Køb Naltrexon Online Danmark

Misoprostol Købe Online

INSTRUKTIONER

GASTROTEK®

Forbindelse

aktiv ingrediens: misoprostol;

1 tablet indeholder misoprostol 0,2 mg i form af misoprostoldispersion (1:100 i hypromellose);

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, hydrogeneret ricinusolie, natriumstivelsesglykolat (type A), vandfri kolloid siliciumdioxid.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: tabletter af hvid eller næsten hvid Cytotec købe farve med en gullig-grålig nuance, runde fladcylindriske former, med affasning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Prostaglandiner. Misoprostol. ATC-kode A02B B01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Gastrotec® er en analog af naturligt prostaglandin E1, som fremmer helingen af mavesår og lindrer dets symptomer. Lægemidlet beskytter slimhinden i mave-tarmkanalen (GIT) ved at undertrykke basal, stimuleret og natlig syresekretion, reducerer volumen og proteolytisk aktivitet Cytotec Danmark af mavesaft og øger sekretionen af bikarbonat i slimet.

Farmakokinetik.

Gastrotec® absorberes hurtigt, når det administreres oralt. Den maksimale koncentration (Cmax) af misoprostolsyre, som er en aktiv metabolit, er ca. 30 minutter. Plasmahalveringstiden for misoprostol er 20-40 minutter. Efter gentagen brug af 400 mcg 2 gange dagligt opstår der ikke ophobning af misoprostolsyre i blodplasmaet.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Behandling af mavesår og sår på tolvfingertarmen, især sår forårsaget af brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hos patienter med arthritis, som er i risikozonen, men som fortsætter NSAID-behandlingen. Forebyggelse af sår forårsaget af NSAID'er.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for det aktive stof billig Cytotec eller andre komponenter lægemiddel; kendt allergi over for prostaglandiner;
  • brug til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger effektive præventionsmidler;
  • under graviditet eller brug hos kvinder, der ikke er udelukket fra graviditet eller kvinder, der planlægger graviditet, på grund af det faktum, at misoprostol øger tonus og sammentrækninger af livmoderen, hvilket kan føre til graviditetsafbrydelse og delvis eller fuldstændig abort.

Brugen af misoprostol under graviditet er forbundet med fosterdefekter (se afsnittene "Særlige ved brug", "Brug under graviditet eller amning", "Bivirkninger").

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Samtidig brug af NSAID og misoprostol kan i nogle tilfælde forårsage en stigning i niveauet af transaminaser og perifert ødem.

Misoprostol metaboliseres overvejende via fedtsyreoxidative systemer og udviser ingen skadelige virkninger på det hepatiske mikrosomale blandede oxidase (P450) enzymsystem.

I specifikke undersøgelser er en klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion med antipyrin eller diazepam ikke blevet påvist.

Ved gentagen brug af misoprostol blev der observeret en let stigning i koncentrationen af propranolol (i gennemsnit ca. 20% AUC og 30% Cmax). forsket Studier af lægemiddelinteraktioner med misoprostol og adskillige NSAID'er har ikke vist en klinisk signifikant effekt på kinetikken af ibuprofen, diclofenac, piroxicam, acetylsalicylsyre, naproxen eller indomethacin.

Under behandling med misoprostol bør magnesiumholdige antacida undgås, da dette kan forværre diarréen forårsaget af misoprostol.

Applikationsfunktioner

Når du ordinerer lægemidlet til kvinder i den fødedygtige alder, er det nødvendigt først at udelukke muligheden for graviditet og bruge passende præventionsmidler. Hvis graviditeten er fastslået, skal lægemidlet stoppes med det samme (se afsnittene "Kontraindikationer", "Brug under graviditet eller amning", "Bivirkninger").

Disse patienter rådes til kun at tage misoprostol, hvis de:

  • brug effektiv prævention;
  • informeret om risikoen ved at bruge misoprostol under graviditet (se afsnittet "Kontraindikationer").

Gastrointestinal blødning, sår og perforation er blevet observeret hos patienter behandlet med NSAID og behandlet med misoprostol. For sår, selv i fravær af symptomer på mave-tarmsygdomme, bør behandlingen fortsættes med forsigtighed, og om nødvendigt bør endoskopi og biopsi udføres før brug for at udelukke tilstedeværelsen af maligne billeder. anæmi i den øvre mave-tarmkanal. Disse undersøgelser gentages om nødvendigt med passende intervaller med henblik på yderligere observation.

Symptomatiske reaktioner på misoprostol udelukker ikke mavekræft. Misoprostol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tilstande, der kan være ledsaget af diarré, såsom inflammatorisk tarmsygdom. For at minimere risikoen for diarré bør misoprostol tages sammen med måltider, og magnesiumholdige antacida bør undgås.

Misoprostol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med farlige niveauer af dehydrering. Sådanne patienters tilstand skal overvåges nøje.

Erfaring med brug af misoprostol i doser, der er effektive til at fremme heling af mave- og duodenalsår, indikerer, at lægemidlet ikke forårsager arteriel hypotension. Misoprostol bør dog anvendes med forsigtighed ved sygdomstilstande, da hypotension kan forårsage alvorlige komplikationer såsom cerebrovaskulær sygdom, koronararteriesygdom eller alvorlig perifer vaskulær sygdom, herunder hypertension.

Der er ingen beviser for, at misoprostol påvirker glukosemetabolismen negativt hos diabetespatienter.

Vigtig information om hjælpestoffer

Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, som kan forårsage fordøjelsesbesvær og diarré. Derfor patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør lægemidlet bruges med ekstrem forsigtighed.

Lægemidlet indeholder 14,4 mg/dosis natrium. Der bør udvises forsigtighed, når det anvendes til patienter på en natriumkontrolleret diæt.

Brug under graviditet eller amning

Kvinder i den fødedygtige alder bør informeres om risikoen for teratogenicitet, før behandlingen påbegyndes. Behandlingen bør ikke påbegyndes, før graviditeten er bekræftet. Kvinder bør rådgives om vigtigheden af passende prævention under behandlingen. Hvis der er mistanke om graviditet, skal behandlingen stoppes med det samme.

Graviditet

Misoprostol er kontraindiceret hos gravide kvinder, fordi det forårsager livmodersammentrækninger og kan føre til graviditetsafbrydelse og delvis eller total abort, fosterdød eller fødselsdefekter. Virkningen af misoprostol på fosteret i graviditetens første trimester er forbundet med en signifikant stigning i risikoen for fødselsdefekter: Möbius-sekvenser (f.eks. lammelse af kranienerverne VI og VII), fostervandskonstriktionssyndrom (deformiteter og forkortelse af lemmerne, især klumpfod, acheria, oligodactyly, ganespalte) og anomalier i centralnervesystemet (cerebrale og kraniocerebrale anomalier såsom anencefali, hydrocephalus, cerebellar hypoplasi, neuralrørsdefekter). Andre defekter er blevet observeret, herunder arthrogryposis.

Så kvinder med bør informeres om risikoen for teratogenicitet. Hvis patienten ønsker at fortsætte graviditeten efter eksponering for misoprostol in utero, bør der foretages en grundig ultralydsundersøgelse af fosteret med særlig opmærksomhed på ekstremiteter og hoved.

Risikoen for livmodersprængning stiger Cytotec pris med stigende gestationsalder, med tidligere operationer i livmoderen, kejsersnit. Et højt antal graviditeter i historien er også en risikofaktor for livmoderruptur.

ammeperiode

Misoprostol metaboliseres hurtigt til misoprostolsyre, er et biologisk aktivt stof og går over i modermælken. Da misoprostolsyre kan forårsage bivirkninger såsom diarré hos spædbørn, bør lægemidlet ikke bruges under amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Da misoprostol kan forårsage svimmelhed, rådes patienter til at afstå fra at køre bil eller betjene maskiner.

Dosering og administration

Behandling af duodenalsår, mavesår og ulcus forårsaget af NSAID'er: 800 mcg dagligt fordelt på to eller fire doser indtaget med morgenmad og/eller hvert hovedmåltid og ved sengetid.

Behandlingen bør begynde i mindst 4 uger, selvom symptomatisk lindring opnås tidligere. e. Hos de fleste patienter heles sår inden for 4 uger, men om nødvendigt kan behandlingen vare op til 8 uger. Hvis såret opstår igen, kan et yderligere behandlingsforløb ordineres.

Forebyggelse af mavesår forårsaget af NSAID'er: 200 mcg 2 gange om dagen, 3 gange om dagen eller 4 gange om dagen. Dosis bør justeres individuelt for hver patient og i henhold til den kliniske tilstand.

Nedsat nyrefunktion: Tilgængelige data indikerer, at dosisjustering ikke er nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.

Nedsat leverfunktion: Misoprostol metaboliseres af fedtsyreoxidationssystemer, der findes i hele kroppen. Derfor er det usandsynligt, at dets metabolisme og plasmaniveauer vil påvirke patienter med nedsat leverfunktion nævneværdigt. Ældre patienter kan bruge den sædvanlige dosis.

Børn

Der er ingen erfaring med at bruge stoffet til børn.

Overdosis

Den toksiske dosis af misoprostol hos mennesker er ikke blevet bestemt. Kliniske tegn, der kan indikere en overdosis: døsighed, tremor, kramper, åndenød, mavesmerter, diarré, feber, hjertebanken, hypotension eller bradykardi.

Symptomatisk behandling anbefales.

Misoprostol 1200 mcg dagligt i tre måneder er blevet rapporteret uden signifikante bivirkninger.

Bivirkninger

Alle bivirkninger er anført i om systemet af klasser og organer og hyppighed: meget ofte (≥ 1/10), ofte (≥ 1/100 - <1/10), sjældent (≥ 1/1000 - <1/100), sjældent (≥ 1/ 10000 - <1/1000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ukendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

Fra mave-tarmkanalen: meget ofte - diarré *, ofte - mavesmerter *, forstoppelse, dyspepsi, flatulens, kvalme, opkastning.

Fra nervesystemet: ofte - svimmelhed, hovedpine.

Fra immunsystemet: hyppigheden er ukendt - anafylaktiske reaktioner.

På den del af huden og subkutant væv: meget ofte - udslæt.

Fra det reproduktive system og funktionen af mælkekirtlerne: sjældent - vaginal blødning (herunder postmenopausal blødning), intermenstruel blødning, menstruationsuregelmæssigheder, spasmer i livmoderens muskler; sjældent - menorragi, dysmenoré; frekvens ukendt - uterin blødning.

Graviditet, postpartum og perinatal periode: sjældent - livmoderruptur **; frekvens ukendt - fostervandsemboli, unormal uteruskontraktion, fosterdød, ufuldstændig abort, for tidlig fødsel, tilbageholdt placentaabruption, uterinperforation.

Medfødte, familiære og genetiske lidelser: frekvens ukendt - misdannelser af fosteret.

Generelle lidelser: sjældent - kulderystelser; sjældent &md aske; feber.

* Diarré og mavesmerter var dosisrelaterede, udviklede sig normalt tidligt i behandlingsforløbet og var lokaliseret. Der har været rapporter om sjældne tilfælde af diarré, der fører til alvorlig dehydrering. Symptomer på diarré kan minimeres med en dosis på højst 200 mcg i forbindelse med måltider og ved at undgå brugen af magnesiumholdige antacida.

** Sjældent er der rapporteret om uterusruptur efter indgivelse af prostaglandin under graviditetens andet og tredje trimester. Livmodersprængninger er opstået hos kvinder, der har født mange gange, eller hos kvinder med et kejsersnitsar.

Bivirkninger, der opstår ved brug af misoprostol og ved brug af NSAID'er, er ens.

Mere end 15.000 patienter i kliniske forsøg fik mindst én dosis misoprostol. Bivirkninger forekom hovedsageligt fra mave-tarmkanalen. Bivirkningsprofilen med en incidens på >1% var ens for kortvarige (varighed 4-12 uger) og langvarige (op til 1 år) kliniske studier. Sikkerheden ved langvarig (mere end 12 uger) misoprostol er blevet påvist i flere undersøgelser, hvor patienter fik kontinuerlig behandling i 1 år.

Dette inkluderer ikke uønskede eller usædvanlige ændringer i morfologien af maveslimhinden, bestemt efter en biopsi af maven. Der var ingen signifikante forskelle i sikkerhedsprofilen af misoprostol hos patienter over 65 år sammenlignet med yngre patienter. Brug af misopro tabel hos børn blev ikke evalueret.

Indberetning af formodede bivirkninger

Indberetning af formodede bivirkninger efter lægemiddelregistrering er en vigtig procedure. Dette muliggør fortsat overvågning af fordele/risiko-forholdet for det relevante lægemiddel. Alle formodede bivirkninger skal rapporteres til sundhedspersonale gennem det nationale rapporteringssystem.

Bedst før dato

2 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blister, 2 blister i en pakke.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

PJSC "Farmaceutisk firma "Darnitsa".

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse