Escitalopram Købe Online

INSTRUKTIONER

DEPRESAN

Forbindelse

aktiv ingrediens: escitalopram;

1 tablet indeholder escitalopramoxalat i form af escitalopram 5 mg eller 10 mg eller 20 mg;

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, talkum, vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, hypromellose, polyethylenglycol 400, titaniumdioxid (E 171).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: filmovertrukne tabletter, hvid, rund form, med en bikonveks overflade.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antidepressiva. Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er).

ATC-kode N06A B10.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Escitalopram er et antidepressivt middel, en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer, som bestemmer lægemidlets kliniske og farmakologiske virkninger. Det har høj affinitet til hovedbindingsstedet og det tilstødende allosteriske sted af serotonintransporteren og har ingen eller meget svag evne til at binde til flere receptorer, herunder serotonin 5-HT1A, 5-HT2 receptorer, dopamin D1 og D2 receptorer. , α1 -, α2-, β-adrenerge receptorer, histamin H1, muskarine cholinerge, benzodiazepin- og opiatreceptorer.

Escitalopram er S-enantiomeren af racemisk citalopram med iboende terapeutisk aktivitet. Det er bevist, at R-enantiomeren ikke er inert, men modvirker S-enantiomerens serotonerge egenskaber og tilsvarende farmakologiske virkninger.

Farmakokinetik.

Absorptionen er næsten fuldstændig og afhænger ikke af fødeindtagelsen. Den maksimale plasmakoncentration nås 4 timer efter indtagelse. Biotilgængeligheden af escitalopram er ca. 80%. Proteinbinding af escitalopram og dets hovedmetabolitter er under 80%. Metabolisme finder sted i til metabolitter, der er demethylerede og didemethylerede. Alle er farmakologisk aktive. Biotransformation af escitalopram med dannelse af en demethyleret metabolit sker ved hjælp af cytochrom CYP2C19. Måske en lille deltagelse i processen med isoenzymer CYP3A4 og CYP2D6. Halveringstiden (t½) af lægemidlet er cirka 30 timer. Clearance (Cloral) ved oral indtagelse er ca. 0,6 l/min. De vigtigste metabolitter har en længere halveringstid. Escitalopram og dets hovedmetabolitter udskilles af leveren (metabolismen) og nyrerne. Det meste af dosis udskilles som metabolitter i urinen. Kinetikken af escitalopram er lineær. Ligevægtskoncentration nås efter 1 uge.

Hos ældre patienter (over 65 år) udskilles escitalopram langsommere end hos yngre patienter.

Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh A og B) var eliminationshalveringstiden dobbelt så lang, og eksponeringen var 60% højere end hos personer med normal leverfunktion.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion har racemisk citalopram vist sig at have en lang halveringstid og lidt længere eksponering. Koncentrationen af metabolitter i plasma er ikke blevet undersøgt, men kan være forhøjet.

Patienter med dårlig CYP2C19 metabolisk funktion havde dobbelt plasmakoncentration af escitalopram end patienter med normal CYP2C19 funktion. Betydelige ændringer i eksponering ved lavere CYP2D6-funktioner blev ikke noteret.

Kliniske karakteristika

Indikationer

- svære depressive episoder;

- panikangst, herunder agorafobi;

- sociale angstlidelser (social fobi);

- generaliserede angstlidelser;

- tvangslidelse.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for escitalopram eller andre komponenter af lægemidlet;
  • samtidig behandling med ikke-selektive irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), da der er risiko for udvikling af serotonergt syndrom, manifesteret ved agitation, tremor, hypertermi;
  • kombination med reversible MAO-A-hæmmere (f.eks. moclobemid) eller en reversibel ikke-selektiv MAO-hæmmer linezolid, da der er risiko for serotonergt syndrom;
  • forlængelse af QT-intervallet eller medfødt langt QT-syndrom;
  • samtidig brug med lægemidler, der forlænger QT-intervallet;
  • samtidig behandling med pimozid.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Farmakodynamiske interaktioner

Kontraindicerede kombinationer

Ikke-selektive irreversible MAO-hæmmere

Der er rapporteret tilfælde af alvorlige reaktioner hos patienter, der tager SSRI'er i kombination med en ikke-selektiv irreversibel MAO-hæmmer, og hos patienter, der netop har afsluttet SSRI-behandling og begyndt at tage MAO-hæmmere. I nogle tilfælde udviklede serotonergt syndrom. Kombinationen af escitalopram med ikke-selektive irreversible MAO-hæmmere er kontraindiceret. Behandling med escitalopram bør begynde 14 dage efter seponering af en irreversibel MAO-hæmmer. Behandling med ikke-selektive irreversible MAO-hæmmere bør begynde tidligst 7 dage efter ophør med escitalopram.

pimozid

Kombinationen af pimozid og racemisk citalopram resulterede i en gennemsnitlig forlængelse af QTc-intervallet på ca. 10 ms. I betragtning af interaktionen af escitalopram med lave doser af pimozid og de øgede bivirkninger af sidstnævnte, er den samtidige brug af disse lægemidler kontraindiceret.

Kombinationer kræver forsigtighed

Reversibel selektiv MAO-hæmmer type A (moclobemid)

På grund af risikoen for at udvikle serotonergt syndrom frarådes kombinationen af escitalopram med MAO-A-hæmmeren moclobemid. Hvis behovet for denne kombination er bevist, bør de anbefalede minimumsdoser ordineres først, og omhyggelig klinisk monitorering bør udføres.

Escitalopram-behandling kan tidligst påbegyndes 1 dag efter ophør med den reversible MAO-hæmmer moclobemid.

Antibiotikum linezolid anbefales ikke til patienter, der tager escitalopram. Hvis en sådan kombination er absolut nødvendig, bør behandlingen påbegyndes med den laveste anbefalede dosis med obligatorisk klinisk m overvågning.

Selegilin

Kombinationen med selegilin (en irreversibel MAO-hæmmer type B) kræver forsigtighed på grund af risikoen for at udvikle serotonergt syndrom.

QT-interval forlængelse

Farmakokinetiske og farmakodynamiske undersøgelser af escitalopram i kombination med andre lægemidler, der øger QT-intervallet, er ikke blevet udført. En kumulativ effekt af escitalopram og disse lægemidler kan ikke udelukkes. Derfor samtidig brug af escitalopram med lægemidler, der forlænger QT-intervallet, såsom klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika (phenothiazinderivater, pimozid, haloperidol), tricykliske antidepressiva, visse antimikrobielle stoffer (f.eks. især halofantrin), visse antihistaminer (astemizol, mizolastin), er kontraindiceret.

Serotonerg medicin

Samtidig brug med serotonerge midler (for eksempel med tramadol, sumatriptan og andre triptaner) kan føre til serotonergt syndrom.

Medicin, der sænker anfaldstærsklen

SSRI'er kan sænke anfaldstærsklen. Forsigtighed tilrådes ved samtidig administration af lægemidler, der kan sænke krampetærsklen (f.eks. antidepressiva (tricykliske, SSRI-præparater), antipsykotika (phenothiaziner, thioxanthener, butyrophenoner), mefloquin, bupropion og tramadol).

lithium, tryptofan

Da der er rapporteret tilfælde af øget virkning ved kombineret brug af SSRI'er og lithium eller tryptofan, anbefales det at ordinere disse lægemidler med forsigtighed på samme tid.

Perikon

Samtidig brug af SSRI'er og naturlægemidler indeholdende perikon kan føre til en stigning i hyppigheden af bivirkninger.

Antikoagulanter

Det er muligt at ændre virkningen af antikoagulantia på grund af samtidig brug med escitalopram. Hvis patienter tager orale antikoagulantia, bør omhyggelig overvågning af blodkoagulationssystemet udføres før og efter brug af escitalopram.

Samtidig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge blødningstendensen.

Alkohol

Escitalopram indgår ikke i farmakodynamisk eller farmakokinetisk interaktion med alkohol. Kombinationen med alkohol er dog uønsket.

Lægemidler, der forårsager hypokaliæmi/hypomagnesæmi

Ved samtidig brug af lægemidler, der forårsager hypokaliæmi/hypomagnesæmi, skal der udvises forsigtighed, da risikoen for udvikling af maligne arytmier kan øges.

Farmakokinetiske interaktioner

Virkning af andre lægemidler på escitaloprams farmakokinetik

Metabolismen af escitalopram medieres hovedsageligt af CYP2C19. Enzymerne CYP3A4 og CYP2D6 kan også være involveret i metabolismen, dog i mindre grad. delvis katalysator Metabolismen af hovedmetabolitten af S-DCT (demethyleret escitalopram) anses for at være CYP2D6-isoenzymet.

Samtidig administration af escitalopram og omeprazol 30 mg én gang dagligt (en hæmmer af CYP2C19) resulterer i en beskeden (ca. 50%) stigning i plasmakoncentrationer af escitalopram.

Samtidig administration af escitalopram og cimetidin 400 mg to gange dagligt (moderat stærk primær enzymhæmmer) resulterede i en beskeden (ca. 70%) stigning i plasmakoncentrationer af escitalopram.

Når escitalopram administreres sammen med CYP2C19-hæmmere (f.eks. omeprazol, fluconazol, fluoxetin, fluvoxamin, lansoprazol, ticlopidin) og cimetidin, bør der derfor udvises forsigtighed ved ordinering af øvre dosisgrænser af escitalopram. Dosisreduktion af escitalopram kan være nødvendig afhængig af klinisk vurdering.

Virkningen af escitalopram på farmakokinetikken af andre lægemidler

Lexapro købe Escitalopram er en hæmmer af CYP2D6-enzymet. Forsigtighed tilrådes ved brug af escitalopram sammen med lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres af dette enzym og har et snævert terapeutisk indeks, f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol (mod hjertesvigt), eller nogle lægemidler, der påvirker centralnervesystemet og hovedsageligt metaboliseres af CYP2D6, f.eks. antidepressiva som desipramin, clomipramin og nortriptylin, antipsykotika som risperidon, thioridazin og haloperidol. Dosisjustering kan være nødvendig.

Kombination med desipramin eller metoprolol resulterede i en fordobling af plasmaniveauerne af de to midler.

Forsigtighed tilrådes, når det administreres sammen med lægemidler, der metaboliseres af CYP2C19.

Applikationsfunktioner

Følgende anvendelsesegenskaber vedrører den terapeutiske gruppe af SSRI'er.

paradoksal angst.

Nogle patienter med panikangst kan opleve en stigning i angst, når de starter behandling med SSRI. Denne paradoksale reaktion forsvinder normalt inden for 2 ugers behandling. For at reducere sandsynligheden for en anxiogen effekt anbefales lave initialdoser.

Krampeanfald.

Escitalopram bør seponeres, hvis patienten udvikler et anfald for første gang, eller hvis hyppigheden af anfald øges (hos patienter med en etableret diagnose af epilepsi). SSRI'er bør undgås hos patienter med ustabil epilepsi, og patienter med kontrolleret epilepsi bør overvåges nøje.

Mani.

SSRI'er bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med mani/hypomani. Når en manisk tilstand opstår, bør SSRI-præparater seponeres.

Diabetes.

Hos diabetespatienter kan SSRI-behandling ændre den glykæmiske kontrol (hypoglykæmi eller hyperglykæmi). Doseringen af insulin og/eller oralt hypoglykæmisk middel kan evt kræver rettelse.

Selvmord eller klinisk forværring.

Depression er forbundet med risiko for selvmordstanker, selvskade og selvmord. En sådan trussel eksisterer, indtil en stabil remission er opnået. Da bedring muligvis ikke forekommer i løbet af de første uger af behandlingen eller mere, bør patienterne overvåges nøje, indtil deres tilstand forbedres. Det er klinisk bevist, at risikoen for selvmord stiger i de tidlige stadier af bedring.

Andre indikationer, som escitalopram anvendes til, kan også være forbundet med en risiko for selvmordsadfærd. Derudover kan sådanne tilstande være komorbide med svær depressiv lidelse. Disse forbehold er relevante i behandlingen af patienter med andre psykiatriske lidelser.

Patienter med en historie med selvmordsadfærd har den højeste risiko for selvmordstanker eller selvmordsforsøg og kræver omhyggelig overvågning under behandlingen. En meta-analyse af undersøgelser viste en øget risiko for selvmordsadfærd blandt patienter under 25 år, der tog antidepressiva sammenlignet med dem, der fik placebo. Omhyggelig overvågning af højrisikopatienter er især nødvendig i starten af behandlingen og ved ændring af dosis.

Patienter og deres omgivelser bør advares om behovet for overvågning for enhver forværring af tilstanden, selvmordsadfærd eller -tanker og usædvanlige adfærdsfænomener.

Akathisia.

Brugen af SSRI'er/SNRI'er er forbundet med udviklingen af akatisi en lidelse karakteriseret ved en ubehagelig, invaliderende følelse af rastløshed og behov for at bevæge sig, ofte ledsaget af manglende evne til at sidde eller stå ét sted. Denne tilstand kan ofte opstå i løbet af de første par uger af behandlingen. Forøgelse af dosis kan skade patienter, som udvikler sådanne symptomer.

Hyponatriæmi.

Hyponatriæmi, muligvis forbundet med nedsat sekretion af antidiuretisk hormon (ADH), forekommer sjældent med SSRI'er og forsvinder sædvanligvis efter seponering af behandlingen. SSRI'er bør anvendes med forsigtighed til patienter i risikogruppen (højere alder, tilstedeværelse af skrumpelever eller samtidig behandling med lægemidler, der forårsager hyponatriæmi).

Blødninger.

Når du tager SSRI'er, kan der udvikles blødninger (ekkymose og purpura). SSRI'er bør anvendes med forsigtighed hos patienter med blødningstendens, såvel som hos patienter, der tager antikoagulantia og lægemidler, der påvirker blodkoagulationen.

SSRI'er/SNRI'er kan øge risikoen for postpartum blødning (se afsnittene "Brug under Lexapro Danmark graviditet eller amning" og "Bivirkninger").

ECT (elektro-konvulsiv terapi).

Klinisk erfaring med samtidig brug af SSRI og ECT er begrænset, hvorfor forsigtighed tilrådes.

Reversible selektive MAO-hæmmere type A.

Kombinationen af escitalopram og MAO-A-hæmmere anbefales ikke på grund af risikoen for serotonin om syndromet.

serotonin syndrom.

Serotonergt syndrom kan sjældent udvikle sig hos patienter, der tager SSRI'er samtidig med serotonerge lægemidler. Det er nødvendigt at bruge escitalopram med forsigtighed samtidig med lægemidler, der har en serotonerg effekt. En kombination af symptomer såsom agitation, tremor, myoklonus, hypertermi kan indikere udviklingen af serotonergt syndrom. Hvis en sådan situation opstod, bør SSRI'er og serotonerge lægemidler omgående annulleres og symptomatisk behandling ordineres.

Perikon.

Samtidig brug af SSRI'er og naturlægemidler indeholdende perikon kan føre til en stigning i hyppigheden af bivirkninger.

Abstinenssymptomer.

Abstinenssymptomer efter seponering af behandlingen, især pludseligt, er almindelige.

Risikoen for abstinenssymptomer kan afhænge af flere faktorer, herunder varighed og dosis, dosisreduktionshastigheden. Svimmelhed, føleforstyrrelser (inklusive paræstesier, fornemmelse af elektrisk stød), søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed, livlige drømme), agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, Lexapro pris tremor, forvirring, øget svedtendens, hovedpinesmerter, diarré, takykardi, , irritabilitet og synsforstyrrelser er de mest almindelige reaktioner. Normalt er disse symptomer milde eller moderate i sværhedsgrad, men kan være mere alvorlige hos nogle patienter. De opstår normalt inden for de første par dage efter behandlingens ophør, men der har været meget sjældne rapporter om lignende symptomer hos patienter, der ved et uheld glemte en dosis.

Typisk forsvinder abstinenssymptomer inden for 2 uger, men kan være længere (2-3 måneder eller længere) hos nogle patienter. Derfor anbefales gradvis afbrydelse af behandling med escitalopram ved dosisreduktion over flere uger eller måneder, afhængigt af patientens tilstand.

Hjerteiskæmi.

På grund af begrænset klinisk erfaring tilrådes forsigtighed ved brug af lægemidlet til patienter med koronar hjertesygdom.

Forlængelse af QT-intervallet.

Det blev afsløret, at escitalopram forårsager en dosisafhængig forlængelse af QT-intervallet. Tilfælde af forlængelse af QT-intervallet og ventrikulære arytmier, inklusive torsade de pointes, er blevet rapporteret, hovedsageligt hos kvindelige patienter med hypokaliæmi eller allerede eksisterende QT-intervalforlængelse eller andre hjertesygdomme.

Det anbefales at bruge med forsigtighed hos patienter med svær bradykardi eller hos patienter med nyligt akut myokardieinfarkt eller ukompenseret hjertesvigt. Elektrolytsygdomme såsom hypokaliæmi og hypomagnesæmi øger risikoen for maligne arytmier og bør korrigeres før behandling med escitalopram.

Hos patienter med stabil hjertesygdom bør EKG'et gennemgås inden behandlingsstart. Når der opstår tegn på hjertesvigt arytmi ved behandling af escitalopram, skal behandlingen stoppes, og der skal foretages EKG.

Vinkellukkende glaukom.

SSRI'er, inklusive escitalopram, kan påvirke pupilstørrelsen.

Denne mydriatiske effekt kan potentielt indsnævre øjets forkammervinkel, hvilket igen kan forårsage en stigning i det intraokulære tryk og udvikling af vinkel-lukkende glaukom, især hos disponerede patienter. Derfor bør escitalopram anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med vinkel-lukkende glaukom eller glaukom.

seksuel dysfunktion.

SSRI'er kan forårsage symptomer på seksuel dysfunktion (se afsnittet "Bivirkninger"). Længerevarende seksuel dysfunktion er blevet rapporteret, hvor symptomerne fortsatte på trods af seponering af SSRI-præparater.

Brug under graviditet eller amning

Kliniske data om brugen af escitalopram til gravide kvinder er begrænsede.

Escitalopram er kontraindiceret til gravide kvinder, medmindre behovet for lægemidlet efter nøje overvejelse af alle risici og fordele er blevet klart påvist. En grundig undersøgelse af nyfødte, hvis mødre tog escitalopram under graviditeten, især i tredje trimester, anbefales.

Nyfødte, hvis mødre blev behandlet med SSRI/SNRI sent i graviditeten, kan opleve følgende symptomer: åndedrætsbesvær, cyanose, apnø, krampeanfald, temperaturustabilitet, kvalme under fodring, opkastning, hypoglykæmi, hypertension, hypotension, hyperrefleksi, tremor, nervøs ophidselse, irritabilitet, sløvhed, konstant gråd, døsighed og søvnbesvær. Sådanne symptomer kan udvikle sig som følge af overdreven serotonerg virkning eller være abstinenssymptomer. I de fleste tilfælde opstår disse komplikationer umiddelbart eller kort (op til 24 timer) efter fødslen.

Epidemiologiske data har vist, at brugen af SSRI'er hos gravide kvinder øger risikoen for vedvarende pulmonal hypertension hos nyfødte (op til 5 tilfælde pr. 1000 gravide kvinder ifølge observationer). I den almindelige befolkning forekommer det i 1 til 2 tilfælde pr. 1000 gravide kvinder.

Observationsdata indikerer en øget risiko (mindre end 2 gange) for postpartum blødning efter brug af SSRI'er/SNRI'er en måned før fødslen (se afsnittene "Særlige ved brug" og "Bivirkninger").

Da escitalopram udskilles i modermælken, anbefales amning ikke under behandlingen.

Fertilitet

Dyreforsøg har vist, at nogle SSRI'er kan påvirke sædkvaliteten. Rapporter om brugen af visse SSRI'er hos mennesker har vist, at virkningen på sædkvaliteten er reversibel. En effekt på menneskelig fertilitet er endnu ikke observeret.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Selvom escitalopram ikke påvirker intellektuel eller psykomotorisk funktion, kan ethvert psykoaktivt stof forstyrre færdighederne eller evnen til sund tænkning. Patienter bør advares om den potentielle risiko for at påvirke håndteringen af køretøjer eller andre mekanismer.

Dosering og administration

Sikkerheden ved doser over 20 mg dagligt er ikke fastlagt.

Depresan bruges af voksne inde 1 gang om dagen, uanset måltidet.

svær depressiv episode.

Normalt ordineret 10 mg 1 gang om dagen. Afhængig af patientens individuelle følsomhed kan den daglige dosis øges til maksimalt 20 mg.

Den antidepressive effekt indtræder normalt inden for 2-4 uger. Efter symptomernes forsvinden skal behandlingen fortsættes i 6 måneder for at forstærke effekten.

Panikangst med eller uden agorafobi.

I løbet af den første uge anbefales en startdosis på 5 mg pr. dag, hvorefter dosis kan øges til 10 mg pr. dag. Dosis kan øges yderligere til maksimalt 20 mg dagligt, afhængigt af patientens individuelle følsomhed.

Den maksimale effekt i behandlingen af panikangst opnås efter 3 måneder. Behandlingens varighed er flere måneder og afhænger af sygdommens sværhedsgrad.

Sociale angstlidelser (social fobi).

Normalt bør du udpege 10 mg 1 gang om dagen. Afhængigt af patientens individuelle følsomhed anbefales det at øge den daglige dosis. ozu til maksimalt 20 mg pr. dag.

Lindring af symptomer indtræder normalt efter 2 til 4 ugers behandling. Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 måneder. Langtidsbehandling i 6 måneder bør ordineres for at forhindre tilbagefald under hensyntagen til individuelle manifestationer af sygdommen; effektiviteten af behandlingen bør evalueres regelmæssigt.

Generaliserede angstlidelser.

Tildel 10 mg 1 gang om dagen. Afhængig af individuel følsomhed kan dosis øges til maksimalt 20 mg pr. dag.

Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 måneder. Langtidsbehandling i 6 måneder bør ordineres for at forhindre tilbagefald under hensyntagen til individuelle manifestationer af sygdommen; effektiviteten af behandlingen bør evalueres regelmæssigt.

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Tildel 10 mg 1 gang om dagen. Afhængig af individuel følsomhed kan dosis øges til 20 mg dagligt. OCD er en kronisk sygdom, og behandlingen bør fortsættes i en tilstrækkelig periode til at sikre fuldstændig opløsning af symptomer, som kan vare flere måneder eller endda længere.

Ældre patienter (over 65 år).

Startdosis bør være halvdelen af den sædvanlige anbefalede dosis. Den anbefalede daglige dosis til ældre er 5 mg. Afhængig af individuel følsomhed og sværhedsgraden af depression, kan dosis øges til maksimalt 10 mg om dagen.

Nyresvigt.

I tilfælde af let til moderat nyreinsufficiens er der ingen begrænsninger. Med forsigtighed bør lægemidlet anvendes til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min).

Nedsat leverfunktion.

Den anbefalede startdosis i løbet af de første to uger af behandlingen er 5 mg dagligt. Afhængigt af patientens individuelle respons kan dosis øges til 10 mg dagligt.

Reduceret aktivitet af cytochromisoenzymet CYP2C19.

For patienter med svag aktivitet af CYP2C19-isoenzymet er den anbefalede startdosis i løbet af de første to ugers behandling 5 mg dagligt. Afhængigt af patientens individuelle respons kan dosis øges til 10 mg dagligt.

Ophør af behandling.

Behandling med Depresan skal stoppes gradvist, idet dosis reduceres over 1-2 uger for at undgå en reaktion på seponering af lægemidlet.

Børn

Depresan bør ikke bruges til at behandle børn under 18 år. Selvmordsadfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (overvejende aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i undersøgelser blandt børn og unge, der tog antidepressiva sammenlignet med dem, der fik placebo. Hvis der af kliniske årsager alligevel træffes beslutning om ordination, bør der sikres tæt overvågning for at påvise selvmordssymptomer hos patienten.

< p> Der er ingen data om yderligere sikkerhed for børn i forhold til vækst, pubertet, kognitiv og adfærdsmæssig udvikling.

Overdosis

Toksicitet.

Kliniske data om overdosering af escitalopram er begrænsede. Mange tilfælde er forårsaget af samtidig overdosis af andre lægemidler. I de fleste tilfælde blev der observeret milde symptomer eller asymptomatisk overdosering. Rapporter om fatal overdosering af escitalopram er usædvanlige, de fleste af dem involverer samtidig overdosis af anden medicin. Doser mellem 400 og 800 mg escitalopram forårsagede ingen alvorlige symptomer.

Symptomer.

En overdosis af escitalopram manifesteres hovedsageligt af symptomer fra centralnervesystemet (fra svimmelhed, tremor og agitation til sjældne tilfælde af serotonergt syndrom, kramper og koma), mave-tarmsystemet (kvalme, opkastning), det kardiovaskulære system (arteriel hypotension, takykardi). , forlængelse af interval QT, arytmi) og elektrolytforstyrrelser (hypokalæmi, hyponatriæmi).

Behandling.

Der er ingen specifik modgift. Korrekt funktion af åndedrætssystemet bør opretholdes, tilstrækkelig iltning bør sikres, og maveskylning bør udføres så hurtigt som muligt. Det er muligt at bruge aktivt kul. Kontinuerlig overvågning af vitale tegn er nødvendig sammen med symptomatisk understøttende behandling.

Bivirkninger

Bivirkninger observeres oftest i løbet af den første eller anden uge af behandlingen, og deres hyppighed og intensitet falder sædvanligvis gradvist med yderligere behandling.

Bivirkninger, der opstår ved brug af lægemidler af SSRI-klassen (selektive serotoningenoptagelseshæmmere) og escitalopram præsenteres af organsystemer.

dth: 175px;"> Fra siden af huden og subkutant væv 71px;">
Fra siden af det kardiovaskulære system Takykardi Bradykardi Forlængelse af QT-intervallet for elektrokardiogrammet, ventrikulær arytmi, inklusive torsade de pointes
Fra blodet og lymfesystemet Trombocytopeni
Fra siden af nervesystemet Hovedpine Søvnløshed, døsighed, svimmelhed, paræstesi, tremor Smagsforstyrrelser, søvnforstyrrelser, bevidsthedstab Serotonin syndrom Dyskinesi, bevægelsesforstyrrelser va, kramper, psykomotorisk rastløshed/akatisi2
Fra synsorganerne Mydriasis, sløret syn
Fra høreorganerne Tinnitus
Fra siden af luftvejene

systemer

Bihulebetændelse, gaben Næseblod
Fra fordøjelsessystemet Kvalme Diarré, forstoppelse, opkastning, mundtørhed Gastrointestinal blødning (også rektal)
Fra siden af nyrerne og urinvejene urinretention
Øget svedtendens Nældefeber, alopeci, udslæt, kløe Blå mærker, hævelse
Muskuloskeletale lidelser Artralgi, myalgi
Fra siden

endokrine system

Nedsat sekretion af antidiuretisk hormon
Fra stofskiftets side Nedsat eller øget appetit, vægtøgning Vægttab Hyponatriæmi, anoreksi2
Fra siden af karrene ortostatisk hypotension
Fra immunforsvaret det system Anafylaktiske reaktioner
Fra siden af leveren og galdevejene Hepatitis, ændringer i leverfunktionsprøver
Fra forplantningssystemet og mælkekirtlerne Mænd: ejakulationsforstyrrelser, impotens Kvinder: metroragi, menorragi postpartum blødning 3,

galaktorrhea

Mænd: priapisme

Fra siden af psyken Frygt, angst, dysfori, rastløshed, unormale drømme, nedsat libido hos mænd og kvinder. Kvinder: anorgasmi Tænderskæren, agitation, nervøsitet, panikanfald, forvirring Aggression, depersonalisering, hallucinationer Mani, selvmordstanker og adfærd 1
Generelle lidelser Træthed, pyreksi Ødem

1 Tilfælde af selvmordstanker og -adfærd er blevet rapporteret under behandling med escitalopram eller kort efter seponering.

2 Sådanne tilfælde er forekommet med enhver SSRI.

3 Denne manifestation er registreret for den terapeutiske klasse af SSRI'er/SNRI'er (se afsnittene "Særlige ved brug" og "Anvendelse under graviditet eller amning").

Tilfælde af forlængelse af QT-intervallet og ventrikulære arytmier, inklusive torsade de pointes, er blevet rapporteret, hovedsageligt forekommende hos kvindelige patienter med hypokaliæmi eller allerede eksisterende QT-intervalforlængelse eller andre hjertesygdomme.

Det er blevet rapporteret, at epidemiologiske undersøgelser, overvejende hos patienter over 50 år, har vist en øget risiko for knoglebrud med SSRI'er, inklusive escitalopram, og tricykliske antidepressiva. Mekanismen bag dette fænomen er ukendt.

Abstinenssymptomer

Seponering af SSRI-behandling (især brat) resulterer normalt i abstinenssymptomer. Svimmelhed, føleforstyrrelser (inklusive paræstesier og elektrisk stød), søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og livlige drømme), agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, forvirring, øget svedtendens angst, hovedpine, diarré, takykardi, følelsesmæssig ustabilitet, irritabilitet og synsforstyrrelser er de mest almindelige reaktioner. Disse symptomer er sædvanligvis milde eller moderate i sværhedsgrad og forbigående, men kan være alvorlige og/eller langvarige hos nogle patienter. Det anbefales derfor gradvist seponering af escitaloprambehandling billig Lexapro ved dosisreduktion.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blister, 3 eller 6 blister i en papæske.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Selskab med begrænset ansvar " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "People's Health".

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse