Meloxicam Uden Recept

Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.

Risici forbundet med hyperkaliæmi

Nogle lægemidler eller terapeutiske grupper kan bidrage til hyperkaliæmi: kaliumsalte, kaliumbesparende diuretika, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (lav molekylvægt eller ufraktionerede) hepariner, cyclosporin , tacrolimus og trimethoprim.

Begyndelsen af hyperkaliæmi kan afhænge af, om der er associerede faktorer. Risikoen for hyperkaliæmi øges, hvis ovenstående lægemidler anvendes sammen med meloxicam.

Farmakodynamiske interaktioner.

Andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og acetylsalicylsyre.

Kombination med andre NSAID'er anbefales ikke (se afsnittet "Særlige ved brug"), herunder acetylsalicylsyre i doser ≥ 500 mg ad gangen eller ≥ 3 g af den samlede daglige dosis.

Kortikosteroider (f.eks. glukokortikoider). Samtidig brug med kortikosteroider kræver forsigtighed på grund af en øget risiko for blødning eller ulceration i mave-tarmkanalen.

Antikoagulantia eller heparin. Øger markant risikoen for blødning på grund af hæmning af trochlear funktion mbocytter og beskadigelse af den gastroduodenale slimhinde. NSAID'er kan forstærke virkningen af antikoagulantia såsom warfarin (se afsnittet "Særlige ved brug"). Samtidig brug af NSAID'er og antikoagulantia eller heparin i geriatrisk praksis eller i terapeutiske doser anbefales ikke (se afsnittet "Særlige ved brug").

I andre tilfælde (for eksempel ved profylaktiske doser) kræver brugen af heparin forsigtighed på grund af øget risiko for blødning. Omhyggelig overvågning af INR (international normalized ratio) er nødvendig, hvis kombinationen ikke kan undgås.

Trombolytiske og trombocythæmmende lægemidler: øget risiko for blødning på grund af hæmning af trombocytfunktionen og beskadigelse af den gastroduodenale slimhinde.

Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er). Øget risiko for gastrointestinal blødning.

Diuretika, ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister. NSAID'er kan reducere virkningen af diuretika og andre antihypertensiva. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (f.eks. patienter med dehydrering eller ældre patienter med nedsat nyrefunktion), kan samtidig brug af ACE-hæmmere eller angiotensin II-antagonister og lægemidler, der hæmmer cyclooxygenase, føre til yderligere forringelse af nyrefunktionen, herunder mulig akut nyrefunktion. fiasko , som normalt er reversibel. Derfor bør kombinationen anvendes med forsigtighed, især hos ældre patienter. Patienterne skal have en tilstrækkelig mængde væske, og nyrefunktionen bør også overvåges efter påbegyndelse af ledbehandling og periodisk derefter (se afsnittet "Særlige ved brug").

Andre antihypertensiva (f.eks. betablokkere). Som med følgende lægemidler er det muligt at reducere den antihypertensive effekt af betablokkere (på grund af hæmning af prostaglandiner med en vasodilaterende effekt).

Calcineurinhæmmere (f.eks. cyclosporin, tacrolimus). Nefrotoksiciteten af calcineurinhæmmere kan forstærkes af NSAID'er på grund af mediering af virkningerne af renale prostaglandiner. Under behandlingen skal nyrefunktionen overvåges. Omhyggelig monitorering af nyrefunktionen anbefales, især hos ældre patienter.

Deferasirox. Samtidig brug af meloxicam og deferasirox kan øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Der skal udvises forsigtighed, når disse lægemidler kombineres.

Farmakokinetisk interaktion: virkningen af meloxicam på andre lægemidlers farmakokinetik.

Lithium. Der er tegn på NSAID'er, der øger niveauet af lithium i blodplasmaet (på grund af et fald i renal udskillelse af lithium), som kan nå toksiske værdier. En midlertidig indtagelse af lithium og NSAID'er anbefales ikke (se afsnittet "Særlige ved brug"). Hvis kombinationsbehandling er nødvendig, bør plasmalithiumniveauer overvåges omhyggeligt i starten af behandlingen, ved justering af dosis og ved seponering af behandling med meloxicam.

Methotrexat. NSAID'er kan reducere tubulær sekretion af methotrexat og derved øge dets koncentration i blodplasma. Af denne grund anbefales samtidig brug af NSAID'er hos patienter, der tager en høj dosis methotrexat (mere end 15 mg/uge) (se afsnittet "Særlige ved brug"). Risikoen for interaktion mellem NSAID'er og methotrexat bør også overvejes hos patienter med lavdosis methotrexat, især patienter med nedsat nyrefunktion. I det tilfælde, hvor kombineret behandling er påkrævet, er det nødvendigt at overvåge parametrene for blodprøven og nyrefunktionen. Der skal udvises forsigtighed, hvis NSAID'er og methotrexat tages i 3 på hinanden følgende dage, da plasmaniveauer af methotrexat kan øge og øge toksiciteten. Selvom farmakokinetikken af methotrexat (15 mg/uge) ikke blev påvirket af samtidig behandling med meloxicam, bør det tages i betragtning, at den hæmatologiske toksicitet af methotrexat kan øges ved behandling af NSAID'er (se information ovenfor) (se afsnittet "Bivirkninger") .

Pemetrexed . Ved samtidig brug af meloxicam og pemetrexed hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance fra 45 til 79 ml/min.) meloxicam bør suspenderes i 5 dage før indgivelse af pemetrexed, på indgivelsesdagen og 2 dage efter indgivelse. Hvis kombinationen af meloxicam og pemetrexed er nødvendig, bør patienterne monitoreres nøje, især for forekomsten af myelosuppression og gastrointestinale bivirkninger. Til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatininclearance under 45 ml/min) anbefales samtidig brug af meloxicam og pemetrexed ikke.

For patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan doser på 15 mg meloxicam reducere eliminationen af pemetrexed og derfor øge forekomsten af bivirkninger forbundet med pemetrexed. Der bør derfor udvises forsigtighed, når meloxicam 15 mg ordineres samtidig med pemetrexed til patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).

Farmakokinetisk interaktion: virkningen af andre lægemidler på farmakokinetikken af meloxicam.

kolestyramin. Kolestyramin accelererer elimineringen af meloxicam på grund af nedsat intrahepatisk cirkulation, så clearance af meloxicam øges med 50%, og halveringstiden reduceres til 13 ± 3 timer. Denne interaktion er klinisk signifikant.

Der var ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion, når det blev taget samtidig med antacida, cimetidin og digoxin.

Applikationsfunktioner.

side s reaktioner kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis til den korteste behandlingsvarighed, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se afsnittet "Dosering og administration" og information om gastrointestinale og kardiovaskulære risici nedenfor).

Den anbefalede maksimale daglige dosis bør ikke overskrides i tilfælde af utilstrækkelig terapeutisk effekt, og yderligere NSAID bør ikke anvendes, da dette kan øge toksiciteten, mens terapeutiske fordele ikke er blevet bevist. Samtidig brug af meloxicam og NSAID'er, inklusive selektive cyclooxygenase-2-hæmmere, bør undgås.

Meloxicam er ikke egnet til behandling af patienter med behov for akut smertelindring.

Hvis der ikke er nogen forbedring efter et par dage, bør de kliniske fordele ved behandlingen revurderes.

Opmærksomhed bør rettes mod en historie med esophagitis, gastritis og/eller mavesår for at sikre deres fuldstændige helbredelse, før behandling med meloxicam påbegyndes. Der bør regelmæssigt lægges vægt på muligheden for tilbagefald hos patienter behandlet med meloxicam og patienter med en historie med sådanne tilfælde.

Gastrointestinale lidelser.

Som med andre NSAID'er kan potentielt dødelig gastrointestinal blødning, ulceration eller perforation forekomme på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen med eller uden tidligere symptomer eller en anamnese med alvorlig gastrointestinal sygdom.

Patienter med en anamnese med gastrointestinal toksicitet, især ældre patienter, bør rapportere alle usædvanlige abdominale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i de indledende stadier af behandlingen.

Der bør udvises forsigtighed hos patienter, der samtidig tager lægemidler, der kan øge risikoen for ulceration eller blødning, især heparin som endelig behandling eller i geriatrisk praksis, antikoagulantia såsom warfarin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder acetylsalicylsyre. antiinflammatoriske doser (≥500 mg enkeltdosis eller ≥3 g samlet daglig dosis) (se &laqu o; Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion").

Hvis der opstår gastrointestinal blødning eller sår hos patienter behandlet med meloxicam, bør behandlingen seponeres.

NSAID'er bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tidligere gastrointestinale sygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom), da disse tilstande kan forværres (se afsnittet "Bivirkninger").

Leversygdomme.

Op til 15% af patienterne, der tager NSAID'er (inklusive meloxicam), kan have en stigning i værdierne af en eller flere leverprøver. Sådanne laboratorieabnormaliteter kan være progressive, kan forblive uændrede eller kan være forbigående ved fortsat behandling. Markante stigninger i ALAT eller ASAT (ca. tre eller flere gange det normale) blev observeret hos 1% af patienterne under kliniske forsøg med NSAID'er.

Derudover er sjældne tilfælde af alvorlige leverreaktioner rapporteret, herunder gulsot og fulminant fatal hepatitis, levernekrose og leversvigt, nogle af dem dødelige.

Patienter med symptomatisk eller mistænkt leverdysfunktion, eller som har oplevet unormale leverprøver, bør evalueres for udvikling af symptomer på mere alvorlig leversvigt under behandling med Meloxicam. Hvis kliniske tegn og symptomer korrelerer med udvikling af leversygdom, eller hvis systemiske manifestationer af sygdommen observeres (f.eks. eosinofili , udslæt osv.), bør brugen af Meloxicam seponeres.

Kardiovaskulære lidelser.

Omhyggelig overvågning anbefales til patienter med hypertension og/eller mild til moderat kongestiv hjerteinsufficiens, da væskeretention og ødem er blevet observeret under NSAID-behandling.

Patienter Mobic Danmark med risikofaktorer anbefales klinisk monitorering af blodtrykket i begyndelsen af behandlingen, især i begyndelsen af behandlingsforløbet med meloxicam.

Forskning og epidemiologiske data tyder på, at brugen af nogle NSAID'er (især ved høje doser og i langtidsbehandling) kan være forbundet med en let stigning i risikoen for vaskulære trombotiske hændelser (f.eks. myokardieinfarkt eller slagtilfælde). Der er utilstrækkelige data til at udelukke en sådan risiko for meloxicam.

Patienter med ukontrolleret hypertension, kongestiv hjerteinsufficiens, etableret koronararteriesygdom, perifer arteriel sygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom bør kun behandles med meloxicam efter nøje overvejelse. En sådan analyse er nødvendig, før langtidsbehandling påbegyndes hos patienter med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (såsom arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning).

NSAID'er kan øge risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hændelser, myokardieinfarkt og slagtilfælde, som kan være dødelige. På stigningen i risiko er forbundet med brugens varighed. Patienter med hjertekarsygdomme eller risikofaktorer for hjertekarsygdomme kan have en øget risiko for sådanne komplikationer.

Hudlidelser.

Alvorlige livstruende hudlæsioner er blevet rapporteret: Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse med meloxicam. Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på alvorlige læsioner og overvåges nøje for hudreaktioner. Den største risiko for Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse eksisterer i løbet af de første uger af behandlingen. Hvis en patient har symptomer eller tegn på Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse (f.eks. hududslæt, der udvikler sig, ofte med blærer eller slimhindelæsioner), skal behandlingen med meloxicam stoppes. Det er vigtigt at diagnosticere og stoppe brugen af medicin, der kan forårsage alvorlige hudlæsioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, så hurtigt som muligt. Forbundet med dette er en bedre prognose for alvorlige hudlæsioner. Hvis en patient bliver diagnosticeret med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, mens han bruger meloxicam, bør lægemidlet ikke genstartes på noget tidspunkt i fremtiden.

Anafylaktiske reaktioner.

Som med andre NSAID'er kan anafylaktiske reaktioner forekomme hos patienter uden og kendt reaktion på Meloxicam. Lægemidlet bør ikke anvendes til patienter med aspirintriaden. Dette symptomatisk kompleks forekommer hos patienter med astma, som har rapporteret rhinitis med eller uden næsepolypper, eller som har oplevet alvorlig, potentielt dødelig bronkospasme efter brug af aspirin eller andre NSAID'er. Der bør træffes nødforanstaltninger, hvis der opdages en anafylaktoid reaktion.

Leverparametre og nyrefunktion.

Som med de fleste NSAID'er er der rapporteret isolerede tilfælde af forhøjede serumtransaminaser, forhøjet serumbilirubin eller andre leverfunktionstests samt øget serumkreatinin og blodurinstofnitrogen og andre laboratorieabnormiteter. I de fleste tilfælde var disse afvigelser mindre og midlertidige. Ved betydelig eller vedvarende bekræftelse af sådanne afvigelser bør brugen af meloxicam afbrydes, og kontrolundersøgelser bør udføres.

Funktionelt nyresvigt.

NSAID'er kan ved at hæmme den vasodilaterende effekt af renale prostaglandiner inducere funktionelt nyresvigt på grund af et fald i glomerulær filtration. Denne bivirkning er dosisafhængig. I begyndelsen af behandlingen eller efter at have øget dosis, anbefales omhyggelig overvågning af diurese og nyrefunktion hos patienter med følgende risikofaktorer:

• ældre alder;
• samtidig brug med ACE-hæmmere, ant angiotensin II-agonister, sartaner, diuretika (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion");
• hypovolæmi (af enhver oprindelse);
• kongestiv hjertesvigt;
• nyresvigt;
• nefrotisk syndrom;
• lupus nefropati;
• alvorlig leverdysfunktion (serumalbumin <25 g/l eller ≥10 i henhold til Child-Pugh klassificering).

I isolerede tilfælde kan NSAID'er føre til interstitiel nefritis, glomerulonefritis, renal medullær nekrose eller nefrotisk syndrom.

Dosis af meloxicam til patienter med nyresygdom i slutstadiet i dialyse bør ikke Mobic købe overstige 7,5 mg. Hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens kan dosis ikke reduceres (kreatininclearance mere end 25 ml/min).

Retention af natrium, kalium og vand.

NSAID'er kan øge natrium-, kalium- og vandretentionen og påvirke diuretikas natriuretiske virkning. Derudover kan der være et fald i den antihypertensive effekt af antihypertensiva (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner"). Som et resultat heraf kan ødem, hjertesvigt eller arteriel hypertension blive fremskyndet eller forværret hos følsomme patienter. Derfor anbefales klinisk overvågning af patienter med disse risici (se afsnit " Dosering og administration" og "Kontraindikationer").

Hyperkaliæmi.

Hyperkaliæmi kan fremmes af diabetes mellitus eller samtidig brug af lægemidler, der øger kalium (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner"). I sådanne tilfælde skal du regelmæssigt overvåge niveauet af kalium.

Andre advarsler og sikkerhedsforanstaltninger.

Bivirkninger tolereres ofte værre af ældre, svage eller svækkede patienter, som har behov for omhyggelig overvågning. Som med andre NSAID'er bør der udvises forsigtighed hos ældre patienter, som er mere tilbøjelige til at have nedsat nyre-, lever- og hjertefunktion. Ældre patienter har en højere forekomst af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se afsnittet "Anvendelsesmetode og dosering").

Meloxicam kan ligesom ethvert andet NSAID maskere symptomerne på infektionssygdomme.

Brugen af meloxicam kan påvirke reproduktionsfunktionen negativt og anbefales ikke til kvinder, der ønsker at blive gravide. Derfor bør muligheden for at seponere meloxicam overvejes for kvinder, der planlægger en graviditet eller gennemgår fertilitetstest (se afsnittet "Brug under graviditet eller amning").

Sammensætningen af det Meloxicam 7,5 mg og 15 mg indeholder laktose, så lægemidlet anbefales ikke til patienter med sjælden medfødt galactoseintolerance, laktasemangel eller malabsorption af glucose eller galactose.

Maskering af betændelse og feber.

Meloxicams farmakologiske virkning ved at reducere feber og inflammation kan komplicere diagnosticering ved mistanke om ikke-infektiøs smertetilstand.

Behandling med kortikosteroider.

Meloxicam er ikke en sandsynlig erstatning for kortikosteroider i behandlingen af kortikosteroidmangel.

hæmatologiske virkninger.

Anæmi kan forekomme hos patienter, der får NSAID'er, inklusive Meloxicam. Dette kan skyldes væskeretention, gastrointestinal blødning af ukendt eller makroskopisk oprindelse eller en ufuldstændigt beskrevet effekt på erytropoiese. Patienter i langtidsbehandling med NSAID'er, inklusive Meloxicam, bør have deres hæmoglobin eller hæmokrit overvåget, hvis der er symptomer og tegn på anæmi.

NSAID'er hæmmer blodpladeaggregation og kan øge blødningstiden hos nogle patienter. I modsætning til aspirin er deres effekt på blodpladefunktionen kvantitativt mindre, forbigående og reversibel. Tilstanden hos patienter, der tager Meloxicam, og som kan have bivirkninger vedrørende ændringer i blodpladefunktionen, især blodkoagulationsforstyrrelser, eller patienter, der får en tikoagulanter.

Anvendes til patienter med eksisterende astma.

Patienter med astma kan have aspirinfølsom astma. Brugen af aspirin hos patienter med aspirinfølsom astma er forbundet med alvorlig bronkospasme, som kan være dødelig. På grund af krydsreaktionen, herunder bronkospasme, mellem aspirin og andre NSAID'er, bør Meloxicam ikke anvendes til patienter, der er følsomme over for aspirin, og bør anvendes med forsigtighed til patienter med eksisterende astma.

Brug under graviditet eller amning.

Fertilitet.

Meloxicam kan ligesom andre lægemidler, der hæmmer syntesen af cyclooxygenase/prostaglandin, påvirke reproduktionsfunktionen negativt og anbefales ikke til kvinder, der ønsker at blive gravide. Derfor bør muligheden for at seponere brugen af meloxicam overvejes for kvinder, der planlægger en graviditet eller gennemgår fertilitetstest.

Graviditet.

Hæmning af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditeten og/eller udviklingen af fosteret og fosteret negativt. Data fra epidemiologiske undersøgelser tyder på en øget risiko for abort og udvikling af hjertefejl og gastroschisis efter brug af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten. Den absolutte risiko for at udvikle hjertefejl steg fra mindre end 1% til ca. 1,5%. Denne risiko menes at stige med stigende dosis og varighed af behandlingen. ikke.

Under første og andet trimester af graviditeten bør meloxicam ikke anvendes, medmindre det er absolut nødvendigt. Hvis en kvinde forsøger at blive gravid eller bruger meloxicam i graviditetens første og andet trimester, bør doseringen og behandlingens varighed være minimal.

I tredje trimester af graviditeten kan alle hæmmere af prostaglandinsyntese skabe en risiko for fosteret:

• kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonal hypertension);
• nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med oligohydroamnios.

Mulige risici i de sidste stadier af graviditeten for mor og nyfødte:

• muligheden for at forlænge blødningstiden, anti-aggregationseffekt selv ved meget lave doser;
• hæmning af livmoderkontraktioner, hvilket fører til en forsinkelse eller forsinkelse i fødslen.

Derfor er meloxicam kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten.

Amning.

Selvom der ikke er specifikke data om meloxicam, vides det, at NSAID'er går over i modermælken. Derfor anbefales brugen ikke til kvinder, der ammer.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Der er ingen særlige undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at køre bil eller arbejde med andre mekanismer. Dog baseret på den farmakodynamiske profil il og bivirkninger, der blev observeret, kan det antages, at meloxicam ikke påvirker eller har en ubetydelig effekt på denne aktivitet. Patienter, der har oplevet synsnedsættelse, herunder sløret syn, svimmelhed, døsighed, svimmelhed eller andre forstyrrelser i centralnervesystemet, rådes til at afstå fra at køre bil eller betjene andre mekanismer.

Dosering og administration

Ansøg mundtligt.

Den samlede daglige mængde af lægemidlet skal bruges én gang under et måltid, skyllet ned med vand eller anden væske.

Bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste behandlingsvarighed, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se afsnittet "Særlige ved brug"). Patientens behov for symptomatisk lindring Mobic pris og respons på behandlingen bør vurderes med jævne mellemrum.

Forværring af slidgigt.

Brug 7,5 mg/dag (1 tablet 7,5 mg). Om nødvendigt kan dosis øges til 15 mg/dag (1 tablet 15 mg eller 2 tabletter 7,5 mg).

Reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis.

Brug 15 mg/dag (1 tablet 15 mg eller 2 tabletter 7,5 mg).

Se også afsnittet Særlige patienter nedenfor.

I henhold til den terapeutiske effekt kan dosis reduceres til 7,5 mg/dag (1 tablet 7,5 mg).

MÅ IKKE OVERstige 15 mg/dag.

Særlige kategorier af patienter.

Ældre patienter og patienter med øget risiko for bivirkninger.

Den anbefalede dosis til langtidsbehandling af reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis hos ældre patienter er 7,5 mg dagligt. Patienter med øget risiko for bivirkninger bør starte behandlingen med 7,5 mg dagligt (se afsnittet "Særlige ved brug").

Nyresvigt.

For patienter med svær nyreinsufficiens, som er i dialyse, bør dosis ikke overstige 7,5 mg dagligt. Patienter med let til moderat nyreinsufficiens (nemlig patienter med en kreatininclearance på 25 ml/min) behøver ikke en dosisreduktion (for patienter med svær nyreinsufficiens uden dialyse, se afsnittet "Kontraindikationer").

Leversvigt.

Patienter med let til moderat leverinsufficiens behøver ikke at reducere dosis (for patienter med svær leverinsufficiens, se afsnittet "Kontraindikationer").

Børn.

Meloxicam, tabletter på 7,5 mg og 15 mg, er kontraindiceret til børn under 16 år (se afsnittet "Kontraindikationer").

Overdosis

Symptomer på akut overdosis af NSAID er normalt begrænset til sløvhed, døsighed, kvalme, opkastning og epigastriske smerter, som generelt er vendt. givet under vedligeholdelsesbehandling. Gastrointestinal blødning kan forekomme. Alvorlig forgiftning kan føre til hypertension, akut nyresvigt, leverdysfunktion, respirationsdepression, koma, kramper, kardiovaskulært svigt og hjertestop. Anafylaktoide reaktioner er blevet rapporteret ved terapeutisk brug af NSAID'er, som også kan forekomme ved overdosering.

I tilfælde af en overdosis af NSAID'er anbefales symptomatiske og understøttende foranstaltninger til patienter. Undersøgelser har vist en acceleration af eliminationen af meloxicam ved at tage 4 orale doser kolestyramin 3 gange dagligt.

Bivirkninger

Forskningsdata og epidemiologiske data tyder på, at brugen af nogle NSAID'er (især ved høje doser og ved langtidsbehandling) kan være forbundet med en let stigning i risikoen for vaskulære trombotiske hændelser (f.eks. myokardieinfarkt eller slagtilfælde) (se pkt. "Særligheder ved brug").

Ødem, arteriel hypertension og hjertesvigt er blevet observeret ved behandling af NSAID'er.

De fleste af de bivirkninger, der observeres, er af mave-tarm-oprindelse. Mulig mavesår, perforation eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, især hos ældre patienter (se afsnittet "Særlige ved brug"). Efter påføring, kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, melena, opkastning til blod, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom, gastritis (se afsnittet "Særlige ved brug").

Fra blodet og lymfesystemet. Anæmi, unormale blodprøveværdier (inklusive ændringer i antallet af leukocytter), leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose.

Fra immunsystemet. Allergiske reaktioner, anafylaktisk reaktion, anafylaktoid reaktion, herunder shock.

Psykiske lidelser. Humørændringer, mareridt, forvirring, desorientering, søvnløshed.

Fra siden af nervesystemet. Hovedpine, svimmelhed, døsighed.

Fra synsorganerne. Synsforstyrrelser, herunder sløret syn; konjunktivitis.

Fra høreorganerne og det vestibulære apparat. Svimmelhed, ringen for ørerne.

Hjertelidelser. Hjertebanken, hjertesvigt i forbindelse med NSAID-behandling.

Fra siden af karrene. Forhøjet blodtryk (se afsnittet "Særlige ved brug"), hedeture.

Fra åndedrætssystemet, brystorganer og mediastinum. Astma hos patienter, der er allergiske over for aspirin og andre NSAID'er.

Øvre luftvejsinfektioner, hoste.

Fra fordøjelseskanalen. Dyspepsi, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, flatulens, diarré, latent eller makro kopisk gastrointestinal blødning, stomatitis, gastritis, bøvsen, colitis, gastroduodenalt ulcus, esophagitis, gastrointestinal perforation.

Gastrointestinal blødning, ulcus eller perforation kan være alvorlig og potentielt dødelig, især hos ældre patienter (se afsnittet "Særlige ved brug").

Fra hepatobiliærsystemet. Overtrædelse af indikatorer for leverfunktion (for eksempel øgede transaminaser eller bilirubin), hepatitis, gulsot, leversvigt.

Fra huden og subkutant væv. Angioødem, pruritus, udslæt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, nældefeber, bulløs dermatitis, erythema multiforme, lysfølsomhedsreaktioner, eksfoliativ dermatitis.

Fra urinsystemet. Natrium- og vandretention, hyperkaliæmi (se afsnittene "Særlige ved brug" og "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner"), ændringer i nyrefunktionen (øget kreatinin og/eller serumurinstof), akut nyresvigt, især hos patienter med risikofaktorer (se afsnittet "Særlige ved brug"), urinvejsinfektioner, brud på vandladningshyppigheden.

Generelle overtrædelser. Ødem, herunder hævelse af underekstremiteterne, influenzalignende symptomer.

Fra bevægeapparatet. artralgi, smerter i ryggen, tegn og symptomer forbundet med leddene.

Nogle alvorlige bivirkninger Tilfælde af agranulocytose er blevet rapporteret hos patienter behandlet med meloxicam og andre potentielt myelotoksiske lægemidler (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner").

Bivirkninger, der ikke blev observeret under brugen af lægemidlet, men som generelt anses for at være karakteristiske for andre forbindelser i klassen.

Organisk nyreskade, som sandsynligvis fører til akut nyresvigt: meget sjældne tilfælde af interstitiel nefritis, akut tubulær nekrose, nefrotisk syndrom og papillær nekrose er blevet rapporteret (se afsnittet "Særlige ved brug").

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 °C.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 2 blister i en pakke.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Privat aktieselskab "Lekhim-Kharkov".

Fabrikantens beliggenhed og dens adresse på forretningsstedet