Køb Naltrexon Online Danmark

Imodium Uden Recept

Sammensætning :

aktiv ingrediens: loperamid;

1 tablet indeholder loperamidhydrochlorid 0,002 g;

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, stearinsyre, povidon.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: tabletter fra hvid til hvid med en gullig nuance.

Farmakoterapeutisk gruppe

Lægemidler, der hæmmer peristaltikken.

ATX-kode A07D A03.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Loperamidhydrochlorid binder sig til opioidreceptorer i tarmvæggen. Som følge heraf hæmmes frigivelsen af acetylcholin og prostaglandiner, hvilket reducerer den fremdrivende peristaltik og øger indholdets transittid gennem fordøjelseskanalen, samt tarmvæggens evne til at optage væske. Loperamidhydrochlorid øger tonen i analsfinkteren og reducerer derved fækal inkontinens og trangen til at defecate.

Farmakokinetik.

Absorption: Det meste oralt loperamid absorberes i tarmen, men som et billig Imodium resultat af omfattende first pass metabolisme er den systemiske biotilgængelighed omkring 0,3%.

Fordeling: Resultater af undersøgelser af fordelingen af loperamid i rotter viser en høj affinitet for tarmvæggen med præferentiel binding til receptorerne i muskelmembranens langsgående lag. Proteinbindingen af loperamid er 95%, hovedsageligt med albumin. Prækliniske data har vist, at loperamid er et P-glykoproteinsubstrat.

Metabolisme: Loperamid ekstraheres næsten fuldstændigt af leveren, hvor det overvejende metaboliseres, konjugeres og udskilles i galden. Oxidativ N-dimethylering er den vigtigste metaboliske vej for loperamid, primært medieret af CYP3A4- og CYP2C8-isoformerne. Som et resultat af denne meget intense first-pass effekt i leveren, koncentrationer af uændrede lægemiddelniveauer i blodplasma forbliver meget lave.

Elimination: Halveringstiden for loperamid hos mennesker er ca. 11 timer med et interval på 9-14 timer. Udskillelse af uændret loperamid og dets metabolitter sker hovedsageligt i fæces.

Pædiatrisk patientpopulation: Farmakokinetiske undersøgelser i den pædiatriske patientpopulation er ikke blevet udført. Farmakokinetikken af loperamid og lægemiddelinteraktioner med loperamid forventes at svare til dem, der er observeret hos voksne.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Symptomatisk behandling af akut diarré hos voksne og børn fra 12 år.

Symptomatisk behandling af akutte episoder med diarré på grund af irritabel tyktarm hos voksne (fra 18 år) efter den første diagnose af en læge.

Kontraindikationer

Loperamid er kontraindiceret:

  • patienter med kendt overfølsomhed over for loperamidhydrochlorid eller nogen af lægemidlets komponenter;
  • patienter med akut dysenteri, karakteriseret ved tilstedeværelsen af blod i afføringen og forhøjet kropstemperatur;
  • patienter med akut colitis ulcerosa eller pseudomembranøs colitis forbundet med brugen af bredspektrede antibiotika;
  • patienter med bakteriel enterocolitis forårsaget af mikroorganismer fra Salmonella-, Shigella- og Campylobacter -familierne.

Loperamid bør slet ikke anvendes, hvis hæmning af motilitet skal undgås på grund af risikoen for betydelige komplikationer, herunder ileus, megacolon og toksisk megacolon.

Det er nødvendigt straks at stoppe med at tage lægemidlet, hvis der udvikles forstoppelse, oppustethed eller tarmobstruktion.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Der har været rapporter om interaktioner med lægemidler, der har lignende farmakologiske egenskaber. Lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, bør ikke anvendes samtidig med loperamid til børn.

Prækliniske data har vist, at loperamid er et P-glykoproteinsubstrat. Den samtidige brug af loperamid (i en dosis på 16 mg) sammen med P-glykoproteinhæmmere (quinidin, ritonavir) førte til en stigning i niveauet af loperamid i blodplasmaet med 2-3 gange. Den kliniske betydning af denne farmakokinetiske interaktion ved brug af loperamid i anbefalede doser er ukendt.

Den samtidige brug af loperamid (4 mg én gang) og itraconazol, en hæmmer af CYP3A4 og P-glycoprotein, førte til en 3-4 gange stigning i plasmakoncentrationer af loperamid. I samme undersøgelse øgede CYP2C8-hæmmeren gemfibrozil loperamid med ca. 2 gange. Den kombinerede brug af itraconazol og gemfibrozil resulterede i en 4-dobling af det maksimale indhold af loperamid i p. blodplasma og en 13-dobling af den samlede plasmaeksponering. Denne stigning var ikke relateret til virkninger på centralnervesystemet (CNS) målt ved psykomotoriske tests (dvs. subjektiv døsighed og ciffersubstitutionstest).

Den samtidige brug af loperamid (16 mg én gang) og ketoconazol, en hæmmer af CYP3A4 og P-glycoprotein, førte til en 5-dobling af koncentrationen af loperamid Imodium Danmark i plasma. Denne stigning var ikke forbundet med en stigning i farmakodynamiske virkninger, bestemt ved pupillometri.

Samtidig behandling med oral desmopressin resulterede i en 3-fold stigning i plasmakoncentrationen af desmopressin, sandsynligvis på grund af langsommere gastrointestinal motilitet.

Det forventes, at lægemidler med lignende farmakologiske egenskaber kan øge virkningen af loperamid, og lægemidler, der fremskynder transporten af fødevarer gennem mave-tarmkanalen, kan reducere dets virkning.

Applikationsfunktioner.

Behandling af diarré er symptomatisk. Hvis det er muligt at bestemme sygdommens ætiologi (eller det er angivet, at dette skal gøres), skal der om muligt udføres specifik behandling.

Hos patienter med diarré, især hos børn, svækkede patienter, ældre, kan dehydrering og elektrolytforstyrrelser forekomme. I sådanne tilfælde er den vigtigste foranstaltning at bruge erstatningsterapi for at genopbygge væsker og elektrolytter.

Brugen af lægemidlet erstatter ikke indførelsen af en passende mængde væske og genoprettelse af elektrolytter.

Da vedvarende diarré kan indikere mere alvorlige tilstande, bør lægemidlet ikke bruges i lang tid, før årsagen til diarréen er blevet undersøgt.

Ved akut diarré, hvor der ikke er nogen klinisk bedring inden for 48 timer, bør brugen af loperamidhydrochlorid seponeres, og en læge bør konsulteres.

Patienter med erhvervet immundefektsyndrom, som tager loperamid mod diarré, bør stoppe behandlingen med det samme ved det første tegn på abdominal udspilning. Der er isolerede tilfælde af intestinal obstruktion med øget risiko for toksisk megacolon hos AIDS-patienter med både viral og bakteriel infektiøs colitis behandlet med loperamidhydrochlorid.

Selvom der ikke er tilgængelige farmakokinetiske data hos patienter med nedsat leverfunktion, bør Loperamid anvendes med forsigtighed til sådanne patienter på grund af langsommere first-pass metabolisme. Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion, da det kan føre til relativ overdosis, som kan forårsage toksicitet i centralnervesystemet.

Lægemidler, der forlænger transittiden, kan evt kan føre til udvikling af giftig megacolon i denne gruppe af patienter.

Da loperamid er velmetaboliseret og uændret lægemiddel eller metabolitter udskilles i fæces, er dosisjustering af loperamid normalt ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Da lægemidlet indeholder lactose, bør det ikke anvendes til patienter med sjældne arvelige former for galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom.

Hjertekomplikationer, herunder forlængelse af QT-intervallet og QRS-kompleks, torsade de pointes, er blevet rapporteret i forbindelse med overdosering. Nogle tilfælde var dødelige (se afsnittet "Overdosering"). En overdosis kan afsløre et eksisterende Brugada-syndrom. Patienter bør ikke overskride den anbefalede dosis og/eller den anbefalede behandlingsvarighed.

Hvis lægemidlet tages for at kontrollere anfald af diarré på grund af irritabel tyktarm, som tidligere blev diagnosticeret af en læge, og klinisk forbedring ikke observeres inden for 48 timer, skal du stoppe med at bruge loperamidhydrochlorid og konsultere en læge. Du bør også kontakte din læge, hvis symptomerne ændrer sig eller tilbagevendende episoder med diarré varer ved i mere end to uger.

Til behandling af akutte anfald af diarré på grund af irritabel tyktarm, bør Loperamid kun tages, hvis lægen tidligere har diagnosticeret denne sygdom. nie.

I følgende tilfælde bør lægemidlet ikke bruges uden først at konsultere en læge, selvom du ved, at du har irritabel tyktarm (IBS):

  • patienten er over 40 år og der er gået noget tid siden det sidste anfald af IBS;
  • patienten er over 40 år og denne gang er symptomerne på IBS anderledes;
  • nylig blødning fra tarmen;
  • svær forstoppelse;
  • kvalme eller opkastning;
  • tab af appetit eller vægttab;
  • vanskelig eller smertefuld vandladning;
  • feber;
  • seneste udlandsrejse.

Hvis der opstår nye symptomer, hvis symptomerne forværres, eller hvis symptomerne ikke forbedres inden for to uger, bør en læge kontaktes.

Brug under graviditet eller amning.

Det anbefales ikke at tage denne medicin under graviditet. Gravide kvinder og kvinder, der ammer, bør kontakte deres læge for passende behandling.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Træthed, svimmelhed eller døsighed kan forekomme under brug af loperamidhydrochlorid. Derfor anbefales det at tage dette lægemiddel med forsigtighed, når du kører bil eller betjener maskiner.

Dosering og administration

Loperamid er ikke Det er indiceret til indledende behandling af svær diarré ledsaget af et fald i væske- og elektrolytniveauer. Især hos børn er det ønskeligt at kompensere for dette tab med parenteral eller oral substitutionsterapi.

Symptomatisk behandling af akut diarré hos voksne og børn over 12 år.

Startdosis - 2 tabletter (4 mg), derefter - 1 tablet (2 mg) efter hver løs afføring. Den sædvanlige dosis er 3-4 tabletter (6-8 mg) dagligt. Den maksimale daglige dosis ved akut diarré bør ikke overstige 6 tabletter (12 mg).

Symptomatisk behandling af akutte anfald af diarré på grund af irritabel tyktarm hos voksne (fra 18 år) efter en indledende diagnose af en læge.

Startdosis er 2 tabletter (4 mg); derefter tage 1 tablet (2 mg) efter hver løs afføring, eller som anvist på forhånd af din læge. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 6 tabletter (12 mg).

Ved akut diarré, hvis der ikke observeres nogen klinisk forbedring inden for 48 timer, skal loperamid seponeres.

Anvendes til behandling af ældre patienter.

Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.

Anvendes ved nedsat nyrefunktion.

Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion.

Brug i strid med leverfunktionen.

Selvom farmakokinetiske data e på virkningen af lægemidlet hos patienter med nedsat leverfunktion er fraværende, bør sådanne patienter ordineres Loperamid med forsigtighed på grund af en opbremsning i deres first-pass Imodium pris metabolisme (se afsnittet "Særlige ved brug").

Børn.

Lægemidlet bruges til børn fra 12 år til symptomatisk behandling af akut diarré.

Overdosis

Symptomer

I tilfælde af overdosering (herunder relativ overdosis på grund af nedsat leverfunktion), kan depression af centralnervesystemet (stupor, ukoordination, døsighed, miose, muskelhypertonicitet, respirationsdepression), urinretention og et kompleks af symptomer, der ligner tarmobstruktion, forekomme. .

Børn kan være mere følsomme over for påvirkninger på centralnervesystemet.

Hos patienter, der overskred doser af loperamid, blev forlængelse af QT-intervallet og QRS-kompleks, torsade de pointes, andre alvorlige ventrikulære arytmier, hjertestop og synkope observeret. Dødsfald blev også registreret (se afsnittet "Særlige ved anvendelse"). En overdosis kan afsløre et eksisterende Brugada-syndrom.

Behandling

I tilfælde af overdosering skal patienten straks konsultere en læge. Da virkningsvarigheden af loperamid er længere end for naloxon (1-3 timer), kan det være nødvendigt med gentagen brug af naloxon. For at identificere mulig depression af centralnervesystemet bør patienten gå under nøje opsyn i mindst 48 timer.

Bivirkninger

Voksne og børn fra 12 år.

Bivirkninger hos patienter med akut diarré.

Bivirkninger, der opstod med en frekvens på 1%:

fra nervesystemet: hovedpine;

fra fordøjelseskanalen: forstoppelse, oppustethed, kvalme.

Bivirkninger, der opstod med en frekvens på mindre end 1%:

fra nervesystemet: svimmelhed;

fra fordøjelseskanalen: mundtørhed, flatulens, smerter og ubehag i maven, opkastning, smerter i den øvre del af maven, dyspepsi;

på den del af huden og subkutant væv: udslæt.

Post marketing oplevelse.

Følgende er de bivirkninger, der blev spontant rapporteret, afhængigt af hyppigheden af forekomsten:

meget ofte (≥ 1/10);

ofte (≥ 1/100, <1/10);

sjældent (≥ 1/1000, <1/100);

sjældent (≥ 1/10000, <1/1000);

meget sjældent (<1/10000), inklusive individuelle beskeder.

Fra immunsystemet: meget sjældent - overfølsomhedsreaktioner, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock) og anafylaktiske reaktioner.

Fra nervesystemet: meget sjældent - nedsat koordination, bevidsthedstab, bevidsthedsdepression, hypertoni, døsighed, stupor.

Fra synsorganerne: meget sjældent - miose.

Fra huden og dens vedhæng: meget sjældent - angioødem, bulløst udslæt, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme og toksisk epidermal nekrolyse, nældefeber og kløe.

Fra siden af nyrerne og urinvejene: meget sjældent - urinretention.

Generelle lidelser: meget sjældent - øget træthed.

Bedst før dato

5 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 2, eller 50 eller 100 blister i en pakke.

Feriekategori

Uden recept Imodium købe - nr. 10, nr. 20.

Efter recept - nr. 500, nr. 1000.

Fabrikant

Privat aktieselskab "Lekhim-Kharkov".

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse