Fexofenadin Købe Online

Sammensætning:

aktiv ingrediens: fexofenadinhydrochlorid;

1 filmovertrukket tablet indeholder fexofenadinhydrochlorid 120 mg eller 180 mg;

Hjælpestoffer:

120 mg tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumstivelsesglycolat (type A), vandfri kolloid siliciumdioxid, Insta Coat White filmcoating (ethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, titaniumdioxid (E 171)), talkum;

180 mg tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, natriumstivelsesglykolat (type A), kolloid siliciumdioxid, filmovertræk Insta Coat Sunset Yellow (f. tilcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, solnedgangsgul FCF (E 110)), talkum.

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber:

120 mg tabletter: filmovertrukne tabletter, runde, bikonvekse, billig Allegra hvide eller næsten hvide;

180 mg tabletter: filmovertrukne tabletter, runde, bikonvekse, orange.

Farmakologisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug.

ATX-kode R06A X26.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Fexofenadinhydrochlorid er et ikke-sederende antihistamin fra gruppen af specifikkeH1- receptorantagonister. Fexofenadin er den farmakologisk aktive metabolit af terfenadin. Stabiliserer mastcellemembraner, forhindrer frigivelse af histamin. Eliminerer allergisymptomer: nysen, rhinoré, kløe, rødme i øjnene og rindende øjne. Virker ikke beroligende.

Antihistaminvirkningen af fexofenadinhydrochlorid, som blev administreret 1 og 2 gange dagligt, viste sig inden for 1 time, nåede et maksimum efter 6 timer og varede i 24 timer. Der blev ikke fundet tegn på intolerance, selv efter 28 dages administration. Den kliniske effekt blev observeret efter en enkelt oral dosis på 10 til 130 mg. En dosis på 120 mg er tilstrækkelig til at give 24 timer hyle effektivitet.

Selv ved plasmakoncentrationer, der var 32 gange højere end terapeutiske koncentrationer, viste fexofenadin ingen effekt på de langsomme kaliumtubuli i det menneskelige hjerte.

Fexofenadinhydrochlorid (5-10 mg/kg po) lindrer bronkospasmer af antigen oprindelse hos sensibiliserede dyr og inducerer, over terapeutiske koncentrationer (10-100 µmol), frigivelsen af histamin fra peritoneale mastceller.

Farmakokinetik.

Fexofenadinhydrochlorid absorberes hurtigt efter oral administration. Den maksimale koncentration nås på 1-3 timer. Ved en daglig dosis på 120 mg er den gennemsnitlige værdi af den maksimale koncentration ≈ 427 ng / ml. Ved en daglig dosis på 180 mg er den gennemsnitlige værdi af den maksimale koncentration ≈ 494 ng / ml.

60-70% af fexofenadin binder til plasmaproteiner. Det aktive stof trænger ikke ind i blod-hjerne-barrieren.

Fexofenadin metaboliseres næsten ikke (både i leveren og udenfor den): kun fexofenadin blev fundet i betydelige mængder i urin og afføring hos mennesker og dyr.

Fjernelse af fexofenadin fra plasma sker med et bieksponentielt fald og en terminal eliminationshalveringstid på 11 til 15 timer efter flere doser. Kinetikken af enkelt- og multiple doser er lineær ved orale doser op til 120 mg to gange dagligt. På mætningsstadiet forårsagede doser op til 240 mg to gange dagligt en stigning i AUC, som var noget mere proportional med wow (8,8%). Dette indikerer, at ved daglige doser på 40-240 mg er fexofenadins farmakokinetik næsten lineær.

Det meste udskilles i galden, op til 10% udskilles uændret i urinen.

Mutagene og kræftfremkaldende egenskaber.

Forskellige tests for mutagenicitet in vitro og in vivo afslørede ikke tilstedeværelsen af mutagene egenskaber i fexofenadinhydrochlorid.

Karcinogenicitetsundersøgelserne af fexofenadinhydrochlorid var baseret på undersøgelser, hvor eksponering for fexofenadin blev bestemt (ved hjælp af plasma AUC-værdier) efter administration af terfenadin i sekundære farmakokinetiske undersøgelser. Ved anvendelse af terfenadin til rotter og mus (op til 150 mg/kg kropsvægt pr. dag), blev der ikke fundet tegn på carcinogenicitet.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Tigofast -120: symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Tigofast -180: symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis, kronisk nældefeber.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Tigofast metaboliseres ikke i leveren og interagerer derfor ikke med andre lægemidler, der metaboliseres af mikrosomale Allegra pris leverenzymer. Mens du tager Tigofast med erythromycin eller ketoconazol, koncentrationen af Tigofas at i blodplasma stiger med 2-3 gange, Allegra købe hvilket skyldes en stigning i absorption i fordøjelseskanalen og et fald i elimination med galde. Disse ændringer er ikke ledsaget af en ændring i QT-intervallet og medfører ikke en stigning i hyppigheden af bivirkninger sammenlignet med hyppigheden af bivirkninger, når hvert af disse lægemidler Allegra Danmark ordineres separat. Interaktionen mellem Tigofast og Omeprazol blev ikke observeret. Når du tager antacida indeholdende aluminium eller magnesium 15 minutter før du tager Tigofast, reduceres dets biotilgængelighed på grund af binding i fordøjelseskanalen. Det anbefales at lave et interval på 2 timer mellem indtagelse af Tigofast og antacida indeholdende aluminium- eller magnesiumhydroxid.

Applikationsfunktioner.

Der skal udvises forsigtighed ved brug af lægemidlet Tigofast til ældre patienter og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion på grund af utilstrækkelige data.

Patienter, der tidligere har haft eller har haft hjerte-kar-sygdomme, skal være opmærksomme på, at antihistaminlægemidler kan bidrage til bivirkninger såsom takykardi og hjertebanken (se afsnittet "Bivirkninger").

Brug under graviditet eller amning.

Data om brug af gravide kvinder er ikke nok. De få dyreforsøg indikerer ikke en direkte eller indirekte effekt på graviditet, foster neonatal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling. Tigofast bør ordineres, når den forventede terapeutiske effekt for den vordende mor opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Hvis det er nødvendigt at bruge Tigofast, bør spørgsmålet om at stoppe amning være løst, da Tigofast går over i modermælken.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Baseret på den farmakodynamiske profil og kendte bivirkninger kan det konkluderes, at indtagelse af Tigofast ikke påvirker evnen til at føre køretøjer og udføre arbejde, der kræver koncentration. Ved udførelse af objektive undersøgelser viste det sig, at Tigofast ikke har en signifikant effekt på centralnervesystemets (CNS) funktioner. Det anbefales dog at evaluere den individuelle reaktion på lægemidlet, før du kører bil eller udfører arbejde, der kræver koncentration.

Dosering og administration

Til voksne og børn over 12 år er Tigofast ordineret til sæsonbestemt allergisk rhinitis - 120 mg eller 180 mg 1 gang dagligt, til kronisk idiopatisk nældefeber - 180 mg 1 gang dagligt. Indtages oralt før måltider med vand. Behandlingens varighed bestemmes individuelt afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.

Børn under 12

Ingen undersøgelser af effekt og tolerabilitet broer af lægemidlet Tigofast - 120 eller Tigofast - 180 hos børn under 12 år blev ikke udført.

Separate populationer

Ifølge resultaterne af undersøgelser, der involverer patienter fra visse risikogrupper (ældre patienter, patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion), er dosisjustering ikke nødvendig hos sådanne patienter.

Behandlingens varighed afhænger af sygdomsforløbet og bestemmes af lægen individuelt.

Børn.

I denne dosis bør lægemidlet ikke anvendes til børn under 12 år.

Overdosis

De fleste rapporter om overdosering af fexofenadinhydrochlorid er ikke tilstrækkeligt informative. Således blev svimmelhed, døsighed og mundtørhed registreret.

I tilfælde af overdosering skal de sædvanlige foranstaltninger til at fjerne uabsorberede aktive stoffer anvendes. Symptomatisk og understøttende terapi anbefales. Fjernelse af fexofenadinhydrochlorid fra blodet ved hæmodialyse er ineffektiv.

Bivirkninger

Fra siden af nervesystemet. Hovedpine, døsighed, svimmelhed.

Fra mave-tarmkanalen. Kvalme, diarré, epigastriske spasmer.

Generelle lidelser og reaktioner på injektionsstedet. Følelse af øget træthed.

Fra immunsystemet. Overfølsomhedsreaktioner, herunder angioødem, trykken for brystet, dyspnø, rødmen i ansigtet og systemiske anafylaktiske reaktioner, dyspnø, tidevand.

Fra siden af psyken. Søvnløshed, irritabilitet og søvnforstyrrelser eller usædvanlige drømme (paronyri).

Fra siden af hjertet. Takykardi, hjertebanken.

Fra huden og subkutant væv. Udbrud, eksantem, nældefeber, kløe.

Bedst før dato

2 år.

Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Opbevaringsforhold

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevares i original emballage ved en temperatur på højst 25°C.

Pakke

10 tabletter i blisterpakning, 1 eller 3 blisterpakninger.

Feriekategori

Uden opskrift.

Fabrikant

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Fabrikantens beliggenhed og dens adresse på forretningsstedet

E-28, Op. Brandvæsen, M.I.D.S., Taloja, Raigad District, Maharashtra, i-410208, Indien.

Ansøger

Ananta Medicare Ltd.

Placering af ansøger og/eller ansøgers repræsentant

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, Storbritannien.