Ciprofloxacin Uden Recept

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Opbevaringsforhold
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

Sammensætning:

aktiv ingrediens : ciprofloxacin;

1 tablet indeholder ciprofloxacin hydrochlorid i form af ciprofloxacin 250 mg;

1 tablet indeholder ciprofloxacin hydrochlorid i form af ciprofloxacin 500 mg;

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kartoffelstivelse, majsstivelse, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), talkum, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, vandfri kolloid siliciumdioxid, polyethylenglycol 6000 (macrogol 6000), titaniumdioxid 1781 dioxid, (E sorbat1781 dioxid).

Doseringsform

Coatede tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: Tabletterne er runde, filmovertrukne, hvide eller hvide med en gullig farvetone, hvis øvre og nedre overflader er konvekse. På fejlen, når den ses under et forstørrelsesglas, er en kerne omgivet af et sammenhængende lag synlig.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle midler til systemisk brug. Gruppen af fluorquinoloner. ATX-kode J01M A02.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Ciprofloxacin er et antimikrobielt lægemiddel af fluoroquinolongruppen. Virkningsmekanismen af ciprofloxacin er forbundet med virkningen på bakteriel DNA-gyrase (topoisomerase), som spiller en vigtig rolle i reproduktionen af bakteriel DNA. Ciprofloxacin har en hurtig bakteriedræbende effekt på mikroorganismer, der både er i hvile og reproduktion.

Lægemidlets virkningsspektrum omfatter følgende typer gram-negative og gram-positive mikroorganismer: E. coli , Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indol-positiv og indol-negativ ) , Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus agal, Streptiamyoccus, Streptiabacterium, Chlorobacterium mellemformer af bakterier. Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum viser forskellig følsomhed. Anaerober, med nogle undtagelser, er moderat modtagelige ( Peptococcus, Peptostreptokokcus ) eller resistente ( Bacteroides ). Ciprofloxacin er effektivt mod bakterier, der producerer β-lactamase. Ciprofloxacin er aktivt mod patogener, der er resistente over for næsten alle antibiotika, sulfanilamid og nitrofuran-lægemidler. Oftest resistente: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum . Resistens mod lægemidlet udvikler sig langsomt og gradvist.

Farmakokinetik.

Ciprofloxacin absorberes hurtigt og godt efter indtagelse af lægemidlet (biotilgængeligheden er 50-85%). Maksimal plasmakoncentration nås efter 60-90 minutter. Fordelingsvolumen er 2-3 l / kg. Plasmaproteinbinding er ubetydelig (20-40%). Ciprofloxacin trænger godt ind i organer og væv, knogler. Cirka 2 timer efter indtagelse optræder det i væv og kropsvæsker i koncentrationer mange gange højere end koncentrationen i blodserum.

Ciprofloxacin udskilles fra kroppen hovedsageligt uændret: hovedsageligt via nyrerne (50-70%). Plasma halveringstid efter indtagelse er fra 3 til 5 timer. En betydelig mængde af lægemidlet udskilles også i galden og fæces Cipro købe (op til 30%), så kun en betydelig svækkelse af nyrefunktionen fører til en opbremsning i udskillelsen.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Ciprofloxacin er indiceret til behandling af følgende infektioner (se afsnittene "Egenskaber ved brug" og "Farmakologiske egenskaber"). Inden behandlingen påbegyndes, skal der lægges særlig vægt på al tilgængelig information om resistens over for ciprofloxacin.

Officielle anbefalinger om passende brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.

voksne

• Nedre luftvejsinfektioner forårsaget af gram-negative bakterier:

- samfundserhvervet lungebetændelse.

• Forværring af kronisk bihulebetændelse, især hvis forårsaget af gramnegative bakterier*.
• Mellemørebetændelse (kronisk suppurativ mellemørebetændelse).
• Ukompliceret akut blærebetændelse*.
• Akut pyelonefritis.
• Komplicerede urinvejsinfektioner.
• Bakteriel prostatitis.
• Gonokok urethritis og cervicitis.
• Orchiepididymitis, især forårsaget af Neisseria gonorrhoeae.
• Betændelsessygdomme i bækkenorganerne, især dem forårsaget af Neisseria gonorrhoeae.

For ovennævnte infektioner i kønsorganerne, når det er kendt eller mistænkt for m>Neisseria gonorrhoeae som forårsagende agens, er det især vigtigt at indhente lokal information om resistens over for ciprofloxacin og bekræfte modtagelighed baseret på laboratorietests.

• Infektioner i mave-tarmkanalen (behandling af rejsendes diarré).
• intra-abdominale infektioner.
• Hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af gram-negative bakterier.
• Knogle- og ledinfektioner.
• Feber hos neutropene patienter er forårsaget af en bakteriel infektion.
• Pulmonal miltbrand (profylakse efter eksponering og endelig behandling).

*Kun hvis det er fundet ineffektivt eller upassende at bruge andre antibakterielle midler, der normalt ordineres til behandling af denne infektion.

Børn og unge

• Pseudomonas aeruginosa bronkopulmonære infektioner hos patienter med cystisk fibrose. (I kliniske undersøgelser varierede alderen på behandlede børn fra 5 til 17 år).
• Komplicerede urinvejsinfektioner og akut pyelonefritis. (I kliniske undersøgelser varierede alderen på behandlede børn fra 1 til 17 år).
• Pulmonal miltbrand (profylakse efter eksponering og endelig behandling).

Behandling bør kun påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af cystisk fibrose og/eller alvorlige infektioner hos børn og unge (se afsnittene "Særlige ved brug" og "Farmakologiske egenskaber").

"> Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ciprofloxacin eller andre kemoterapeutiske midler fra quinolongruppen og andre komponenter af lægemidlet; samtidig brug med tizanidin på grund af klinisk signifikante bivirkninger (arteriel hypotension, døsighed) forbundet med en stigning i koncentrationen af tizanidin i blodplasmaet; mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Der bør udvises forsigtighed ved samtidig brug af ciprofloxacin og klasse Ia eller III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika, da ciprofloxacin har en additiv effekt ved at forlænge QT-intervallet (se afsnittet "Særlige ved brug").

Dannelse af et chelatkompleks. Samtidig brug af ciprofloxacin (oral) og lægemidler, der indeholder multivalente kationer, mineraltilskud (f.eks. calcium, magnesium, aluminium, jern), fosfatbindende polymerer (f.eks. sevelamer, lanthancarbonat), sucralfat eller antacida og lægemidler med stor bufferkapacitet (f.eks. didanosin tabletter), der indeholder magnesium, aluminium eller calcium, reduceres absorptionen af ciprofloxacin. I denne forbindelse bør ciprofloxacin tages enten 1-2 timer før eller 4 timer efter indtagelse af disse lægemidler.

Denne begrænsning gælder ikke for antacida, der tilhører blokkerklassen. i H2-receptorer.

Mejeri og andre fødevarer. Samtidig indtagelse af ciprofloxacin og mælke- eller mineralberigede produkter (f.eks. mælk, yoghurt, calciumrig appelsinjuice) bør undgås. Andre produkter med calciumindhold påvirker ikke absorptionen af ciprofloxacin signifikant.

Probenecid. Probenecid sænker udskillelsen af ciprofloxacin i galden. Samtidig brug af medicin, der indeholder probenecid og ciprofloxacin, fører til en stigning i koncentrationen af ciprofloxacin i blodplasmaet. Probenecid påvirker den renale sekretion af ciprofloxacin.

Metoclopramid. Metoclopramid accelererer absorptionen af ciprofloxacin (når det tages oralt), hvilket fører til en reduktion af tiden til at nå den maksimale koncentration af lægemidlet i blodplasmaet. Der var ingen effekt på biotilgængeligheden af ciprofloxacin.

Omeprazol. Samtidig brug af ciprofloxacin og lægemidler indeholdende omeprazol fører til et let fald i C_max og arealet under koncentration-tidskurven (AUC) for ciprofloxacin.

Tizanidin. Med en stigning i koncentrationen af tizanidin i blodserumet er hypotensive og beroligende bivirkninger forbundet. Derfor er samtidig brug af ciprofloxacin og lægemidler, der indeholder tizanidin, kontraindiceret (se "Kontraindikationer").

Theophyllin . Samtidig brug af ciprofloxacin og lægemidler, der indeholder theophyllin, kan føre til en uønsket stigning i koncentrationen af theophyllin i blodplasmaet, hvilket kan forårsage udvikling af bivirkninger. I sjældne tilfælde kan bivirkninger være livstruende eller dødelige. Hvis samtidig brug af disse lægemidler ikke kan undgås, bør koncentrationen af theophyllin i blodserumet overvåges, og dets dosis bør reduceres tilstrækkeligt (se afsnittet "Særlige ved brug").

Andre xanthinderivater. Efter samtidig brug af ciprofloxacin og produkter indeholdende koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) blev der rapporteret en stigning i koncentrationen af disse xanthiner i blodserumet.

Methotrexat. Med den samtidige udnævnelse af ciprofloxacin er det muligt at bremse den tubulære transport (nyremetabolisme) af methotrexat, hvilket kan føre til en stigning i koncentrationen af methotrexat i blodplasmaet. Dette kan øge sandsynligheden for uønskede toksiske reaktioner forårsaget af methotrexat. Samtidig administration af ciprofloxacin og methotrexat anbefales ikke.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler . Dyreforsøg har vist, at den kombinerede brug af meget høje doser quinoloner (gyrasehæmmere) og nogle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (undtagen acetylsalicylsyre) kan fremkalde anfald.

Cyclosporin. Med den samtidige brug ciprofloxacin og cyclosporin, blev der observeret en forbigående stigning i serumkreatininkoncentrationen. Derfor har sådanne patienter behov for regelmæssig overvågning af serumkreatininkoncentrationen (to gange om ugen).

Vitamin K-antagonister Ved samtidig brug af ciprofloxacin og en vitamin K-antagonist kan den antikoagulerende virkning af sidstnævnte forstærkes. Graden af risiko kan variere afhængigt af hovedtypen af infektion, alder, patientens almene tilstand, så det er vanskeligt præcist at vurdere effekten af ciprofloxacin på at øge værdien af den internationale normaliserede ratio (INR). Regelmæssig monitorering af INR bør udføres under og umiddelbart efter samtidig administration af ciprofloxacin og en vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon eller fluindion). Der er rapporter om en stigning i aktiviteten af orale antikoagulantia hos patienter behandlet med antibakterielle lægemidler, især fluorquinoloner.

duloxetin. På trods af manglen på kliniske data er det muligt at forudse muligheden for interaktion ved brug af ciprofloxacin og duloxetin (se afsnittet "Særlige ved brug").

Ropinirol. Overvågning af bivirkninger af ropinirol og passende dosisjustering anbefales under og umiddelbart efter samtidig administration med ciprofloxacin (se afsnittet "Særlige ved brug").

Lidokain. Studer med raske frivillige viste, at samtidig brug af lægemidler indeholdende lidocain og ciprofloxacin, en hæmmer af isoenzymet CYP450 1A2 med moderat virkning, fører til et fald i clearance af lidocain, som blev administreret intravenøst, med 22%. Selvom lidocain tolereres godt, kan der efter dets samtidige brug med ciprofloxacin observeres en vis interaktion, som kan være ledsaget af bivirkninger.

Clozapin. Efter samtidig brug af 250 mg ciprofloxacin med clozapin i 7 dage blev serumkoncentrationerne af clozapin og N-desmethylclozapin øget med henholdsvis 29% og 31%. Klinisk observation og passende dosisjustering af clozapin anbefales under og umiddelbart efter samtidig brug med ciprofloxacin (se afsnittet "Særlige ved brug").

Sildenafil. Under undersøgelser med raske frivillige blev det fundet, at_Cmax og AUC for sildenafil ca. fordobledes efter oral administration af 50 mg samtidig med 500 mg ciprofloxacin. Ciprofloxacin bør administreres med forsigtighed samtidig med sildenafil, idet forholdet mellem fordele og risici nøje vurderes.

Phenytoin. Samtidig administration af ciprofloxacin og phenytoin kan føre til en stigning eller et fald i serumkoncentrationer af phenytoin, derfor anbefales overvågning af lægemiddelniveauer.

Orale hypoglykæmiske midler . Når det bruges samtidigt Ved administration af orale antidiabetika, især sulfonylurinstoffer (f.eks. glibenclamid, glimepirid), har der været rapporter om hypoglykæmi, sandsynligvis forbundet med forstærkning af virkningen af orale antidiabetika af ciprofloxacin (se "Bivirkninger").

Applikationsfunktioner.

Brug af ciprofloxacin bør undgås hos patienter, som tidligere har haft alvorlige bivirkninger, når de bruger quinoloner eller præparater, der indeholder en fluorquinolon (se afsnittet "Bivirkninger"). Behandling af disse patienter med ciprofloxacin bør kun påbegyndes, hvis ingen alternative behandlingsmuligheder er tilgængelige og efter en grundig vurdering af fordele/risici (se afsnittet "Kontraindikationer").

Fordelene ved behandling med ciprofloxacin, især i tilfælde af ikke-svære infektioner, bør vurderes på baggrund af oplysningerne i dette afsnit.

Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger.

Hos patienter behandlet med quinoliner og fluoroquinoloner, uanset alder, er der rapporteret meget sjældne tilfælde af langvarige (måneder eller år) invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger, som påvirker forskellige, nogle gange flere kropssystemer (muskuloskeletale, nerve-, mentale og organer). følelser) og åbenlyse risikofaktorer.

Ciprofloxacin bør seponeres straks ved de første tegn eller symptomer på l enhver alvorlig bivirkning, bør patienter rådes til at søge lægehjælp.

Alvorlige infektioner og/eller infektioner forårsaget af gram-positive eller anaerobe bakterier.

Til behandling af alvorlige infektioner, infektioner forårsaget af stafylokokker eller anaerobe bakterier, bør ciprofloxacin anvendes i kombination med passende antibakterielle midler.

Pneumokokker. Ciprofloxacin anbefales ikke til behandling af pneumokokinfektioner på grund af manglende effekt mod bakterier i Streptococcus pneumoniae- gruppen.

Urinvejsinfektioner . Orchiepididymitis og bækkenbetændelse kan være forårsaget af fluoroquinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae . Ciprofloxacin bør administreres samtidig med andre passende antibakterielle lægemidler, undtagen i kliniske situationer med undtagelse af ciprofloxacin-resistente stammer af Neisseria gonorrhoeae . Hvis der ikke er nogen klinisk bedring efter 3 dage, bør behandlingen revurderes.

Data om effektiviteten af ciprofloxacin til behandling af postoperative intraabdominale infektioner er begrænsede.

Hjertelidelser . Ciprofloxacin er forbundet med forlængelse af QT-intervallet på elektrokardiogrammet (se afsnittet "Bivirkninger"). Generelt kan ældre patienter være mere følsomme over for lægemidlets effekt på QT-intervallet. Bør bruges med forsigtighed ciprofloxacin med samtidig medicin, der kan forårsage forlængelse af QT-intervallet (f.eks. klasse Ia eller III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika) og hos patienter med risikofaktorer for disse tilstande (f.eks. historie med QT-forlængelse, ukorrigeret hypokaliæmi).

Risiko for aneurisme og aortadissektion forbundet med systemiske fluorquinoloner.

Systemiske og inhalerede fluoroquinoloner kan øge risikoen for aortaaneurisme og dissektion, især hos ældre.

Hos patienter med risiko for aortaaneurisme og dissektion bør fluorquinoloner kun anvendes efter en omhyggelig fordel-risiko vurdering og efter overvejelse af andre behandlingsmuligheder.

Tilstande, der fører til aortaaneurisme og dissektion omfatter en familiehistorie med aneurisme, tilstedeværelsen af en aortaaneurisme eller dissektion, Marfans syndrom, Ehlers-Danlos vaskulære syndrom, Takayasus arteritis, kæmpecellearteritis, Behçets sygdom, hypertension og åreforkalkning.

Patienter bør advares om risikoen for aortaaneurisme og dissektion og rådes til straks at gå til skadestuen i tilfælde af pludselige stærke smerter i maven, brystet eller ryggen.

Børn og unge. En analyse af de tilgængelige data om sikkerheden af ciprofloxacin hos børn, hvoraf de fleste havde cystisk fibrose, gav ikke eller ingen tegn på behandlingsrelateret brusk- eller ledskade. Brug af ciprofloxacin til andre indikationer end behandling af lungekomplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn med cystisk fibrose (5-17 år), behandling af komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonefritis forårsaget af E. coli (1-17 år), og miltbrand efter eksponering er ikke undersøgt. Klinisk erfaring med ciprofloxacin til børn til andre indikationer er begrænset.

Brugen af ciprofloxacin til børn og unge bør udføres i overensstemmelse med gældende officielle anbefalinger. Behandling med ciprofloxacin bør kun udføres af en læge med erfaring i behandling af børn og unge med cystisk fibrose og/eller alvorlige infektioner.

Overfølsomhed over for lægemidlet. I nogle tilfælde kan der opstå overfølsomhed og allergiske reaktioner efter den første dosis ciprofloxacin, som straks skal rapporteres til lægen.

I isolerede tilfælde kan anafylaktiske/anafylaktiske reaktioner udvikle Cipro Danmark sig til en choktilstand, der truer patientens liv. I nogle tilfælde observeres de efter den første dosis ciprofloxacin. I disse tilfælde skal brugen af ciprofloxacin suspenderes, og medicinsk behandling bør udføres omgående (behandling af anafylaktisk shock).

Mavetarmkanalen. Hvis der opstår alvorlig og vedvarende diarré under eller efter behandlingen, skal dette rapporteres. Se din læge, da dette symptom kan maskere en alvorlig mave-tarmsygdom (såsom pseudomembranøs colitis, som kan være livstruende og muligvis dødelig), som kræver øjeblikkelig behandling. I sådanne tilfælde bør ciprofloxacin seponeres og passende behandling påbegyndes (f.eks. vancomycin oralt 4 x 250 mg/dag). Lægemidler, der hæmmer peristaltikken, er kontraindiceret.

Tilfælde af antibiotika-associeret diarré forårsaget af Clostridium difficile, som kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til fatal colitis, er blevet rapporteret med stort set alle antibakterielle lægemidler, inklusive ciprofloxacin. Behandling med antibakterielle lægemidler medfører en ændring i tyktarmens normale flora, som igen fører til en overvækst af Clostridium Difficile.

Clostridium difficile producerer toksiner A og B, som bidrager til udviklingen af antibiotika-associeret diarré. Clostridium difficile producerer en stor mængde toksin, forårsager øget sygelighed og dødelighed på grund af patogenets mulige resistens over for antimikrobiel terapi og behovet for kolektomi. Muligheden for antibiotika-associeret diarré på grund af Clostridium difficile bør huskes hos alle patienter med diarré efter brug af antibiotika. Omhyggelig sygehistorie er påkrævet for, da det er muligt at udvikle antibiotika-associeret diarré forårsaget af Clostridium Difficile inden for to måneder efter introduktionen af antibakterielle lægemidler. Hvis diagnosen Clostridium Difficile antibiotika-associeret diarré overvejes eller bekræftes, kan det være nødvendigt at seponere brugen af antibiotika, der ikke virker mod Clostridium Difficile . Afhængigt af de kliniske data er det nødvendigt at korrigere vand- og elektrolytbalancen, overveje behovet for yderligere administration af proteinlægemidler, anvende antibakterielle lægemidler, som Clostridium Difficile er følsomme overfor. Der kan også være behov for operation.

Levernekrose og livstruende leversvigt er blevet rapporteret med ciprofloxacin. I tilfælde af tegn og symptomer på leversygdom (såsom anoreksi, gulsot, mørk urin, kløe eller spændinger i den forreste abdominalvæg), bør behandlingen seponeres. Midlertidige stigninger i transaminaser, alkaliske fosfatiseringer og udvikling af kolestatisk gulsot kan også ses, især hos patienter med tidligere leverskade.

Muskuloskeletale system. Generelt bør ciprofloxacin ikke anvendes til patienter med en anamnese med senesygdomme og quinolin-relaterede lidelser. På trods af dette, i sjældne tilfælde efter mikrobiologen ciprofloxacin kan ordineres til behandling af visse alvorlige infektiøse processer, nemlig i tilfælde af svigt af standardterapi eller bakteriel resistens, når resultaterne af mikrobiologiske undersøgelser retfærdiggør brugen af ciprofloxacin. Ved brug af ciprofloxacin kan senebetændelse eller seneruptur (især akillessenen), nogle gange bilateralt, forekomme i de første 48 timers behandling. Risikoen for tendinopati kan være øget hos ældre patienter eller hos patienter, der samtidig tager kortikosteroider (se afsnittet "Bivirkninger"). Hvis der opstår tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse, betændelse), skal ciprofloxacin seponeres. Det berørte lem skal holdes i ro.

Nervesystem. Patienter med epilepsi og patienter med en anamnese med dysfunktion i centralnervesystemet (f.eks. nedsat krampeanfaldstærskel, anamnese med krampeanfald, nedsat cerebral cirkulation, ændringer i hjernestruktur eller slagtilfælde) bør kun tage ciprofloxacin, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko, fordi sådanne patienter er i fare på grund af mulige bivirkninger fra centralnervesystemet.

I nogle tilfælde observeres bivirkninger fra centralnervesystemet efter den første dosis ciprofloxacin. en. I sjældne tilfælde kan depression eller psykose udvikle sig til en livstruende tilstand. I sådanne tilfælde skal ciprofloxacin seponeres, og lægen skal informeres omgående.

Perifer neuropati. Tilfælde af sensorisk eller sensorimotorisk polyneuropati er blevet observeret hos patienter, der tager quinoloner, inklusive ciprofloxacin, hvilket resulterer i paræstesi, hypoæstesi, dysæstesi eller svaghed. Patienter, der tager ciprofloxacin, rådes til at informere lægen om udviklingen af symptomer på neuropati såsom smerte, svie, snurren, følelsesløshed eller svaghed, før behandlingen fortsættes, for at forhindre udviklingen af irreversible tilstande (se afsnittet "Bivirkninger").

Hud og subkutant væv. Ciprofloxacin har vist sig at forårsage lysfølsomhedsreaktioner, så patienter, der tager ciprofloxacin, bør undgå intens sollys eller UV-eksponering. Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner (svarende til solskoldning), bør ciprofloxacinbehandling afbrydes.

Cytokrom P450. Ciprofloxacin er kendt for at være en moderat hæmmer af cytochrom P450 1A2 enzymer. Der bør udvises forsigtighed ved samtidig brug af ciprofloxacin og lægemidler, der metaboliseres ad en lignende enzymvej (såsom theophyllin, methylxanthin, koffein, duloxetin, clozapin). En stigning i koncentrationen af disse lægemidler i blodserum er forbundet med hæmning af deres metaboliske clearance af ciprofloxacin, hvilket kan forårsage specifikke bivirkninger.

Ændring i blodsukkerniveauet. Som med alle quinoloner har der været rapporter om ændringer i blodsukkerniveauer, herunder både hypoglykæmi og hyperglykæmi, normalt registreret hos patienter med diabetes, som fik samtidig behandling med orale hypoglykæmiske lægemidler (f.eks. glibenclamid) eller insulin. Der er rapporteret tilfælde af hypoglykæmisk koma. Hos patienter med diabetes anbefales det nøje at overvåge niveauet af glukose i blodet (se afsnittet "Bivirkninger").

Indflydelse på resultaterne af laboratorieundersøgelser. Ciprofloxacin in vitro kan interferere med dyrkningsresultater for Mycobacterium spp. ved at undertrykke væksten af mykobakteriekultur, hvilket kan føre til falsk-negative dyrkningsresultater fra patienter, der tager ciprofloxacin.

Ciprofloxacin bør ikke anvendes som monoterapi til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af grampositive eller anaerobe bakterier.

Rejsendes diarré. Ved valg af ciprofloxacin bør der tages hensyn til oplysninger om ciprofloxacinresistens hos patogener i de besøgte lande.

Knogle- og ledinfektioner. Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antimikrobielle midler afhængigt af mikrobiologiske resultater. logisk forskning.

Pulmonal form af miltbrand. Anvendelse til mennesker er baseret på in vitro- følsomhedsdata, dyreforsøg sammen med begrænsede humane data. Lægen skal handle i overensstemmelse med nationale og/eller internationale protokoller for behandling af miltbrand.

Ciprofloxacin anvendes med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis.

Samtidig administration af ciprofloxacin og methotrexat anbefales ikke.

Bronkopulmonale infektioner i cystisk fibrose. Kliniske forsøg omfattede børn og unge i alderen 5-17 år. Der er mere begrænset erfaring med behandling af børn i alderen 1 til 5 år.

Komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonefritis. Behandling af urinvejsinfektioner med ciprofloxacin bør overvejes, når ingen anden behandling er tilgængelig. Behandlingen bør baseres på resultaterne af en mikrobiologisk undersøgelse.

Tendinitis og seneruptur. Senebetændelse og seneruptur (ikke begrænset til akillessenen), nogle gange bilateralt, kan forekomme så tidligt som 48 timer efter påbegyndelse af behandling med quinoloner og fluoroquinoloner, og endda op til flere måneder efter, at behandlingen er stoppet. Risikoen for at udvikle senebetændelse og seneruptur er øget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med helorgantransplantationer og patienter behandlet samtidig med kortikosteroider. Så arr azom, bør samtidig brug af kortikosteroider undgås.

Ved det første tegn på tendinitis (f.eks. smertefuld hævelse, betændelse) bør behandlingen med lægemidlet seponeres, og alternativ behandling bør overvejes. Det eller de skadede lem(er) skal behandles korrekt (f.eks. immobilisering). Kortikosteroider bør ikke anvendes, hvis der opstår tegn på tendinopati.

Nyrer og urinveje . Krystalluri forbundet med brugen af ciprofloxacin er blevet rapporteret. Patienter, der tager ciprofloxacin, bør have tilstrækkelig væske. Overdreven alkalinitet af urin bør undgås.

modstand. Under eller efter et forløb med ciprofloxacinbehandling kan resistente bakterier isoleres med eller uden klinisk påviselig superinfektion. Der kan være en vis risiko for isolering af ciprofloxacin-resistente bakterier under lange behandlingsforløb og ved behandling af nosokomielle infektioner og/eller infektioner forårsaget af Staphylococcus og Pseudomonas arter.

Brug under graviditet eller amning.

Ciprofloxacin bør ikke anvendes af gravide og ammende kvinder på grund af manglende erfaring med dets anvendelse til denne kategori af patienter.

Baseret på dyredata kan muligheden for ledbruskskade hos nyfødte ikke helt udelukkes, mens muligheden for teratogene effekter (misdannelser) ikke er bekræftet. erzhena.

ammeperiode

Ciprofloxacin går over i modermælken. På grund af den potentielle risiko for beskadigelse af ledbrusk hos nyfødte bør ciprofloxacin ikke anvendes under amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Selv når lægemidlet tages strengt i henhold til lægens anvisninger, kan det påvirke reaktionens hastighed, hvilket kan forstyrre kørsel eller betjening af andre mekanismer. Dette gælder især, når du tager stoffet parallelt med alkohol.

Dosering og administration

Dosis skal bestemmes i henhold til indikation, sværhedsgrad og infektionssted, følsomheden af organismen (organismerne) af patogenet (patogenerne) over for ciprofloxacin, patientens nyrefunktion og hos børn og unge - i henhold til kropsvægt.

Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad, det kliniske billedes karakteristika og typen af patogen.

Behandling af infektioner forårsaget af visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter eller Staphylococci ) kan kræve brug af højere doser af ciprofloxacin og samtidig administration af andre nødvendige antibakterielle lægemidler.

Behandling af nogle infektioner (f.eks. bækkenbetændelse, intraabdominale infektioner, infektioner hos neutropene patienter, knogle- og ledinfektioner) kan kræve samtidig udnævnelse af andre nødvendige antibakterielle lægemidler, afhængigt af typen af detekterede patogener.

voksne

Børn og unge

Ældre patienter

Ældre patienter bør modtage en dosis, der vælges i henhold til infektionens sværhedsgrad og patientens kreatininclearance.

Nyre- og leversvigt

Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion:

Hos patienter med leverinsufficiens er det ikke nødvendigt at ændre dosis af ciprofloxacin.

Der er ikke udført undersøgelser af doseringen af ciprofloxacin til børn med nedsat nyre- og/eller leverfunktion.

Anvendelsesmåde

Tabletter skal sluges uden at tygge med væske. De kan tages med eller uden mad. Når det tages på tom mave, absorberes det aktive stof hurtigere. Ciprofloxacin tabletter bør ikke tages sammen med mejeriprodukter (f.eks. mælk, yoghurt) eller mineralberigede frugtjuice (f.eks. appelsin ny juice beriget med calcium) (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion").

I alvorlige tilfælde, eller hvis patienten ikke er i stand til at tage tabletter (især ved enteral ernæring), anbefales det at starte behandlingen med ciprofloxacin intravenøst, indtil en overgang til oral administration er mulig.

Børn.

Ciprofloxacin kan anvendes til børn som et anden og tredje linje lægemiddel til behandling af komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonefritis forårsaget af Escherichia coli , såvel som til behandling af lungekomplikationer forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn med cystisk fibrose.

Behandling med ciprofloxacin bør kun påbegyndes efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem fordele og Cipro pris risici på grund af sandsynligheden for uønskede virkninger på leddene og/eller tilstødende væv.

Klinisk erfaring med ciprofloxacin til børn til andre indikationer er begrænset.

Overdosis

På grund af overdosering ved oral administration var der i nogle tilfælde en reversibel toksisk effekt på det renale parenkym. Derfor anbefales det i tilfælde af en overdosis ud over at udføre de sædvanlige foranstaltninger (maveskylning, brug af brækmidler, indføring af en stor mængde væske, dannelse af en sur urinreaktion), også at overvåge nyrerne funktion og tage antacida indeholdende magnesium og calcium, som reducerer optagelsen tion af ciprofloxacin. Ved hjælp af hæmodialyse eller peritonealdialyse udskilles kun en lille mængde ciprofloxacin (<10%).

En overdosis på 12 g er blevet rapporteret at resultere i symptomer på moderat toksicitet. Akut overdosis ved en dosis på 16 g førte til udvikling af akut nyresvigt.

Overdoseringssymptomer omfattede svimmelhed, rysten, hovedpine, træthed, kramper, hallucinationer, forvirring, abdominalt ubehag, nyre- og leversvigt samt krystalluri og hæmaturi.

Bivirkninger

Infektioner og invasioner: svampesuperinfektioner (candidiasis i huden; oral, gastrointestinal, vaginal candidiasis), antibiotika-associeret colitis (meget sjældent - med mulig dødelighed).

Fra de hæmatopoietiske og lymfatiske systemer : eosinofili, leukopeni, anæmi, neutropeni, leukocytose, thrombocytopeni, thrombocytæmi, hæmolytisk anæmi, agranulocytose, pancytopeni (livstruende), knoglemarvsdepression (livstruende), lymfahemognopatisk niveau, met, øget monopathi.

Fra immunsystemet: allergiske reaktioner, allergisk/angioødem, anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock (livstruende), reaktioner svarende til serumsyge.

Psykiatriske lidelser*: psykomotorisk irritabilitet/angst, forvirring og desorientering, patologiske drømme depression, hallucinationer, psykotiske reaktioner, adfærdsforstyrrelser, selvmordstanker, selvmordsforsøg, manisk reaktion, fobi, depersonalisering.

Fra nervesystemet *: hovedpine, migræne, svimmelhed, døsighed, søvnforstyrrelser, søvnløshed, sløvhed, intrakraniel hypertension, svaghed, nedsat koordination, svækket lugt eller smag, paræstesi, dysestesi, hypestesi, hyperæstesi, tremor, kramper, perifer neuropati og polyneuropati .

På høreorganernes side*: høretab, ringen for ørerne, høretab.

Fra synsorganerne *: sløret syn, nedsat farveopfattelse, nedsat synsstyrke, dobbeltsyn, øjensmerter, nystagmus.

Fra siden af hjertet: takykardi, forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær arytmi, torsades de pointes**, atrieflimren, angina pectoris, myokardieinfarkt, hjertestop.

På den del af karrene: vasodilatation, hypotension, synkope, hypertension, vaskulitis, hæmoragisk diatese, cerebral trombose, flebitis.

Fra luftvejssystemet, thorax og mediastinum lidelser: dyspnø (inklusive astmatiske tilstande), billig Cipro næseblødning, hæmoptyse, bronkospasme, lunge- eller larynxødem, hikke, lungeemboli.

Fra mave-tarmkanalen: dyspeptiske lidelser, flatulens, anoreksi, dysfagi, kvalme, opkastning, diarré, smerter i maven og tarme, pancreatitis, ømhed i mundslimhinden, tarmperforering, gastrointestinal blødning.

Fra hepatobiliærsystemet: øgede niveauer af transaminaser og bilirubin, unormal leverfunktion, gulsot, hepatitis (ikke-infektiøs), levernekrose (meget sjældent - udvikler sig til livstruende leversvigt).

På huden og subkutant væv: udslæt, nældefeber, kløe, lysfølsomhedsreaktioner, forekomsten af uspecifikke vesikler, petekkier, erytem, erythema multiforme, erythema nodosum, Stevens-Johnsons syndrom (potentielt livstruende), toksisk epidermal (nekrolyse). potentielt livstruende), akut generaliseret eksantematøs pustulose, eksfoliativ dermatitis; lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer.

Fra bevægeapparatet og bindevævssystemet *: artralgi, myalgi, gigt, øget muskeltonus og muskelkramper, muskelsvaghed, senebetændelse, senerupturer (primært akilles), forværring af myastenisymptomer, muskel- og skeletsmerter (smerter i ekstremiteter, i lænden, brystet).

Fra siden af nyrerne og urinvejene: nedsat vandladning, nedsat nyrefunktion, nyresvigt, polyuri, hæmaturi, cylindruri, krystalluri, tubulointerstitiel nefritis, blødning fra urinrøret.

Fra det endokrine system: sekretorisk lidelse syndrom og antidiuretisk hormon, tilfælde af hypoglykæmisk koma.

Generelle tilstande*: Ikke-specifikt smertesyndrom, utilpashed, feber, ødem, overdreven svedtendens (hyperhidrose), hyperpigmentering, gangforstyrrelser, forværring af gigt, vaginitis, brystsmerter.

Laboratorieindikatorer: øgede niveauer af: alkalisk fosfatase i blodet, amylase, lipase, triglycerider, gamma-glutamyltransferase i blodet, urinsyre; hyperglykæmi, hypoglykæmi, hyperkaliæmi, unormale protrombinniveauer, øget international normaliseret ratio (INR) hos patienter, der tager vitamin K-antagonister, acidose, ændringer i protrombintid.

* I meget sjældne tilfælde er der rapporteret langsigtede (måneder eller år), invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger, som påvirker forskellige, og nogle gange flere på én gang, hos patienter, der får quinoloner og fluoroquinoloner, uanset de eksisterende risikofaktorer. systemer og sanseorganer (inklusive reaktioner såsom senebetændelse, seneruptur, artralgi, smerter i ekstremiteterne, gangforstyrrelser, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, hukommelsessvækkelse, søvnforstyrrelser, høre-, syn-, smags- og lugteforstyrrelser).

** Disse reaktioner blev primært observeret hos patienter med risikofaktorer for forlængelse af QT-intervallet (se afsnittet "Særlige ved brug").

Følgende uønskede bivirkninger har en øget hyppighed af forekomst virkninger i undergrupper af patienter, der bruger lægemidlet intravenøst eller sekventielt (efter intravenøs administration - oral administrationsvej); opkastning, forbigående stigning i transaminaseaktivitet, udslæt; trombocytopeni, trombocytæmi, forvirring og desorientering, hallucinationer, paræstesier og dysestesier, kramper, svimmelhed, synsforstyrrelser, høretab, takykardi, vasodilatation, arteriel hypotension, forbigående leversvigt, gulsot, nyresvigt, ødem; pancytopeni, knoglemarvsdepression, anafylaktisk shock, psykotiske reaktioner, migræne, lugtnedsættelse, hørenedsættelse, vaskulitis, pancreatitis, levernekrose, petekkier, seneruptur.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i den originale emballage ved en temperatur på højst 25 ^° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

Overtrukne tabletter, 250 mg.

10 tabletter i en blisterpakning; 1 blister i en pakke pap;

10 tabletter i en blisterpakning; 90 vabler i en papkasse.

Filmovertrukne tabletter 500 mg .

10 tabletter i en blisterpakning; 1 blister i en pakke pap;

10 tabletter i en blisterpakning; 70 vabler i en papkasse.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

PJSC "Teknolog".

Beliggenhed Producentens placering og adresse på forretningsstedet