Køb Naltrexon Online Danmark

Købe Atarax Uden Recept

INSTRUKTIONER

HYDROXYZIN-ZN

Forbindelse

aktiv ingrediens: hydroxyzin;

1 tablet indeholder hydroxyzinhydrochlorid 25 mg;

hjælpestoffer: celactose 80 [en blanding af lactosemonohydrat og pulveriseret cellulose (75:25)], vandfri kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat, hypromellose, polyethylenglycol 400, titaniumdioxid (E 171).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: filmovertrukne tabletter, hvide, runde qi cylindrisk form med to konvekse overflader og en delerisiko på den ene side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Anxiolytika. Derivater af diphenylmethan.

ATC-kode N05B B01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Hydroxyzinhydrochlorid er et diphenylmethanderivat, der ikke er kemisk relateret til phenothiaziner, reserpin, meprobamat eller benzodiazepiner.

Hydroxyzinhydrochlorid er ikke et cerebralt depressivt middel, men dets virkning kan være forbundet med hæmning af aktivitet i nogle nøgleområder i det subkortikale område af centralnervesystemet.

Antihistamin og bronkodilaterende virkninger er blevet påvist eksperimentelt og klinisk bekræftet. Farmakologiske og kliniske undersøgelser indikerer, at hydroxyzin i terapeutiske doser ikke øger mavesekretionen eller surhedsgraden og i de fleste tilfælde udviser mild antisekretorisk aktivitet. Reduktion af vesikler og rødme er blevet påvist hos raske voksne frivillige og hos børn efter intradermale injektioner af histamin eller antigener. Hydroxyzin har også vist sig at være effektivt til at lindre kløe i forskellige former for nældefeber, eksem og dermatitis.

I tilfælde af nedsat leverfunktion kan antihistamineffekten af en enkelt dosis forlænges op til 96 timer efter administration.

Elektroencefalografidata fra raske frivillige viser anxiolytisk lægemidlets beroligende profil. Den anxiolytiske effekt er blevet bekræftet hos patienter, der anvender forskellige klassiske psykometriske tests. Polysomnografidata hos angstpatienter og patienter med søvnløshed viser en stigning i den samlede søvntid, en reduktion i den samlede natlige opvågningstid og en reduktion i søvnlatensen efter en enkelt eller flere daglige doser på 50 mg. Nedsat muskeltonus er påvist hos ængstelige patienter med en daglig dosis på 3×50 mg.

Ingen hukommelsessvækkelse blev observeret. Der var ingen abstinenssymptomer efter 4 ugers behandling hos angste patienter.

I tilfælde af orale doseringsformer begynder antihistaminvirkningen efter ca. 1 time. Sedation for orale flydende former begynder efter 5-10 minutter og efter 30-45 minutter for tabletter.

Hydroxyzin udviser også krampeløsende og sympatolytiske virkninger. Det har en svag affinitet for muskarine receptorer. Hydroxyzin udviser en mild analgetisk virkning.

Farmakokinetik.

Absorption

Hydroxyzin absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) nås 2 timer efter oral administration. Efter brug af enkelt orale doser på 25 mg og 50 mg til voksne er Cmax-koncentrationerne sædvanligvis henholdsvis 30 og 70 ng/ml. Efter gentagen administration én gang dagligt er den maksimale co koncentrationerne øges med 30%. Biotilgængeligheden af hydroxyzin, når det administreres oralt sammenlignet med intramuskulært, er omkring 80%.

Fordeling

Hydroxyzin er vidt udbredt i kroppen og er normalt mere koncentreret i væv end i blodplasma. Hos voksne er det tilsyneladende distributionsvolumen 7-16 l/kg. Hydroxyzin trænger ind i Atarax Danmark huden efter oral administration. Både efter en enkelt dosis og efter flere doser er koncentrationen af hydroxyzin i huden højere end koncentrationen i blodserumet. Hydroxyzin passerer gennem blod-hjerne- og placentabarriererne, hvilket resulterer i højere koncentrationer hos fosteret end hos moderen.

Metabolisme

Hydroxyzin metaboliseres i vid udstrækning. Dannelsen af hovedmetabolitten af cetirizin, carboxylsyremetabolitten (ca. 45% af den orale dosis), stimuleres af alkoholdehydrogenase. Denne metabolit har egenskaberne som en perifer H1-antagonist. Andre identificerede metabolitter omfatter en N-dealkyleringsmetabolit og en O-dealkyleringsmetabolit med en halveringstid på 59 timer Disse metaboliske veje medieres primært af CYP3A4/5.

avl

Halveringstiden for hydroxyzin hos voksne er omkring 14 timer (interval -7-20 timer). Den tilsyneladende totale kropsclearance beregnet i løbet af undersøgelserne er 13 ml/min/kg. Kun 0,8% af dosis udskilles uændret i urinen. Hovedmetabolitten, cetirizin, udskilles uændret i urinen (25% gi droksizin, indgivet oralt).

særlige populationer.

Ældre patienter

Hydroxyzins farmakokinetik blev undersøgt hos 9 raske ældre forsøgspersoner (69,5 ± 3,7 år) efter en enkelt oral dosis på 0,7 mg/kg. Halveringstiden for hydroxyzin blev forlænget til 29 timer, og det tilsyneladende distributionsvolumen steg til 22,5 l/kg. Det anbefales at reducere den daglige dosis af hydroxyzin til ældre patienter.

Børn

Hydroxyzins farmakokinetik blev evalueret hos 12 børn (6,1 ± 4,6 år: 22 ± 12 kg) efter en enkelt oral dosis på 0,7 mg/kg. Tilsyneladende plasmaclearance er ca. 2,5 gange større end for voksne. Halveringstiden var kortere end hos voksne. Det var omkring 4 timer hos 1-årige patienter og 11 timer hos 14-årige patienter.

Leversvigt

Hos forsøgspersoner med sekundær leverdysfunktion på grund af primær biliær cirrose var den totale clearance omkring 66% af den hos raske forsøgspersoner. Halveringstiden steg til 37 timer, og koncentrationerne af carboxylmetabolitter af cetirizin i serum var højere end hos unge patienter med normal leverfunktion. Den daglige dosis eller administrationshyppighed bør reduceres hos patienter med nedsat leverfunktion.

nyresvigt

Hydroxyzins farmakokinetik blev undersøgt hos 8 patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance 24 ± 7 ml/min). AUC (område under farmakokinetisk kurve) for hydroxyzin ændrede sig ikke relevant, mens AUC for carboxylmetabolitten af cetirizin var forhøjet. Denne metabolit fjernes ikke effektivt ved hæmodialyse.

For at undgå signifikant akkumulering af cetirizin-metabolitten efter flere doser af hydroxyzin, bør den daglige dosis af hydroxyzin reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Kliniske karakteristika

Indikationer

  • Symptomatisk behandling af angsttilstande hos voksne;
  • som beroligende middel under præmedicinering;
  • symptomatisk behandling af kløe.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i lægemidlet, cetirizin, andre derivater af piperazin, aminofyllin eller ethylendiamin.
  • Porfiry.
  • Forlængelse af QT-intervallet.
  • Under graviditet og amning.
  • Arvelig galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Det bør overvejes at forstærke virkningen af Hydroxyzin-ZN, når det bruges samtidig med lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet (CNS) eller har antikolinerge egenskaber. I dette tilfælde vælges deres doser individuelt. Alkohol forstærker også virkningerne af Hydroxyzine-ZN.

< p> Samtidig administration med monoaminoxidasehæmmere (MAO) og antikolinergika bør undgås. Lægemidlet interfererer med adrenalins pressorvirkning og phenytoins antikonvulsive aktivitet og interfererer også med virkningen af betahistin og kolinesterase-blokerende lægemidler.

Cimetidin 600 mg to gange dagligt øger serumhydroxyzinkoncentrationerne med 36% og reducerer maksimale koncentrationer af cetirizinmetabolitten med 20%.

Hydroxyzin-3N er en hæmmer af CYP2D6 og kan ved høje doser forårsage lægemiddelinteraktioner med CYP2D6-substrater.

Hydroxyzin-3N har ingen hæmmende virkning ved en koncentration på 100 µmol på isoformer af UDP-glucuronyltransferase i humane levermikrosomer. Det hæmmer isoformer af cytochrom P450 2C 9, 2C19 og 3A 4 ved koncentrationer over maksimale plasmakoncentrationer. Derfor er det usandsynligt, at hydroxyzin-3N kan forstyrre stofskiftet af lægemidler, der er substrater for disse enzymer.

Cetirizinmetabolitten i en koncentration på 100 µmol viser ikke en hæmmende effekt på human levercytochrom P450 og isoformer af UDP-glucuronyltransferase.

Hydroxyzin metaboliseres af alkoholdehydrogenase og CYP3A4/5, og øgede plasmakoncentrationer af hydroxyzin kan forventes, når hydroxyzin anvendes sammen med lægemidler, der er potente hæmmere af disse enzymer. Men når kun én metabolisk vej hæmmes, kan andre veje delvist kompensere.

Samtidig anvendelse Brugen af hydroxyzin med potentielt arytmogene lægemidler øger risikoen for forlængelse af QT-intervallet og torsades de pointes.

Applikationsfunktioner

Hydroxyzin bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er tilbøjelige til krampeanfald.

Små børn er mere tilbøjelige til at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet. Hos børn blev udviklingen af anfald observeret oftere end hos voksne.

I forbindelse med den antikolinerge effekt bør lægemidlet administreres med forsigtighed til patienter med glaukom, patienter med vandladningsbesvær, forstoppelse, myasthenia gravis, demens.

For patienter, som samtidig er i behandling med andre lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, eller med antikolinergika, bør dosis justeres.

Alkohol eller andre beroligende midler bør undgås under behandling med Hydroxyzin-ZN.

Der bør udvises forsigtighed, når lægemidlet ordineres til personer, der er tilbøjelige til hjertearytmier, inklusive dem med elektrolytforstyrrelser (hypokalæmi, hypomagnesiæmi), med hjertesygdomme eller patienter, der får antiarytmiske lægemidler. For sådanne patienter bør alternativ behandling overvejes.

For patienter med QT-forlængelse bør alternativ behandling overvejes.

Ældre patienter skal begynde behandlingen med halvdelen af den terapeutiske dosis.

Til patienter med nedsat leverfunktion eller med moderat eller svær nyreinsufficiens dosis skal reduceres.

Behandling med lægemidlet skal stoppes mindst 5 dage før en allergisk test eller en provokerende test med metacholin.

Brug under graviditet eller amning

Lægemidlets reproduktionstoksicitet hos dyr er blevet påvist. Hydroxyzin krydser placentabarrieren, hvilket forårsager høje koncentrationer i fosteret sammenlignet med moderens organisme. Til dato er der ingen relevante epidemiologiske data om virkningen af Hydroxyzin-NZ under graviditet, derfor er Hydroxyzin-NZ kontraindiceret under graviditet.

Hos nyfødte, hvis mødre fik Hydroxyzin-ZN under graviditet og/eller fødsel, umiddelbart efter et par timer efter fødslen, blev følgende fænomener observeret: hypotension, bevægelsesforstyrrelser, herunder ekstrapyramidale lidelser, kloniske bevægelser, depression af centralnervesystemet, neonatal hypoksi tilstande eller urinretention. Derfor er Hydroxyzin-ZN kontraindiceret under graviditet.

Cetirizin, hovedmetabolitten af hydroxyzin, går over i modermælken.

En undersøgelse af udskillelsen af hydroxyzin i modermælken er ikke blevet udført, men der er fundet alvorlige bivirkninger hos nyfødte/spædbørn, hvis mødre blev behandlet med hydroxyzin.

Hydroxyzine-ZN er kontraindiceret under amning. Hvis behandling med Hydroxyzin-ZN er nødvendig, bør fodring afbrydes.

Der er ingen relevante data for betydelig effekt på fertiliteten hos mennesker.

Kvinder i den fødedygtige alder bør rådes til at bruge passende prævention for at forhindre graviditet under behandling med hydroxyzin.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Da hydroxyzin kan påvirke opmærksomheden og hastigheden af psykomotoriske reaktioner, bør patienter undgå at køre bil eller betjene maskiner.

Dosering og administration

Lægemidlet anvendes oralt.

Voksne.

Til symptomatisk behandling af angsttilstande: 50 mg dagligt i 3 doser (12,5 mg om morgenen, 12,5 mg om eftermiddagen, 25 mg om natten). I alvorlige tilfælde kan dosis øges til 300 mg dagligt.

Til præmedicinering i kirurgisk praksis: 50-200 mg i én eller to doser 1 time før operationen, og kan desuden indledes med én gang om natten før anæstesi.

Til symptomatisk behandling af kløe er startdosis 25 mg, om nødvendigt kan dosis øges (25 mg 3-4 gange dagligt).

En enkelt maksimal dosis bør ikke overstige 200 mg, den maksimale daglige dosis er 300 mg.

Børn

Til symptomatisk behandling af kløe

Børn i alderen 3 til 6 år (som vejer over 15 billig Atarax kg): 1 mg/kg til 2,5 mg/kg pr. dag i opdelte doser.

Børn over 6 år: 1 mg/kg til 2 mg/kg pr. dag i opdelte doser.

Til sedation - 1 m g/kg 1 time før operation, samt yderligere 1 mg/kg om natten før anæstesi.

Dosisjustering

Dosis bør vælges individuelt afhængigt af patientens respons på behandlingen inden for det anbefalede dosisområde.

Ældre patienter rådes til at starte med halvdelen af den anbefalede dosis på grund af lægemidlets forlængede virkning.

Patienter med nedsat leverfunktion anbefales at reducere den daglige dosis med 33%.

Doserne bør reduceres hos patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens på grund af nedsat udskillelse af metabolitten cetirizin.

Børn

Brugen af lægemidlet til børn er beskrevet detaljeret i afsnittet "Administrationsmetode og doser". Lægemidlet er ordineret til børn over 3 år med en kropsvægt på mere end 15 kg.

Overdosis

Manifestationen af en overdosis af lægemidlet kan udtrykkes antikolinerg effekt, depression eller paradoksal stimulering af centralnervesystemet. Symptomer på en betydelig overdosis kan være: kvalme, opkastning, takykardi, hypertermi, døsighed, nedsat pupilrefleks, tremor, hallucinationer, nedsat bevidsthed, respirationsdepression, kramper, arteriel hypotension, kardioarytmi. Sværhedsgraden af koma kan øges, og kardiorespiratorisk kollaps kan forekomme.

Hvis der ikke er spontan opkastning, anbefales øjeblikkelig maveskylning. Opkastning skal fremkaldes kunstigt. Der vises generelle støtteforanstaltninger, herunder kontrol af vitale kropsfunktioner og lægens observation af patienten.

Ipecac sirup bør ikke gives til patienter med symptomer eller tendens til hurtigt at blive desensibiliseret i tilfælde af koma eller anfald, da Atarax pris dette kan føre til aspirationspneumoni.

Hvis du ønsker at få en vasopressor effekt, bør noradrenalin eller metaramenol ordineres. Adrenalin bør ikke gives.

Patienter med alvorlige overdosissymptomer bør kontrolleres for tilstedeværelsen af alkohol eller andre stoffer i kroppen. De skal have ilt, naloxon, glukose, thiamin.

Litteraturdata indikerer, at ved tilstedeværelse af alvorlige, livstruende antikolinerge virkninger, som er vanskelige at behandle, Atarax købe kan terapeutiske forsøgsdoser af physostigmin være nyttige. Fysiostigmin bør ikke udelukkende bruges til at holde patienten vågen. Hvis en patient har taget cykliske antidepressiva sammen med hydroxyzin, kan brugen af fysostigmin føre til anfald og hjertestop. Physostigmin bør ikke anvendes ved sinusarytmier.

Der er ingen specifik modgift. Det er ikke tilrådeligt at bruge hæmodialyse eller hæoperfusion.

Bivirkninger

Bivirkninger er hovedsageligt forbundet med CNS-depression eller en paradoksal stimulerende effekt på centralnervesystemet, antikolinerg aktivitet eller overfølsomhedsreaktion.

Følgende bivirkninger er blevet observeret i kliniske undersøgelser med cetirizin, den vigtigste hydroxylmetabolit på: trombocytopeni, aggression, depression, tic, dystoni, paræstesi, okulogyrisk krise, diarré, dysuri, urininkontinens, svaghed, ødem, vægtøgning. Derfor kan sådanne reaktioner forekomme ved brug af hydroxyzin.

Følgende bivirkninger observeret ved brug af lægemidlet er fordelt efter frekvens som følger: meget ofte (> 1/10); ofte (> 1/100 til < 1/10); sjældent (> 1/1000 til < 1/100); sjældent (> 1/10000, < 1/1000); meget sjældent (< 1/10000); frekvens ukendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

Fra siden af det kardiovaskulære system: sjældent - takykardi, arteriel hypotension; frekvens ukendt - forlængelse af QT-intervallet, polymorf ventrikulær takykardi af typen "pirouette".

På synsorganets side: sjældent - forstyrrelse af indkvartering, sløret syn.

Fra mave-tarmkanalen: ofte - tør mund; sjældent - kvalme; sjældent, forstoppelse, opkastning.

Generelle lidelser: ofte træthed; sjældent - generel svaghed, feber.

Fra siden af immunsystemet: sjældent, overfølsomhed; meget sjældent - anafylaktisk shock.

Fra hepatobiliærsystemet: sjældent, ændringer i leverfunktionsprøver; frekvens ukendt - hepatitis.

Neurologiske lidelser: meget ofte - døsighed; ofte - hovedpine, sedation; sjældent - svimmelhed, søvnløshed, tremor; sjældent, kramper, dyskinesi.

Psykiatriske lidelser: sjældent agitation, forvirring; sjældent - desorientering, hallucinationer.

Fra urinsystemet: sjældent, urinretention.

På den del af åndedrætsorganerne, brystorganerne og mediastinum: meget sjældent - bronkospasme.

På huden og subkutant væv: sjældent, kløe, erytematøst udslæt, makulopapulært udslæt, nældefeber, dermatitis; meget sjældent - angioødem, øget svedtendens, fikseret lægemiddelerytem, akut generaliseret eksantematøs pustulose, eksudativt erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.

Bedst før dato

2 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares i original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blister, 1, 2 eller 3 blister i en æske.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse