Augmentin Købe Online

• Farmakologiske egenskaber
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
• Dosering og administration
• Overdosis
• Bivirkninger
• Bedst før dato
• Opbevaringsforhold
• Diagnose
• Anbefalede analoger
• Handelsnavne

Forbindelse

aktive ingredienser: amoxicillin og clavulansyre;

1 tablet indeholder amoxicillin (i form af amoxicillintrihydrat) 875 mg, clavulansyre (i form af kaliumclavulanat) 125 mg;

hjælpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat (type A), vandfri kolloid siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, dimethicon;

tabletskal: titaniumdioxid (E 171), hypromellose (5 cps), hypromellose (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000.

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende Fysiske og kemiske egenskaber: Hvide eller råhvide filmovertrukne kapselformede tabletter med en brudlinje på den ene side og A C-monogrammer på begge sider.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle midler til systemisk brug. β-lactam antibiotika, penicilliner. Kombinationer af penicilliner med β-lactamasehæmmere.

ATC-kode J01C R02.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkemekanisme

Amoxicillin er et semisyntetisk penicillin (β-lactam antibiotikum), der hæmmer et eller flere enzymer (ofte omtalt som penicillinbindende proteiner, PBP'er) under den biosyntetiske metabolisme af bakteriel peptidoglycan, som er en integreret strukturel komponent i bakteriecellevæggen. . Hæmning af peptidoglycansyntese fører til svækkelse af cellevæggen, hvilket resulterer i cellelyse og død.

Amoxicillin er følsomt over for nedbrydning af β-lactamaser produceret af resistente bakterier, derfor omfatter aktivitetsspektret af amoxicillin som monoterapi ikke mikroorganismer, der producerer disse enzymer.

Clavulansyre er en β-lactam, der er strukturelt relateret til penicilliner. Det deaktiverer nogle af β-lactamase-enzymer og forhindrer derved inaktivering af amoxicillin. Clavulansyre i form af monoterapi ikke klinisk gavnlig antibakteriel virkning.

PK/PD-forhold

Tiden til at opretholde en lægemiddelkoncentration, der overstiger den minimale hæmmende koncentration (B>MIC), betragtes som den vigtigste faktor, der bestemmer effektiviteten af amoxicillin.

Modstandsmekanismer

Der er to hovedmekanismer for resistens over for amoxicillin/clavulansyre:

• inaktivering af bakterielle β-lactamaser, der ikke i sig selv hæmmes af clavulansyre, herunder klasse B, C og D;
• omdannelse af PSB, hvilket reducerer det antibakterielle lægemiddels affinitet til målet.

Bakteriel uigennemtrængelighed eller effluxpumpemekanismen kan forårsage eller bidrage til bakteriel resistens, især hos gramnegative bakterier.

Kontrolpunkter

Amoxicillin/clavulansyre MIC-brudpunkter fastsat af European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)

Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for de enkelte arter, så det er ønskeligt at have lokal information om modtagelighed, især ved behandling af alvorlige infektioner. Hvis det er nødvendigt, er der behov for ekspertudtalelse, hvis den lokale forekomst af resistens er sådan, at lægemidlets anvendelighed, i det mindste ved nogle typer infektioner, er tvivlsom.

Farmakokinetik

Absorption. Amoxicillin og clavulansyre dissocieres fuldstændigt i vandig opløsning ved fysiologisk pH. Begge komponenter absorberes hurtigt og godt, når de tages oralt. Biotilgængelighed af amoxicillin og clavulansyre er cirka 70%, når det tages oralt. Plasmaprofilerne for begge komponenter er identiske, og det tager ca. en time at nå maksimal plasmakoncentration (_Tmax ) for hver komponent.

Serumkoncentrationer af amoxicillin og clavulansyre opnået med kombinationen amoxicillin/clavulansyre er identiske med dem, der opnås ved oral administration af ækvivalente doser af amoxicillin eller clavulansyre alene.

Fordeling. Omkring 25% af det totale volumen af clavulansyre i plasma og 18% af det samlede lægemiddel i plasma er proteinbundet. Fordelingsvolumenet er ca. 0,3-0,4 l/kg for amoxicillin og ca. 0,2 l/kg for clavulansyre.

Efter administration er amoxicillin og clavulansyre fundet i galdeblæren, bughinden, huden, fedtvæv, muskelvæv, synovial- og peritonealvæske, galde og pus. Amoxicillin fordeles ikke tilstrækkeligt i cerebrospinalvæsken.

Dyreforsøg har ikke afsløret nogen tegn på signifikant tilbageholdelse af stoffer afledt af nogen komponent af lægemidlet i kropsvæv. Amoxicillin kan, som de fleste penicilliner, findes i modermælk. En lille mængde clavulansyre kan også findes i modermælk (se afsnittet "Brug under graviditet eller amning").

Både amoxicillin og clavulansyre har vist sig parti penetrerer placentabarrieren (se afsnittet "Anvendelse under graviditet eller amning").

Biotransformation. Amoxicillin udskilles delvist i urinen som inaktiv penicylsyre i mængder svarende til 10-25% af startdosis. Clavulansyre metaboliseres i vid udstrækning i menneskekroppen og udskilles i urin og afføring og som kuldioxid i udåndingsluften.

Tilbagetrækning. Hovedvejen til eliminering af amoxicillin er nyrerne, mens clavulansyre udskilles både af nyrerne og ved ekstrarenale mekanismer.

Hos raske frivillige er den gennemsnitlige halveringstid for amoxicillin/clavulansyre ca. en time, og den gennemsnitlige totale clearance er ca. 25 l/time. Forskellige undersøgelser har vist en urinudskillelse på 50-85% for amoxicillin og 27-60% for clavulansyre over en 24-timers periode. Den største mængde clavulansyre udskilles i løbet af de første 2 timer efter indtagelse.

Samtidig brug af probenecid sænker udskillelsen af amoxicillin, men forsinker ikke den renale udskillelse af clavulansyre (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner").

Alder. Lægemidlets halveringstid er identisk for børn fra 3 måneder til 2 år, ældre børn og voksne. Fordi ældre patienter er flere Da det ikke forårsager nedsat nyrefunktion, bør dosis vælges med forsigtighed, monitorering af nyrefunktionen anbefales også.

Nedsat nyrefunktion. Den totale serumclearance af amoxicillin/clavulansyre falder proportionalt med et fald i nyrefunktionen. Faldet i lægemiddelclearance er mere udtalt for amoxicillin end for clavulansyre, da det meste af amoxicillin udskilles af nyrerne. Ved nyreinsufficiens bør doseringen forhindre overdreven akkumulering af amoxicillin, samtidig med at tilstrækkelige niveauer af clavulansyre opretholdes (se afsnittet "Indgivelsesmåde og doser").

Nedsat leverfunktion. Patienter med leverinsufficiens rådes til at bruge lægemidlet omhyggeligt og regelmæssigt overvåge leverfunktionen.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Behandling hos voksne og børn af bakterielle infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for Augmentin:

• akut bakteriel bihulebetændelse (bekræftet);
• akut mellemørebetændelse;
• bekræftet forværring af kronisk bronkitis;
• samfundserhvervet lungebetændelse;
• blærebetændelse;
• pyelonefritis;
• infektioner i hud og blødt væv, herunder cellulitis, dyrebid, svære odontogene bylder med udbredt cellulitis;
• infektioner i knogler og led, herunder osteomyelitis.

Når man ordinerer antibakterielle lægemidler, bør man være styret af reglerne for deres rigtige spiseapplikation.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet, over for eventuelle antibakterielle midler i penicillingruppen.

En historie med alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaksi) forbundet med brugen af andre β-lactammidler (inklusive cephalosporiner, carbapenemer eller monobactamer).

En historie med gulsot eller leverdysfunktion forbundet med brugen af amoxicillin/clavulanat.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Orale antikoagulantia

Orale antikoagulantia og penicillin-antibiotika er meget udbredt i praksis uden interaktionsrapporter. Imidlertid er tilfælde af en stigning i det internationale normaliserede forhold blevet beskrevet hos patienter, der tog acenocoumarol eller warfarin og fik ordineret et behandlingsforløb med amoxicillin. Hvis samtidig administration af lægemidler er nødvendig, bør protrombinindekset eller det internationale normaliserede forhold overvåges nøje, når amoxicillin tilsættes eller billig Augmentin seponeres. Derudover kan dosisjustering af antikoagulantia til oral brug være nødvendig (se afsnittene "Særlige ved brug" og "Bivirkninger").

Methotrexat

Penicilliner kan reducere udskillelsen af methotrexat, hvilket forårsager en potentiel stigning i toksicitet.

probenecid

Samtidig administration af probenecid anbefales ikke. Probenecid reducerer den renale tubulære sekretion af amoxicillin. Samtidig brug af probenecid kan føre til en stigning i niveauet og varigheden af amoxicillin (men ikke clavulansyre) i blodet.

Mycophenolatmofetil

Hos patienter behandlet med mycophenolatmofetil, efter påbegyndelse af oral amoxicillin med clavulansyre, kan prædosiskoncentrationen af den aktive metabolit, mycophenolsyre, falde med ca. 50%. Denne ændring i niveau før dosis svarer muligvis ikke fuldt ud til ændringen i den samlede eksponering for mycophenolsyre. En ændring i doseringen af mycophenolatmofetil er således sædvanligvis ikke nødvendig, medmindre der er kliniske tegn på graftdysfunktion. Imidlertid er nøje overvågning nødvendig under samtidig brug og i nogen tid efter antibiotikabehandling.

Applikationsfunktioner

Inden behandling med amoxicillin/clavulansyre påbegyndes, bør information omhyggeligt indsamles om tidligere overfølsomhedsreaktioner over for penicilliner, cephalosporiner eller andre β-lactamlægemidler (se afsnittene "Kontraindikationer" og "Bivirkninger").

Alvorlige og lejlighedsvis fatale overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktiske reaktioner og hudbivirkninger) er blevet rapporteret hos patienter behandlet med penicillin. . Sådanne reaktioner er mere sandsynlige hos patienter med en historie med overfølsomhed over for penicillin og patienter med atopiske sygdomme. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal amoxicillin/clavulansyre seponeres og passende alternativ behandling iværksættes.

Hvis infektionen påvises at være forårsaget af en eller flere amoxicillin-følsomme mikroorganismer, bør det overvejes at skifte fra amoxicillin/clavulansyre til amoxicillin i overensstemmelse med almindeligt anerkendte retningslinjer.

Denne dosisform af Augmentin bør ikke anvendes, hvis der er høj risiko for, at mulige patogener har nedsat følsomhed eller resistens over for β-lactam-lægemidler, som ikke medieres af β-lactamaser, der er følsomme over for clavulansyrehæmning. Til behandling af patienter, hvis sygdom er forårsaget af penicillin-resistent Streptococcus pneumoniae , bør denne doseringsform ikke anvendes.

Hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter, der tager høje doser af lægemidlet, kan der forekomme kramper (se afsnittet "Bivirkninger").

Amoxicillin/clavulansyre bør undgås, hvis der er mistanke om infektiøs mononukleose, da et mæslingelignende udslæt er blevet forbundet med brugen af amoxicillin.

Samtidig brug af allopurinol under behandling med amoxicillin øger sandsynligheden for allergiske reaktioner. ic reaktioner fra huden.

Langvarig brug i nogle tilfælde kan føre til overdreven reproduktion af mikroorganismer, der er ufølsomme over for lægemidlet.

Forekomsten i begyndelsen af behandlingen af febril generaliseret erytem forbundet med dannelsen af pustler kan være et symptom på akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (se afsnittet "Bivirkninger"). En sådan reaktion kræver afskaffelse af Augmentin og er en kontraindikation for yderligere brug af amoxicillin.

Amoxicillin/clavulansyre bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se afsnittene "Anvendelsesmetode og doser", "Kontraindikationer" og "Bivirkninger").

Leverkomplikationer er overvejende blevet rapporteret hos mænd og ældre patienter, som kan være forbundet med langtidsbehandling. Disse komplikationer er blevet rapporteret meget sjældent hos børn. Hos alle patientgrupper opstår symptomer normalt under eller kort efter behandlingen, dog kan de i nogle tilfælde optræde kun få uger efter endt behandling. Sådanne fænomener er normalt reversible. Leverkomplikationer kan være alvorlige og i sjældne tilfælde dødelige. Sådanne hændelser er næsten altid blevet observeret hos patienter med en alvorlig underliggende sygdom eller hos dem, der samtidig tog medicin, der vides at forårsage leverkomplikationer (se afsnittet "Bivirkninger" reaktioner").

Ved brug af næsten alle antibakterielle lægemidler, inklusive amoxicillin, er der rapporteret antibiotika-associeret colitis, hvis sværhedsgrad kan variere fra mild til livstruende (se afsnittet "Bivirkninger"). Derfor er det vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter med eksisterende diarré under eller efter at have taget nogen form for medicin. Hvis der opstår antibiotika-associeret colitis, skal du straks stoppe med at bruge Augmentin, søge hjælp og starte passende behandling. Brugen af antiperistaltiske lægemidler i dette tilfælde er kontraindiceret.

Ved langtidsbehandling anbefales periodisk evaluering af organsystemernes funktioner, herunder funktionen af nyrer, lever og hæmatopoiesis.

Forlængelse af protrombinindekset er blevet rapporteret i sjældne tilfælde hos patienter, der tager amoxicillin/clavulansyre. Ved samtidig udnævnelse af antikoagulantia bør der udføres passende kontrol. For at opretholde det ønskede niveau af antikoagulering kan dosisjustering af orale antikoagulantia være nødvendig (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion" og "Bivirkninger").

Patienter med nedsat nyrefunktion bør justere dosis afhængigt af graden af svækkelse (se afsnittet "Anvendelsesmetode og dosering").

Hos patienter med nedsat diurese blev krystalluri meget sjældent observeret, fordelen nno med parenteral terapi. Mens du tager høje doser af amoxicillin, bør tilstrækkelig væskeindtagelse og diurese opretholdes for at reducere sandsynligheden for krystalluri forbundet med at tage amoxicillin. Patienter med blærekateterisering bør regelmæssigt kontrollere katetrenes åbenhed (se afsnittet "Overdosering").

Under behandling med amoxicillin skal enzymatiske metoder til bestemmelse af glucoseoxidase i undersøgelsen for tilstedeværelsen af glucose i urinen anvendes, da der ved brug af ikke-enzymatiske metoder er mulighed for at opnå falske positive resultater.

Tilstedeværelsen af clavulansyre i lægemidlet Augmentin kan føre til uspecifik binding af IgG og albumin på erytrocytmembraner, hvilket kan føre til falske positive resultater af Coombs-testen.

Positive enzymimmunoassayresultater med Platelia Aspergillus fra Bio-Rad Laboratories er blevet rapporteret hos patienter behandlet med amoxicillin/clavulansyre, som efterfølgende blev fundet fri for Aspergillus-infektion. Krydsreaktioner med non-Aspergillus polysaccharider og polyfuranoser er blevet rapporteret i enzymimmunoassays med Platelia Aspergillus fra Bio-Rad Laboratories. Derfor bør positive testresultater hos patienter behandlet med amoxicillin/clavulansyre fortolkes med forsigtighed og bekræftes med andre diagnostiske metoder. .

Brug under graviditet eller amning

Graviditet. Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryo/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling. Begrænsede data om brug af amoxicillin/clavulansyre under human graviditet indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser. En enkelt undersøgelse med kvinder med for tidlig ruptur af fosterets membraner rapporterede, at profylaktisk behandling med amoxicillin/clavulansyre kan være forbundet med en øget risiko for neonatal nekrotiserende enterocolitis. Brug af lægemidlet under graviditet bør undgås, undtagen når lægen finder det nødvendigt.

ammeperiode. Begge aktive bestanddele af lægemidlet udskilles i modermælken (der er ingen information om virkningen af clavulansyre på et ammende spædbarn). Hos et spædbarn, der ammes, kan der således opstå diarré og en svampeinfektion i slimhinderne, så amningen bør stoppes, mens du tager lægemidlet. Muligheden for allergiske reaktioner bør tages i betragtning. Brugen af amoxicillin/clavulansyre under amning er kun mulig, efter at en læge har vurderet forholdet mellem risiko og fordele.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved bilkørsel transport eller andre mekanismer

Der er ikke udført undersøgelser af lægemidlets evne til at påvirke reaktionshastigheden ved bilkørsel og arbejde med mekanismer. Der kan dog forekomme uønskede virkninger (såsom allergiske reaktioner, svimmelhed, kramper), som kan påvirke evnen til at køre bil og arbejde med mekanismer (se afsnittet "Bivirkninger").

Dosering og administration

Doseringen er udtrykt som indholdet af amoxicillin/clavulansyre, undtagen når doseringen er udtrykt som en enkelt komponent.

Når du vælger dosis af Augmentin til behandling af en bestemt infektion, skal følgende overvejes:

• sandsynlige årsager til sygdommen og deres mulige følsomhed over for antibakterielle lægemidler (se afsnittet "Egenskaber ved brug");
• sværhedsgraden og lokaliseringen af infektionen;
• patientens alder, kropsvægt og nyrefunktion som angivet nedenfor.

Overvej om nødvendigt at bruge alternative former for frigivelse af Augmentin (dvs. at give høje doser af amoxicillin og/eller forskellige forhold mellem indholdet af amoxicillin og clavulansyre) (se afsnittene "Særlige ved brug" og "Farmakodynamik").

For voksne og børn, der vejer ≥ 40 kg, er den samlede daglige dosis 1750 mg amoxicillin/250 mg clavulansyre (2 tabletter) dagligt. Den daglige dosis er opdelt i 2 doser. For børn, der vejer < 40 kg, er den maksimale daglige dosis 1000-2800 mg amoxicillin/143-400 mg clavulansyre, når det administreres som angivet nedenfor.

Hvis du skal ordinere store doser af amoxicillin til behandling, bør andre former for Augmentin anvendes for at undgå at ordinere unødvendige høje doser af clavulansyre (se afsnittene "Særlige ved brug" og "Farmakodynamik").

Behandlingens varighed bestemmes af patientens kliniske respons på behandlingen. Nogle infektioner (såsom osteomyelitis) kræver langvarig behandling. Behandlingen bør ikke fortsættes i mere end 14 dage uden revision (se afsnittet "Særlige ved brug" vedrørende langtidsbehandling).

Voksne og børn, der vejer ≥ 40 kg

Anbefalet Augmentin Danmark standarddosis (for alle indikationer): 875 mg / 125 mg 2 gange dagligt.

Børn, der vejer 25 til 40 kg

Behandling kan udføres med Augmentin i form af tabletter eller suspensioner.

Anbefalede doser:

• 25 mg / 3,6 mg / kg / dag til 45 mg / 6,4 mg / kg / dag, opdelt i 2 doser;
• til behandling af visse infektioner (såsom mellemørebetændelse, bihulebetændelse og nedre luftvejsinfektioner) kan anvendes op til 70 mg / 10 mg / kg / dag, fordelt på 2 doser.

Da tabletten ikke kan deles til børn, der vejer mindre end 25 kg, er denne form for Augmentin ikke ordineret.

Tabellen nedenfor viser dosis i mg/kg legemsvægt givet til et barn med vejer 25 - 40 kg ved brug af én tablet Augmentin 875/125 mg.

Til børn, der vejer mindre end 25 kg, er det tilrådeligt at ordinere behandling med Augmentin i form af en suspension.

Der er ingen kliniske data om brugen af dosisformer af Augmentin 7: 1, der overstiger 45 mg / 6,4 mg / kg legemsvægt pr. dag for børn under 2 år.

Der er ingen kliniske data om brugen af doseringsformer af Augmentin 7:1 til børn under 2 måneder. Derfor er der ingen anbefalinger vedrørende dosering til denne gruppe patienter.

Ældre patienter

Dosisjustering er ikke nødvendig.

Dosering ved nedsat nyrefunktion

Patienter med en kreatininclearance (CrCl) på 30 ml/min. dosisjustering er ikke nødvendig. Patienter med en kreatininclearance på mindre end 30 ml/min anbefales brugen af Augmentin-dosisformer med et forhold mellem amoxicillin og clavulansyre på 7:1, da der ikke er nogen anbefalinger til dosisjustering.

Dosering i strid med leverfunktionen.

Påfør med forsigtighed, det er nødvendigt at overvåge leverfunktionen med regelmæssige intervaller (se afsnittene "Kontraindikationer" og "Særligheder ved brug").

Anvendelsesmåde

Lægemidlet er beregnet til oral brug.

Tabletten skal sluges hel uden at tygge. Om nødvendigt kan tabletten brydes på midten og synkes på midten uden at tygge.

Lægemidlet bør tages sammen med måltider for at minimere potentiel gastrointestinal intolerance.

Terapi kan startes med parenteral administration i henhold til brugsanvisningen til injektionsformen af Augmentin og fortsætte med orale former.

Børn

Lægemidlet i denne doserings- og doseringsform anbefales ikke til behandling af børn, der vejer mindre end 25 kg.

Overdosis

Symptomer

Symptomer, der stemmer overens med gastrointestinale forstyrrelser og væske- og elektrolyt-ubalancer, kan forekomme. Der blev observeret krystalluri forbundet med brugen af amoxicillin, hvilket i nogle tilfælde førte til udvikling af nyresvigt (se afsnittet "Særlige ved brug").

Hos patienter med nedsatte nyrefunktion og hos patienter, der tager høje doser af lægemidlet, kan anfald forekomme.

Udfældning af amoxicillin i blærekatetre er blevet rapporteret, overvejende efter administration i høje doser. Du bør regelmæssigt kontrollere katetrenes åbenhed (se afsnittet "Særlige ved brug").

Behandling

Mave-tarmlidelser kan behandles symptomatisk med opmærksomhed på væske/elektrolytbalancen.

Amoxicillin/clavulansyre kan fjernes fra blodbanen ved hæmodialyse.

Bivirkninger

De hyppigst rapporterede bivirkninger af lægemidlet var diarré, kvalme og opkastning.

Listen over bivirkninger af lægemidlet kendt fra kliniske undersøgelser af Augmentin og post-registrering overvågning og klassificeret efter MedDRA systemorganklasser er anført nedenfor.

Følgende klassificering af hyppigheden af forekomst af bivirkninger anvendes:

meget ofte ≥ 1/10;

ofte ≥ 1/100 og < 1/10;

sjældent ≥ 1/1000 og < 1/100;

sjældent ≥ 1/10000 og < 1/1000;

meget sjældent < 1/10000;

ukendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

Infektioner og invasioner.

Ofte: candidiasis i hud og slimhinder.

Ikke kendt: overvækst af ikke-modtagelige organismer.

Lidelser i det hæmatopoietiske og lymfatiske system.

Sjælden: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni) og trombocytopeni.

Ikke kendt: reversibel agranulocytose og hæmolytisk anæmi, øget blødningstid og protrombinindeks ¹ .

Immunsystemets lidelser ¹⁰ .

Ikke kendt: angioødem, anafylaksi, serumsygelignende syndrom, allergisk vaskulitis.

Lidelser fra nervesystemet.

Ikke almindelig: svimmelhed, hovedpine.

Ikke kendt: reversibel hyperaktivitet og anfald ² .

Ikke kendt: aseptisk meningitis.

Lidelser fra mave-tarmkanalen.

Meget almindelig: diarré.

Ofte: kvalme ³ , opkastning.

Ikke almindelig: fordøjelsesbesvær.

Ikke kendt: antibiotika-associeret colitis ⁴ , sort behåret tunge.

lever- og galdevejslidelser.

Sjældent: en stigning i niveauet af AST og/eller ALAT ⁵ .

Ikke kendt: hepatitis ⁶ og kolestatisk gulsot ⁶ .

Hud og subkutane væv ⁷ .

Ikke almindelig: hududslæt, kløe, nældefeber.

Sjælden: erythema multiforme.

Ikke kendt: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs eksfoliativ dermatitis, akut generaliseret eksantematøs pustulose ⁹ , lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

Lidelser i nyrer og urinveje.

Ikke kendt: interstitiel nefritis, krystalluri ⁸ .

¹ Se "Applikationsnoter".

² Se Applikationsfunktioner.

³ Kvalme er mere almindeligt forbundet med højere orale doser af lægemidlet. Hvis der opstår gastrointestinale reaktioner, kan deres sværhedsgrad reduceres ved at tage Augmentin sammen med et måltid.

⁴ Inklusive pseudomembranøs og hæmoragisk colitis (se afsnittet "Særlige ved brug").

⁵ Moderat stigning i ASAT- og/eller ALAT-niveauer var mere almindelige hos patienter behandlet med β-lactam-antibiotika, men betydningen af disse resultater er ukendt.

⁶ Disse fænomener blev observeret ved brug af andre antibiotika af penicillin- og cephalosporin-serien (se afsnittet "Særlige ved brug").

⁷ Hvis der opstår overfølsomhedsreaktioner (dermatitis), skal brugen af lægemidlet seponeres (se afsnittet "Særlige ved brug").

⁸ Se afsnittet "Overdosering".

⁹ Se "Anvendelsesovervejelser".

¹⁰ Se afsnittene "Kontraindikationer" og "Særligheder ved brug".

Bedst før dato

3 år. Efter åbning af pakken - 30 dage.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på højst 25 ^° C i den originale emballage. Hold en mangelvare fantastisk sted for børn.

Pakke

7 tabletter i en blister, 1 blister anbringes i en aluminiumsfoliepose, som desuden indeholder en pose med fugtabsorberende granulat; 2 pakker i en karton.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Storbritannien/

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Storbritannien.

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Storbritannien. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Storbritannien.