Carvedilol Uden Recept

Sammensætning:

aktiv ingrediens: carvedilol;

1 tablet indeholder carvedilol 12,5 mg eller 25 mg;

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, sukker, povidon, crospovidon, vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat .

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: tabletter af rund form med en bikonveks overflade, delekærv, hvide eller næsten hvide.

Farmakoterapeutisk gruppe

Blokkere af α- og β-adrenerge receptorer. ATX-kode C07A G02.

"> Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Carvedilol er en ikke-selektiv β-blokker med en vasodilaterende effekt. Det har også antioxidante og antiproliferative egenskaber.

Den aktive ingrediens carvedilol er et racemat; Enantiomerer adskiller sig i deres virkninger og metabolisme. S(-)-enantiomeren har aktivitet rettet mod at blokereα1- og β-adrenerge receptorer, mens R(+)-enantiomeren kun udviser aktivitet rettet mod at blokereα1 -adrenerge receptorer. På grund af cardiononselektiv blokade af β-adrenerge receptorer reducerer det blodtryk, hjertefrekvens og hjertevolumen. Carvedilol reducerer pulmonal arterietryk og højre atrietryk. Ved blokering af α1 -adrenerge receptorer forårsager det perifer vasodilatation og reducerer systemisk vaskulær modstand. På grund af disse effekter reduceres belastningen af hjertemusklen, og udviklingen af angina pectoris forhindres. Hos patienter med hjertesvigt fører dette til en stigning i ejektionsfraktionen fra venstre ventrikel og et fald i sygdommens symptomer. Lignende virkninger er blevet observeret hos patienter med venstre ventrikulær dysfunktion. Carvedilol udviser ikke iboende sympatomimetisk aktivitet, og både det og propranolol har membranstabiliserende egenskaber. Plasma renin aktivitet falder, og væskeophobning i kroppen er sjælden. Effekt på blodtrykket ion og hjertefrekvens er mest udtalt 1-2 timer efter administration.

Hos hypertensive patienter med raske nyrer reducerer carvedilol renal vaskulær modstand. I dette tilfælde er der ingen signifikante ændringer i glomerulær filtration, renal blodgennemstrømning og udskillelse af elektrolytter. På grund af støtte fra perifer blodgennemstrømning forekommer afkølingen af ekstremiteterne, som er karakteristisk for behandling med β-blokkere, sjældent.

Carvedilol påvirker generelt ikke serumlipoproteinniveauer.

Farmakokinetik.

Carvedilol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration. Det er næsten fuldstændigt bundet til plasmaproteiner. Fordelingsvolumen er ca. 2 l/kg. Plasmakoncentrationen er proportional med den påførte dosis.

På grund af betydelig first-pass metabolisme i leveren (primært via leverenzymerne CYP2D6 og CYP2C9), er biotilgængeligheden af carvedilol kun ca. 30%. Der dannes tre aktive metabolitter, som udviser β-blokerende aktivitet; en af dem (4'-hydroxyphenylderivat) har 13 gange større β-blokerende aktivitet end carvedilol. Sammenlignet med carvedilol udviser de aktive metabolitter svag vasodilatorisk aktivitet. Metabolismen er stereoselektiv; derfor er niveauet af R (+) carvedilol i blodplasma 2-3 gange højere end niveauet af S (-) car vedilol. Plasmaniveauer af aktive metabolitter er cirka 10 gange lavere end carvedilols. Eliminationshalveringstiden er meget forskellig: 5-9 timer for R(+) carvedilol og 7-11 timer for S(-) carvedilol.

Hos ældre patienter ses en stigning i carvedilol-niveauer med ca. 50%.

Hos patienter med levercirrose øges biotilgængeligheden af carvedilol med 4 gange, og den maksimale plasmakoncentration er 5 gange højere end de tilsvarende værdier hos raske mennesker. Hos patienter med nedsat leverfunktion øges biotilgængeligheden til 80% på grund af reduceret metabolisk nedbrydning af den første vej. Da carvedilol primært udskilles i fæces, er signifikant lægemiddelakkumulering usandsynlig hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Tilstedeværelsen af mad i maven sænker absorptionshastigheden af lægemidlet, men dette påvirker ikke dets biotilgængelighed.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Essentiel hypertension (både mono- og som en del af kombinationsbehandling).

Kronisk stabil angina.

Moderat til svær kronisk hjertesvigt som supplerende behandling.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af lægemidlets hjælpestoffer; dekompenseret hjertesvigt er NYHA klasse IV hjertesvigt, der kræver intravenøs administration af inotrope midler; atrioventrikulær blok II og III grad (undtagen når en permanent pacemaker er installeret); samtidig intravenøs administration af verapamil, diltiazem eller andre antiarytmiske lægemidler (især klasse I antiarytmika); svær bradykardi (puls < 50 slag/min); svær arteriel hypotension (systolisk tryk under 85 mm Hg); kardiogent shock; sinus node svaghedssyndrom (herunder sinoatrial blokade); ukompenseret hjertesvigt, der kræver intravenøs administration af positive billig Coreg inotrope og/eller diuretika; cor pulmonale, pulmonal hypertension; bronkial astma eller obstruktiv luftvejssygdom, ledsaget af bronkospasme; fæokromocytom (medmindre det er korrekt kontrolleret med alfa-blokkere); Prinzmetals angina; alvorlig leverdysfunktion; samtidig brug af MAO-hæmmere (med undtagelse af MAO-B-hæmmere); galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption; metabolisk acidose; graviditets- eller amningsperiode, børns alder.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Nogle antiarytmika, narkotika, antihypertensiva, angina medicin, andre β-blokkere (f.eks. øjendråber), blodtrykssænkende medicin Niveauet af katekolaminer (f.eks. monoaminoxidasehæmmere, reserpin) og hjerteglykosider kan forstærke virkningerne af carvedilol. Derfor skal dosis af disse lægemidler og Carvedilol-CV vælges med forsigtighed.

Farmakokinetiske interaktioner.

Digoxin: Digoxinkoncentrationerne øges med ca. 16% ved samtidig administration af digoxin og carvedilol. Både digoxin og carvedilol forsinker arteriovenøs ledning. Øget monitorering af digoxinniveauer ved påbegyndelse, korrektion eller seponering af carvedilol anbefales.

Insulin eller orale hypoglykæmiske midler: Lægemidler med β-blokerende egenskaber kan øge den blodsukkersænkende effekt af insulin og orale hypoglykæmiske midler. Symptomerne på hypoglykæmi kan være maskeret eller svækket (især takykardi). Til patienter, der tager insulin eller orale hypoglykæmiske midler, anbefales det derfor regelmæssigt at overvåge blodsukkerniveauet.

Inducere eller inhibitorer af P-glycoprotein, CYP2D6, CYP2D9. Carvedilol er en P-glycoprotein-hæmmer; derfor kan biotilgængeligheden af lægemidler, der transporteres af P-glycoprotein, øges, når det administreres sammen med carvedilol. Hæmmere, såvel som inducere af CYP2D6 og CYP2D9, kan stereoselektivt ændre den systemiske eller præsystemiske metabolisme af carvedilol, hvilket øger eller mindsker koncentrationen af R- og S-carvedil. ola i blodplasma.

fluoxetin. Det er kendt, at i undersøgelser af patienter med hjertesvigt førte den samtidige brug af fluoxetin som en potent hæmmer af CYP2D6 til en stereoselektiv hæmning af metabolismen af carvedilol med en stigning i niveauet af R(+) enantiomerens AUC med 77%. .

β-agonister af bronkodilatatorer. Ikke-kardioselektive β-blokkere antagoniserer virkningerne af β-agonist bronkodilatatorer, så disse patienter har brug for omhyggelig overvågning.

Stimulanter og hæmmere af levermetabolisme: rifampicin reducerer plasmakoncentrationer af carvedilol med ca. 70%. Cimetidin øger AUC med ca. 30%, men forårsager ingen ændring iCmax . Ekstra forsigtighed kan være nødvendig hos dem, der tager oxidasestimulerende midler med blandet funktion, såsom rifampicin, da serumniveauet af carvedilol kan være reduceret, eller oxidasehæmmere med blandet funktion, såsom cimetidin, da serumniveauet kan være forhøjet. Men baseret på den relativt lille effekt af cimetidin på carvedilol-lægemiddelniveauer er sandsynligheden for enhver klinisk vigtig interaktion minimal.

Lægemidler, der reducerer katekolaminer: Patienter, der tager lægemidler med β-blokerende egenskaber og et lægemiddel, der kan reducere katekolaminer (f.eks. reserpin og monoaminoxidasehæmmere), bør overvåges nøje mhp. fænomener med arteriel hypotension og/eller svær bradykardi.

Cyclosporin: Der er observeret en beskeden stigning i de gennemsnitlige dalkoncentrationer af cyclosporin efter påbegyndelse af carvedilolbehandling hos nyretransplanterede patienter, som lider af kronisk vaskulær afstødning. Hos ca. 30% af patienterne var det nødvendigt at reducere dosis af ciclosporin for at opretholde ciclosporinkoncentrationen i det terapeutiske område, mens andre ikke behøvede nogen justering. I gennemsnit blev dosis af ciclosporin hos disse patienter reduceret med ca. 20%. På grund af den store intrapersonlige variation i behovet for dosisjusteringer, anbefales det, at ciclosporinkoncentrationer overvåges nøje efter påbegyndelse af carvedilolbehandling, og at ciclosporindosisjusteringer foretages efter behov.

Antiarytmiske lægemidler. Isolerede tilfælde af ledningsforstyrrelser (sjældent med hæmodynamisk forstyrrelse) er blevet observeret, når carvedilol og diltiazem blev administreret samtidigt. For andre lægemidler med β-blokerende egenskaber anbefales EKG og blodtryksovervågning, hvis carvedilol administreres oralt med calciumkanalblokkere såsom verapamil eller diltiazem. Disse lægemidler bør ikke gives intravenøst.

Det er nødvendigt at omhyggeligt overvåge patientens tilstand, mens du bruger carvedilol og amiodaron (oral) eller klasse I antiarytmika. Kort efter behandlingsstart Med betablokkere er bradykardi, hjertestop og ventrikulær fibrillering blevet rapporteret hos patienter, som har fået amiodaron samtidigt. Der er risiko for udvikling af hjertesvigt i tilfælde af samtidig intravenøs behandling med klasse Ia eller klasse Ic antiarytmika.

Andre antihypertensiva. Som med andre β-blokerende lægemidler kan carvedilol forstærke virkningen af andre samtidig administrerede antihypertensiva (f.eks. β1 -receptorantagonister) eller kan resultere i hypotension i forhold til dets bivirkningsprofil.

Farmakodynamiske interaktioner.

Clonidin: Samtidig brug af clonidin og lægemidler med β-blokerende egenskaber kan forstærke blodtrykket og hjertefrekvenssænkende virkninger. Efter afslutning af samtidig behandling med lægemidler med β-blokerende egenskaber og clonidin, skal du først stoppe med at tage det β-blokerende lægemiddel. Derefter kan clonidinbehandlingen efter nogle dage stoppes ved gradvist at reducere dosis.

Dihydropyridiner. Ved samtidig brug af dihydropyridiner og carvedilol bør omhyggelig monitorering af patienten sikres, da tilfælde af hjertesvigt og alvorlig arteriel hypotension er blevet rapporteret.

Nitrater. Forstærk den hypotensive effekt.

NSAID'er, østrogener og kortikosteroider.< /em> Den antihypertensive virkning af carvedilol svækkes ved samtidig brug, som tilbageholder væske og natrium i kroppen.

Sympatomimetika, α-mimetika og β-mimetika. Ved samtidig brug er der risiko for udvikling af arteriel hypertension og svær bradykardi.

Ergotamin. Ved samtidig brug øges vasokonstriktion.

Muskelafslappende midler. Når carvedilol kombineres med muskelafslappende midler, forstærkes neuromuskulær blokade.

xanthin-derivater. Det bør bruges med forsigtighed sammen med xanthinderivater (aminophyllin, theophyllin) - på grund af et fald i β-adrenerg blokerende virkning.

Bedøvelsesmidler: Der skal udvises stor forsigtighed under anæstesi på grund af de synergistiske negative inotrope og hypertensive virkninger af carvedilol og anæstetika.

Applikationsfunktioner.

Arteriel hypotension. Lægemidlet anbefales ikke til patienter med lavt blodtryk.

ortostatisk hypotension. Især i begyndelsen af behandlingen og med en stigning i dosis af lægemidlet kan der opstå ortostatisk hypotension med svimmelhed og vertigo, nogle gange også med besvimelse. Patienter med hjertesvigt, ældre patienter og patienter, der tager andre antihypertensiva eller diuretika, har størst risiko. Disse virkninger kan forhindres ved at anvende en lav initial doser af Carvedilol-CV, forsigtigt at øge vedligeholdelsesdosis og tage lægemidlet efter måltider. Patienterne skal informeres om foranstaltninger til forebyggelse af ortostatisk hypotension (forsigtig, når du rejser dig op; hvis du er svimmel, skal patienten sidde eller ligge ned).

Ophør af behandling. Pludselig afbrydelse af behandlingen med carvedilol (som med andre β-blokkere) kan resultere i svedtendens, takykardi, dyspnø og øget angina pectoris. Patienter med angina, som kan få et hjerteanfald, er mest udsatte. Dosis bør reduceres gradvist over 1-2 uger. Hvis behandlingen har været midlertidigt seponeret i mere end 2 uger, skal den genoptages, begyndende med den laveste dosis.

Kronisk hjertesvigt. I de fleste tilfælde bør patienter med kronisk hjertesvigt gives carvedilol i tillæg til behandling med diuretika, ACE-hæmmere, digitalis og/eller vasodilatorer. Begyndelsen af behandlingen skal foregå på et hospital under tilsyn af en læge. Terapi kan kun påbegyndes, hvis patientens tilstand under den almindeligt accepterede grundbehandling er stabil i mindst 4 uger. Patienter med alvorligt hjertesvigt, saltmangel eller dehydrering, ældre patienter eller patienter med lavt baseline-blodtryk inden for ca. 2 timer efter den første dosis eller efter at have øget dosis bør min konstante overvågning, da udviklingen af arteriel hypotension er mulig. Arteriel hypotension på grund af overdreven vasodilatation behandles først med et fald i dosis af diuretika, og hvis symptomerne ikke forsvinder, kan dosis af enhver ACE-hæmmer reduceres. I begyndelsen af behandlingen eller med en stigning i dosis af lægemidlet kan forløbet af hjertesvigt forværres, eller væskeretention kan forekomme. I dette tilfælde er det nødvendigt at øge dosis af diuretikum. I nogle tilfælde kan det dog være nødvendigt at reducere dosis eller seponere lægemidlet. Dosis af carvedilol bør ikke øges, før symptomer forbundet med forværret hjertesvigt eller hypotension på grund af overdreven vasodilatation er kontrolleret.

Carvedilol bør anvendes Coreg pris med forsigtighed til patienter med kronisk hjertesvigt, der tager digitalis-præparater, da denne kombination forlænger atrioventrikulær ledning.

Carvedilol kan forårsage bradykardi. Hvis hjertefrekvensen er < 55 slag/min, og der opstår symptomer forbundet med bradykardi, bør dosis af lægemidlet reduceres.

Da carvedilol har en negativ dromotrop effekt, bør det bruges med forsigtighed hos patienter med førstegrads hjerteblokade.

Nedsat nyrefunktion. Hos patienter med hjertesvigt og lavt blodtryk (systolisk tryk < 100 mm Hg), koronararteriesygdom eller systemisk åreforkalkning og/eller på baggrund af nyresvigt under behandling med carvedilol blev der observeret en forringelse af nyrefunktionen, som var reversibel. Hos patienter med hjertesvigt med disse risikofaktorer bør nyrefunktionen monitoreres under carvedilol dosistitrering. Hvis der er en betydelig forringelse af nyrefunktionen, bør dosis af carvedilol reduceres eller behandlingen afbrydes.

Diabetes mellitus og hyperthyroidisme. β-blokkere sænker hjertefrekvensen og kan derfor maskere hypoglykæmi hos patienter med diabetes mellitus og thyrotoksikose hos patienter med thyreoideasygdom. Hos patienter med hjertesvigt på baggrund af diabetes kan der være et fald eller en stigning i blodsukkerniveauet.

Antiarytmiske lægemidler. Ved samtidig brug af carvedilol med calciumantagonister såsom verapamil og diltiazem eller andre antiarytmiske lægemidler, især amiodaron, er det nødvendigt at overvåge blodtryk og EKG, så deres samtidige intravenøse brug bør undgås.

thyrotoksikose. Carvedilol kan ligesom andre β-blokerende lægemidler maskere symptomerne på thyrotoksikose.

Generel anæstesi. β-blokkere reducerer risikoen for arytmi under anæstesi, men derudover kan risikoen for arteriel hypotension øges, så der skal udvises forsigtighed, når skifte nogle bedøvelsesmidler.

Nedsat leverfunktion. Carvedilol kan i meget sjældne tilfælde forårsage forringelse af leverfunktionen. Hvis der er mistanke om klinisk forværring, bør leverfunktionen kontrolleres. I tilfælde af leversvigt skal patienten stoppe med at tage Carvedilol-CV. Som regel forekommer normalisering af leverfunktionen efter behandlingens ophør.

Kronisk obstruktiv lungesygdom. β-blokkere kan øge bronkial obstruktion; derfor anbefales patienter med kronisk lungesygdom ikke at bruge disse lægemidler. I særlige tilfælde kan lægemidlet ordineres til patienter med mild lungesygdom, når andre lægemidler er ineffektive; dette skal dog overvåges nøje. Det er vigtigt, at disse patienter tager den laveste effektive dosis af lægemidlet. Hvis der opstår tegn på luftvejsobstruktion, skal behandlingen med Carvedilol-CV stoppes med det samme.

Perifer vaskulær sygdom og Raynauds syndrom. Carvedilol bør anvendes med forsigtighed til patienter med perifer vaskulær sygdom og Raynauds syndrom, da β-blokkere kan forværre symptomerne på sygdommen.

Psoriasis. Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til patienter med psoriasis, da dette kan øge hudreaktioner.

Prinzmetals angina. Hos patienter med Prinzmetals angina, vilkårligt β-blokkere kan forårsage brystsmerter (α1 -adrenerg blokerende virkning af carvedilol kan forhindre dette, men der er ikke tilstrækkelig klinisk erfaring med carvedilol ved Prinzmetals angina).

Fæokromocytom. Patienter med fæokromocytom kan kun tage β-blokkere, hvis de allerede har startet med α-blokkere i første omgang.

Overfølsomhedsreaktioner. Hos patienter med en anamnese med alvorlige overfølsomhedsreaktioner og dem, der gennemgår desensibilisering, skal der udvises forsigtighed ved ordinering af carvedilol, da β-blokkere kan øge reaktiviteten i allergitests, øge følsomheden over for allergener og øge sværhedsgraden af anafylaktiske reaktioner.

Kontaktlinser. Kontaktlinsebrugere bør advares om muligheden for reduceret tåreproduktion.

Sikkerheden og virkningen af Carvedilol-CV hos patienter under 18 år er ikke blevet undersøgt, derfor anbefales lægemidlet ikke til sådanne patienter.

Vigtig information om hjælpestofferne i lægemidlet. Sammensætningen af lægemidlet omfatter sukker og laktose. Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter med følgende lidelser: fructoseintolerans, laktasemangel, galaktosæmi, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom eller sucrase-isomaltase-mangel.

Patienter anbefales ikke at bruge under behandlingen Undgå alkoholholdige drikkevarer, da alkohol kan forstærke virkningerne af carvedilol.

Da lægemidlet indeholder sukker, bør dette tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.

Brug under graviditet eller amning.

For carvedilol er der utilstrækkelige kliniske data om virkningen under graviditet. Resultaterne af dyreforsøg er utilstrækkelige til at vurdere effekten under graviditeten, effekten på fosterets udvikling og effekten på barnet efter fødslen. Den potentielle risiko for mennesker er fortsat ukendt.

β-blokkere har en farlig farmakologisk effekt på fosteret. De kan forårsage føtal hypotension, bradykardi og hypoglykæmi.

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet.

Da der er mulighed for, at carvedilol passerer over i modermælken, bør amning stoppes i lægemiddelbehandlingsperioden.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

I begyndelsen af behandlingen med carvedilol kan patienter opleve svimmelhed og træthed, hvilket kan indikere udvikling af postural hypotension og tab af bevidsthed, så de bør afholde sig fra at køre bil og arbejde med potentielt farlige mekanismer.

Dosering og administration

For at bremse absorption og forhindre ortostatiske virkninger, carvedilol med bør tages efter måltider. Dosis vælges individuelt. Behandlingen bør startes med lave doser, som bør øges gradvist, indtil den optimale kliniske effekt er opnået. Efter den første dosis og efter hver dosisstigning anbefales det at måle patientens blodtryk i stående stilling 1 time efter brug for at udelukke mulig arteriel hypotension.

Behandling med lægemidlet skal stoppes gradvist med et fald i dosis i 1 eller 2 uger.

Hvis behandlingen afbrydes i mere end 2 uger, bør den genoptages med den lavest mulige dosis.

Essentiel hypertension. Startdosis af carvedilol er 12,5 mg om morgenen efter morgenmad eller 6,25 mg 2 gange dagligt (morgen og aften). Efter 2 dages behandling skal dosis øges til 25 mg om morgenen (1 tablet á 25 mg) eller til 12,5 mg 2 gange dagligt. Efter 14 dages behandling kan dosis igen øges til 25 mg 2 gange dagligt.

Den maksimale dosis af lægemidlet til behandling af arteriel hypertension er 25 mg 2 gange om dagen.

Den anbefalede startdosis af carvedilol til behandling af hypertension hos patienter med hjertesvigt er 3,125 mg to gange dagligt.

Hvis det er nødvendigt at bruge en dosis på 3,125 mg, er det nødvendigt at ordinere doseringsformer af carvedilol med det passende indhold af det aktive stof.

Kronisk stabil angina. Startdosis af carvedilol er 12,5 mg 2 gange om dagen efter måltider. Efter 2 dages behandling skal dosis øges til 25 mg 2 gange dagligt.

Den maksimale dosis af carvedilol til behandling af kronisk angina er 25 mg to gange dagligt. Den anbefalede startdosis af carvedilol til behandling af angina hos patienter med hjertesvigt er 3,125 mg to gange dagligt.

Kronisk hjertesvigt. Carvedilol anbefales til behandling af stabil mild til moderat eller svær kronisk hjertesvigt som en adjuvans til konventionel medicin såsom diuretika, ACE-hæmmere eller digitalis-præparater. Lægemidlet kan også tages af patienter, der ikke kan tåle ACE-hæmmere. Patienten kan kun ordineres carvedilol efter afbalancering af doserne af diuretikum, ACE-hæmmer og digitalis (hvis relevant).

Dosis vælges individuelt. I løbet af de første 2-3 timer efter den første brug eller efter at have øget dosis, er omhyggelig medicinsk observation nødvendig for at kontrollere lægemidlets tolerabilitet. Hvis patientens hjertefrekvens aftager til mindre end 55 slag i minuttet, bør dosis af carvedilol reduceres. Hvis der opstår symptomer på arteriel hypotension, bør muligheden for at reducere dosis af et diuretikum eller en ACE-hæmmer først overvejes; og hvis disse foranstaltninger er utilstrækkelige, så er det nødvendigt at reducere dosis af carvedilol.

I begyndelsen af lægemiddelbehandling eller efter Hvis dosis øges, kan der forekomme en forbigående stigning i hjertesvigt. I dette tilfælde er det nødvendigt at øge dosis af diuretikum. Nogle gange er det nødvendigt midlertidigt at reducere dosis af carvedilol eller endda stoppe den. Efter stabilisering af den kliniske tilstand kan behandlingen med carvedilol genoptages eller dosis øges.

Startdosis er 3,125 mg 2 gange dagligt. Hvis patienten tåler denne dosis godt, kan den øges gradvist (hver 2. uge), indtil den optimale dosis er nået. Følgende doser er 6,25 mg 2 gange dagligt, derefter 12,5 mg 2 gange dagligt og 25 mg 2 gange dagligt. Patienten skal tage den højeste dosis, som han tolereres godt. Den maksimalt anbefalede dosis er 25 mg to gange dagligt. For patienter, der vejer mere end 85 kg, kan dosis forsigtigt øges til 50 mg 2 gange dagligt.

Ældre patienter. Dosis skal ikke ændres.

Patienter med leversvigt. Carvedilol-CV anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion.

Patienter med nyreinsufficiens. Til patienter med systolisk blodtryk over Coreg Danmark 100 mm. Hg særlige dosisændringer er ikke nødvendige (se også afsnittet "Særlige ved brug").

Børn.

Der er ingen information om sikkerheden og effekten af Carvedilol-CV hos børn, så brugen af lægemidlet til børn er kontraindiceret.

Symptomer: udtalt fald i blodtryk (BP), bradykardi, hjertesvigt, kardiogent shock, hjertestop; mulig respirationssvigt, bronkospasme, opkastning, forvirring og generaliserede kramper.

Behandling: Ud over generelle foranstaltninger er det nødvendigt at overvåge og korrigere vitale tegn, hvis det er nødvendigt, på intensivafdelingen. Du kan bruge følgende aktiviteter:

a) lægge patienten på ryggen;

b) med svær bradykardi - atropin 0,5-2 mg intravenøst;

c) for at opretholde kardiovaskulær aktivitet - glucagon 1-10 mg intravenøst ved strøm, derefter 2-5 mg pr. time som en langtidsinfusion;

d) sympatomimetika (dobutamin, isoprenalin, orciprenalin eller adrenalin) i forskellige doser afhængig af kropsvægt og terapeutisk effekt.

Hvis det er nødvendigt at administrere lægemidler med en positiv isotrop effekt, ordiner phosphodiesterasehæmmere. Hvis arteriel hypotension dominerer i det kliniske billede af overdosis, administrere noradrenalin; det bør ordineres under forhold med kontinuerlig overvågning af blodcirkulationsparametre.

Ved behandlingsresistent bradykardi er brugen af en kunstig pacemaker indiceret. I tilfælde af bronkospasme administreres β-adrenerge agonister i form af en aerosol (i tilfælde af ineffektivitet - intravenøst) eller aminofyllin intravenøst. Med kramper injicer langsomt diazepam eller clonazepam trivenøst. Da alvorlig overdosis med symptomer på shock kan forlænge halveringstiden for lægemidlet fra depotet, er det nødvendigt at fortsætte vedligeholdelsesbehandlingen i tilstrækkelig lang tid. Varigheden af vedligeholdelsesafgiftningsterapi afhænger af sværhedsgraden af overdoseringen, den bør fortsættes, indtil patientens tilstand stabiliserer sig.

Carvedilol kan ikke fjernes ved dialyse.

I tilfælde af en alvorlig overdosis, når patienten er i en tilstand af kardiogent shock, bør vedligeholdelsesbehandling udføres i tilstrækkelig lang tid, da elimineringen eller omfordelingen af carvedilol kan være langsommere end normalt.

Bivirkninger

Infektioner og angreb: bronkitis, lungebetændelse, øvre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner.

Fra immunsystemet: overfølsomhed (allergisk reaktion).

Fra siden af centralnervesystemet: hovedpine, svimmelhed, øget træthed; depression, søvnforstyrrelser, paræstesi, vertigo.

Fra siden af det kardiovaskulære system: postural hypotension, bradykardi, arteriel hypertension, bevidsthedstab, hovedsageligt i begyndelsen af behandlingen, angina, hjertebanken; perifere blodgennemstrømningsforstyrrelser, ortostatiske reaktioner, claudicatio intermittens eller Raynauds sygdom, perifert ødem, Coreg købe atrioventrikulær blokering, forværring af hjertet og insufficiens.

Fra åndedrætssystemet: åndenød, lungeødem, bronkial astma, tilstoppet næse.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, mavesmerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning, paradentose, melena.

Fra huden: udslæt, kløe; nældefeber; reaktioner, der ligner lichen planus; øget svedtendens; udseendet af psoriatiske plaques eller forværring af psoriasis; alopeci; allergisk eksantem; dermatitis.

På den del af synsorganerne: et fald i tåredannelse, sløret syn, øjenirritation.

Metaboliske forstyrrelser: vægtøgning, hypervolæmi, væskeretention.

Fra bevægeapparatet: smerter i ekstremiteterne, artralgi, kramper.

Fra det genitourinære system: krænkelse af vandladning, impotens; nedsat nyrefunktion hos patienter med diffus svækkelse af perifere arterier, nyresvigt, hæmaturi, albuminuri, urininkontinens hos kvinder.

Fra hepatobiliærsystemet: dyskinesi, reaktioner i form af akut leversvigt og leverdysfunktion hos patienter med generaliseret aterosklerose.

Laboratorieindikatorer: øget niveau af transaminaser i blodserumet; trombocytopeni, leukopeni, anæmi, nedsatte protrombinniveauer, nedsat blodsukkerkontrol (hyperglykæmi, hypoglykæmi) hos patienter med eksisterende diabetes mellitus; hyperkolesterol mia, glucosuri, hyperkaliæmi, hypertriglyceridæmi, hyponatriæmi, øgede niveauer af alkalisk fosfatase, kreatinin, urinstof, hyperukæmi.

Andre bivirkninger: influenzalignende symptomer, feber; hypoæstesi, anafylaktiske reaktioner, manifestationer af latent diabetes er mulige, symptomer på eksisterende diabetes kan øges under behandlingen, deprimeret stemning, asteni, smerte.

Med undtagelse af svimmelhed, synsforstyrrelser og bradykardi er ingen af de ovenfor beskrevne bivirkninger dosisafhængige.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning; 3 blister i en pakke.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse