Metronidazol Købe Online

Sammensætning:

aktiv ingrediens: metronidazol;

1 tablet indeholder metronidazol, i form af 100% indhold af metronidazol 250 mg;

hjælpestoffer: kartoffelstivelse, calciumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid, hydroxypropylmethylcellulose, povidon.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: solide, Flagyl pris regelmæssige, runde cylindre, hvis øvre og nedre overflader er flade, overfladens kanter er skrå, med risiko for opdeling af hvid eller hvid med en gullig eller grønlig nuance.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle midler til systemisk brug. Antiprotozoale lægemidler. imidazolderivater. ATX-kode J01X D01.

Midler til behandling af amebiasis og andre protozosygdomme. Antiprotozoale lægemidler. ATX-kode P01A B01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Metronidazol tilhører nitro-5-imidazoler og har et bredt spektrum af virkninger. Grænsekoncentrationerne af lægemidlet i blodserumet, som gør det muligt at differentiere følsomme stammer (S) fra stammer med moderat følsomhed, og stammer med moderat følsomhed fra resistente stammer (R), er som følger: S < 4 mg/l og R > 4 mg/l.

Forekomsten af erhvervet resistens hos visse mikroorganismearter kan variere Flagyl Danmark efter geografisk placering og tid. I denne forbindelse er det nyttigt at have information om den lokale forekomst af resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner. Disse data er kun generelle retningslinjer, der angiver sandsynligheden for følsomhed af en bestemt bakteriestamme over for dette antibiotikum.

Følsom over for lægemidlet: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Metronidazol hæmmer udviklingen af protozoer - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba h istolytica. Variabelt følsomme over for lægemidlet: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Ufølsomme stammer af mikroorganismer: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Farmakokinetik.

Absorption. Når det tages oralt, absorberes metronidazol hurtigt og næsten fuldstændigt (mindst 80% i timen). Den maksimale serumkoncentration, der opnås efter oral administration af lægemidlet, svarer til den, der opnås efter intravenøs administration af ækvivalente doser.

Oral biotilgængelighed er 100% og falder ikke signifikant, når det tages sammen med mad.

Fordeling. Cirka 1 time efter indtagelse af en enkelt dosis på 500 mg er den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration 10 mcg/ml. Efter 3 timer er den gennemsnitlige plasmakoncentration 13,5 μg/ml.

Halveringstiden er 8-10 timer, bindingen til blodproteiner er ubetydelig - ikke mere end 20%. Det tilsyneladende distributionsvolumen er højt (ca. 40 l, dvs. 0,65 l/kg).

Fordelingen er hurtig og signifikant og når koncentrationer tæt på niveauerne af lægemidlet i blodplasma, i lunger, nyrer, lever, hud, galde, cerebrospinalvæske, spyt, sædvæske og skedesekret.

Metronidazol krydser placentabarrieren og udskilles i modermælken.

Biotransformation. Metabolisme af metronidazol sker ved oxidation i leveren. Der dannes to metabolitter ita:

  • den vigtigste alkoholmetabolit, der giver ca. 30% af den antibakterielle aktivitet af metronidazol i forhold til anaerobe bakterier, halveringstiden er ca. 11 timer;
  • en syremetabolit til stede i en mindre mængde og giver ca. 5% af metronidazols antibakterielle aktivitet.

Tilbagetrækning. Betydelig koncentration i leveren og galden; lav koncentration i tyktarmen; let eliminering med fæces. Udskillelse af lægemidlet udføres af 35-65% af nyrerne (i form af metronidazol og oxiderede metabolitter).

Kliniske karakteristika

Indikationer

Infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet: amøbiasis; urogenital trichomoniasis; uspecifik vaginitis; giardiasis; kirurgiske infektioner forårsaget af anaerobe mikroorganismer, der er følsomme over for metronidazol. Som erstatning for intravenøs behandling af infektioner forårsaget af anaerobe mikroorganismer, der er følsomme over for metronidazol.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for metronidazol eller lægemidler fra imidazolgruppen såvel som over for andre komponenter af lægemidlet. Børns alder op til 6 år (hvilket skyldes doseringsformen) (se afsnittet "Særlige ved brug").

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Antabus reaktion

Der er mange lægemidler lægemidler, der udløser antabusreaktionen på alkohol, og deres samtidige brug med alkohol anbefales ikke.

Ikke anbefalede kombinationer.

Alkohol (som en drik eller i sammensætningen af et lægemiddel som hjælpestof). Antabuseffekt (hedeture, erytem, opkastning, takykardi). Alkoholholdige drikkevarer og medicin, der indeholder alkohol, bør undgås.

Disulfiram. Risiko for at udvikle akutte psykotiske episoder eller forvirring, som er reversible efter seponering af lægemidlet.

Busulfan. Ved brug af busulfan i høje doser: fordobling af koncentrationen af busulfan hos patienter, Flagyl købe der får metronidazol.

Kombinationer, der kræver forholdsregler ved brug.

Antikonvulsiva, der inducerer enzymer. Nedsat plasmakoncentration af metronidazol på grund af øget levermetabolisme af en enzyminducer. Klinisk observation er indiceret, og dosisjustering af metronidazol kan også være nødvendig under og efter behandling med en inducer.

Rifampicin. Nedsat plasmakoncentration af metronidazol på grund af øget levermetabolisme af rifampicin. Klinisk observation er indiceret, og dosisjustering af metronidazol kan også være nødvendig under og efter behandling med rifampicin.

Lithium. En stigning i niveauet af lithium i blodet, som kan nå giftigt, med tegn på en overdosis af lithium. Skal kontrolleres nøje For at overvåge niveauet af lithium i blodet kan dosisjustering være nødvendig.

Kombinationer, hvis anvendelse kræver særlig opmærksomhed .

Fluorouracil (og, ved ekstrapolation, tegafur og capecitabin). En stigning i toksiciteten af fluorouracil på grund af en opbremsning i dets clearance.

Særlige bekymringer vedrørende INR (International Normalized Ratio).

Hos patienter, der fik antibiotikabehandling, blev der registreret talrige tilfælde af øget aktivitet af orale antikoagulantia. Risikofaktorer omfatter sværhedsgraden af infektionen eller betændelsen, patientens alder og det generelle helbred. Under disse omstændigheder er det vanskeligt at afgøre, i hvilket omfang MHC-ubalancen er påvirket af selve infektionen eller dens behandling. Nogle grupper af antibiotika er dog mere involveret billig Flagyl i denne effekt, især fluorquinoloner, makrolider, cycliner, co-trimoxazol og nogle cephalosporiner.

Applikationsfunktioner.

Overfølsomhed/lidelser i hud og vedhæng. Allergiske reaktioner kan forekomme, herunder anafylaktisk shock, som kan være livstruende (se afsnittet "Bivirkninger"). I dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen med metronidazol og starte passende behandling.

Hvis patienten i begyndelsen af behandlingen udvikler generaliseret erytem og pustulært udslæt, ledsaget af en stigning i kropstemperaturen, bør der mistænkes akut generaliseret eksantematøst pus. kom ud (se afsnittet "Bivirkninger"); i tilfælde af en sådan reaktion bør behandlingen med lægemidlet seponeres, og yderligere brug af metronidazol, enten alene eller i kombination med andre lægemidler, er kontraindiceret.

Lidelser fra nervesystemet. I tilfælde af forekomst af symptomer, der er karakteristiske for encefalopati eller cerebellar syndrom, bør patientens behandling øjeblikkeligt gennemgås, og brugen af metronidazol bør seponeres.

Tilfælde af encefalopati er blevet rapporteret som en del af post-registrering overvågning af lægemidlet. Derudover har der været tilfælde af ændringer på MR i forbindelse med encefalopati (se afsnittet "Bivirkninger"). Læsioner er oftest lokaliseret i cerebellum (især i dentate nucleus) og i corpus callosum. I de fleste tilfælde forsvandt encefalopati og MR-forandringer efter seponering af lægemiddelbehandling. Meget sjældent har der været rapporter om fatale konsekvenser.

Patienter bør overvåges for mulige tegn på encefalopati eller for forværring af symptomer hos patienter med forstyrrelser i centralnervesystemet.

Hvis der udvikles aseptisk meningitis under behandling med lægemidlet, anbefales genindgivelse af metronidazol ikke, og hos patienter med en alvorlig infektionssygdom bør der foretages en vurdering af fordele/risici.

Lidelser fra det perifere nervesystem. Det er nødvendigt at overvåge patientens tilstand information om mulige tegn på perifer neuropati, især ved langvarig behandling med lægemidlet eller ved tilstedeværelse af alvorlige, kroniske eller progressive perifere neurologiske lidelser.

Lidelser fra psyken. Efter at have modtaget den første dosis af lægemidlet, kan patienter opleve psykotiske reaktioner, der truer patienternes sikkerhed, især hvis de har en historie med psykiatriske lidelser. Hvis dette sker, er det nødvendigt at stoppe metronidazol, informere lægen om dette og straks påbegynde passende terapeutiske foranstaltninger.

hæmatologiske virkninger. Hos patienter med en historie med hæmatologiske lidelser eller som modtager lægemidlet i høje doser og/eller i lang tid, er det nødvendigt regelmæssigt at tage en blodprøve, især med hensyn til indholdet af leukocytter.

Hos patienter med leukopeni afhænger beslutningen om at fortsætte behandlingen med lægemidlet af infektionens sværhedsgrad.

pædiatriske patienter. Brug af tabletter er kontraindiceret til børn under 6 år på grund af risikoen for åndenød. Til små børn er andre doseringsformer af lægemidler baseret på metronidazol tilgængelige.

Interaktion med andre lægemidler. Samtidig brug af metronidazol og alkohol frarådes (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion").

Samtidig brug af metronidazol og busulfan anbefales ikke (se afsnittet "Interaktion). interaktioner med andre lægemidler og andre typer interaktioner").

Samtidig brug af metronidazol og disulfiram anbefales ikke (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion").

Indflydelse på resultaterne af laboratorieundersøgelser. Metronidazol kan immobilisere treponemaer og derved forårsage et falsk positivt Nelson-testresultat.

Brug under graviditet eller amning.

Graviditet.

Dyreforsøg har ikke vist en teratogene virkning. Da der ikke er observeret nogen teratogene virkning hos dyr, forventes der ikke at forekomme misdannelser hos mennesker. Stoffer, der forårsager misdannelser hos mennesker, er blevet rapporteret at være teratogene hos dyr i tilstrækkeligt udførte undersøgelser på to arter. Fra et klinisk synspunkt var der ingen føtotoksisk effekt på graviditeten efter analysen.

Der kræves dog yderligere epidemiologiske undersøgelser for at bekræfte, at der ikke er nogen risiko. Derfor bør metronidazol kun anvendes under graviditet, hvis det er nødvendigt, når fordelen opvejer den potentielle risiko.

Amning.

Metronidazol går over i modermælken. Metronidazol bør ikke anvendes under amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel af køretøjer eller andet mekanismer.

Patienter bør være opmærksomme på den mulige forekomst af forvirring, svimmelhed, hallucinationer, kramper eller synsforstyrrelser, mens de tager dette lægemiddel, og afstå fra at køre bil og betjene andre mekanismer i behandlingsperioden.

Dosering og administration

Til amoebiasis skal Metronidazol tages kontinuerligt i 7 dage. Voksne: 1,5 g dagligt, dvs. 500 mg (2 tabletter) 3 gange dagligt.

Børn over 6 år: 30-40 mg/kg kropsvægt pr. dag fordelt på 3 doser.

I tilfælde af en leverabsces i amebiasis bør dræning eller aspiration af pus udføres samtidig med metronidazolbehandling.

Giardiasis behandlet inden for 5 dage. Voksne til at udpege 750 mg-1 g Metronidazol om dagen. Børn 6-10 år - 375 mg / dag, 10-15 år - 500 mg pr. dag. For at opnå den foreskrevne dosis, brug metronidazol i den passende dosis eller andre doseringsformer.

Med trichomoniasis hos kvinder (urethritis og vaginitis forårsaget af Trichomonas) ordineres Metronidazol til et behandlingsforløb i 10 dage, der kombinerer 250 mg (1 tablet) 2 gange om dagen og 1 vaginalt stikpille (500 mg) om dagen. Seksualpartneren bør behandles på samme tid, uanset tilstedeværelse eller fravær af kliniske tegn på trichomonas-infektion, også selvom resultatet af laboratorietests er negativt.

Med trichomoniasis hos mænd (urethritis på grund af tr Ichomonads) Metronidazol er ordineret til et behandlingsforløb i 10 dage: 250 mg (1 tablet) 2 gange dagligt.

I særlige tilfælde kan det være nødvendigt at øge den daglige dosis til 750 mg eller 1 g.

For uspecifik vaginitis, ordiner 500 mg (2 tabletter) af lægemidlet 2 gange om dagen i 7 dage. Seksualpartneren skal behandles samtidig.

Til behandling af anaerobe infektioner (førstelinjebehandling eller substitutionsbehandling) bør voksne ordinere 1-1,5 g (4-6 tabletter) metronidazol dagligt, børn fra 6 år - 20-30 mg/kg kropsvægt pr. dag for 2 doser.

Børn.

Lægemidlet i form af tabletter på 250 mg kan bruges til børn fra 6 år.

Overdosis

En enkelt dosis på ikke mere end 12 g er blevet observeret under selvmordsforsøg og utilsigtet overdosis.

Symptomerne omfattede opkastning, ataksi og let desorientering.

Behandling. Der er ingen specifik modgift. I tilfælde af betydelig overdosis bør symptomatisk behandling anvendes.

Bivirkninger

Fra fordøjelseskanalen:

  • mindre gastrointestinale lidelser (smerter i den epigastriske region, kvalme, opkastning, diarré);
  • glossitis med mundtørhed, stomatitis, smagsforstyrrelser, anoreksi;
  • pancreatitis, som er reversibel efter seponering af lægemidlet;
  • misfarvning eller ændring i tungens udseende (mykose).

Fra huden og dens vedhæng:

  • hedeture, kløe i huden, hududslæt, som i nogle tilfælde er ledsaget af en stigning i kropstemperaturen;
  • nældefeber, angioødem, anafylaktisk shock (se afsnittet "Særlige ved brug");
  • meget sjældne tilfælde af akut generaliseret eksantematøs pustulose (se afsnittet "Særlige ved brug").
  • toksisk epidermal nekrolyse;
  • fikseret toxicoderma;
  • Stevens-Johnsons syndrom.

Fra nervesystemet:

  • perifer sensorisk neuropati;
  • hovedpine;
  • svimmelhed;
  • forvirring;
  • kramper;
  • encefalopati og subakut cerebellar syndrom (ataksi, dysartri, gangforstyrrelse, nystagmus, tremor), som kan være ledsaget af ændringer på MR, og som som udgangspunkt forsvinder efter seponering af lægemiddelbehandling. Meget sjældent rapporterede fatale tilfælde (se afsnittet "Særlige ved brug");
  • aseptisk meningitis (se afsnittet "Særlige ved brug").

Fra siden af synsorganerne:

  • midlertidige forstyrrelser af synsfunktioner, såsom diplopi, nærsynethed, sløret syn, nedsat synsstyrke, ændringer i opfattelsen af farver;
  • neuropati / optisk neuritis.

Fra siden af psyken:

  • hallucinationer;
  • psykotiske reaktioner med paranoia og/eller delirium , som i nogle tilfælde kan være ledsaget af forekomsten af selvmordstanker eller selvmordsforsøg (se afsnittet "Særlige ved brug");
  • nedtrykt humør.

Fra blodsystemet:

  • neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni.

Fra det hepatobiliære system:

  • forhøjede niveauer af leverenzymer (AST, ALT, alkalisk fosfatase), meget sjældent rapporterede tilfælde af akut kolestatisk eller blandet hepatitis og hepatocellulær leverskade, nogle gange med forekomst af gulsot. Isolerede tilfælde af hepatocellulær insufficiens er blevet rapporteret, hvilket kan kræve levertransplantation.

Fra høreorganerne:

  • hørenedsættelse og høretab (herunder neurosensorisk);
  • tinnitus.

Andet:

  • rødbrun farve af urin på grund af vandopløselige pigmenter, der dannes under stofskiftet af dette lægemiddel.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

Tabletter af 250 mg nr. 10 i blister; nr. 20 (nr. 10×2) i vabler.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

PJSC "Lubnyfarm"