupper.

Asmont kan bruges under graviditet kun hvis det anses for absolut nødvendigt.

Amning

Dyreforsøg har vist, at montelukast udskilles i modermælken. Det vides ikke, om montelukast udskilles i modermælken hos kvinder.

Asmont kan kun anvendes under amning, hvis det anses for absolut nødvendigt.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Montelukast forventes ikke at påvirke patientens evne til at køre bil eller betjene maskiner. Men i sjældne tilfælde er tilfælde af døsighed eller svimmelhed blevet rapporteret, så mens du tager stoffet, bør du afstå fra at køre bil eller andre mekanismer.

Dosering og administration

Tabletterne skal tygges før de synkes.

Patienter med bronkial astma og allergisk rhinitis (sæsonbestemt og året rundt) bør tage 1 tyggetablet 5 mg 1 gang dagligt. For at lindre symptomerne på allergisk rhinitis vælges tidspunktet for indlæggelse individuelt.

Til behandling af bronkial astma er dosis til børn i alderen 6-14 år 1 tyggetablet (5 mg) 1 gang dagligt, om aftenen, 1 time før eller 2 timer efter et måltid. Der er ikke behov for dosisjustering for denne aldersgruppe.

Generelle anbefalinger

Lægemidlets terapeutiske virkning på indikatorerne for bronkial astmakontrol opstår inden for 1 dag. En patient Vi bør rådes til at fortsætte med at tage Asmont, selv når astmaen er under kontrol, såvel som i perioder med astmaforværring.

Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion eller med let til moderat nedsat leverfunktion. Der er ingen data om brugen af lægemidlet til patienter med svær leverinsufficiens.

Doseringen af lægemidlet er den samme for mandlige og kvindelige patienter.

Som en alternativ behandling til lavdosis inhalerede kortikosteroider til mild vedvarende astma

Montelukast anbefales ikke som monoterapi til patienter med moderat vedvarende astma. Beslutningen om at bruge montelukast som et alternativ til lavdosis inhalerede kortikosteroider til børn med mild vedvarende astma bør kun træffes for patienter, der ikke har haft et nyligt alvorligt astmaanfald, der kræver kortikosteroider, og for patienter, der har påvist, at de ikke er i stand til at bruge inhalerede kortikosteroider.

Mild vedvarende astma er defineret som forekomsten af astmasymptomer mere end én gang om ugen, men mindre end én gang om dagen, forekomsten af natlige symptomer mere end to gange om måneden men mindre end én gang om ugen, normal lungefunktion i perioderne mellem episoderne.

Hvis der ikke er opnået tilfredsstillende kontrol inden for 1 måned efter behandling med montelukast Astma, behovet for yderligere eller anden antiinflammatorisk behandling bør vurderes ud fra et trinvist system til behandling af bronkial astma. Patienter bør overvåges periodisk for at vurdere astmakontrol.

Brug af montelukast i forbindelse med anden astmabehandling

Hvis behandling med montelukast anvendes som tillægsbehandling til inhalerede kortikosteroider, må inhalerede kortikosteroider ikke pludselig erstattes med montelukast.

Børn

Gælder børn i alderen 6-14 år. Børn over 15 år bør tage montelukast 10 mg tabletter.

Overdosis

I langtidsstudier af kronisk bronkial astma er montelukast blevet administreret i doser op til 200 mg/dag til voksne patienter og i korttidsstudier op til 900 mg/dag i ca. en uge, uden at der er forekommet klinisk signifikante bivirkninger. .

Symptomer.

Akut overdosis af montelukast er blevet rapporteret. Disse tilfælde involverede voksne og børn, der tog doser på over 1000 mg (ca. 61 mg/kg hos et barn på 42 måneder). De opnåede kliniske parametre og laboratorieparametre lå inden for sikkerhedsprofilen hos voksne patienter og børn. I de fleste tilfælde af overdosering er der ikke rapporteret bivirkninger. De hyppigst observerede bivirkninger var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for montelukast og omfattede mavesmerter, døsighed, tørst, hovedpine, opkastning og psykomotorisk hyperaktivitet.

Behandling.

Der er ingen specifik information om behandling af overdosering af montelukast. Behandlingen er symptomatisk. Der er ingen modgift. Det vides ikke, om montelukast elimineres ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.

Bivirkninger

Under kliniske forsøg blev følgende bivirkninger rapporteret hyppigt (≥ 1/100 til < 1/10) hos patienter behandlet med montelukast og med en højere frekvens end hos patienter behandlet med placebo.

Nervesystemet: hovedpine.

Mave-tarmkanalen: mavesmerter.

Generelle lidelser: tørst.

Under deres kliniske undersøgelser med langvarig behandling af forskellige aldersgrupper af patienter ændrede sikkerhedsprofilen sig ikke.

Bivirkninger registreret i perioden efter markedsføring

Infektioner og invasioner: meget ofte - infektioner i de øvre luftveje *.

Blodsystemet og lymfesystemet: sjældent - en tendens til øget blødning; meget sjældent - trombocytopeni.

Immunsystem: sjældent - overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi; meget sjældent - eosinofil infiltration af leveren.

Psykiske lidelser: sjældent - søvnforstyrrelser, inklusive mareridt, søvnløshed, somnambulisme, angst, agitation, herunder aggressiv adfærd eller fjendtlighed, depression, psykomotorisk Singulair pris hyperaktivitet (herunder irritabilitet, angst, rysten§); sjældent - nedsat opmærksomhed, hukommelsessvækkelse, tic; meget sjældent - hallucinationer, desorientering, selvmordstanker og -adfærd (suicidalitet), dysfæmi, obsessiv-kompulsiv lidelse.

Nervesystemet: sjældent - svimmelhed, sløvhed, paræstesi / hypoæstesi, kramper.

Kardiovaskulært system: sjældent - hjertebanken.

Åndedrætssystem, organer i brystet og mediastinum: sjældent - epistaxis; meget sjældent - Churg-Struds syndrom (se afsnittet "Særlige ved brug"), pulmonal eosinofili.

Mave-tarmkanalen: ofte - diarré**, kvalme**, opkastning**; sjældent - tør mund, dyspepsi.

Hepatobiliært system: ofte - en stigning i niveauet af serumtransaminaser (AlAT, AsAT); meget sjældent - hepatitis (inklusive kolestatisk, hepatocellulær og blandet leverskade).

Hud og subkutant væv: ofte - udslæt **; sjældent - hæmatom, nældefeber, kløe; sjældent - angioødem; meget sjældent - erythema nodosum, erythema multiforme.

Muskuloskeletale system og bindevæv: sjældent - artralgi, myalgi, herunder muskelkramper.

Urinsystemet: sjældent - enurese hos børn.

Generelle lidelser: ofte - pyreksi**; n sjældent - asteni / træthed, en følelse af ubehag (utilpashed), hævelse.

Hyppighedskategorier: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) , meget sjælden (<1/10.000).

* En bivirkning blev observeret med en frekvens på "meget ofte" hos patienter, der fik montelukast, såvel som hos patienter, der fik placebo under kliniske forsøg.

** En bivirkning blev observeret med en frekvens på "ofte" hos patienter, der fik montelukast, såvel som hos patienter, der fik placebo under kliniske forsøg.

§ Frekvenskategori: sjælden.

Bedst før dato

3 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Opbevaringsforhold

I original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

7 tabletter i blisterpakning, 4 blisterpakninger.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Selskabet med begrænset ansvar "Agrofarm".

Selskabet "Natur+" med begrænset ansvar.

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse