Købe Memantin Uden Recept

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Opbevaringsforhold
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

ADMENTA 10

Forbindelse

aktiv ingrediens: memantin;

1 filmovertrukket tablet indeholder memantinhydrochlorid 10 mg;

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat, Opadry Grey 03F57692: hypromellose, titaniumdioxid (E 171), macrogol 6000, talkum, sort jernoxid (E172).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: grå tabletter, kapsellignende former Filmbelagt s med "322" indgraveret på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Medicin brugt ved demens. ATC-kode N06D X01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

I manifestationen af symptomer og progressionen af neurodegenerativ demens spilles en vigtig rolle af nedsat glutamaterg neurotransmission, især med deltagelse af NMDA (N-methyl-D-aspartat) receptorer. Memantine er en spændingsafhængig, medium affinitet, ikke-konkurrerende NMDA-receptorantagonist. Memantin modulerer virkningerne af patologisk forhøjede glutamatniveauer, hvilket kan føre til neuronal dysfunktion.

Farmakokinetik.

Absorption

Biotilgængeligheden af memantin er ca. 100%, tiden til maksimal Namenda købe plasmakoncentration (Tmax) er fra 3 til 8 timer. Der er ingen tegn på indflydelse af fødeindtagelse på absorption.

Fordeling

En daglig dosis på 20 mg forårsager en stabil plasmakoncentration af memantin i området 70 - 150 ng/ml (0,5-1 μmol) med betydelige individuelle variationer. Ved brug af daglige doser på 5-30 mg er forholdet mellem lægemiddelindholdet i cerebrospinalvæsken og blodserum 0,52. Cirka 45% af memantin binder til plasmaproteiner.

Metabolisme

I den menneskelige krop cirkulerer omkring 80% af memantin som moderstof, hovedmetabolitterne har ikke en NMDA-myre gonistiske egenskaber. Deltagelse af cytochrom P450 i in vitro metabolisme blev ikke afsløret.

avl

Memantin udskilles på en monoeksponentiel måde med et t1/2 interval på 60-100 timer. Hos frivillige med normal nyrefunktion er den totale clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2. Den renale farmakokinetik af memantin omfatter også tubulær reabsorption.

Hastigheden af Namenda Danmark renal elimination af memantin under forhold med alkalisk urin kan falde med 7-9 gange. Alkalisering af urinen kan opstå som følge af væsentlige kostændringer, såsom udskiftning af en kødrig kost med en vegetarisk, eller på grund af stor brug af syreneutraliserende mavemedicin.

Linearitet

Farmakokinetikken er lineær i dosisområdet 10-40 mg.

Farmakodynamisk/farmakokinetisk sammenhæng

Ved en daglig dosis memantin på 20 mg svarer niveauet i cerebrospinalvæsken til værdien af ki (hæmningskonstant) af memantin, som er 0,5 μmol i den menneskelige frontale cortex.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Moderat til svær Alzheimers sygdom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for enhver komponent i lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Bør undgås midlertidig brug af memantin og amantadin på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose. Begge forbindelser er kemisk forbundne NMDA-antagonister. Det samme gælder for den kombinerede brug af ketamin og dextromethorphan. En af de offentliggjorte rapporter bemærkede også risikoen ved kombinationen af memantin og phenytoin.

Virkningsmekanismen tyder på en mulig forstærkning af virkningerne af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika ved samtidig brug af NMDA-antagonister såsom memantin. Mulig svækkelse af virkningerne af barbiturater og neuroleptika. Samtidig administration af memantin og antispasmodika, dantrolen eller baclofen kan ændre deres virkninger, hvilket kan nødvendiggøre dosisjusteringer.

Andre lægemidler såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, som bruger det samme renale kationtransportsystem som amantadin, kan også interagere med memantin, hvilket forårsager en risiko for forhøjede plasmaniveauer.

Med den fælles udnævnelse af memantin med hydrochlorthiazid (HCT) eller en hvilken som helst kombination af HCT er et fald i niveauet af HCT i blodserum muligt.

Der har været rapporter om individuelle tilfælde af en stigning i den internationale normaliserede ratio (INR) ved brug af memantin hos patienter, der tager warfarin. Selvom der ikke er fastslået en årsagssammenhæng, er omhyggelig overvågning af protrombintid eller MHC nødvendig hos patienter, som specifikt tager orale antikoagulantia.

Der var ingen signifikante interaktionseffekter af memantin med glyburid/metformin, donepezil eller galantamin.

Memantin er ikke en in vitro-hæmmer af CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinmonooxygenase, epoxidhydrolase eller sulfatering.

Applikationsfunktioner

Der skal udvises forsigtighed, når lægemidlet ordineres til patienter med epilepsi, patienter med anfald i anamnesen, samt patienter med risikofaktorer for udvikling af epilepsi.

Samtidig brug med N-methyl-D-aspartat (NMDA) antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorphan bør undgås. Disse forbindelser virker på det samme receptorsystem billig Namenda som memantin, så bivirkninger (for det meste relateret til centralnervesystemet) kan være hyppigere eller mere alvorlige.

Nogle faktorer, der forårsager en stigning i urinens pH, kan nødvendiggøre omhyggelig overvågning af patienten. Disse faktorer omfatter væsentlige kostændringer, såsom at erstatte en kødrig kost med en vegetarisk eller stort indtag af mavesyreantacida. Derudover kan urinens pH-værdi stige på grund af en tilstand med tubulær nyreacidose (THA) eller alvorlige urinvejsinfektioner forårsaget af Proteus-bakterier.

I de fleste kliniske undersøgelser, patienter med nyligt myokardieinfarkt og patienter med dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens tilstrækkelighed (III-IV grad i henhold til klassificeringen af New York Heart Association), såvel som med ukontrolleret arteriel hypertension, blev udelukket fra deltagerne. Derfor har patienter med sådanne sygdomme brug for omhyggelig overvågning.

Brug under graviditet eller amning

Der er ingen data om virkningen af memantin, når det bruges under graviditet. Eksperimentelle undersøgelser på dyr indikerer muligheden for at bremse intrauterin vækst, når de udsættes for koncentrationer, der er identiske med eller lidt højere end dem, der anvendes hos mennesker. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Memantin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.

Det vides ikke, om memantin udskilles i modermælken, men det kan forekomme på grund af stoffets lipofilicitet. Kvinder, der bruger memantin, bør ikke amme.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Moderat til svær Alzheimers resulterer normalt i nedsat evne til at køre bil eller betjene maskiner. Derudover har memantin ringe til moderat effekt på hastigheden af en persons reaktion. Derfor bør ambulante patienter advares om at være ekstra forsigtige, når de kører bil eller betjener udstyr.

le-4"> Indgivelsesmåde og dosering

Behandlingen bør startes og udføres under lægeligt tilsyn. Terapi bør kun påbegyndes, hvis der er en værge, som regelmæssigt vil overvåge patientens indtagelse af lægemidlet.

Tabletter bør tages 1 gang dagligt hver dag på samme tidspunkt. Tabletter kan tages med eller uden mad.

voksne

Den maksimale daglige dosis er 20 mg. For at reducere risikoen for bivirkninger bestemmes vedligeholdelsesdosis ved gradvist at øge dosis med 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:

1. uge (1-7. dag):

tag 1 tablet på 5 mg om dagen (brug lægemidlet i den passende dosis);

2. uge (8.-14. dag):

tag 1 tablet på 10 mg om dagen;

3. uge (15.-21. dag):

tag 15 mg (1 tablet 10 mg, 1 tablet 5 mg hver (brug lægemidlet i den passende dosis)) om dagen;

fra og med 4. uge:

tage 2 tabletter á 10 mg (20 mg pr. dag) hver dag.

Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg dagligt.

Behandlingens varighed bestemmes individuelt af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle Alzheimers sygdom. Tolerabiliteten og doseringen af memantin bør vurderes regelmæssigt, især inden for tre måneder efter behandlingsstart. Fremover bør den kliniske effekt af memantin og patientens respons på behandlingen evalueres løbende iht. og med gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandlingen kan fortsættes, så længe den terapeutiske effekt forbliver gunstig, og memantin tolereres godt af patienten. Seponering af behandling med memantin bør overvejes, hvis tegn på en terapeutisk effekt forsvinder, eller tolerabiliteten af behandlingen forværres.

Ældre patienter.

Baseret på resultaterne af kliniske undersøgelser er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (2 tabletter á 10 mg 1 gang dagligt), som angivet ovenfor.

Nedsat nyrefunktion.

For patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) er dosisreduktion ikke nødvendig.

Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør den daglige dosis reduceres til 10 mg.

Dosis kan øges til 20 mg dagligt i henhold til standardskemaet, hvis der ikke er bivirkninger efter mindst 7 dages behandling. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør den daglige dosis reduceres til 10 mg.

Nedsat leverfunktion.

For patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A, B) er dosisjustering ikke nødvendig. Brug af memantin til patienter med svært nedsat leverfunktion Ikke anbefalet.

Børn

Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt.

Overdosis

Erfaring er begrænset.

Symptomer.

Relativt signifikante overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg dagligt i 3 dage) var enten forbundet med symptomer på træthed, svaghed og/eller diarré eller var asymptomatiske. I tilfælde af en overdosis på op til 140 mg eller en uspecificeret dosis, symptomer på en krænkelse af centralnervesystemet (forvirring, sløvhed, døsighed, svimmelhed, agitation, aggression, hallucinationer, gangforstyrrelser) og/eller mave-tarmlidelser (opkastning og diarré) blev observeret.

Efter indtagelse af 2000 mg memantin udviklede patienten koma, der varede 10 dage, senere diplopi og agitation. Efter symptomatisk behandling og plasmaferese kom patienten sig uden følgesygdomme.

Behandling.

Symptomatisk, der er ingen specifik modgift. Standard kliniske procedurer bør anvendes til at fjerne det aktive stof fra kroppen, for eksempel maveskylning, aktivt kul, forsuring af urinreaktionen, tvungen diurese.

I tilfælde af overdreven generel stimulering af centralnervesystemet skal symptomatiske terapeutiske foranstaltninger anvendes med forsigtighed.

Bivirkninger

Baseret på tilgængelige data er det kendt, at under kliniske forsøg med memantin er det samlede antal hyppigheden af bivirkninger adskilte sig ikke fra placebos, og bivirkningerne var sædvanligvis milde eller moderate i sværhedsgraden.

De bivirkninger, der blev observeret under kliniske forsøg og medicinsk brug, er angivet i tabellen nedenfor efter frekvens defineret som: meget ofte (≥1/10), ofte (≥1/100 til <1/10), sjældent (≥ 1/1000 op til <1/100), sjældent (≥1/10000 til <1/1000), meget sjældent (<1/10000), ubestemt (kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data).

Namenda pris 1 Hallucinationer er overvejende blevet observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.

2 Separate rapporter i medicinske ansøgninger.

Alzheimers sygdom er forbundet med depression, selvmordstanker og selvmord. Sådanne tilfælde er kendt i medicinsk brug af memantin.

Bedst før dato

2 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 °C i den originale emballage.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blister, 3 blister i en karton.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse

Undersøgelse nr. 214, sted nr. 20 Gavt.Indl.Eria, Phase II, Piparia, Silvassa - 396230, U.T. Dadra og Nagar Haveli, Indien.