Køb Naltrexon Online Danmark

Købe Amlodipin Uden Recept

Sammensætning:

aktiv ingrediens: amlodipin;

1 tablet indeholder amlodipinbesylat, hvad angår amlodipin - 5 mg;

hjælpestoffer: lactose, monohydrat, kartoffelstivelse, povidon, calciumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: tabletter af hvid eller næsten hvid farve med en flad overflade, med en risiko og en affasning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Selektive calciumantagonister med en overvejende effekt på karrene. Derivater af dihydropyridin. ATX-kode С08С А 01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Amlodipin er en calciumantagonist (et derivat af dihydropyridin), som blokerer strømmen af calciumioner til myokardiet og glatte muskelceller.

Mekanismen for den hypotensive virkning af amlodipin skyldes en direkte afslappende virkning på vaskulær glat muskulatur. Den nøjagtige mekanisme for den antianginale virkning af amlodipin er ikke veldefineret, men følgende virkninger spiller en rolle.

1. Amlodipin udvider perifere arterioler og reducerer dermed perifer modstand (afterload). Da hjertefrekvensen forbliver stabil, vil en reduktion af arbejdsbyrden på hjertet føre til et fald i energiforbruget og myokardiets iltbehov.

2. Dilatation af de vigtigste koronararterier og koronararterioler (normale og iskæmiske) kan også spille en rolle i virkningsmekanismen for amlodipin. Denne ekspansion øger myokardial iltmætning hos patienter med kranspulsårespasmer (Prinzmetals eller variant angina pectoris).

Hos patienter med arteriel hypertension giver brugen af lægemidlet én gang dagligt et klinisk signifikant fald i blodtrykket i 24 timer i både liggende og stående stilling. På grund af amlodipins langsomme virkning observeres akut arteriel hypotension normalt ikke.

Hos patienter med angina pectoris, når du bruger en enkelt daglig dosis af lægemidlet, øges den samlede tid af fysisk aktivitet. belastning, tid til indtræden af angina pectoris og tid til 1 mm ST-segmentdepression på EKG. Lægemidlet reducerer hyppigheden af angina-anfald og reducerer behovet for brug af nitroglycerin.

Amlodipin er ikke forbundet med nogen metaboliske bivirkninger eller plasmalipidændringer og kan anvendes til patienter med astma, diabetes mellitus og gigt.

Farmakokinetik.

sug/fordeling

Efter oral administration af terapeutiske doser absorberes amlodipin gradvist i blodplasmaet. Den absolutte biotilgængelighed af det uændrede molekyle er ca. 64-80%. Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 6-12 timer efter påføring. Fordelingsvolumenet er ca. 21 l/kg; syredissociationskonstanten (pKa) for amlodipin er 8,6. In vitro undersøgelser har vist, at bindingen af amlodipin til plasmaproteiner er ca. 97,5%.

Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen af amlodipin.

Metabolisme/udskillelse

Plasmahalveringstiden er ca. 35-50 timer. Ligevægtskoncentration i blodplasma nås efter 7-8 dages kontinuerlig brug af lægemidlet. Amlodipin metaboliseres hovedsageligt til inaktive metabolitter. Ca. 60% af den administrerede dosis udskilles i urinen, hvoraf ca. 10% er uændret amlodipin.

Pa ældre patienter

Tiden til at nå ligevægtsplasmakoncentrationer af amlodipin er ens hos ældre patienter og voksne patienter. Clearance af amlodipin er normalt noget reduceret, hvilket hos ældre patienter fører til en stigning i arealet under koncentrations-/tidskurven (AUC) og lægemidlets halveringstid.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Amlodipin biotransformeres i vid udstrækning til inaktive metabolitter. 10% af amlodipin udskilles uændret i urinen. Ændringer i koncentrationen af amlodipin i plasma korrelerer ikke med graden Norvasc købe af nedsat nyrefunktion. Patienter med nedsat nyrefunktion kan bruge de sædvanlige doser af amlodipin. Amlodipin udskilles ikke ved dialyse.

Patienter med nedsat leverfunktion

Information om brugen af amlodipin til patienter med nedsat leverfunktion er meget begrænset. Hos patienter med leverinsufficiens er clearance af amlodipin reduceret, hvilket fører til en stigning i varigheden af halveringstiden og til en stigning i AUC med ca. 40-60%.

Børn

Farmakokinetiske undersøgelser af lægemidlet amlodipin blev udført hos 74 børn med arteriel hypertension i alderen 12 til 17 år (også 34 patienter i alderen 6 til 12 år og 28 patienter i alderen 13 til 17 år), som brugte amlodipin i doser på 1,25-20 mg dagligt i 1 eller 2 doser. Normalt oral clearance hos børn i alderen 6 til 12 år og 13 til 17 år var henholdsvis 22,5 og 27,4 l/t for drenge og henholdsvis 16,4 og 21,3 l/t for piger. Der er betydelig variation i eksponeringen mellem patienter. Information om patienter under 6 år er begrænset.

Kliniske karakteristika

Indikationer

  • Arteriel hypertension.
  • Kronisk stabil angina.
  • Vasospastisk angina (Prinzmetals angina).

Kontraindikationer

  • Kendt overfølsomhed over for dihydropyridiner, amlodipin eller enhver anden bestanddel af lægemidlet.
  • Alvorlig arteriel hypotension.
  • Shock (inklusive kardiogent shock).
  • Obstruktion af udstrømningskanalen i venstre ventrikel (for eksempel svær aortastenose).
  • Hæmodynamisk ustabil hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

.

Virkning af andre lægemidler på amlodipin.

Der er data om sikker brug af amlodipin sammen med thiaziddiuretika, billig Norvasc alfablokkere, betablokkere, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, langtidsvirkende nitrater, sublingualt nitroglycerin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika, orale hypoglykæmiske lægemidler.< /p>

Data opnået under in vitro undersøgelser med humant plasma indikerer ingen effekt af amlodipin på bindingen til blodproteiner af de undersøgte lægemidler (digoxin, phenytoin, warfarin eller indomethacin).

CYP3A4-hæmmere.

Samtidig brug af amlodipin og potente eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, azol-svampemidler, makrolider såsom erythromycin eller clarithromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en signifikant stigning i amlodipin-eksponeringen, hvilket også kan føre til en øget risiko for hypotension. Den kliniske betydning af sådanne ændringer kan være mere udtalt hos ældre patienter. Klinisk monitorering af patientens tilstand og dosisjustering kan være nødvendig.

Det anbefales ikke at bruge amlodipin og grapefrugt- eller grapefrugtjuice samtidigt, da biotilgængeligheden af amlodipin hos nogle patienter kan øges, hvilket igen fører til en stigning i den hypotensive effekt.

CYP3A4-inducere.

Der er ingen information om virkningen af CYP3A4-inducere på amlodipin. Samtidig brug af amlodipin og stoffer, der er CYP3A4-inducere (for eksempel rifampicin, St.

Dantrolen (infusion).

Dyr har oplevet ventrikelflimmer med dødelig udgang. m og kardiovaskulær kollaps, som var forbundet med hyperkaliæmi, efter brug af verapamil og dantrolen intravenøst. På grund af risikoen for hyperkaliæmi anbefales det, at calciumkanalblokkere såsom amlodipin undgås hos patienter, der er tilbøjelige til malign hypertermi, og til behandling af malign hypertermi.

Effekt af amlodipin på andre lægemidler.

Den hypotensive virkning af amlodipin forstærker den hypotensive virkning af andre antihypertensiva.

Tacrolimus.

Der er risiko for forhøjede blodniveauer af tacrolimus, når det bruges samtidig med amlodipin, men den farmakokinetiske mekanisme for denne interaktion er ikke fuldt ud fastlagt. For at undgå tacrolimus toksicitet, når amlodipin anvendes samtidig til patienter, der tager tacrolimus, bør blodniveauerne af tacrolimus overvåges regelmæssigt, og om nødvendigt bør dosis af tacrolimus justeres.

Cyclosporin.

Interaktionsundersøgelser af ciclosporin og amlodipin, når de anvendes til raske frivillige eller i andre grupper, er ikke blevet udført, med undtagelse af patienter med en transplanteret nyre, hvor der blev observeret en variabel stigning i den resterende koncentration af ciclosporin (op til 40%) i større eller mindre grad. For nyretransplanterede patienter behandlet med amlodipin bør det overvejes at overvåge ciclosporinkoncentrationer og om nødvendigt at reducere reducere dosis af ciclosporin.

Simvastatin.

Samtidig administration af flere doser af amlodipin 10 mg og simvastatin 80 mg resulterede i en 77% stigning i simvastatineksponering sammenlignet med simvastatin alene. For patienter på amlodipin bør dosis af simvastatin begrænses til 20 mg dagligt.

Sildenafil.

En enkelt dosis på 100 mg sildenafil til patienter med essentiel hypertension påvirkede ikke amlodipins farmakokinetik. Ved samtidig brug af amlodipin og sildenafil som en kombinationsterapi udviste hvert af lægemidlerne en hypotensiv virkning uafhængigt af den anden.

Anden medicin.

Kliniske lægemiddelinteraktionsstudier har vist, at amlodipin ikke påvirker farmakokinetikken af atorvastatin, digoxin og warfarin.

Ethanol (alkohol).

Enkelte og multiple doser på 10 mg amlodipin havde ingen signifikant effekt på ethanols farmakokinetik.

Den kombinerede brug af amlodipin og cimetidin havde ingen effekt på amlodipins farmakokinetik.

Den kombinerede brug af aluminium/magnesiumpræparater (antacida) med en enkelt dosis amlodipin havde ingen signifikant effekt på amlodipins farmakokinetik.

Laboratorieundersøgelser.

Effekten på laboratorietestresultater er ukendt.

Applikationsfunktioner.

Sikkerheden og effekten af amlodipin ved hypertensiv krise er ikke kendt. værdsat.

Patienter med hjertesvigt.

I denne kategori af patienter bør amlodipin anvendes med forsigtighed. I et langsigtet, placebokontrolleret studie med patienter med alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse III og IV) var forekomsten af lungeødem højere med amlodipin end med placebo. Hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens bør calciumkanalblokkere, inklusive amlodipin, anvendes med forsigtighed, da de kan øge risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser og død.

Patienter med nedsat leverfunktion.

Halveringstiden for amlodipin og AUC-parametre er højere hos patienter med nedsat leverfunktion; Der er ingen anbefalinger for lægemiddeldoser. Derfor bør denne kategori af patienter begynde at bruge lægemidlet med den laveste dosis. Der skal udvises forsigtighed både i begyndelsen af brugen af lægemidlet og under dosisstigninger. Patienter med svært nedsat leverfunktion kan kræve langsom dosistitrering og omhyggelig overvågning af patientens tilstand.

Ældre patienter.

Forøgelse af dosis af lægemidlet i denne kategori af patienter bør ske med forsigtighed.

Patienter med nyreinsufficiens.

I denne kategori af patienter skal de sædvanlige doser af lægemidlet anvendes. Ændringer i koncentrationen af amlodipin i blodplasma korrelerer ikke med graden nyre dysfunktion. Amlodipin fjernes ikke ved dialyse.

Amlodipin påvirker ikke resultaterne af laboratorietests.

Det anbefales ikke at bruge amlodipin sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice, da biotilgængeligheden hos nogle patienter kan øges, hvilket vil føre til en stigning i lægemidlets hypotensive virkning.

Patienter med arvelig galactoseintolerance, laktasemangel eller glucose/galactosemalabsorptionssyndrom skal være opmærksomme på, at dette lægemiddel indeholder laktose.

Brug under graviditet eller amning.

Fertilitet

Reversible biokemiske ændringer i sædhovedet er blevet rapporteret hos nogle Norvasc Danmark patienter med calciumkanalblokkere. Der er utilstrækkelig klinisk information vedrørende amlodipins potentielle effekt på fertiliteten.

Brug under graviditet eller amning

Sikkerheden af amlodipin hos kvinder under graviditet er ikke blevet fastlagt.

Anvendelse af amlodipin under graviditet anbefales kun i tilfælde, hvor der ikke er noget sikrere alternativ, og risikoen forbundet med selve sygdommen opvejer den mulige skade fra behandlingen på moderen og fosteret.

Reproduktionstoksicitet er blevet observeret i dyreforsøg ved høje doser.

Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælken. Når man beslutter sig for, om man skal fortsætte med at amme, eller om man skal bruge amlodipin, er det nødvendigt at evaluere fordelene ved amning for barnet og fordelene ved at bruge lægemidlet til moderen.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.

Amlodipin kan have mindre eller moderat indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Reaktionshastigheden kan reduceres, hvis der er symptomer som svimmelhed, hovedpine, forvirring eller kvalme.

Du bør være forsigtig, især i begyndelsen af behandlingen.

Dosering og administration

Voksne.

Til behandling af arteriel hypertension og angina pectoris er den sædvanlige startdosis af amlodipin 5 mg 1 gang dagligt. Afhængigt af patientens respons på behandlingen kan dosis øges til en maksimal dosis på 10 mg én gang dagligt.

Hos patienter med angina pectoris kan lægemidlet anvendes som monoterapi eller i kombination med andre antianginale lægemidler med resistens over for nitrater og/eller tilstrækkelige doser af betablokkere.

Der er erfaring med anvendelse af lægemidlet i kombination med thiaziddiuretika, alfablokkere, betablokkere eller angiotensin-konverterende enzymhæmmere hos patienter med arteriel hypertension.

Det er ikke nødvendigt at vælge en dosis af lægemidlet, når det bruges samtidig med thiaziddiuretika, betablokkere og angiotensin-konverterende ph-hæmmere. erment.

Børn i alderen 6 år og ældre med arteriel hypertension.

Den anbefalede startdosis af Amlodipin til denne kategori af patienter er 2,5 mg 1 gang dagligt. Hvis det ønskede blodtryksniveau ikke nås inden for 4 uger, kan dosis øges til 5 mg dagligt. Brugen af lægemidlet i doser over 5 mg til denne kategori af patienter er ikke blevet undersøgt.

Ældre patienter.

Det er ikke nødvendigt at vælge en dosis til denne kategori af patienter. Forøgelse af dosis skal ske med forsigtighed.

Patienter med nedsat nyrefunktion.

Det anbefales at bruge de sædvanlige doser af lægemidlet, da ændringer i koncentrationen af amlodipin i blodplasmaet ikke er forbundet med sværhedsgraden af nyresvigt. Amlodipin udskilles ikke ved dialyse.

Patienter med nedsat leverfunktion.

Doser af lægemidlet til brug hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion er ikke fastlagt, derfor bør dosisvalg udføres med forsigtighed, og lægemidlet bør startes fra den laveste dosis i dosisområdet (se afsnittet "Særlige ved brugen" " og "Farmakologiske egenskaber. Farmakokinetik"). Amlodipins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion. For patienter med svært nedsat leverfunktion bør amlodipin startes med den laveste dosis og gradvist øges.

Børn

Lægemidlet kan bruges til børn over 6 år.

Effekten af amlodipin på blodtrykket hos patienter under 6 år er ukendt.

Overdosis

Erfaring med bevidst overdosering af lægemidler er begrænset.

Overdoseringssymptomer: Tilgængelig information tyder på, at Norvasc pris en betydelig overdosis af amlodipin vil føre til overdreven perifer vasodilatation og muligvis reflekstakykardi. Der er tegn på udvikling af signifikant og muligvis forlænget systemisk arteriel hypotension, herunder fatalt shock.

Behandling: Klinisk signifikant hypotension på grund af overdosering af amlodipin kræver aktiv støtte af det kardiovaskulære system, herunder hyppig overvågning af hjerte- og åndedrætsfunktioner, hævning af underekstremiteterne, overvågning af volumen af cirkulerende væske og urinoutput.

For at genoprette vaskulær tonus og blodtryk kan vasokonstriktormedicin bruges, hvilket sikrer, at der ikke er kontraindikationer for deres brug. Brugen af intravenøs calciumgluconat kan være nyttig til at modvirke virkningerne af calciumkanalblokade.

I nogle tilfælde kan maveskylning være nyttig. Brugen af aktivt kul til raske frivillige inden for 2 timer efter administration af 10 mg amlodipin reducerede absorptionsniveauet betydeligt.

Fordi amlodipin er stærkt forbundet med blodproteiner, er effekten af dialyse ubetydelig.

Bivirkninger

Ved brug af amlodipin var de mest almindeligt rapporterede bivirkninger: døsighed, svimmelhed, hovedpine, hjertebanken, hedeture, mavesmerter, kvalme, hævede ben, ødem og øget træthed.

Bivirkninger rapporteret under brugen af amlodipin er anført nedenfor efter system og klasse af organer og efter hyppighed af forekomst: meget ofte (≥ 1/10), ofte (fra ≥ 1/100 til < 1/10), sjældent (fra ≥ 1/1000 til ≤ 1/100), sjælden (≥ 1/10000 til ≤ 1/1000), meget sjælden (≤ 1/10000).

Fra blodet og lymfesystemet.

Meget sjælden: leukocytopeni, trombocytopeni.

Fra immunsystemet.

Meget sjælden: allergiske reaktioner.

Fra siden af stofskifte og fordøjelsesforstyrrelser.

Meget sjælden: hyperglykæmi.

Psykiske lidelser.

Ikke almindelig: depression, humørsvingninger (inklusive angst), søvnløshed.

Sjælden: forvirring.

Fra siden af nervesystemet.

Ofte: døsighed, svimmelhed, hovedpine (hovedsageligt i begyndelsen af behandlingen).

Ikke almindelig: tremor, dysgeusi, synkope, hypoæstesi, paræstesi.

Meget sjælden: hypertension, perifer neuropati.

Fra synsorganerne.

Ofte: synsnedsættelse (inklusive diplopi).

Fra høringens side og la fødsel.

Ikke almindelig: ringen for ørerne.

Fra siden af hjertet.

Ofte: øget hjerteslag.

Ikke almindelig: arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimren).

Meget sjælden: myokardieinfarkt.

Ikke kendt: brystsmerter.

Fra siden af karrene.

Ofte: hedeture.

Sjældent: arteriel hypotension.

Meget sjælden: vaskulitis.

Åndedræts-, thorax- og mediastinumsygdomme.

Ofte: dyspnø.

Ikke almindelig: Hoste, rhinitis.

Fra mave-tarmkanalen.

Ofte: mavesmerter, kvalme, dyspepsi, nedsat tarmmotilitet (inklusive diarré og forstoppelse).

Ikke almindelig: Opkastning, mundtørhed.

Meget sjælden: pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasi.

Fra hepatobiliærsystemet.

Meget sjælden: hepatitis, gulsot, forhøjede leverenzymer (oftest forbundet med kolestase).

Fra huden og subkutant væv.

Sjældent: alopeci, purpura, misfarvning af huden, øget svedtendens, kløe, udslæt, eksantem, nældefeber.

Meget sjælden: angioødem, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, lysfølsomhed.

Fra muskuloskeletale og bindevæv.

Ofte: hævelse af benene, muskelkramper.

Ikke almindelig: artralgi, myalgi, rygsmerter.

Fra siden af nyrerne og urinvejene at.

Sjældent: urininkontinens, nocturi, øget vandladningshyppighed.

Fra forplantningssystemet og mælkekirtlerne.

Ikke almindelig : impotens, gynækomasti.

Generelle lidelser og tilstande på injektionsstedet.

Meget almindelig: ødem.

Ofte: øget træthed, asteni.

Ikke almindelig: brystsmerter, smerter, utilpashed.

Forskning.

Sjældent: stigning eller fald i kropsvægt.

Der er blevet rapporteret om usædvanlige tilfælde af ekstrapyramidalt syndrom.

Børn.

Amlodipin tolereres godt, når det anvendes til børn. Bivirkningsprofilen svarer til den hos voksne. I en undersøgelse af amlodipin hos 268 børn var de mest almindeligt rapporterede bivirkninger: hovedpine, svimmelhed, vasodilatation, næseblod, mavesmerter, asteni.

De fleste af bivirkningerne var milde eller moderate. Alvorlige bivirkninger (hovedsageligt hovedpine) blev observeret hos 7,2%, når de tog 2,5 mg amlodipin, hos 4,5% ved brug af 5 mg amlodipin og hos 4,6% i placebogruppen. Den mest almindelige årsag til udelukkelse fra undersøgelsen var ukontrolleret hypertension. På intet tidspunkt var der udelukkelser fra undersøgelsen på grund af laboratorieabnormiteter. Der var ingen signifikante ændringer i hjertefrekvensen.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

I original emballage ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

10 tabletter i en blisterpakning. 3 blister i en pakke.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse