Købe Hydrocortison Uden Recept

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Opbevaringsforhold
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

HYDROCORTISON 10 mg

Forbindelse

aktiv ingrediens: hydrocortison;

1 tablet indeholder 10 mg hydrocortison;

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, kartoffelstivelse, gelatine, talkum, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat (type A), renset vand.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: hvide runde tabletter med en skillelinje på den ene side og præget med symbolet "H" på den anden side. Tabletten kan deles i lige store doser.

Farmakoterapeutisk Gruppe

Glukokortikosteroider. ATC-kode H02A B09.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Hydrocortison er et glukokortikoid. Glukokortikoider er binyrebarksteroider af både naturlig og syntetisk oprindelse, som let absorberes fra mave-tarmkanalen.

Hydrocortison menes at være det vigtigste kortikosteroid, der udskilles af binyrebarken. Glukokortikosteroider af naturlig oprindelse (hydrocortison og kortison), som også har saltretentionsegenskaber, anvendes som erstatningsterapi for tilstande forbundet med binyrebarkinsufficiens. Derudover bruges de på grund af deres kraftige anti-inflammatoriske virkning i mange lidelser i organsystemer. Glukokortikoider har en udtalt og varieret effekt på stofskiftet. Derudover ændrer de kroppens immunrespons på forskellige stimulanser.

Farmakokinetik.

Sugning

Hydrocortison optages let fra mave-tarmkanalen, og 90% af det aktive stof og mere binder sig reversibelt til protein.

Bindingen skyldes to proteinfraktioner: den ene er kortikosteroidbindende globulin og den anden er albumin.

biologisk transformation

Hydrocortison metaboliseres i leveren og de fleste kropsvæv til hydrogenerede og nedbrudte former såsom tetrahydrocortison og tetrahydrocortisol, som nogle udskilles i urinen, hovedsagelig konjugeret som glucuronider, sammen med en lille mængde uændret hydrocortison.

Halveringstiden er omkring 1,5 time.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Kortikosteroid.

Til erstatningsbehandling ved primær, sekundær eller akut binyrebarkinsufficiens.

Før operation og ved alvorlige skader eller sygdom hos patienter med kendt binyrebarkinsufficiens eller tvivlsom binyrebarkreserve.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne, der udgør lægemidlet.

Kontraindiceret ved infektioner, herunder systemiske infektioner, når anti-infektionsbehandling ikke er påbegyndt.

Høje doser kortikosteroider bremser immunresponset på vacciner, så samtidig brug af levende vacciner med kortikosteroider bør undgås.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Lægemiddelinteraktioner med farmakologiske doser af kortikosteroider er blevet rapporteret billig Cortaid med Hydrocortison 10 mg, hvilket muligvis ikke forekommer ved substitutionsbehandling med kortikosteroider.

Acetylsalicylsyre bør anvendes med forsigtighed i kombination med kortikosteroider til hypoprotrombinæmi. Ved brug af kortikosteroider med acetylsalicylsyre og antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), er der en øget risiko for gastrointestinal blødning og mavesår, selvom topiske NSAID'er generelt ikke interagerer med kortikosteroider. Renal clearance af salicylater øges af kortikosteroider, og seponering af kortikosteroider vil resultere i salicylattoksicitet.

Kortikosteroider reducerer koncentrationen af salicylat i blodplasmaet, og derfor kan en sådan interaktion forekomme med farmakologiske doser af glukokortikoider.

Phenytoin, efedrin, rifabutin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, primidon, sympatomimetika og aminoglutethimid kan øge den metaboliske clearance af kortikosteroider, hvilket resulterer i reducerede blodniveauer og nedsat fysiologisk aktivitet, hvilket kan kræve justering af kortikosteroiddosis.

Det internationale normaliserede forhold (INR) eller protrombintid bør kontrolleres hyppigt hos patienter, der samtidig får kortikosteroider og coumarinantikoagulantia for at undgå spontan blødning på grund af en rapporteret ændring i respons på disse antikoagulantia. Undersøgelser har vist, at den sædvanlige virkning af at tilføje kortikosteroider er at hæmme responsen på coumariner, selvom der er modstridende rapporter om øget virkning, som ikke er underbygget af undersøgelser.

Monoterapi med ketoconazol kan undertrykke syntesen af binyrekortikosteroider og forårsage binyrebarkinsufficiens, når kortikosteroider seponeres (se afsnittet "Funktioner" og applikationer").

Kortikosteroider er antagonister af virkningerne af diuretika. Glukokortikosteroider er nødvendige for fri udskillelse af vand fra nyrerne. Ved samtidig brug af kortikosteroider med kalium-ikke-lagrende diuretika (f.eks. acetazolamid, loop-diuretika, thiazider, carbenoxolon), bør patienterne monitoreres nøje for hypokaliæmi.

Kortikosteroider kan også interferere med nitrosin-tetrazolium-bakterieinfektionstesten og give falsk negative resultater.

Kortikosteroider er antagonister af de hypotensive virkninger af β-adrenerge blokkere, α-adrenerge blokkere, calciumkanalblokkere, clonidin, diazoxid, methyldopa, moxonidin, nitrater, nitroprussid, hydrolasin, minoxidil, adrenerge neuronblokkere.

Kortikosteroider øger risikoen for hypokaliæmi, når de bruges sammen med hjerteglykosider, såsom digoxin, theophyllin og β2-sympathomimetika, såsom bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrin, salbutamol, salmeterol og terbutalin.

Der er en øget risiko for hypokaliæmi ved brug af kortikosteroider med amphotericin. Samtidig administration af amphotericin og kortikosteroider bør undgås, medmindre amphotericin er nødvendig for at kontrollere reaktionerne.

Effekten af kortikosteroider kan falde inden for 3-4 dage efter interaktion med mifepriston.

Koncentrere plasmaniveauer af kortikosteroider øges på grund af virkningen af orale præventionsmidler indeholdende østrogener; Dosisjustering kan være nødvendig, hvis orale præventionsmidler tilføjes til eller fjernes fra et stabilt lægemiddelregime. Interaktioner med kombinerede orale præventionsmidler kan også gælde kombinerede præventionsplastre. I tilfælde af hormonsubstitutionsbehandling er det usandsynligt, at lave doser inducerer en interaktion. Plasmakortikosteroidkoncentrationer kan blive forhøjet af ritonavir.

Kortikosteroider reducerer absorptionen af calciumsalte.

Metabolisme af kortikosteroider kan hæmmes af erythromycin, med undtagelse af topisk applikation af små mængder erythromycin.

Kortikosteroider er antagonister af den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske lægemidler.

Ved brug af kortikosteroider med methotrexat er der en øget risiko for hæmatologisk toksicitet.

Kortikosteroider kan hæmme somatotropins vækstfremmende virkning.

Høje Cortaid pris doser af kortikosteroider svækker immunrespons på vacciner, samtidig brug med levende vacciner bør undgås.

Kortikosteroider reducerer sandsynligvis effektiviteten af natriumbenzoat og natriumphenylbutyrat.

Det forventes, at samtidig brug med CYP3A-hæmmere, især produkter, der indeholder cobicistat, kan øge risikoen for systemiske bivirkninger. Denne kombination bør undgås, men hvis fordelen er ikke øger risikoen for bivirkninger ved systemiske kortikosteroider, i dette tilfælde skal patienter overvåges med hensyn til patienters tilstand og bør overvåges nøje for systemiske bivirkninger over for kortikosteroider.

Applikationsfunktioner

Patienter bør opbevare steroidbehandlingskort, som giver klar vejledning om de forholdsregler, der skal tages for at minimere risici, det giver også detaljerede oplysninger om lægemiddeladministration, dosering og behandlingsvarighed.

Den laveste dosis kortikosteroider bør anvendes og dosis reduceres, hvis det er muligt. Dosis skal reduceres gradvist.

Patienter og/eller medicinsk personale bør advares om de mulige alvorlige psykiatriske bivirkninger, der kan opstå ved brug af systemiske steroider (se afsnittet "Bivirkninger"). Normalt opstår tegn på symptomer inden for få dage eller uger efter behandlingens start. Risikoen kan være højere ved høje doser/systemiske effekter (se også afsnittet "Interaktioner med andre lægemidler og andre typer interaktioner" for farmakokinetiske interaktioner, som kan øge risikoen for bivirkninger), da dosisniveauet ikke tyder på en primær manifestation , type, sværhedsgrad eller varighed af reaktioner. De fleste reaktioner forsvinder enten efter dosisreduktion behandling, eller efter seponering af lægemidlet, selvom specifik behandling kan være påkrævet.

Patienter/medicinsk Cortaid Danmark personale bør opfordres til at søge læge, hvis der opstår manifestationer af psykologiske symptomer på angst, især hvis der er mistanke om depressiv stemning eller suicidale dispositioner. Derudover bør patienter/lægepersonale være opmærksomme på mulige psykiatriske lidelser, der kan opstå enten under eller umiddelbart efter dosisreduktion/seponering af systemiske steroider, selvom sådanne reaktioner er rapporteret som sjældne.

Der bør udvises særlig opmærksomhed, når man overvejer at bruge systemiske kortikosteroider til patienter med eksisterende eller tidligere alvorlige affektive lidelser hos dem selv eller deres førstegradsslægtninge. Sådanne lidelser kan omfatte depressiv eller maniodepressiv psykose og en historie med steroidpsykose.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til immunkompromitterede patienter.

Skoldkopper bør især overvejes, da denne normalt mindre sygdom kan være dødelig hos immunkompromitterede patienter. Patienter (eller forældre til børn, der tager hydrocortisontabletter) uden skoldkopper i anamnesen bør rådes til at undgå tæt personlig kontakt med patienter med skoldkopper eller herpes zoster. Med sådan en kontakt som skal søge læge med det samme. Kræver passiv immunisering med Varicella zoster immunoglobulin (VZIG) hos immunkompromitterede patienter, der tager systemiske kortikosteroider, eller som har taget dem inden for de foregående 3 måneder; denne procedure skal udføres inden for 10 dage efter infektion med skoldkopper. Hvis diagnosen skoldkopper bekræftes, kræver sygdommen specialist opmærksomhed og akut behandling.

Patienter bør rådes til at være særligt forsigtige med at undgå at få mæslinger og at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis en sådan læsion opstår. Profylaktiske foranstaltninger kan være nødvendige ved intramuskulær administration af normalt immunglobulin.

Levende vacciner bør ikke anvendes til patienter med hæmmet immunrespons forårsaget af høje doser kortikosteroider. Inaktiverede vacciner eller toksoider kan anvendes, selvom deres virkning kan være svækket.

Du bør ikke stoppe med at tage kortikosteroider, og en dosisreduktion kan også være nødvendig. Kortikosteroider kan forværre systemiske svampeinfektioner og bør derfor ikke anvendes i nærvær af sådanne infektioner, medmindre det er nødvendigt for at kontrollere livstruende lægemiddelreaktioner på grund af brug af amphotericin. Derudover har der været tilfælde, hvor der efter samtidig brug af amphotericin og hydrocortison blev observeret en stigning i hjertet og kongestiv hjertesvigt.

Meddelelser fra litterære kilder c indikerer en klar sammenhæng mellem brugen af kortikosteroider og perforering af den frie væg i venstre ventrikel efter et nyligt myokardieinfarkt, hvorfor kortikosteroidbehandling bør anvendes med stor forsigtighed hos sådanne patienter.

Mellemstore og høje doser af hydrocortison eller kortison kan forårsage en stigning i blodtryk, salt- og vandindhold i kroppen og en stigning i kaliumudskillelse. Forekomsten af sådanne virkninger er mindre sandsynlig ved brug af syntetiske derivater af lægemidler, undtagen når de anvendes i høje doser. Saltbegrænsning i kosten og yderligere kaliumindtag kan være påkrævet. Alle kortikosteroider øger calciumudskillelsen.

Rapporter tyder på, at brugen af kortikosteroider ved cerebral malaria fører til længerevarende koma og en øget forekomst af lungebetændelse og gastrointestinal blødning.

På grund af sandsynligheden for genopretning af sygdommen er omhyggelig overvågning nødvendig, når der ordineres kortikosteroider til patienter med latent tuberkulose, eller som har en reaktion på tuberkulin. Under langvarig kortikosteroidbehandling bør sådanne patienter modtage profylaktisk kemoterapi.

Brug af hydrocortisontabletter ved aktiv tuberkulose er forbudt, undtagen i tilfælde af progressiv eller dissemineret tuberkulose.

Kortikosteroider bør anvendes med forsigtighed ved nyresvigt, hypertension, diabetes mellitus eller hvis der er en familiehistorie med diabetes, kongestiv hjerteinsufficiens, tromboflebitis, eksantematøs sygdom, kronisk nefritis, akut glomerulonefritis, metastatisk carcinom, osteoporose (postmenopausale patienter er i særlig risiko), alvorlige affektive lidelser (især ved tilstedeværelse af steroid-induceret) psykose, anamnese), epilepsi, tidligere steroidmyopati, leversvigt, glaukom (eller familiehistorie med glaukom), myasthenia gravis, nylig indgreb for enteroanastomoser, aktivt eller latent mavesår. Tegn på peritoneal irritation efterfulgt af gastrointestinal perforation hos patienter, der får høje doser kortikosteroider, kan være minimale eller fraværende.

Under behandlingen skal patienterne observere psykotiske reaktioner, svaghed, ændringer i elektrokardiogrammet, arteriel hypertension og uønskede hormonelle ændringer.

Fedtemboli er blevet rapporteret som en komplikation til forhøjede kortisonniveauer.

Virkningen af kortikosteroider forstærkes hos patienter med hypothyroidisme og cirrhose.

Langvarig brug af kortikosteroider øger kroppens følsomhed over for infektioner og øger deres sværhedsgrad. Derudover kan kliniske manifestationer af infektion være atypiske.

Kortikosteroider kan maskere nogle tegn på infektion, og nogle alvorlige infektioner, såsom sepsis og tuberkulose, kan udvikle sig. til sene stadier uden anerkendelse. Det er muligvis ikke muligt at lokalisere infektionen hos patienter, der tager kortikosteroider. Kortikosteroider kan interferere med nitrosin-tetrazolium-testen for bakterielle infektioner, hvilket fører til falske negative resultater.

Kortikosteroider kan aktivere latent amøbiasis eller strongyloidiasis eller forværre en allerede eksisterende sygdom. Derfor anbefales det at udelukke latent eller aktiv amøbiasis eller strongyloidiasis, før behandling med kortikosteroider påbegyndes hos patienter i risikogruppen, eller som er symptomatiske for begge tilstande.

Langvarig brug af kortikosteroider kan forårsage posterior subkapsulær grå stær, glaukom med mulig skade på synsnerven og forværre etablerede sekundære øjeninfektioner forårsaget af svampe eller vira.

Kortikosteroider bør anvendes med forsigtighed hos patienter med herpes simplex øje på grund af risikoen for perforering af hornhinden.

Hypertrofisk kardiomyopati er blevet rapporteret efter administration af hydrocortison til præmature spædbørn, og passende diagnostisk evaluering og monitorering af hjertefunktion og struktur bør udføres.

synsnedsættelse

Synsforstyrrelser er mulige ved brug af systemiske kortikosteroider og topikale kortikosteroider. Hvis patienten har symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser, bør de søge råd hos en øjenlæge mhp. Skøn over mulige faktorer, der kan omfatte grå stær, glaukom og sjældent sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR), som er blevet rapporteret efter brug af systemiske kortikosteroider og kortikosteroider til topisk applikation.

Kortikosteroider kan øge eller mindske sædmotilitet og -antal. Diabetes kan forværres, hvilket gør det nødvendigt at øge dosis af insulin. Kan forårsage latent diabetes mellitus.

Hos kvinder kan der opstå menstruationsforstyrrelser, som patienterne bør informeres om.

Hos patienter, der tager kortikosteroider, er anafylaktoide reaktioner lejlighedsvis blevet observeret, især hos personer med en historie med allergiske reaktioner over for lægemidler.

Aspirin bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypoprotrombinæmi sammen med kortikosteroider.

abstinenssyndrom. For hurtigt standsning af kortikosteroider kan forårsage sekundær binyrebarkinsufficiens, som kan minimeres ved gradvis dosisreduktion. Associeret mangel af denne type kan vare ved i flere måneder efter ophør af behandlingen, så enhver stressende situation, der opstår i denne periode, bør genoptages med kortikosteroider. Hvis patienten allerede tager steroider, bør deres dosis øges. Da mineralocorticoid-sekretion kan være nedsat, bør salt og/eller mineralocorticoid anvendes samtidigt (se pkt. 4.4). afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion").

Seponering af kortikosteroider efter langtidsbehandling kan forårsage abstinenssymptomer, herunder feber, myalgi, artralgi og utilpashed. Patienter behandlet med systemiske kortikosteroider i doser større end fysiologisk (ca. 30 mg hydrocortison) i mere end 3 uger bør ikke brat stoppe brugen af lægemidlet. Hvordan man reducerer dosis afhænger i høj grad af forbedringen af symptomerne på sygdommen med et fald i dosis af systemiske kortikosteroider. Ved ophør med brugen af lægemidlet kan en klinisk vurdering af sygdomsaktivitet være påkrævet. Hvis sygdomstilbagefald er usandsynligt ved seponering af systemiske kortikosteroider, men der er usikkerhed om hypothalamus-hypofyse adrenal (HPA) suppression, kan dosis af systemisk kortikosteroid hurtigt reduceres til fysiologiske doser. Når dosis når 30 mg hydrocortison dagligt, bør dosisreduktionen nedsættes for at genoprette hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA).

Pludselig seponering af systemisk kortikosteroidbehandling i op til 3 uger er acceptabel, hvis tilbagefald anses for usandsynligt. Pludselig seponering af op til 160 mg hydrocortison i 3 uger vil sandsynligvis ikke resultere i klinisk associeret hypothalamus-hypofyse adrenal (HPA) suppression hos de fleste nstva patienter. I de patientgrupper, der er anført nedenfor, bør gradvis seponering af systemisk kortikosteroidbehandling overvejes, selv efter kurer, der varer 3 uger eller mindre:

• patienter, der tager et forløb med systemiske kortikosteroider gentagne gange, især hvis forløbet varer mere end 3 uger;
• hvis et kort terapiforløb er ordineret inden for 1 år efter afskaffelsen af et langt terapiforløb (i måneder eller år);
• patienter, hvor binyrebarksinsufficiens har andre faktorer end eksogen kortikosteroidbehandling;
• patienter, der tager et systemisk kortikosteroid i en dosis på mere end 160 mg hydrocortison;
• patienter, der gendoserer om aftenen.

Patienter med sjældne arvelige problemer med galactosetolerance, generel laktasemangel eller malabsorption af glucose og galactose bør ikke tage dette lægemiddel.

Brug under graviditet eller amning

Kortikosteroiders evne til at krydse placentabarrieren varierer med hvert enkelt lægemiddel, men hydrokortison passerer let moderkagen.

Brugen af kortikosteroider hos drægtige dyr kan forårsage fosterabnormiteter, herunder kæbespalte, intrauterin væksthæmning og virkninger på hjernens vækst og udvikling. Bevis for, at kortikosteroider fører til en stigning i forekomsten af arvelige patologier, såsom spaltning af lang himmel / læber i en person, nej. Men ved langvarig eller gentagen brug af kortikosteroider i længere tid eller gentagne gange under graviditeten, kan risikoen for intrauterin væksthæmning øges. Gravide patienter bør overvåges nøje, hvis de udvikler væskeretention eller præeklampsi. Teoretisk set kan binyrebarkhypofunktion observeres hos nyfødte efter brug af kortikosteroider i den prænatale periode, men den forsvinder normalt spontant efter fødslen og er sjældent af klinisk betydning. Som med anden medicin bør kortikosteroider kun gives til mødre og børn, når fordelen er overvældende. Men hvis brugen af kortikosteroider er nødvendig, kan patienter med normal graviditet tage dem på samme måde som ikke-gravide patienter.

Kortikosteroider udvindes i modermælken, men der er ingen information om hydrocortison. Spædbørn, hvis mødre tager systemiske kortikosteroider i høje doser i lang tid ved høje doser, kan opleve en vis undertrykkelse af binyrefunktionen. Mødre, der tager farmakologiske doser af kortikosteroider, bør rådes til at stoppe amningen. For at lette opfølgning på moderbehandling bør data i spædbarnets journaler dokumenteres nøje.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Hydrocortison har ringe effekt indflydelse på reaktionshastigheden ved kørsel af køretøjer eller betjening af andre mekanismer.

Hydrocortison kan forårsage træthed, svimmelhed, tab af synsfelt, muskelatrofi og svaghed. Hvis patienten oplever en sådan forværring, bør han undlade at køre bil eller arbejde med andre mekanismer (se afsnittet "Bivirkninger").

Dosering og administration

Anvendelsesmåde

Til oral brug.

Dosering

Doseringen skal vælges individuelt i henhold til patientens respons på behandlingen. Den laveste dosis skal anvendes. Doserne skal være multipla af 10 (f.eks. 10 mg, 20 mg, 30 mg osv.).

Bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i minimumsperioden og ved at administrere det daglige behov som en enkelt morgendosis eller, hvis det er muligt, som en enkelt morgendosis hver anden dag.

Hyppig observation af Cortaid købe patienten er nødvendig for at titrere dosis på baggrund af sygdomsaktivitet.

For at undgå hypoadrenalisme og/eller tilbagefald af den underliggende sygdom kan en gradvis seponering af lægemidlet være påkrævet (se afsnittet "Særlige ved brug").

Erstatningsterapi

Ved kronisk binyrebarkinsufficiens anbefales en dosis på 20 til 30 mg dagligt, nogle gange sammen med 4-6 g natriumklorid eller 50-300 mcg fludrocortison dagligt.

Hvis en nødsituation er indikeret Et af de opløselige binyrehormonpræparater (f.eks. dexamethasonnatriumphosphat), som kan være effektivt inden for få minutter efter parenteral administration, kan være livreddende.

Ældre patienter

Behandling af ældre patienter, især langtidsbehandling, bør planlægges under hensyntagen til de mere alvorlige konsekvenser af hyppige bivirkninger af kortikosteroider hos ældre, især osteoporose, diabetes, hypertension, modtagelighed for infektioner og udtynding af huden.

Til patienter, der har behov for erstatningsbehandling, bør den daglige dosis gives, hvis det er muligt, i to doser. Den første dosis om morgenen bør være større end den anden dosis om aftenen og efterligne den normale døgnrytme for kortisolsekretion.

Brug før operation

Anæstesilægen bør informeres om patientens tidligere brug af kortikosteroider eller kortikosteroider.

Når langtidsbehandling skal seponeres, bør dosis gradvist reduceres over uger eller måneder, afhængigt af dosis og varighed af behandlingen (se afsnittet "Særlige ved brug").

Børn

Erstatningsterapi

Ved kronisk binyrebarkinsufficiens bør dosis være ca. 0,4-0,8 mg/kg/dag, fordelt på 2-3 doser under hensyntagen til det enkelte barns behov.

Brugen af lægemidlet i tilfælde af alvorlig skade eller sygdom i patienter med kendt binyrebarkinsufficiens eller tvivlsom binyrebarkreserve

Generelt er doser højere end ved kronisk binyrebarkinsufficiens og bør vælges i henhold til den kliniske situation.

Patienter bør overvåges for tegn, der kræver dosisjustering, herunder ændringer i klinisk status som følge af remission eller forværring af sygdommen, individuel følsomhed over for lægemidlet og virkningerne af stress (f.eks. kirurgi, infektion, traumer). I perioder med stress kan det være nødvendigt med en midlertidig stigning i dosis.

Kortikosteroider forårsager væksthæmning hos spædbørn, børn og unge. Behandlingen bør begrænses til den laveste dosis for at minimere hypothalamus-hypofyse-binyreaksen depression og væksthæmning. Vækst og udvikling bør overvåges nøje hos nyfødte og børn i langtidsbehandling med kortikosteroider.

Overdosis

Akut toksicitet og/eller død efter glukokortikoid overdosering er sjældent blevet rapporteret. Der er ingen modgift.

Symptomer.

Overdosering kan forårsage kvalme og opkastning, natrium- og væskeophobning, hyperglykæmi og nogle gange gastrointestinale blødninger.

Behandling.

Behandling af reaktioner på grund af kronisk forgiftning er ikke indiceret, medmindre patienter har en tilstand, der gør dem ekstremt sårbare. til bivirkninger af kortikosteroider. I dette tilfælde skal symptomatisk behandling påbegyndes, om nødvendigt kan cimetidin (200-400 mg ved langsom intravenøs injektion hver 6. time) eller ranitidin (50 mg ved langsom intravenøs injektion hver 6. time) bruges til at forhindre gastrointestinal blødning.

Anafylaktiske og overfølsomhedsreaktioner kan behandles med adrenalin, kunstigt åndedræt med positivt tryk og arninophyllin. Patienten skal holdes varm og i ro.

Den biologiske halveringstid for hydrocortison er omkring 100 minutter.

Bivirkninger

Hyppigheden af forventede bivirkninger, især hæmning af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen, korrelerer med lægemidlets relative aktivitet, dosering, brugstid og behandlingsvarighed (se afsnittet "Særlige ved brug").

Efterfølgende bivirkninger kan være forbundet med langvarig systemisk brug af kortikosteroider med følgende hyppighed:

frekvens ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)

* Øget følsomhed og sværhedsgrad af infektioner med undertrykkelse af kliniske symptomer og tegn, opportunistiske infektioner og tilbagefald af latent tuberkulose (se afsnittet "Særlige ved brug").

**Reaktioner er almindelige og kan forekomme hos voksne og børn. Hos voksne estimeres hyppigheden af alvorlige reaktioner til 5-6%. Med afskaffelsen af kortikosteroider er psykologiske virkninger blevet rapporteret.

Pædiatrisk population

Væksthæmning hos spædbørn, børn og unge, øget intrakranielt tryk med ødem i synsnervehovedet hos børn (pseudotumor i hjernen), sædvanligvis efter seponering af behandlingen.

Abstinenssymptomer

For hurtig reduktion af dosis af kortikosteroid efter langvarig behandling kan føre til akut nyresvigt, hypotension og død (se afsnittet "Særlige ved brug"). Abstinenssyndrom kan også forekomme, især høj feber, myalgi, artralgi, rhinitis, conjunctivitis, knuder på huden med kløe, tab af kropsvægt.

Indberetning af formodede bivirkninger

Indberetning af formodede bivirkninger under overvågning efter markedsføring er meget vigtig. Dette gør det muligt at kontrollere fordele/risiko-forholdet for lægemidler. Sundhedspersonale bør indberette alle formodede bivirkninger.

Bedst før dato

5 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 °C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 6 eller 18 blisterpakninger.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Miebe GmbH Artsneimittel.

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse

Municherstrasse 15, Brena, Sachsen-Anhalt, 06796, Tyskland.