Dexamethason Uden Recept

Sammensætning:

aktiv ingrediens: dexamethason;

1 tablet indeholder dexamethason 0,5 mg;

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid siliciumdioxid, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: tabletter af hvid eller næsten hvid farve, fladcylindrisk form, med en affasning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kortikosteroider til systemisk brug. Glukokortikoider. Dexamethason. ATX-kode H02A B02.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Dexamet Azon-Darnitsa er et syntetisk hormon i binyrebarken (kortikosteroid), som har en glukokortikoid effekt. Det har en anti-inflammatorisk og immunsuppressiv effekt og påvirker også energimetabolismen, glukosemetabolismen og (gennem negativ feedback) udskillelsen af den hypothalamus aktiverende faktor og det trofiske hormon i adenohypofysen.

Virkningsmekanismen for glukokortikosteroider er stadig ikke fuldt ud forstået. Nu er der et tilstrækkeligt antal rapporter om virkningsmekanismen for glukokortikosteroider til at bekræfte, at de virker på cellulært niveau. Der er to velundersøgte receptorsystemer i cellers cytoplasma. Gennem binding til glukokortikoidreceptorer har glukokortikosteroider antiinflammatoriske og immunsuppressive virkninger og regulerer glukosemetabolismen, og gennem binding til mineralokortikoidreceptorer regulerer de natrium- og kaliummetabolismen og væske- og elektrolytbalancen.

Glukokortikosteroider opløses i lipider og trænger let ind i målcellerne gennem cellemembranen. Binding af hormonet til receptoren fører til en ændring i receptorens konformation, hvilket øger dets forhold til DNA. Hormon-/receptorkomplekset går ind i cellens kerne og binder sig til DNA-molekylets regulatoriske centrum, også kaldet glukokortikoid-responselementet (GRE). En aktiveret receptor forbundet med GRE eller med specifikke gener regulerer mRNA-transkription, som kan øges eller reduceres. ginseng. Det resulterende mRNA transporteres til ribosomerne, hvorefter dannelsen af nye proteiner sker. Afhængigt af målcellerne og de processer, der finder sted i cellerne, kan proteinsyntesen øges (f.eks. dannelsen af tyrosintransaminase i leverceller) eller reduceres (f.eks. dannelsen af IL-2 i lymfocytter). Da der er glukokortikosteroidreceptorer i alle typer væv, kan det anses for, at glukokortikosteroider virker på de fleste celler i kroppen.

Farmakokinetik.

Efter oral administration absorberes dexamethason næsten fuldstændigt. Biotilgængeligheden af dexamethason-tabletter nærmer sig 80%. Den maksimale koncentration i blodplasma og den maksimale effekt observeres efter 1-2 timer. Efter indtagelse af lægemidlet fortsætter virkningen i omkring 2,75 dage.

I plasma er ca. 77% af dexamethason bundet til proteiner, overvejende til albumin. Kun en lille mængde dexamethason binder til andre plasmaproteiner. Dexamethason er et fedtopløseligt stof, så det passerer ind i det inter- og intracellulære rum. Det manifesterer sin virkning i centralnervesystemet (hypothalamus, hypofyse) ved at binde sig til membranreceptorer. I perifere væv binder det og virker gennem cytoplasmatiske receptorer. Dexamethason nedbrydes på dets virkningssted, det vil sige i cellen. Lægemidlet metaboliseres hovedsageligt i leveren. En lille mængde dexamethason metaboliseres Jeg er i nyrerne og andet væv. Den vigtigste Dexone Danmark udskillelsesvej er via nyrerne.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Allergiske sygdomme: kontrol af alvorlige eller invaliderende allergiske tilstande, der ikke er modtagelige for traditionel behandling: bronkial astma; Atopisk dermatitis; kontaktdermatitis; allergi over for medicin; kronisk eller sæsonbestemt allergisk rhinitis; serum sygdom.

Hudsygdomme: bulløs dermatitis herpetiformis; eksfoliativ erythrodermi; fungoid mycosis; pemphigus; svær erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom).

Endokrine lidelser: erstatningsterapi ved primær eller sekundær (hypofyse) binyrebarkinsufficiens (hydrocortison eller kortison er de foretrukne lægemidler; om nødvendigt kan syntetiske analoger anvendes sammen med mineralokortikoider; i pædiatrisk praksis er kombineret brug med mineralokortikoider ekstremt vigtigt); medfødt adrenal hyperplasi; hypercalcæmi forårsaget af en kræftlæsion; ikke-purulent betændelse i skjoldbruskkirtlen.

Gastrointestinale sygdomme: at fjerne patienten fra den kritiske periode med: Crohns sygdom; colitis ulcerosa.

Hæmatologiske sygdomme: erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi; medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi; idiopatisk trombocytopenisk purpura hos voksne; ægte erytrocyt apla sia; nogle tilfælde af sekundær trombocytopeni.

Onkologiske sygdomme: palliativ behandling af leukæmi og lymfom.

Neurologiske sygdomme: forværring af multipel sklerose; cerebralt ødem på grund af primær eller metastatisk hjernetumor, kraniotomi eller hovedtraume.

Øjensygdomme: sympatisk oftalmi; temporal arteritis; uveitis; betændelsessygdomme i øjet, der ikke er modtagelige for behandling med glukokortikosteroider til topisk brug.

Nyresygdom: stimulering af diurese eller reduktion af proteinuri ved idiopatisk nefrotisk syndrom og nedsat nyrefunktion ved systemisk lupus erythematosus.

Luftvejssygdomme: berylliose; fokal eller dissemineret lungetuberkulose (anvendes sammen med passende kemoterapi mod tuberkulose); idiopatisk eosinofil pneumoni; symptomatisk sarkoidose.

Reumatiske sygdomme: som adjuverende terapi til kortvarig brug (for at fjerne patienten fra en akut tilstand eller under en forværring af sygdommen) til: akut urinsyregigt; akut reumatisk carditis; ankyloserende spondylitis; psoriasisgigt; rheumatoid arthritis, herunder juvenil rheumatoid arthritis (nogle tilfælde kan kræve lavdosis vedligeholdelsesbehandling); behandling af dermatomyositis, polymyositis og systemisk lupus erythematosus.

Andre indikationer: diagnostisk test for hyperthyroidisme nyrer; trikinose med neurologiske symptomer eller myokardietrikinose; tuberkuløs meningitis med subarachnoid blokade eller trussel om blokade (sammen med passende anti-tuberkulosebehandling).

Kontraindikationer

Individuel overfølsomhed over for dexamethason eller andre komponenter af lægemidlet.

Parasitiske, virale, bakterielle eller systemiske svampeinfektioner (aktuelle eller nylige, inklusive nylig kontakt med en syg person), hvis korrekt behandling ikke anvendes.

Vaccination med en levende vaccine, Itsenko-Cushings syndrom, samt amning (undtagen i akutte tilfælde).

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Samtidig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller ethanol med dexamethason øger risikoen for gastrointestinal blødning og ulceration.

Effektiviteten af dexamethason reduceres, hvis rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, efedrin eller aminoglutethimid tages samtidigt, så dosis af dexamethason i sådanne kombinationer bør øges. Interaktioner mellem dexamethason og alle ovennævnte lægemidler kan skævvride dexamethasonundertrykkelsestesten. Dette skal tages i betragtning ved evaluering af testresultater.

Samtidig administration af dexamethason og lægemidler, der hæmmer CYP 3A4 enzymaktivitet, såsom ketoconazol, antibiotika ki-makrolider, kan forårsage en stigning i koncentrationen af dexamethason i serum og plasma. Dexamethason er en moderat inducer af CYP 3A4. Samtidig brug med lægemidler, der metaboliseres af CYP 3A4, såsom indinavir, erythromycin, kan øge deres clearance, hvilket fører til et fald i serumkoncentrationer.

Ved at hæmme den enzymatiske virkning af CYP 3A4 kan ketoconazol øge serumkoncentrationen af dexamethason. På den anden side kan ketoconazol hæmme syntesen af glukokortikoider, hvorfor der på grund af et fald i koncentrationen af dexamethason kan udvikle binyrebarkinsufficiens.

Dexamethason reducerer den terapeutiske virkning af lægemidler: antidiabetiske lægemidler og antihypertensiva, coumarin antikoagulantia, praziquantel og natriuretika (derfor bør dosis af disse lægemidler øges); det øger aktiviteten af heparin, albendazol og kaliuretika (dosis af disse lægemidler bør reduceres om nødvendigt).

Dexamethason kan ændre virkningen af coumarinantikoagulantia, så protrombintiden bør kontrolleres oftere, når du bruger denne kombination af lægemidler.

Samtidig brug af dexamethason og høje doser af andre glukokortikosteroider eller β2 -adrenerge agonister øger risikoen for hypokaliæmi.

Hos patienter med hypokaliæmi er hjerteglykosider mere befordrende for svækkelse rytme og er meget giftige.

Antacida reducerer absorptionen af dexamethason fra maven. Det er ikke fastslået, om samtidig brug af mad eller alkohol påvirker farmakokinetikken af dexamethason, men parallel administration af lægemidler og fødevarer med et højt natriumindhold anbefales ikke.

Glukokortikosteroider øger den renale clearance af salicylat, så det er nogle gange vanskeligt at opnå terapeutiske serumkoncentrationer af salicylater. Der bør udvises forsigtighed hos patienter, som gradvist reducerer dosis af glukokortikosteroid, da dette kan føre til en stigning i koncentrationen af salicylat i blodserumet og forgiftning.

Hvis orale præventionsmidler anvendes samtidigt, kan halveringstiden for glukokortikosteroider forlænges, hvilket vil forstærke deres biologiske effekt og kan øge risikoen for bivirkninger.

Samtidig brug af ritordin og dexamethason er kontraindiceret under fødslen, da det kan føre til lungeødem. Det er blevet rapporteret om de dødelige konsekvenser af fødende kvinder på grund af udviklingen af en sådan tilstand.

Når det bruges samtidigt med levende antivirale vacciner og på baggrund af andre typer immunisering, øger det risikoen for virusaktivering og udvikling af infektioner.

Øger metabolismen af isoniazid, mexiletin (især i "hurtige acetylatorer"), hvilket fører til et fald i deres plasmakoncentrationer.

Øger risikoen for at udvikle hepatotoksiske virkninger af paracetamol (induktion af "hepatisk &r. aquo; enzymer og dannelsen af en giftig metabolit af paracetamol).

Øger (ved langvarig behandling) indholdet af folinsyre.

Hypokaliæmi forårsaget af glukokortikosteroider kan øge sværhedsgraden og varigheden af muskelblokade under brug af muskelafslappende midler.

I høje doser reducerer det effekten af somatropin.

Svækker D-vitamins effekt på optagelsen af Ca 2+ i tarmens lumen.

Ergocalciferol og parathyreoideahormon forhindrer udviklingen af osteopati forårsaget af glukokortikosteroider.

Indomethacin, der fortrænger dexamethason fra dets forbindelse med albumin, øger risikoen for dets bivirkninger.

Amphotericin B og kulsyreanhydrasehæmmere øger risikoen for osteoporose.

Brug af mitotan og andre hæmmere af binyrebarkens funktion kan medføre behov for at øge dosis af glukokortikosteroider.

Clearance af glukokortikosteroider øges ved brug af skjoldbruskkirtelhormoner.

Immunsuppressiva øger risikoen for at udvikle infektioner og lymfomer eller andre lymfoproliferative lidelser forbundet med Epstein-Barr-virus.

Østrogen (herunder orale østrogenholdige præventionsmidler) reducerer clearance af glukokortikosteroider, forlænger halveringstiden og deres terapeutiske og toksiske virkninger.

Udseendet af hirsutisme og acne lettes af den samtidige brug af andre steroidhormonelle lægemidler - androgener, østrogener, anabolika, orale præventionsmidler. receptorer.

Tricykliske antidepressiva kan øge sværhedsgraden af depression forårsaget af at tage glukokortikosteroider.

Risikoen for at udvikle grå stær øges, når det bruges i kombination med andre glukokortikosteroider, antipsykotiske lægemidler (neuroleptika), carbutamid og azathioprin.

Samtidig administration med m-anticholinergika, antihistaminer, tricykliske antidepressiva, nitrater øger det intraokulære tryk.

Den samtidige brug af cyclosporin og glukokortikosteroider fører til en stigning i deres aktivitet; med deres samtidige brug kan anfald forekomme.

Samtidig brug af dexamethason og thalidomid kan forårsage toksisk epidermal nekrolyse.

Samtidig brug af dexamethason og anticholinesterase-lægemidler kan føre til alvorlig svaghed hos patienter med myasthenia gravis.

Ved samtidig brug af dexamethason med amphotericin B og lægemidler, der fjerner kalium fra kroppen (diuretika), noteres hypokaliæmi, hvilket kan føre til hjertesvigt.

Interaktioner med terapeutiske fordele: Samtidig administration af dexamethason og metoclopramid, diphenhydramid, prochlorperazin eller 5-HT3- receptorantagonister (serotonin eller 5-hydroxytryptamin type 3-receptorer såsom ondansetron eller granisetron) er effektiv til at forebygge kvalme og opkastning otas forårsaget af kemoterapi med cisplatin, cyclophosphamid, methotrexat, fluorouracil.

Applikationsfunktioner.

Før og under behandling med glukokortikosteroider er det nødvendigt at kontrollere det fuldstændige blodtal, glykæmi og elektrolytter i blodplasmaet.

Under behandling med dexamethason (især langvarig) er det nødvendigt at observere en øjenlæge, kontrollere blodtrykket og vand- og elektrolytbalancen, især niveauet af kalium i blodserumet, samt billedet af perifert blod og glykæmi. For at reducere bivirkninger kan du ordinere steroider, antacida samt øge indtaget af K + i kroppen (kost, K + lægemidler). Mad skal være rig på K + , proteiner, vitaminer, med en lille mængde fedt, kulhydrater og salt.

Langtidsbehandling med lægemidlet kan føre til depression af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet og atrofi af binyrebarken, som kan vare ved i årevis efter ophør med dexamethason.

Patienter, der modtog højere end fysiologiske doser af systemiske glukokortikosteroider (ca. 1 mg dexamethason) i mere end 3 uger, bør stoppe behandlingen med dexamethason gradvist afhængigt af dosis, behandlingsvarighed, sygdommens karakteristika, især evnen til at få tilbagefald. Med pludselig tilbagetrækning af lægemidlet, især i tilfælde af tidligere brug høje doser, der er et abstinenssyndrom (uden synlige tegn på binyrebarkinsufficiens) med symptomer: feber, løbende næse, konjunktival rødme, hovedpine, svimmelhed, døsighed eller irritabilitet, sløvhed, muskel- og ledsmerter, kvalme, opkastning, vægttab, generelt svaghed, kramper. I den forbindelse bør dosis af dexamethason nedsættes gradvist. Pludselig seponering kan være dødelig.

Pludselig seponering af systemiske glukokortikosteroider med et behandlingsforløb på op til 3 uger ved en dosis på op til 6 mg dagligt vil sandsynligvis ikke føre til klinisk signifikant depression af hypothalamus-hypofyse-binyresystemet. Men i følgende grupper af patienter bør behandlingen stoppes gradvist, selvom den varede mindre end 3 uger:

  • patienter, der gennemgår gentagen behandling med dexamethason, især hvis tidligere behandlingsforløb varede mere end 3 uger;
  • patienter, der modtog et andet behandlingsforløb inden for et år efter langtidsbehandling (måneder, år);
  • patienter med binyrebarkinsufficiens, der ikke er forårsaget af eksogene kortikosteroider;
  • patienter, der får dexamethason mere end 6 mg/dag.

Ved daglig brug, ved den 5. behandlingsmåned, udvikles atrofi af binyrebarken.

Hvis patienten er under alvorlig stress (på grund af skade, kirurgi eller alvorlig sygdom) under behandlingen eller efter seponering af dexamethasonbehandling, skal en dosis af øge eller bruge hydrocortison eller kortison.

Patienter, der har brugt dexamethason i lang tid og oplever alvorlig stress efter behandlingens ophør, bør genoptage at tage dexamethason, da den resulterende binyrebarkinsufficiens kan fortsætte i flere måneder efter behandlingens ophør.

Behandling med dexamethason eller naturlige glukokortikosteroider kan maskere symptomer på en eksisterende eller ny infektion, såvel som symptomer på tarmperforation. Under behandlingen bør kontakt med patienter med forkølelse eller andre infektioner undgås.

Dexamethason kan forårsage forværring af systemisk svampeinfektion, latent amøbiasis og lungetuberkulose.

Patienter med aktiv lunge-TB bør kun modtage dexamethason (sammen med anti-TB-lægemidler) mod forbigående eller dissemineret pulmonal TB. Patienter med inaktiv lungetuberkulose, som behandles med dexamethason, eller som reagerer på tuberkulin, bør modtage kemisk profylakse.

Vaccination med en levende vaccine er kontraindiceret under behandling med dexamethason. Vaccination med en ikke-levende viral eller bakteriel vaccine fører ikke til den forventede udvikling af antistoffer og giver ikke den forventede beskyttende effekt. Indgiv ikke dexamethason 8 uger før vaccination og indgiv ikke tidligere end 2 uger efter vaccination.

Lægemidlet bør administreres med forsigtighed til smitsomme patienter, især dem med skoldkopper og mæslinger, da disse sygdomme er mere alvorlige ved brug af dexamethason. Derfor bør personer, der ikke har haft disse sygdomme, være opmærksomme på at undgå infektion så meget som muligt. I tilfælde af kontakt med syge mennesker bør du straks søge læge. Profylaktisk behandling med immunglobulin anbefales.

Ved aktive former for tuberkulose bør anvendelsen af dexamethason begrænses til tilfælde af fulminante eller spredte former af sygdommen, hvor glukokortikosteroider anvendes sideløbende med specifik behandling. Patienter med latente former for tuberkulose eller positive tuberkulinreaktioner, som er indiceret for glukokortikosteroider, bør være under konstant lægeovervågning for at undgå tilbagefald.

Glukokortikosteroider bør anvendes med forsigtighed hos patienter med blærer i øjnene ( herpes simplex ), da deres brug kan føre til perforering af hornhinden.

Forsigtighed og medicinsk overvågning anbefales til patienter med osteoporose, arteriel hypertension, hjertesvigt, tuberkulose, glaukom, lever- eller nyresvigt, diabetes mellitus, gastritis, esophagitis, diverticulitis, aktivt mavesår, med nylig intestinal anastomose, colitis og epilepsi, thyrotoksikose, Itsenko- Cushing, fedme (III-IV grad), nefrourolithiasis, hyperlipidæmi, poliomyelitis (undtagen i form af bulbar encephalitis), hypoalbuminæmi og patienter under tilstande, der fører til dets forekomst, hos patienter med immundefekttilstande (inklusive AIDS eller Dexone pris HIV-infektion), lymfadenitis efter BCG-vaccination.

Patienter i de første uger efter myokardieinfarkt, patienter med tromboemboli, myasthenia gravis, glaukom, hypothyroidisme, psykose eller psykoneurose samt ældre patienter kræver særlig pleje.

Under behandling med dexamethason kan der observeres en forværring af diabetes mellitus eller en overgang fra en latent fase til kliniske manifestationer.

Virkningen af glukokortikosteroider forstærkes hos patienter med levercirrhose eller hypothyroidisme.

Patienter med nedsat vand- og elektrolytbalance bør være forsigtige, når de tager dexamethason, da mellemstore og store doser af glukokortikosteroider kan forårsage salt- og væskeophobning i kroppen samt øget kaliumudskillelse. I disse tilfælde er begrænsning af saltindtaget og yderligere indtag af kalium indiceret. Alle glukokortikosteroider øger udskillelsen af calcium, som følge heraf kan udskillelsen af mineralokortikoider forringes. Derfor er den yderligere udnævnelse af salt og/eller mineralokortikoider indiceret.

Langvarig brug af glukokortikosteroider kan føre til udvikling af posterior subkapsulær grå stær, glaukom, med mulig skade på synsnerven og øge risikoen for sekundære virale eller svampe øjeninfektioner.

Forsigtighed tilrådes hos patienter, der er ved at komme sig efter en operation eller en brækket knogle på grund af dexamet Azon kan bremse sårheling og knogledannelse.

Der bør lægges særlig vægt på brugen af systemiske glukokortikosteroider til patienter med eksisterende eller tidligere alvorlige affektive lidelser, herunder depressiv, manio-depressiv psykose, tidligere steroidpsykose. Patienter og/eller pårørende bør advares om muligheden for at udvikle alvorlige bivirkninger fra psyken. Symptomer opstår normalt inden for et par dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen. Risikoen for disse bivirkninger er højere ved højere doser. De fleste reaktioner forsvinder efter dosisreduktion eller lægemiddelseponering, selvom specifik behandling nogle gange er nødvendig. Med udviklingen af sådanne symptomer bør du konsultere en læge. Også psykiske lidelser kan observeres med afskaffelsen af glukokortikosteroider.

Glukokortikosteroider kan interferere med resultaterne af allergiske hudtests.

Børn bør kun behandles med dexamethason, hvis det er klart nødvendigt. Under behandling med dexamethason er omhyggelig overvågning af børns vækst og udvikling nødvendig.

Lægemidlet indeholder laktose, så det bør ikke ordineres til patienter med sjældne arvelige former for galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom.

Dette lægemiddel indeholder 1,0 mg croscarmellosenatrium. Der bør udvises forsigtighed ved administration til patienter, der tager natrium-k kontrolleret kost.

Brug under graviditet eller amning.

Lægemidlet bør ikke anvendes under graviditet eller amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører bil eller bruger andre mekanismer.

Ingen data. Muligheden for at udvikle bivirkninger fra nervesystemet og synsorganerne bør tages i betragtning.

Dosering og administration

Dosis skal bestemmes individuelt i overensstemmelse med en bestemt patients sygdom, behandlingsperioden, tolerancen af glukokortikosteroider og kroppens reaktion.

Voksne.

Den anbefalede startdosis er 0,75-9 mg dagligt afhængigt af diagnosen. Startdoser af dexamethason bør anvendes, indtil der opstår et klinisk respons, og derefter skal dosis gradvist reduceres til den laveste klinisk effektive dosis. Hvis oral behandling med store doser fortsættes i en periode, der overstiger flere dage, bør dosis reduceres gradvist over flere på hinanden følgende dage eller endda i længere tid (normalt med 0,5 mg over 3 dage). Vedligeholdelsesdosis er normalt billig Dexone 2-4,5 mg pr. dag. Den daglige dosis kan anvendes i 2-4 doser. Den maksimale daglige dosis er normalt 15 mg, den mindste effektive dosis er 0,5-1 mg pr. dag. Ved behandling af eksacerbationer af dissemineret sklerose kan den daglige dosis evt efterlad 30 mg dexamethason i den første uge af behandlingen, efterfulgt af doser på 4 mg til 12 mg hver anden dag i 1 måned.

Under langtidsbehandling med høje orale doser anbefales det at tage dexamethason sammen med mad og bruge antacida mellem måltiderne.

Børn.

Den indledende dosis af dexamethason bestemmes af lægen i overensstemmelse med egenskaberne ved en bestemt sygdom.

Den anbefalede orale dosis til erstatningsterapi er 0,02 mg/kg eller 0,67 mg/m 2 legemsoverfladeareal pr. dag fordelt på 3 doser.

For alle andre indikationer er startdosisområdet 0,02-0,3 mg/kg pr. dag i 3-4 doser (0,6-9 mg/m 2 legemsoverfladeareal pr. dag).

Diagnostisk test for binyrehyperfunktion.

Dexamethason test (Lidl test). Udført i form af små og store tests. Under den lille test gives dexamethason med 0,5 mg hver 6. time i 48 timer (nemlig kl. 8.00, 14.00, 20.00 og 2.00). Før og efter udnævnelsen af dexamethason, bestemme indholdet af 17-hydroxycorticosteroider eller fri kortisol i daglig urin. De givne doser af dexamethason hæmmer dannelsen af glukokortikosteroider hos næsten alle praktisk talt raske frivillige. 6 timer efter den sidste dosis dexamethason er plasmakortisolniveauerne under 135-138 nmol/l (4,5-5 µg/100 ml). Nedsat udskillelse i 17-hydroxycorticosteroid under 3 mg pr. dag, og fri kortisol - under 54-55 nmol pr. dag (19-20 mcg pr. dag) udelukker binyrehyperfunktion. Hos personer med Itsenko-Cushings sygdom eller syndrom ændres elimineringen af glukokortikosteroider ikke under en lille test.

Ved udførelse af en stor test ordineres dexamethason 2 mg hver 6. time i 48 timer (nemlig: 8 mg dexamethason pr. dag). Saml også urin for at bestemme 17-hydroxykortikosteroider eller fri kortisol (om nødvendigt bestemme fri kortisol i blodplasma). Ved Itsenko-Cushings sygdom er der et fald i udskillelsen af 17-hydroxykortikosteroider eller frit kortisol med 50% eller mere, mens udskillelsen af glukokortikosteroider ikke ændres ved tumorer i binyrerne eller ACTH-ektopisk (eller kortikoliberinectopisk) syndrom. . Hos nogle patienter med ACTH-ektopisk syndrom påvises et fald i udskillelsen af glukokortikosteroider ikke, selv efter indtagelse af dexamethason i en dosis på 32 mg dagligt.

Til sammenligning er de ækvivalente doser i milligram for forskellige glukokortikosteroider angivet nedenfor: en dosis på 0,75 mg dexamethason svarer til en dosis på 2 mg paramethason eller 4 mg methylprednisolon og triamcinolon eller 5 mg prednison og prednisolon eller 20 mg hydrocortison eller 25 mg cortison eller 0,75 mg betamethason.

Disse dosisforhold gælder kun for oral eller intravenøs brug af disse lægemidler. tv. Hvis disse lægemidler eller deres derivater administreres intramuskulært eller intraartikulært, kan deres relative egenskaber ændre sig betydeligt.

Børn.

Erfaringer med hensyn til effekt og sikkerhed ved brug af glukokortikosteroider til børn er baseret på en veletableret undersøgelse af den terapeutiske effekt af glukokortikosteroider, som er ens for de pædiatriske og voksne aldersgrupper. Der er rapporter om bekræftelse af lægemidlets effektivitet og sikkerhed hos børn til behandling af nefrotisk syndrom (børn fra 2 år) og aggressivt lymfom og leukæmi (hos børn fra 1 måned). Brug af glukokortikosteroider hos børn til andre indikationer, såsom svær astma og hvæsen, baseret på tilstrækkelige og velkontrollerede forsøg hos voksne, ud fra den antagelse, at sygdomsforløbet og dens patofysiologi grundlæggende er ens for begge aldersgrupper.

Under behandling med dexamethason er omhyggelig overvågning af børns vækst og udvikling nødvendig.

Overdosis

Der er sjældne rapporter om akut overdosis eller død som følge af akut overdosis.

En enkelt dosis af et for stort antal tabletter fører normalt ikke til klinisk signifikant forgiftning.

En overdosis, normalt først efter et par ugers overdosis, viser sig ved symptomer på en stigning i de beskrevne bivirkninger, især: primært Cushings syndrom , acne, ekkymose, hirsutisme, kvalme, anoreksi, mavesår i fordøjelseskanalen, artralgi, myopati, myalgi, åndenød, svimmelhed, bevidsthedstab, feber, forhøjet blodtryk, hyperlipidæmi, osteoporose, ortostatisk infektion, hypotension , steroid diabetes, "måne » ansigt, seksuel dysfunktion.

Behandling. Dosis af lægemidlet bør reduceres eller lægemidlet seponeres, yderligere behandling er symptomatisk. Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse er ikke en effektiv metode til fremskyndet fjernelse af dexamethason fra kroppen.

Bivirkninger

Hyppigheden af forekomsten af bivirkninger afhænger af dosis og varighed af behandlingen. De mest almindelige bivirkninger ved kortvarig behandling er midlertidig binyrebarkinsufficiens, glukoseintolerans, øget appetit og vægtøgning, psykiske lidelser; mere sjældne bivirkninger er allergiske reaktioner, hypertriglyceridæmi, mave- og duodenalsår og akut pancreatitis.

Langtidsbehandling fører ofte til langvarig binyredysfunktion, hæmmet vækst af børn, central fedme, hudskørhed, muskelatrofi, osteoporose, sjældnere - til et fald i immunforsvaret og øget modtagelighed for infektionssygdomme, grå stær, glaukom, arteriel hypertension, aseptisk knoglenekrose.

Fra organerne syn: øget intraokulært tryk, glaukom, grå stær, exophthalmos, forværring af oftalmiske virus- eller svampesygdomme.

På den del af åndedrætsorganerne, brystorganerne og mediastinum: lungeødem.

Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, dyspepsi, hikke, flatulens, esophagitis, esophageal candidiasis, øget eller nedsat appetit; sjældent - mavesår i maven og tolvfingertarmen, ulcerøse perforationer og blødninger i fordøjelseskanalen (blodige opkastninger, melena), pancreatitis og perforering af galdeblæren og tarmene (især hos patienter med kronisk betændelse i tarmene), atoni i fordøjelseskanalen ; i nogle tilfælde - øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Fra det endokrine system: hæmning af funktion og atrofi af binyrerne (fald som reaktion på stress), Itsenko-Cushings syndrom, forsinket seksuel udvikling hos børn, nedsat sekretion af kønshormoner (menstruationsuregelmæssigheder, amenoré, hirsutisme, impotens) ), hyperglykæmi, "steroidal" sukkerdiabetes, overgangen af latent diabetes til en klinisk aktiv form, et fald i kulhydrattolerance, et øget behov for insulin eller orale antidiabetiske lægemidler hos patienter med diabetes mellitus.

Fra siden af stofskiftet, metabolisme: øget udskillelse af calciumioner, hypocalcæmi, vægtøgning, negativ nitrogenbalance (øget proteinnedbrydning), væske- og natriumionretention (perifert ødem), hypernatriæmi, øget kaliumudskillelse, hypokalæmisk syndrom: hypokaliæmi, hypokalæmisk alkalose, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, usædvanlig svaghed og øget træthed.

Fra nervesystemets side: efter behandling, optisk nerveødem og øget intrakranielt tryk (pseudotumor), forværring af epilepsi, svimmelhed, besvimelse, kramper, hovedpine, hyperkinesi, neuritis, neuropati, paræstesi; hos børn kan lægemidlet forårsage lammelse af hjernebarken.

Fra psykens side: ændringer i personlighed og adfærd, som ofte viser sig som affektive lidelser (irritabilitet, eufori, delirium, paranoia, nervøsitet, angst, desorientering, depression, humørlabilitet, selvmordstanker), søvnforstyrrelser, kognitiv dysfunktion, ( inklusive forvirring og amnesi), psykotiske reaktioner (herunder mani, hallucinationer, psykose og forværring af skizofreni).

Fra siden af det kardiovaskulære system: paroksysmal bradykardi, hjertestop, hjertearytmier, angina pectoris, hjerteforstørrelse, vaskulær insufficiens, kronisk hjertesvigt, fedtemboli, arteriel hypertension, hypertrofisk kardiomyopati hos præmature spædbørn, meget sjældent hjertebrud hos patienter -, nyligt overført inf arktisk myokardium; polytopisk ventrikulær ekstrasystol, hypertensiv encefalopati, takykardi, tromboemboli, tromboflebitis, vaskulitis er også mulige.

Fra blodet og lymfesystemet: tilfælde af tromboemboli, et fald i antallet af monocytter og/eller lymfocytter, leukocytose, eosinofili (som med andre glukokortikoider); sjældent - trombocytopeni og ikke-trombocytopenisk purpura.

Fra immunsystemet: undertrykkelse af reaktioner på hudprøver og vaccinationer, immunsuppression, overfølsomhedsreaktioner, især udslæt, kløe, hyperæmi, allergisk dermatitis, urticaria, Quinckes ødem, bronkospasme, anafylaktisk shock.

På hudens og subkutant vævs side: forsinket sårheling, tynd og følsom hud, tør hud, hyper- eller hypopigmentering, petekkier, blå mærker, acne, striae, telangiectasia.

Fra bevægeapparatet og bindevæv: muskelsvaghed, muskelatrofi, steroidmyopati (muskelsvaghed forårsager muskelkatabolisme), osteoporose (øget Dexone købe udskillelse af calcium), brud på rørknogler eller kompressionsbrud i rygsøjlen, aseptisk osteonekrose (oftere - aseptisk nekrose af knoglehoveder hofter og skuldre), senerupturer (især ved samtidig brug af visse quinoloner), væksthæmning og processen med knoglemineralisering hos børn, for tidlig lukning af epifysevækstzonerne.

Andre: øget risiko for forekomst eller ca forværring af svampe-, virale eller bakterielle infektioner, udvikling af opportunistiske infektioner, undertrykkelse af regenerative og reparative processer, ødem, øget svedtendens, leukocyturi, abstinenssyndrom. Lægemidlet kan forårsage fysisk afhængighed.

Tegn på abstinenssyndrom af glukokortikosteroider: Hos patienter behandlet i lang tid med dexamethason, med et meget hurtigt fald i dosis, kan abstinenssyndrom forekomme, og tilfælde af binyrebarkinsufficiens, arteriel hypotension eller død kan forekomme. I nogle tilfælde kan abstinenssymptomer ligne tegn på forværring eller tilbagefald af den sygdom, som patienten blev behandlet for.

Bedst før dato.

2 år.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Opbevaringsforhold .

Opbevares i den originale emballage utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 °C.

Emballage .

10 tabletter i en blisterpakning; 5 blisterpakninger i en pakke.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

PJSC "Farmaceutisk firma "Darnitsa".

Fabrikantens beliggenhed og dens adresse på forretningsstedet