Købe Desloratadine Uden Recept

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Opbevaringsforhold
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

Sammensætning:

aktiv ingrediens: desloratadin;

1 overtrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin;

hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, talkum, carnaubavoks, hvid voks, lactosemonohydrat, hypromellose, titaniumdioxid (E 171), polyethylenglycol, indigokarmin (E 132).

Doseringsform

Coatede tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: runde, filmovertrukne tabletter, blå i farve med top og bund konvekse overflader . På forkastningen, under et forstørrelsesglas, kan du se kernen, omgivet af et sammenhængende lag.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug. Andre antihistaminer til systemisk brug. Desloratadin.

ATX-kode R06A X27.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Desloratadin er et ikke-sederende langtidsvirkende antihistamin, der har en selektiv antagonistisk effekt på perifere H₁ -receptorer. Efter oral administration blokerer desloratadin selektivt perifere histamin H₁ receptorer.

I in vitro undersøgelser har desloratadin påvist sine anti-allergiske og antiinflammatoriske egenskaber på endotelceller. Dette blev manifesteret ved hæmning af frigivelsen af anti-inflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastocytter/basofiler, samt hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekyler såsom P -selektion. Den kliniske betydning af disse observationer mangler stadig at blive bekræftet.

I højdosis kliniske undersøgelser, hvor desloratadin blev administreret dagligt i en dosis på op til 20 mg i 14 dage, blev der ikke observeret statistisk signifikante ændringer i det kardiovaskulære system. I en klinisk farmakologisk undersøgelse blev der ikke observeret forlængelse af QT-intervallet ved anvendelse af 45 mg dagligt (10 gange den maksimale daglige kliniske dosis) i 10 dage.

Patient ved allergisk rhinitis eliminerede desloratadin effektivt symptomer som nysen, næseflåd og kløe, såvel som øjenirritation, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen. Desloratadin kontrollerede effektivt symptomer inden for 24 timer.

Desloratadin trænger næsten ikke ind i centralnervesystemet (CNS). I kontrollerede kliniske forsøg adskilte forekomsten af døsighed sig ikke fra placebogruppen, når den blev taget i den anbefalede dosis på 5 mg dagligt. I kliniske undersøgelser havde en enkelt dosis deslortadin i en daglig dosis på 7,5 mg ingen effekt på psykomotorisk aktivitet.

Desloratadin lindrer effektivt sværhedsgraden af forløbet af sæsonbetinget allergisk rhinitis under hensyntagen til den samlede indikator for spørgeskemaet om vurdering af livskvaliteten ved rhinoconjunctivitis. Den største forbedring blev noteret i spørgsmålene i spørgeskemaet vedrørende praktiske problemer og daglige aktiviteter, der var begrænset af symptomer.

Kronisk idiopatisk urticaria blev undersøgt i en klinisk model med nældefebertilstande. Fordi histaminfrigivelse er en årsagsfaktor i alle former for nældefeber, forventes desloratadin at være effektivt til at lindre symptomer ved andre former for nældefeber bortset fra kronisk idiopatisk nældefeber.

Clarinex Danmark I to placebokontrollerede 6-ugers undersøgelser med patienter med kronisk idiopatisk nældefeber var desloratadin effektivt til at lindre kløe og reducere antallet og størrelsen af nældefeber indtil slutningen af det første doseringsinterval. ikke. I hver undersøgelse varede effekten i et 24-timers doseringsinterval. Lindring af kløe med mere end 50% blev observeret hos 55% af patienterne, der tog desloratadin, sammenlignet med 19% af patienterne, der fik placebo.

At tage stoffet viser ikke en signifikant effekt på søvn og dagaktivitet.

Farmakokinetik.

Sugning.

Plasmakoncentrationer af desloratadin kan bestemmes 30 minutter efter indtagelse af lægemidlet. Desloratadin absorberes godt, med maksimale koncentrationer nået efter ca. 3 timer; halveringstiden er ca. 27 timer. Graden af akkumulering af desloratadin svarede til dets halveringstid (ca. 27 timer) og hyppigheden af administration 1 gang dagligt. Biotilgængeligheden af desloratadin var dosisproportional i området fra 5 til 20 mg.

I en farmakokinetisk undersøgelse, hvor patientdemografi kunne sammenlignes med den generelle befolkning med sæsonbetinget allergisk rhinitis, oplevede 4% af deltagerne højere koncentrationer af desloratadin. Dette tal kan variere afhængigt af etnicitet. Den maksimale koncentration af desloratadin var ca. 3 gange højere efter ca. 7 timer, den terminale halveringstid var ca. 89 timer. Sikkerhedsprofilen for disse patienter afveg ikke fra den generelle population.

Fordeling.

Desloratadin er moderat bundet til plasmaproteiner (83-87%). Ved påføring af dosis desloratadin (5 til 20 mg) én gang dagligt i 14 dage, blev der ikke fundet tegn på klinisk signifikant akkumulering af lægemidlet.

Biotransformation

Enzymet, der er ansvarligt for metabolismen af desloratadin, er endnu ikke blevet opdaget, så nogle interaktioner med andre lægemidler kan ikke helt udelukkes. Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, in vitro undersøgelser har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6, et P-gp-substrat eller -hæmmer.

avl

I en undersøgelse af en enkelt dosis desloratadin i en dosis på 7,5 mg påvirkede et måltid (fedt kaloriefyldt morgenmad) ikke desloratadins farmakokinetik. Det blev også fundet, at grapefrugtjuice heller ikke påvirker desloratadins farmakokinetik.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Lindre symptomer forbundet med:

• allergisk rhinitis (se afsnittet "Farmakologiske egenskaber");
• nældefeber (se afsnittet "Farmakologiske egenskaber").

Kontraindikationer

Øget individuel følsomhed over for desloratadin, loratadin og enhver komponent i lægemidlet.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

I kliniske undersøgelser af desloratadintabletter blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante interaktioner ved kombineret brug af erythromycin eller ketoconazol.

I data wedge I ico-farmakologiske undersøgelser, når stoffet blev brugt sammen med alkohol, var der ingen stigning i den negative effekt af ethanol på psykomotorisk funktion. I perioden efter registreringen blev der dog observeret tilfælde af alkoholintolerance og alkoholforgiftning under brugen af desloratadin. Derfor er det nødvendigt at være forsigtig, når du bruger alkohol i behandlingsperioden med lægemidlet.

På grund af det faktum, at enzymet, der er ansvarligt for metabolismen af desloratadin, ikke er blevet etableret, kan interaktion med andre lægemidler ikke helt udelukkes.

Applikationsfunktioner.

Brugen af lægemidlet til patienter med alvorlig nyreinsufficiens bør udføres under tilsyn af en læge.

Desloratadin bør anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med anfald. Børn kan være mere modtagelige for at udvikle et nyt anfald under behandling med desloratadin. Lægen bør beslutte at afbryde behandlingen med desloratadin hos patienter, som oplever anfald under brugen af lægemidlet.

Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, medfødt laktosemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.

Brug under graviditet eller amning.

Desloratadin har ikke vist sig at være terratogent i dyreforsøg.

Anvendelsessikkerhed Jeg har ikke etableret lægemidlet til gravide kvinder, derfor anbefales det ikke at bruge desloratadin under graviditet.

Amning.

Desloratadin går over i modermælken, så kvinder, der ammer, bør ikke bruge desloratadin.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

I kliniske undersøgelser, der vurderede evnen til at føre køretøjer, blev der ikke fundet nogen forringelse hos patienter, der tog desloratadin. Patienter bør dog informeres om muligheden for døsighed, som kan påvirke deres evne til at køre bil og betjene komplekse maskiner.

Dosering og administration

Lægemidlet tages oralt.

Voksne og børn over 12 år tager 1 tablet (5 mg) én gang dagligt, med eller uden mad, for at lindre symptomer forbundet med allergisk rhinitis (inklusive intermitterende og vedvarende allergisk rhinitis) og nældefeber.

Terapi for intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer mindre end 4 dage om ugen eller mindre end 4 uger) bør udføres under hensyntagen til dataene fra anamnesen: stop efter symptomernes forsvinden og genoptag efter deres gensyn. Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer mere end 4 dage om ugen eller mere end 4 uger) er det nødvendigt at fortsætte behandlingen i hele kontaktperioden med allergenet.

Der er begrænsede data fra kliniske undersøgelser af effektiviteten af brugen af desloratadin tabletter hos unge fra 12 til 17 år (se afsnittet "Bivirkninger").

Effekten og sikkerheden af lægemidlet til børn Clarinex pris under 12 år er ikke blevet fastslået.

For børn over 12 år er brugen af lægemidlet mulig efter samråd med en læge.

Overdosis

I tilfælde af overdosering, brug standardforanstaltninger rettet mod at fjerne uabsorberet aktivt stof, anvend symptomatisk behandling.

Ved anvendelse af desloratadin i doser på op til 45 mg (hvilket er 9 gange højere end anbefalet), blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante virkninger under studier med voksne og unge.

Desloratadin fjernes ikke ved hæmodialyse; muligheden for at fjerne det ved peritonealdialyse er ikke blevet fastslået.

Bivirkninger

I kliniske undersøgelser for indikationer, herunder allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk nældefeber, blev bivirkninger rapporteret 3% hyppigere hos patienter, Clarinex købe der fik en dosis på 5 mg dagligt, end hos patienter, der fik placebo.

De hyppigst rapporterede bivirkninger sammenlignet med placebo var træthed (1,2%), mundtørhed (0,8%) og hovedpine (0,6%).

Børn. I kliniske undersøgelser med 578 unge i alderen 12 til 17 år var den mest almindelige bivirkning hovedpine; det blev observeret hos 5,9% af patienterne, der tog deres desloratadin, og hos 6,9% af patienterne, der fik placebo.

Der er en risiko for psykomotorisk hyperaktivitet (unormal adfærd) forbundet med brugen af desloratadin (som kan vise sig som vrede og aggression samt agitation).

I perioden efter registrering blev observeret (hyppighed ukendt): forlængelse af QT-intervallet, arytmier og bradykardi.

Oversigtstabel over hyppigheden af bivirkninger.

Hyppigheden af forekomst af bivirkninger er klassificeret billig Clarinex som følger: meget ofte (≥1/10), ofte (≥1/100, <1/10), sjældent (≥1/1000, <1/100), sjældent (≥ 1/10000, <1/1000), meget sjælden (<1/10000), og hyppigheden er ukendt.

Bedst før dato

2 år.

Opbevaringsforhold

I den originale emballage ved en temperatur på ikke over 25 ^° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 1 eller 3 blærer ry i en pakke pap.

Feriekategori

Uden opskrift.

Fabrikant

PJSC "Teknolog".

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse