Loratadin Købe Online

Sammensætning:

aktiv ingrediens: loratadin;

1 tablet indeholder loratadin (i form af 100% stof) 10 mg;

hjælpestoffer: lactose, monohydrat; povidon; kartoffelstivelse; magnesiumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: tabletter af hvid farve, fladcylindrisk form med skrå kanter, med en streg på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug. ATX-kode R06A X13.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Loratadin er en tricyklisk selektiv blokkerer af perifereH1 -histaminreceptorer. Når det anvendes i den anbefalede dosis, har det ikke en klinisk signifikant sedativ og antikolinerg effekt. Under langtidsbehandling var der ingen klinisk signifikante ændringer i vitale tegn, laboratorietests, fysiske undersøgelsesdata af patienten eller elektrokardiogram. Loratadin har ingen Claritin købe signifikant effekt på aktiviteten af H2 -histaminreceptorer. Blokerer ikke optagelsen af noradrenalin og påvirker faktisk ikke det kardiovaskulære system eller pacemakerens aktivitet.

Farmakokinetik.

Efter oral administration absorberes loratadin godt og metaboliseres under påvirkning af CYP3A4 og CYP2D6, hovedsageligt til desloratadin. Tiden til at nå den maksimale koncentration af loratadin og desloratadin i plasma er henholdsvis 1-1,5 timer og 1,5-3,7 timer. Loratadin og dets metabolit binder godt til plasmaproteiner.

Biotilgængeligheden af loratadin og desloratadin er direkte proportional med dosis.

Den farmakokinetiske profil af loratadin og dets metabolitter hos raske voksne frivillige er sammenlignelig med den hos ældre.

At spise en smule forlænger absorptionstiden for loratadin, men påvirker ikke den kliniske effekt.

Hos patienter med kronisk nyresvigt stiger værdierne af farmakokinetiske parametre ikke i forhold til hos patienter med normal nyrefunktion. Halveringstiden ændres ikke væsentligt, og hæmodialyse påvirker ikke farmakokinetikken af loratadin og dets metabolitter.

Hos patienter med alkoholisk leversygdom kan der observeres en stigning i værdierne af loratadins farmakokinetiske parametre med det halve, mens den farmakokinetiske profil af metabolitten ikke ændres sammenlignet med den hos patienter med normal leverfunktion. Halveringstiden for loratadin og dets metabolit er henholdsvis 24 timer og 37 timer og øges med sværhedsgraden af leversygdom.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Symptomatisk behandling af allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk nældefeber.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for alle komponenter i lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Cimetidin, erythromycin og ketoconazol øger koncentrationen af loratadin i blodplasma, men denne stigning viser sig ikke klinisk, inkl. ifølge elektrokardiogrammet.

Samtidig brug med hæmmere af CYP3A4 eller CYP2D6 kan føre til en stigning i niveauet af loratadin, hvilket igen øger bivirkningerne.

Loratadin forstærker ikke alkoholens hæmmende virkning på psykomotoriske reaktioner.

Børn . Interaktionsundersøgelser med andre lægemidler er kun udført hos voksne. æselpatienter.

Applikationsfunktioner.

Lægemidlet bør stoppes senest 48 timer før huddiagnostiske allergitests for at forhindre fejlagtige resultater.

Patienter med svært nedsat leverfunktion bør bruge en lavere startdosis på grund af et muligt fald i clearance af loratadin (den anbefalede startdosis er 10 mg hver anden dag).

Lægemidlet indeholder laktose, så det bør ikke anvendes til patienter med sjældne arvelige former for galactoseintolerance, laktasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom.

Brug under graviditet eller amning.

Graviditet.

En betydelig mængde data om brug under graviditet (mere end 1000 resultater) indikerer, at loratadin ikke forårsager misdannelser og er ikke-toksisk for fosteret og nyfødte. Dyreforsøg har ikke vist nogen direkte eller indirekte bivirkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet. Det er ønskeligt, som en sikkerhedsforanstaltning, at undgå brug af loratadin under graviditet.

Amning.

Fysisk-kemiske data tyder på, at loratadin/metabolitter udskilles i modermælk. Da en risiko for barnet ikke kan udelukkes, bør loratadin ikke anvendes under amning.

Fertilitet.

Data vedrørende virkningen af lægemidler Der er ingen midler mod kvindelig eller mandlig fertilitet.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Der var ingen effekt af lægemidlet på patientens reaktionshastighed ved kørsel i køretøjer eller arbejde med andre mekanismer. Patienten skal dog informeres om meget sjældne tilfælde af døsighed eller svimmelhed, som kan påvirke evnen til at føre køretøjer eller betjene andre mekanismer.

Dosering og administration

Ansøg mundtligt. Tabletterne kan tages med eller uden mad.

Voksne og børn over 12 år: 10 mg (1 tablet) 1 gang dagligt.

For børn fra 2 til 12 år afhænger dosis af kropsvægt. Børn, der vejer mere end 30 kg: 10 mg (1 tablet) 1 gang dagligt. Børn, der vejer mindre end 30 kg: Brug loratadin i den passende doseringsform (sirup).

Patienter med nedsat leverfunktion .

Patienter med svært nedsat leverfunktion bør behandles med den billig Claritin laveste startdosis, da de kan have nedsat clearance af loratadin. For voksne og børn, der vejer mere end 30 kg, er den anbefalede startdosis 10 mg hver anden dag.

Patienter med nedsat nyrefunktion .

Der er ikke behov for dosisjustering for patienter med nedsat nyrefunktion.

Ældre patienter .

Der er ikke behov for dosisjustering for patienten over ældre.

Børn.

Virkning og sikkerhed af loratadin hos børn under 2 år er ikke blevet fastlagt.

Loratadin i form af tabletter bør anvendes til børn, der vejer mere end 30 kg; børn fra 2 til 12 år, der vejer mindre end 30 kg, bør bruge loratadin i den passende doseringsform (sirup).

Overdosis

En overdosis af loratadin øger forekomsten af antikolinerge symptomer. I tilfælde af overdosering er døsighed, takykardi og hovedpine blevet rapporteret.

Behandling. I tilfælde af overdosering anbefales symptomatisk og understøttende behandling i det nødvendige tidsrum. Det er muligt at anvende aktivt kul i form af en vandig suspension. Du kan også lave maveskylning. Loratadin udskilles ikke fra kroppen under hæmodialyse; effektiviteten af peritonealdialyse til at fjerne lægemidlet er ukendt. Efter en nødsituation skal patienten forblive under lægeligt tilsyn.

Bivirkninger

Kort beskrivelse af sikkerhedsprofilen. I kliniske undersøgelser med voksne og unge, hvor loratadin blev brugt i den anbefalede dosis på 10 mg dagligt til indikationer, herunder allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger rapporteret hos 2% af patienterne (hvilket er højere end hos patienter, der fik placebo). Almindelige bivirkninger rapporteret hyppigere end med placebo var: søvnighed (1,2%), hovedpine (0,6%), øget appetit (0,5%) og søvnløshed (0,1%). I kliniske undersøgelser med børn fra 2 til 12 år blev der observeret bivirkninger såsom hovedpine (2,7%), nervøsitet (2,3%) eller træthed (1%).

Liste over bivirkninger. Bivirkninger rapporteret i perioden efter markedsføring er angivet nedenfor efter organsystemklasse. Frekvens defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), sjælden (≥ 1/1000 til < Claritin pris 1/100), isolerede tilfælde (≥ 1/10.000 op til < 1 /1000), sjældne tilfælde (< 1/10 000) og ukendte (kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data).

I hver frekvensgruppe er bivirkninger opført i rækkefølge efter faldende manifestationer.

Fra immunsystemet: sjældne tilfælde - overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og angioødem.

Fra nervesystemet: sjældne tilfælde - svimmelhed, kramper.

Fra siden af hjertet: sjældne tilfælde - takykardi, hjertebanken.

Fra fordøjelseskanalen: sjældne tilfælde - kvalme, mundtørhed, gastritis.

Fra hepatobiliærsystemet: sjældne tilfælde - patologiske ændringer i leverfunktionen.

På den del af huden og subkutant væv: sjældne tilfælde - udslæt, alopeci.

Krænkelser af den generelle tilstand og forbundet med anvendelsesmetoden: sjældne tilfælde - øget træthed.

Laboratoriefund: frekvens ukendt - vægtøgning.

Bedst før dato.

2 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 ºС.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 10 blister i en æske.

Feriekategori

Uden Claritin Danmark opskrift.

Fabrikant

ASTRAPHARM LLC.

Fabrikantens beliggenhed og adressen på stedet for dens aktivitet