Køb Naltrexon Online Danmark

Antabus Uden Recept

Sammensætning:

aktiv ingrediens: disulfiram;

1 tablet indeholder disulfiram (i form af 100% og tørstof) - 150 mg;

hjælpestoffer: hypromelose, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: tabletter af hvide eller hvide med et let gulligt-grønligt skær, rund Antabuse Danmark form, med en flad overflade med skrå kanter (affasning) og en risiko.

Farmakoterapeutisk gruppe

Brugte midler s ri alkoholafhængighed. ATX-kode N07B B01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Teturam er et specifikt lægemiddel til behandling af kronisk alkoholisme. Virkningen af disulfiram skyldes evnen til at forstyrre metabolismen af alkohol. I kroppen omdannes disulfiram til N,N-diethyldithiocarbaminsyre og andre metabolitter, der blokerer metalioner, og sulfhydrylgrupper af enzymer involveret i afgiftning af alkohol. Ethanol i kroppen gennemgår oxidative transformationer gennem fasen af acetaldehyd og eddikesyre. Ved at blokere den enzymatiske biotransformation af alkohol med alkoholdehydrogenase fremmer disulfiram ophobningen af acetaldehyd i blodet efter alkoholindtagelse med udvikling af karakteristiske toksiske virkninger (kvalme, opkastning, rødmen af huden, en følelse af varme i ansigtet og overkroppen , brystsmerter, vejrtrækningsbesvær, støj i hovedet, hjertebanken, svimmelhed, frygt, kuldegysninger, lavt blodtryk). Udnævnelsen af alkohol på baggrund af virkningen af disulfiram giver dig mulighed for at udvikle en vedvarende negativ betinget refleks til smagen og lugten af alkohol og med langvarig behandling opnå delvis eller fuldstændig intolerance over for alkohol.

Farmakokinetik.

Efter oral administration absorberes det hurtigt, men ikke fuldstændigt (70-90%) i fordøjelseskanalen. Virkningens varighed er 48 timer. Disulfiram metaboliseres hurtigt ved reduktion til diethyldithiocarbamat, som er tildelt i form af konjugater eller i diethylamin og carbondisulfid (fra 4% til 53%). Kulstofdisulfid udskilles gennem lungerne.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Adjuverende terapi for at forhindre tilbagefald af alkoholafhængighed.

Kontraindikationer

  • Overfølsomhed over for disulfiram eller over for enhver komponent i lægemidlet og over for thiuramiske forbindelser;
  • kardiovaskulære lidelser;
  • diabetes;
  • psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser: alvorlig personlighedsforstyrrelse, selvmordsrisiko, psykose;
  • epilepsi og epileptiforme syndromer (med undtagelse af alkoholisk epilepsi);
  • alvorlig respirationssvigt;
  • alvorlig lever- og/eller nyresvigt;
  • Drikke drikkevarer eller tage medicin, der indeholder alkohol inden for de sidste 24 timer, før du tager disulfiram.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Ikke anbefalede kombinationer af Teturam:

  • med alkohol (som en drik eller hjælpestof) - udvikling af en disulfiram-reaktion (fornemmelse af varme, rødme, opkastning, takykardi). Det er nødvendigt at undgå alkoholholdige drikkevarer eller stoffer, fødevarer, parfume og kosmetik, der indeholder alkohol, indtil stoffet er helt fjernet fra kroppen. Til dette formål bør man lade sig vejlede af data om ode halveringstid. Du bør også undgå brugen af lægemidler, der indeholder store mængder propylenglycol;
  • med isoniazid, paraldehyd - akutte forstyrrelser i adfærd og koordinering af bevægelser er mulige;
  • med nitroimidazoler (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol, omeprazol) - akut toksisk psykose (vrangforestillinger), nedsat bevidsthed, katatoni, som er reversible efter seponering af lægemidlet, er mulige; brug af metronidazol bør undgås inden for 14 dage efter seponering af behandling med disulfiram;
  • med hydantoiner (phenytoin og ved ekstrapolation fosphenytoin) - en signifikant og hurtig stigning i niveauet af hydantoiner er mulig, inkl. phenytoin, i blodplasma (på grund af hæmning af metabolisme) med toksiske manifestationer; hvis anvendelsen af kombinationen ikke kan undgås, er klinisk observation og overvågning af niveauet af phenytoin i blodplasmaet indiceret under og efter seponering af behandling med disulfiram;
  • med hepatotoksiske lægemidler - sandsynligheden for toksisk leverskade, derfor bør deres samtidige brug med disulfiram undgås.

Kombinationer, der kræver forsigtighed:

  • med vasodilatorer, alfa- og betablokkere, sympatomimetika - farmakodynamiske interaktioner med mulige alvorlige kliniske konsekvenser bør forventes;
  • med warfarin og andre orale ny antikoagulantia - på grund af et fald i metabolisme i leveren er en stigning i plasmakoncentrationer af antikoagulantia og en stigning i den antikoagulerende virkning (fare for blødning) mulig. Du bør oftere overvåge protrombintiden eller international normaliseret ratio (INR), justere dosis af antikoagulantia under behandling med disulfiram og i yderligere 8 dage efter seponering af disulfiram;
  • med theophyllin - det er muligt at reducere metabolismen af theophyllin og øge dets koncentration i blodplasma. Theophyllin dosis bør justeres baseret på kliniske tegn og plasma niveauer af lægemiddel;
  • med benzodiazepiner - det er muligt at forstærke den beroligende virkning, bivirkninger fra centralnervesystemet på grund af hæmning af den oxidative metabolisme af benzodiazepiner (især chlordiazepoxid og diazepam). Under påvirkning af diazepam er et fald i intensiteten af disulfiram-alkohol-reaktionen mulig. Potentielt øget toksicitet af temazepam. Dosering af benzodiazepiner bør justeres baseret på kliniske tegn;
  • med barbiturater, morfin, pentidin - den terapeutiske virkning og bivirkninger af disse stoffer forbedres på grund af en stigning i deres koncentration i blodplasmaet, der udvikles toksiske reaktioner;
  • med buspiron - forekomsten af psykiske lidelser (mani) er potentielt mulig;
  • med tricykliske antidepressiva (desipramin, ipramin, amitriptylin) - det er muligt at øge alkoholintolerancen, forstærke antabusreaktionen, udvikle et akut organisk hjernesyndrom; overvågning af patientens mentale tilstand anbefales;
  • med pimozid - potensering af organisk hjernesyndrom og choreoathetosis er mulig;
  • med phenothiazinderivater (herunder perphenazin, chlorpromazin ), MAO-hæmmere - risikoen for at udvikle alvorlige bivirkninger (herunder psykotiske reaktioner, øget arteriel hypotension) forbundet med lægemiddelinteraktioner;
  • med chlorzoxazon - øges risikoen for at udvikle dets bivirkninger fra centralnervesystemet;
  • med kokain - disulfiram kan undertrykke dets stofskifte, hvilket kan føre til en betydelig stigning i koncentrationen af kokain i blodet og en øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger af kokain, inkl. forlængelse af QT-intervallet;
  • med koffein - brugen af disulfiram og høje doser koffein øger risikoen for kardiovaskulære reaktioner og excitation. Brugen af koffeinholdige lægemidler og produkter bør overvåges;
  • med ascorbinsyre - brugen af Antabuse pris høje doser ascorbinsyre kan forstyrre disulfiram-alkohol-reaktionen;
  • med rifampicin - disulfiram hæmmer oxidationen og renal udskillelse af rifampicin.

Samtidig brug af antacida indeholdende bivalent kationer, kan reducere absorptionen af disulfiram. På samme måde blokerer høje doser af jernsalte absorptionen.

Indvirkning på laboratorieresultater.

Disulfiram kan interferere med bestemmelsen af blodkolesterolniveauer (forhøjede værdier).

Disulfiram reducerer en smule urinudskillelse af vanillylmandelsyre, men ikke nok til at interferere med diagnosen fæokromocytom.

Disulfiram kan øge koncentrationen af homovanillinsyre i urinen på grund af hæmning af beta-dopamin hydroxylase.

Applikationsfunktioner.

Applikationsfunktioner, der kun er forbundet med disulfiram.

Der er rapporteret tilfælde af alvorlig levertoksicitet, der fører til levertransplantation eller død.

I tilfælde af asteni, anoreksi, kvalme, opkastning, mavesmerter eller gulsot, mørkfarvning af urinen, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og foretage en klinisk undersøgelse af patienten, herunder en vurdering af laboratorieparametre for leverfunktion (se pkt. "Bivirkninger").

Applikationsfunktioner forbundet med kombinationen af disulfiram-alkohol.

Patienten skal advares om risikoen for at udvikle en disulfiram-reaktion af varierende sværhedsgrad, i sjældne tilfælde med dødelig udgang, ved samtidig brug af lægemidlet og alkoholholdige drikkevarer, selv i små mængder, og i tilfælde af overtrædelse af ædruelighedsregimet op til 2 uger efter afslutningen af behandlingen (se. afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner", "Bivirkninger").

Patienter bør være forsigtige med alkoholindholdet i andre lægemidler (især orale opløsninger) eller fødevarer, samt ved brug af parfume og kosmetik såsom aftershave lotion, mundskyl, parfume.

Disulfiram-reaktion (symptomer: hedeture, erytem, kvalme, opkastning, følelse af generel utilpashed, takykardi og arteriel hypotension) udvikler sig inden for 10 minutter efter indtagelse af alkoholholdige produkter og kan vare fra 30 minutter til flere timer.

Reaktioner ved brug af alkohol kan forekomme inden for 2 uger efter seponering af behandling med disulfiram. Mere alvorlige reaktioner er blevet rapporteret: hjertearytmier, angina-anfald, kardiovaskulært kollaps, myokardieinfarkt, respirationsdepression, neurologiske hændelser (forvirring, encefalopati, kramper), pludselig død.

Det anbefales ikke at bruge disulfiram sammen med følgende stoffer:

  • alkoholholdige drikkevarer og medicin indeholdende alkohol;
  • isoniazid;
  • metronidazol;
  • phenytoin, fosphenytoin (se afsnittet "Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion").

Forholdsregler ved brug.

Foransøgning paratha er kun muligt i en specialiseret institution (hospital, lægecenter, klinik), hvor der er kvalificeret personale med erfaring med at arbejde med stoffet.

Brugen af disulfiram kan være ledsaget af alvorlige bivirkninger, så det bør kun bruges, hvis alternative behandlingsmetoder ikke er tilgængelige eller ineffektive.

Behandling med disulfiram bør kun udføres under tilsyn af en læge efter en dybdegående lægeundersøgelse af patienten (generel lægeundersøgelse og laboratorieundersøgelser) og i fravær af kontraindikationer til terapi. Patienten skal være sikker på at forklare essensen af terapi og forbyde alkohol i behandlingsperioden.

Lægemidlet bør aldrig bruges af patienter uden deres viden, utilstrækkeligt informerede patienter og patienter i en tilstand af alkoholisk forgiftning.

Før du bruger lægemidlet, er det nødvendigt helt at eliminere abstinenssymptomer, gennemføre et afgiftningsforløb, generel styrkelse, symptomatisk terapi. Det er ønskeligt at udføre rationel psykoterapi.

1-3 dage før administrationen af lægemidlet anbefales det helt at stoppe med at tage hypnotika, beroligende midler, antidepressiva og antipsykotika.

Leverfunktionsundersøgelser, herunder serumtransaminaseniveauer, bør udføres før påbegyndelse af behandling med disulfiram (se afsnittet "Kontraindikationer") og derefter med regelmæssige intervaller, mindst en gang om måneden, især i de første 3 måneder af behandlingen. Overskridelse af tre gange den øvre grænse for normen for niveauet af transaminaser i blodserum kræver øjeblikkelig ophør af behandling med disulfiram uden yderligere genoptagelse. Patienter bør overvåges nøje indtil normalisering af leverfunktionsprøver.

Disulfiram bør anvendes med forsigtighed til patienter med nikkeldermatitis/eksem på grund af en øget risiko for hepatitis.

Når man tager disulfiram, bør patienter med arteriel hypertension nøje overvåge blodtrykket, en dosisreduktion anbefales.

Disulfiram bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion, med hypothyroidisme på grund af muligheden for en utilsigtet disulfiram-reaktion.

Brug af disulfiram frarådes under graviditet, uanset stadie, og til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger præventionsmidler (se afsnittet "Brug under graviditet eller amning").

Brug under graviditet eller amning.

Dyreforsøg har ikke været afgørende, og klinisk evidens mangler. Derfor anbefales disulfiram ikke til brug både under graviditet, uanset dets varighed, og til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger prævention.

Udviklingen af en disulfiram reaktion med samtidig Brug sammen med alkohol kan have alvorlige konsekvenser for fosteret.

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Du bør afholde dig fra at køre biler eller andre mekanismer, da der under behandlingen kan være synsforstyrrelser, forvirring, døsighed.

Dosering og administration

Det anbefales at starte behandling efter afholdenhed fra alkohol i mindst 24 timer i en specialiseret institution af læger med erfaring i brugen.

Lægemidlet er beregnet til oral administration. Påfør til voksne om morgenen under morgenmaden i billig Antabuse doser på 150-450 mg dagligt i 7-10 dage.

Efter 7-10 dage fra starten af behandlingen skal du udføre den første disulfiram-alkoholtest: efter at have taget lægemidlet om morgenen i en dosis på 450-750 mg, drikker patienten 20-30 ml af en 40% opløsning af ethyl alkohol eller vodka eller en anden passende alkoholholdig drik. I tilfælde af Antabuse købe en svag reaktion øges alkoholdosis under efterfølgende tests med 10-20 ml, den maksimale dosis er 100-120 ml. Gentagne tests bør udføres på et hospital efter 1-2 dage, ambulant - efter 3-5 dage.

Varigheden af behandlingsforløbet bestemmes af lægen individuelt.

Børn.

Erfaring med brug af lægemidlet til behandlingen der er ingen børn.

Overdosis

Symptomer: en overdosis af disulfiram kan føre til alvorlige neurologiske komplikationer såsom encefalopati, psykiske lidelser såsom forvirring, koma, kramper, ekstrapyramidale symptomer er mulige.

En overdosis af disulfiram i kombination med alkohol kan føre til koma eller konfusionssyndrom, kardiovaskulær svigt, nogle gange med neurologiske komplikationer.

Behandling: symptomatisk.

Bivirkninger

Bivirkninger forbundet med disulfiram.

Nervesystemet og psykiske lidelser: perifere neuropatier, neuritis, herunder optisk neuritis, polyneuritis, sædvanligvis i underekstremiteterne; neuropsykiatriske lidelser (herunder forringelse/tab af hukommelse, forvirring, desorientering, paranoia), asteni; hovedpine, døsighed, følelse af øget træthed (normalt i begyndelsen af behandlingen). Lejlighedsvis kan encefalopati, kramper/epileptiforme anfald og katatoni udvikle sig, normalt reversible ved seponering af behandlingen.

Psykoneurologiske reaktioner opstod normalt på baggrund af høje doser (mere end 500 mg / dag), brug sammen med metronidazol eller isoniazid (toksicitetspotentiering) hos patienter med alkoholabstinenssyndrom.

Fordøjelseskanalen: metal- eller hvidløgssmag i munden, dårlig ånde (halitosis), dårlig ånde hos patienter med lostoma, tab af appetit, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré. Normalt forekommer disse reaktioner inden for de første to uger, forsvinder spontant ved fortsat behandling eller dosisreduktion.

Lever og galdeveje: øgede niveauer af transaminaser, bilirubin, rapporterede tilfælde af gulsot, hepatitis (hovedsageligt cytolytisk), nogle gange med eosinofili, hududslæt; alvorlige tilfælde har været forbundet med fulminant hepatitis, levernekrose, leversvigt, som nogle gange har krævet levertransplantation eller resulteret i døden. Nogle tilfælde af hepatitis er forekommet hos patienter med nikkeleksem. Brugen af disulfiram bør stoppes med det samme, hvis leverfunktionen forværres (se afsnittet "Særlige ved brug").

Hud og subkutant væv: allergisk dermatitis, kløe, hududslæt, herunder acne-lignende, makulopapulær. Hos patienter, der er overfølsomme over for tetramethylthiuramdisulfid i gummiprodukter, er krydsfølsomhed over for disulfiram mulig. Tilfælde af erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom er blevet rapporteret.

Reproduktionssystem: nedsat libido, potens, erektil dysfunktion.

Immunsystem: overfølsomhedsreaktioner.

Bivirkninger forbundet med kombinationen af disulfiram og alkohol (disulfiram-alkohol-reaktioner).

Kan forekomme op til to uger efter seponering af disulfiram og er karakteriseret uyutsya:

  • intens vasodilatation af ansigtet og halsområdet, der forårsager erytem, hedeture, en fornemmelse af pulsering i hovedet og nakken; hypertermi, svedtendens, kvalme, opkastning, tørst, kløe, urticaria, angst, utilpashed, svimmelhed, hovedpine, sløret syn, dyspnø, hjertebanken, takykardi, arteriel hypotension, hyperventilation;
  • i mere alvorlige tilfælde - respirationsdepression, brystsmerter, forlængelse af QT-intervallet, ST-segmentdepression, arytmier, angina-anfald, synkope, cyanose af læberne, negle, myokardieinfarkt, kardiovaskulær insufficiens, kardiovaskulær kollaps, neurologiske komplikationer (komplikationer) , tab af bevidsthed, cerebralt ødem, blødninger i hjernehinderne, hæmoragisk slagtilfælde, encefalopati, kramper/epileptiske anfald), koma, pludselig død. Sjældne komplikationer omfatter arteriel hypertension, bronkospasme, methæmoglobinæmi.

Bedst før dato

4 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Opbevaringsforhold

I original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i blisterpakning, 1 eller 5 blisterpakninger.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Offentligt aktieselskab "Nauchno-pro produktionscenter "Borshchagovsky Chemical-Farmaceutical Plant".

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse