Købe Losartan Uden Recept

Sammensætning:

aktiv ingrediens: losartan;

1 tablet indeholder losartankalium 25 mg, 50 mg eller 100 mg;

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid, coating Opadry O3B 52014 gul*. * Opadry O3B 52014 gul: jernoxidgul (E172), quinolingul (E 104), hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol, titaniumdioxid (E 171).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: runde, bikonvekse, gule filmovertrukne tabletter.

Farmakoterapeutisk gruppe

Simple præparater af angiotensin II-antagonister.

ATX-kode C09C A01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Losartankalium er en angiotensin II-receptorantagonist (type AT1). Angiotensin II, som dannes ud fra angiotensin I i en reaktion, der involverer ACE (ACE), kininase II, er en kraftig vasokonstriktor, det primære vasoaktive hormon i renin-angiotensin-systemet og en vigtig komponent i de patofysiologiske mekanismer ved arteriel hypertension. Angiotensin II binder sig også til AT1-receptoren, som findes i mange væv (vaskulær glat muskulatur, binyrer, nyrer og hjerte), og medierer en række vigtige biologiske effekter, herunder vasokonstriktion og aldosteronfrigivelse. Angiotensin II stimulerer også proliferationen af glatte muskelceller.

Losartan og dets aktive metabolit carboxylsyre blokerer alle fysiologisk signifikante virkninger af angiotensin II, uanset kilden eller syntesevejen.

Losartan binder sig selektivt til AT1-receptoren, binder sig ikke til andre hormonreceptorer og ionkanaler og blokerer dem ikke.

Losartan hæmmer heller ikke ACE (kininase II) - et enzym, der fremmer nedbrydningen af bradykinin. Som følge heraf er virkninger, der ikke er direkte forbundet med blokaden af AT1-receptoren, såsom en stigning i påvirkninger medieret af bradykinin, ikke forbundet med brugen af losartan.

Ved brug af losartan, eliminering af negativ om broderlig reaktion af angiotensin II på udskillelsen af renin fører til en stigning i aktiviteten af renin i blodplasmaet. Denne stigning i aktivitet fører til en stigning i angiotensin II i blodplasmaet. Selvom denne stigning forekommer, fortsætter antihypertensiv aktivitet og undertrykkelse af plasmaaldosteronkoncentration, hvilket indikerer effektiv blokering af angiotensin II-receptorer. Efter seponering af losartan vender plasmareninaktiviteten og angiotensin II-niveauerne tilbage til baseline inden for 3 dage.

Både losartan og dets hovedmetabolit har en højere affinitet til AT1-receptoren end til AT2. Den aktive metabolit er 10-40 gange mere aktiv end losartan.

Farmakokinetik.

Efter administration absorberes losartan godt og gennemgår first-pass metaboliske transformationer. Systemisk biotilgængelighed er ca. 33%. Næsten 14% af en oral dosis losartan omdannes til den aktive carboxylmetabolit. Den maksimale koncentration af losartan og dets aktive metabolit nås efter henholdsvis 1 time og efter 3-4 timer. Losartan og den aktive metabolit er i vid udstrækning bundet til plasmaproteiner, hovedsageligt til albumin. Losartans halveringstid er 2 timer, den aktive metabolit er 6-9 timer. Farmakokinetikken af losartan og den aktive metabolit er lineær for orale doser af losartan op til 200 mg og ændres ikke med tiden. Losartan og aktiv metabolit akkumuleres i plasma blod i tilfælde af gentagne doser 1 gang pr. Ca. 4% af dosis udskilles uændret i urinen, og næsten 6% udskilles som den aktive metabolit. Galdeudskillelse af lægemidlet tegner sig for en vis del af eliminationen af losartan og dets aktive metabolit - ca. 35% af dosis udskilles i urinen og næsten 58% i fæces.

Ældre patienter.

Der var ingen signifikante ændringer i farmakokinetiske egenskaber hos ældre patienter med arteriel hypertension sammenlignet med unge patienter.

Etage.

Plasmakoncentrationer af losartan hos kvinder med arteriel hypertension var 2 gange højere end hos mænd. Afhængigheden af koncentrationen af den aktive metabolit af køn blev ikke afsløret.

Krænkelser af lever og nyrer.

Plasmakoncentrationer af losartan og dets aktive metabolit hos patienter med nedsat leverfunktion er 1,7-5 gange højere end hos patienter med uændret leverfunktion.

Plasmakoncentrationer af losartan hos patienter med en kreatininclearance på 10 ml/min afveg ikke fra dem hos raske patienter. Arealet under koncentrationskurven (AUC) hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion var 2 gange højere end AUC for losartan hos patienter med normal nyrefunktion. Plasmakoncentrationerne af losartans aktive metabolit forblev uændrede. Losartan og dets aktive metabolit kan ikke fjernes ved hæmodialyse.

Farmakokinetik i børn.

Den aktive metabolit af losartan dannes hos patienter i alle aldersgrupper. Losartans farmakokinetik efter oral administration er ens hos nyfødte og børn over 2 år, børn i førskolealderen, skolealderen, inklusive unge. De farmakokinetiske parametre for metabolitten afhænger mere af aldersgruppen, især når man sammenligner førskolebørn og unge. Eksponeringen hos nyfødte og børn under 2 år er relativt høj.

Kliniske karakteristika

Indikationer

  • Behandling af essentiel hypertension hos voksne såvel som hos børn over 6 år.
  • Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med arteriel hypertension og type II diabetes mellitus med proteinuri > 0,5 g / dag - som en del af antihypertensiv behandling.
  • Behandling af kronisk hjertesvigt (hos patienter over 60 år) i tilfælde, hvor brugen af ACE-hæmmere anses for umulig på grund af intolerance (især ved hoste) eller ved tilstedeværelse af kontraindikationer. Patienter med hjertesvigt, hvis tilstand er stabil, når de tager ACE-hæmmere, er udnævnelsen af Klosart ikke passende. Patienten skal have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 40%, være klinisk stabil og følge det foreskrevne behandlingsregime. om kronisk hjertesvigt.
  • Reduktion af risikoen for slagtilfælde hos voksne patienter med arteriel hypertension og venstre ventrikelhypertrofi, bekræftet af EKG.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for losartan eller over for ethvert hjælpestof, der er en del af lægemidlet.
  • Alvorlig leverdysfunktion.
  • Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide (se afsnittet "Brug under graviditet eller amning").
  • Samtidig brug af losartan og aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller med nedsat nyrefunktion (GFR 2) er kontraindiceret (se afsnittene "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner", "Særlige anvendelser", "Anvendelsesmetode og doser").

Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner.

Andre antihypertensiva kan forstærke losartans hypotensive virkning. Andre lægemidler, der kan føre til hypotension, omfatter tricykliske antidepressiva, antipsykotika, baclofen, amifostin. Hoved- eller bivirkningen ved samtidig brug af disse lægemidler med antihypertensiva kan være en stigning i risikoen for arteriel hypotension.

Losartan metaboliseres overvejende af cytochrom P450 (CY P) 2C9 aktiv metabolit - carboxylsyrer. Det blev fundet, at fluconazol (en hæmmer af CYP2C9) reducerer eksponeringen af den aktive metabolit med ca. 50%, og samtidig behandling med losartan og rifampicin (en inducer af metaboliske enzymer) fører til et fald i koncentrationen af den aktive metabolit i plasma med 40%. Den kliniske betydning af denne effekt er ukendt. Der er forskelle i eksponering ved samtidig brug af losartan og fluvastatin (en svag hæmmer af CYP2C9). Som med andre lægemidler, der blokerer angiotensin II eller dets virkninger, kan samtidig brug af lægemidler, der fastholder kalium i kroppen (f.eks. kaliumbesparende diuretika: spironolacton, triamteren, amilorid eller kan øge kaliumniveauet (f.eks. heparin) eller kosttilskud, der indeholder kalium, eller salterstatninger med kalium kan føre til en stigning i indholdet af kalium i blodserumet.Samtidig brug af sådanne lægemidler anbefales ikke.

En reversibel stigning i koncentrationen af lithium i blodserum og forekomsten af toksiske manifestationer er blevet rapporteret ved samtidig brug af lithium og ACE-hæmmere. Sådanne manifestationer er også meget sjældent rapporteret ved brug af angiotensin II-receptorblokkere. Samtidig behandling med lithium og losartan bør udføres med forsigtighed. Hvis brugen af en sådan kombination anses for nødvendig, anbefales det at kontrollere niveauet af lithium i blodserumet under den kombinerede behandling.

Med samtidig brug af antagon angiotensin II-nister og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) (f.eks. selektive cyclooxygenase-2 (COX-2) hæmmere, acetylsalicylsyre i en dosis, der har en anti-inflammatorisk effekt, ikke-selektive NSAID'er) kan svække det antihypertensive middel. effekt. Samtidig brug af angiotensin II-antagonister eller diuretika med NSAID'er kan føre til en øget risiko for nedsat nyrefunktion, herunder mulig udvikling af akut nyresvigt, samt en stigning i serumkaliumniveauer, især hos patienter med eksisterende nedsat nyrefunktion. Denne kombination bør anvendes med forsigtighed, især hos ældre patienter. Patienterne bør være tilstrækkeligt dehydrerede, og det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter påbegyndelse af samtidig medicinbrug og periodisk under behandlingen.

Dobbelt blokade (f.eks. ved at tilføje en ACE-hæmmer eller aliskiren til en angiotensin II-receptorantagonist) bør begrænses til individuelt bestemte tilfælde med tæt monitorering af blodtryk, nyrefunktion og elektrolytter. Separate undersøgelser har vist, Cozaar pris at hos patienter med etableret åreforkalkning, hjertesvigt eller diabetes med organskade er dobbelt blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) forbundet med en højere forekomst af arteriel hypotension, synkope, hyperkaliæmi og ændringer i nyrefunktion (inkl akut nyresvigt), sammenlignet med brugen af et enkelt lægemiddel, der virker på RAAS. Den kombinerede brug af aliskiren med losartan anbefales ikke til patienter med diabetes mellitus eller til patienter med nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min) (se afsnittet "Kontraindikationer")

Applikationsfunktioner.

Graviditet. Under graviditet er brugen af angiotensin II-receptorantagonister kontraindiceret. Patienter, der får angiotensin II-receptorantagonister og planlægger graviditet, bør skifte til antihypertensiva, der har en etableret sikkerhedsprofil til brug under graviditet. Når graviditet er etableret, skal behandlingen med angiotensin II-receptorantagonister stoppes øjeblikkeligt, og om nødvendigt bør alternativ behandling påbegyndes (se afsnittet "Kontraindikationer" og "Anvendelse under graviditet eller amning").

Øget følsomhed.

Angioødem. Mens de tager lægemidlet, bør patienter med en historie med angioødem (hævelse af ansigt, læber, hals og/eller tunge) konstant overvåge deres generelle tilstand.

Arteriel hypotension og vand-elektrolyt ubalance.

Symptomatisk hypotension, især efter den første dosis eller dens stigning, kan forekomme hos patienter med nedsat intravaskulær volumen eller mangel natrium forårsaget af brug af stærke diuretika, diætbegrænsning af saltindtagelse, diarré eller opkastning. Sådanne tilstande kræver korrektion før påbegyndelse af behandling med losartan eller en reduktion i den indledende dosis af lægemidlet. De samme anbefalinger gælder for børn over 6 år.

elektrolyt ubalance.

Elektrolytforstyrrelser observeres ofte hos patienter med nedsat nyrefunktion (med eller uden diabetes mellitus), hvilket skal tages i betragtning. Plasmakalium (mulighed for hyperkaliæmi) og kreatininclearance bør også monitoreres nøje, især hos patienter med hjertesvigt og kreatininclearance på 30-50 ml/min.

Samtidig brug af losartan og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og dets salte, der indeholder kalium, anbefales ikke.

Nedsat leverfunktion.

Baseret på farmakokinetiske data, der indikerer en signifikant stigning i koncentrationen af lo cartan i blodplasmaet hos patienter med levercirrhose, bør dosisreduktion overvejes for patienter med en historie med leverdysfunktion. Der er ingen erfaring med at bruge lægemidlet til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion, derfor bør lo c artan ikke administreres til sådanne patienter.

Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn med nedsat leverfunktion.

Nedsat nyrefunktion.

Ændringer i nyrefunktionen, herunder nyreinsufficiens, er blevet rapporteret og har været forbundet med depression af renin-angiotensin-systemet (især patienter med nyrefunktion afhængig af renin-angiotensin-aldosteron-systemet, dvs. patienter med alvorligt nedsat hjertefunktion eller med præ -eksisterende nedsat nyrefunktion). Lægemidler, der påvirker RAAS, kan forårsage en stigning i niveauet af urinstof i blodet og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose, med nyrearteriestenose eller med stenose af arterien i en enkelt nyre. Disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen. Losartan bør anvendes med forsigtighed til patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien i en enkelt nyre.

Anvendes til børn med nedsat nyrefunktion.

Lægemidlet anbefales til brug hos børn med en glomerulær filtrationshastighed <30 ml / min / 1,73 m², da der ikke er relevante data om brugen.

I den periode, hvor losartan bruges, bør nyrefunktionen kontrolleres regelmæssigt, da den kan forværres. Dette gælder især i situationer, hvor losartan anvendes i nærvær af andre patologiske tilstande (f.eks. feber, dehydrering), som kan påvirke nyrefunktionen.

Samtidig brug af losartan og ACE-hæmmere forværrer nyrefunktionen, så denne kombination anbefales ikke.

Nyretransplantation.

Der er ingen erfaring med losartans sikkerhed hos patienter, der lige har gennemgået en nyretransplantation.

Primær hyperaldosteronisme.

Hos patienter med primær hyperaldosteronisme er der normalt ingen effekt ved brug af lægemidler, der virker ved at hæmme renin-angiotensin-systemet. Derfor anbefales Klosart ® ikke til denne gruppe patienter.

Koronararteriesygdom og cerebrovaskulær sygdom.

Som med andre antihypertensiva kan overdreven sænkning af blodtrykket hos patienter med iskæmisk koronararteriesygdom og cerebrovaskulær sygdom føre til udvikling af myokardieinfarkt eller slagtilfælde.

Hjertefejl.

Som ved brug af andre lægemidler, der påvirker RAAS hos patienter med hjertesvigt med/uden nedsat nyrefunktion, er der risiko for udvikling af svær arteriel hypotension og nedsat nyrefunktion, ofte akut.

Der er utilstrækkelig terapeutisk erfaring med losartan hos patienter med hjertesvigt og samtidig alvorlig nyreinsufficiens, hos patienter med alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse IV) og hos patienter med hjertesvigt og symptomatiske livstruende hjertearytmier. Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til denne gruppe patienter. Losartan og β-blokkere bør anvendes med forsigtighed på samme tid.

Stenose af aorta- og mitralklapperne, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.

Som med andre vasodilatorer bør losartan anvendes med ekstrem forsigtighed til patienter med aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.

Andre advarsler.

Som det er blevet fastslået med ACE-hæmmere, er losartan og andre angiotensinantagonister mindre effektive til at sænke blodtrykket hos sorte patienter end hos andre patienter, muligvis på grund af lav reninaktivitet i gruppen af sådanne patienter med arteriel hypertension.

Dobbelt blokade af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)

Ved samtidig brug af ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere eller Ali skiren øger risikoen for arteriel hypotension, hyperkaliæmi og ændringer i nyrefunktionen, herunder akut nyresvigt. Derfor anbefales dobbelt blokade af RAAS ved at kombinere angiotensin II-receptorblokkere med ACE-hæmmere eller aliskiren (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner"). I tilfælde af ekstremt behov for en dobbeltblokade af RAAS er lægeligt tilsyn nødvendigt, og nyrefunktion, elektrolytniveauer i blodet og blodtryk bør overvåges nøje. Angiotensin II-receptorblokkere og ACE-hæmmere bør ikke anvendes samtidig til patienter med diabetisk nefropati.

Kombinationen med aliskiren er kontraindiceret hos diabetespatienter med nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).

Brug under graviditet eller amning.

Graviditet.

Lægemidlet er kontraindiceret til gravide kvinder eller kvinder, der planlægger graviditet (se afsnittene "Kontraindikationer" og "Særligheder ved brug"). Hvis graviditet bekræftes under behandlingen, skal det øjeblikkeligt seponeres og erstattes med et andet lægemiddel, der er godkendt til brug hos gravide kvinder.

Det er kendt, at brugen af APAII under II og III trimester inducerer føtotoksicitet (svækkelse af nyrefunktionen, oligohydramnios, forsinket knogledannelse af kranieknoglerne) og neonatal toksicitet (nyresvigt, arteriel hypotension, hyperkaliæmi). Hvis ARAII blev brugt under graviditetens andet trimester, anbefales det at foretage en ultralydsundersøgelse for at kontrollere nyrernes funktion og Cozaar Danmark kraniets tilstand.

Tilstanden hos nyfødte, hvis mødre brugte APAII, bør kontrolleres hyppigt for udvikling af arteriel hypotension.

ammeperiode. På grund af manglen på information om brugen af losartan under amning, anbefales det ikke at ordinere lægemidlet i denne periode. Det er ønskeligt at anvende alternative lægemidler med bedre etablerede sikkerhedsprofiler under amning, især ved fodring af nyfødte eller for tidligt fødte børn.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Data om virkningen af losartan på evnen til at føre køretøjer eller betjene andre mekanismer er begrænsede. Man bør dog være opmærksom på muligheden for at udvikle sådanne bivirkninger som svimmelhed og døsighed, især i begyndelsen af behandlingen og med en Cozaar købe stigning i dosis af lægemidlet.

Dosering og administration

Tabletter bør tages med eller uden mad, med et glas vand.

Arteriel hypertension.

For de fleste patienter er start- og vedligeholdelsesdosis af losartan 50 mg én gang dagligt. Den maksimale antihypertensive effekt opnås efter 3-6 uger e efter behandlingsstart. For nogle patienter kan det være en fordel at øge dosis af lægemidlet til 100 mg 1 gang dagligt (om morgenen).

Losartan kan bruges i kombination med andre antihypertensiva, især diuretika billig Cozaar (f.eks. hydrochlorthiazid).

Patienter med arteriel hypertension, type II diabetes mellitus og proteinuri (≥0,5 g/dag).

Den sædvanlige startdosis af losartan er 50 mg én gang dagligt. Dosis kan øges til 100 mg 1 gang dagligt, afhængig af hvad blodtryksmålingerne er 1 måned efter behandlingsstart. Losartan kan anvendes sammen med andre antihypertensiva (diuretika, calciumantagonister, a- eller b-receptorblokkere, centralt virkende lægemidler), såvel som med insulin og andre hypoglykæmiske midler (f.eks. sulfonylurinstof, glitazoner og glucosidasehæmmere).

Hjertefejl.

Den sædvanlige startdosis af losartan til patienter med kronisk hjertesvigt er 12,5 mg én gang dagligt. Normalt titreres dosis med ugentlige intervaller (dvs. 12,5 mg pr. dag, 25 mg, 50 mg, 100 mg pr. dag) op til en maksimal dosis på 150 mg 1 gang pr. dag, afhængig af individuel tolerance.

Reduktion af risikoen for slagtilfælde hos patienter med arteriel hypertension og venstre ventrikelhypertrofi , dokumenteret ved EKG.

Normalt startdosis er 50 mg 1 gang om dagen. Afhængigt af ændringer i blodtryksniveauer kan det være nødvendigt at ordinere en lav dosis hydrochlorthiazid og/eller øge dosis af losartan til 100 mg 1 gang dagligt.

Separate grupper af patienter.

Anvendes til patienter med nedsat cirkulerende blodvolumen.

For patienter med et reduceret volumen af cirkulerende blod (for eksempel på grund af brugen af høje doser diuretika) er det nødvendigt at starte behandlingen med en dosis på 25 mg 1 gang dagligt.

Anvendes til patienter med nyreinsufficiens og patienter i hæmodialyse.

Når losartan ordineres til patienter med nedsat nyrefunktion, samt til patienter, der gennemgår hæmodialyse, er en initial dosisjustering ikke nødvendig.

Anvendes til patienter med en historie med nedsat leverfunktion.

Til patienter med tidligere nedsat leverfunktion bør det overvejes at ordinere lægemidlet i en lavere dosis. Der er ingen erfaring med behandling af patienter med svært nedsat leverfunktion, derfor er losartan kontraindiceret til denne gruppe patienter.

Bruges til børn over 6 år.

For børn, der kan sluge tabletter, og hvis kropsvægt er mere end 20 kg og under 50 kg, er den anbefalede dosis 25 mg 1 gang dagligt. I særlige tilfælde kan dosis øges til maksimalt 50 mg 1 gang dagligt. Dosis bør justeres i henhold til ændringer i blodtryksniveauer.

Hos patienter med vægt krop over 50 kg, er den anbefalede dosis 50 mg 1 gang dagligt. I særlige tilfælde kan dosis øges til maksimalt 100 mg 1 gang dagligt. Doser større end 1,4 mg/kg (eller større end 100 mg) pr. dag er ikke blevet undersøgt hos børn. Losartan anbefales ikke til børn med nedsat leverfunktion.

Losartan anbefales heller ikke til brug til børn med en glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m 2 , da der ikke er relevante data om anvendelsen.

Anvendes til patienter over 75 år.

Behandlingen bør begynde med en dosis på 25 mg 1 gang dagligt. Dosisjustering er normalt ikke nødvendig.

Børn.

Losartans sikkerhed og virkning hos børn under 6 år er ikke fastlagt.

Overdosis

Overdoseringssymptomer.

Data om overdosering af losartan er begrænsede. De mest sandsynlige manifestationer af en overdosis er arteriel hypotension og takykardi, bradykardi kan være resultatet af parasympatisk (vagal) stimulation.

Behandling. Behandlingen afhænger af, hvor lang tid der er gået siden indtagelsen af lægemidlet, samt karakteren og sværhedsgraden af symptomerne. Den prioriterede foranstaltning bør være stabilisering af funktionen af det kardiovaskulære system. Efter indtagelse af en overdosis er brugen af aktivt kul i den passende dosis indiceret. Senere bør du ofte overvåge kroppens vigtigste vitale tegn og korrigere ægformede evt. Losartan og dets aktive metabolitter fjernes ikke under hæmodialyse.

Bivirkninger

Fra nervesystemet: svimmelhed, døsighed, hovedpine, søvnløshed, muskelkramper, paræstesi, slagtilfælde, migræne, dysgeusi.

På høreorganernes og labyrintens side : svimmelhed, ringen for ørerne.

Fra psykens side : depression.

Fra siden af hjertet : hjertebanken, besvimelse, angina pectoris, takykardi, atrieflimren.

Fra det vaskulære system: symptomatisk hypotension (især hos patienter med intravaskulær dehydrering, for eksempel hos patienter med alvorligt hjertesvigt eller ved behandling med høje doser diuretika), dosisafhængig ortostatisk effekt.

Fra fordøjelseskanalen : mavesmerter, dyspepsi, forstoppelse, diarré, pancreatitis, kvalme, opkastning.

Fra hepatobiliærsystemet : hepatitis, leverdysfunktion.

Fra åndedrætssystemet : hoste, åndenød, løbende næse, bihulebetændelse, pharyngitis, infektioner i de øvre luftveje.

Fra siden af nyrerne og urinvejene : ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt hos patienter i risikogruppen (sådanne ændringer i nyrefunktionen kan være reversible, når behandlingen stoppes), urinvejsinfektioner.

Fra blodet og lymfesystemet : anæmi, trombocytopeni.

Almen tilstand og naru sheniya forbundet med den måde, lægemidlet bruges på: asteni/svaghed, træthed, ødem, influenzalignende symptomer.

Fra huden og subkutant væv : nældefeber, kløe, udslæt, lysfølsomhed, erythrodermi.

Fra bevægeapparatet og bindevæv : rygsmerter, myalgi, artralgi, rhabdomyolyse.

Fra det reproduktive system og mælkekirtler : erektil dysfunktion / impotens.

Fra immunsystemet : overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner, angioødem, herunder hævelse af strubehovedet og glottis, hvilket fører til luftvejsobstruktion og/eller hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge); nogle patienter havde en historie med angioødem forbundet med brugen af andre lægemidler, herunder ACE-hæmmere, vaskulitis, inklusive Henoch-Schonlein purpura.

Laboratorieindikatorer : hypoglykæmi, hyperkaliæmi, hyponatriæmi, øgede ALT-niveauer, øgede niveauer af urinstof, serumkreatinin.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares under 25°C i original emballage.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

Tabletter 25 mg, 50 mg.

14 tabletter i en blisterpakning; 1, 2 eller 6 blister i en karton.

Tabletter á 100 mg.

14 tabletter i en blisterpakning; 1, s o 2 eller 6 blister i en karton.

10 tabletter i en blisterpakning; 3, 9 eller 10 blister i en karton.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

KUSUM PHARM LLC.

Fabrikantens beliggenhed og dens adresse på forretningsstedet