Køb Naltrexon Online Danmark

Købe Abilify Uden Recept

ABIZOL

Forbindelse

aktiv ingrediens: aripiprazol;

1 tablet indeholder aripiprazol 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 30 mg;

Hjælpestoffer:

tabletter af 5 mg mannitol (E 421), crospovidon, povidon, indigokarminlak (E 132), magnesiumstearat;

10 mg tabletter: mannitol (E 421), crospovidon, povidon, rød jernoxid (E 172), magnesiumstearat;

15 mg tabletter: mannitol (E 421), crospovidon, povidon, gul jernoxid (E 172), magnesiumstearat;

30 mg tabletter: mannitol (E 421), crospovidon, povidon, rød jernoxid (E 172), magnesiumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber:

tabletter 5 mg: modificerede rektangulære tabletter, blå, præget med "5" på den ene side og en brudlinje på den anden; indeslutninger er tilladt;

tabletter 10 mg: modificerede rektangulære tabletter, lyserøde, præget " 10 " på den ene side; indeslutninger er tilladt;

15 mg tabletter: gule runde tabletter med " 15 " præget på den ene side; indeslutninger er tilladt;

30 mg tabletter: lyserøde runde tabletter med "30" præget på den ene side; inklusioner er tilladt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antipsykotika. ATC-kode N05A X12.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik.

Den terapeutiske virkning af aripiprazol ved skizofreni skyldes en kombination af delvis agonistisk aktivitet mod D2-dopamin- og 5HT1a-serotoninreceptorer og antagonistisk aktivitet mod 5HT2-serotoninreceptorer.

Aripiprazol har en høj in vitro affinitet for D2- og D3-dopaminreceptorer, 5HT1a- og 5HT2a-serotoninreceptorer og moderat høj affinitet for D4-dopamin, 5HT2c- og 5HT7-serotoninreceptorer, a1-adrenerge receptorer og H1-receptorer. Aripiprazol er også karakteriseret ved moderat affinitet for serotonin-genoptagelsessteder og ingen affinitet for muskarine receptorer. Aripiprazol i dyreforsøg viste antagonisme i forhold til dopaminerg hyperaktivitet og agonisme i forhold til dopaminerg hypoaktivitet. Andre interaktioner end dopamin- og serotoninreceptorer kan forklare nogle af de kliniske virkninger af aripiprazol.

Farmakokinetik.

Lægemidlets aktivitet skyldes det aktive stof - aripiprazol. Halveringstiden for aripiprazol er ca. 75 timer. Ligevægtskoncentration nås efter 14 dage. Kumuleringen af lægemidlet med flere doser er forudsigelig. Farmakokinetikken af aripiprazol ved steady state er dosisproportional. Der var ingen daglige udsving i fordelingen af aripiprazol og dets metabolit dehydroaripiprazol. Det er blevet fastslået, at lægemidlets hovedmetabolit i humant plasma, dehydroaripiprazol, har samme affinitet for D2-dopaminreceptorer som aripiprazol.

Aripiprazol absorberes hurtigt efter administration. Den maksimale koncentration (Cmax) af aripiprazol i plasma nås efter 3-5 timer. Absolut biotilgængelighed er 87%. Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af aripiprazol.

Ved terapeutiske koncentrationer på mere end 99% binder aripiprazol med plasmaproteiner, hovedsageligt med albumin. Aripiprazol gennemgår kun minimal first-pass metabolisme. Aripiprazol metaboliseres i leveren på tre måder: Abilify pris dehydrogenering, hydroxylering og N-dealkylering. Ifølge in vitro eksperimenter sker dehydrogenering og hydroxylering af aripiprazol under påvirkning af CYP3A4 og CYP2D6 enzymer, og N-dealkylering katalyseres af CYP3A4. Aripiprazol er hovedbestanddelen af lægemidlet i blodet. Ved steady state er arealet under koncentration-tid-kurven (AUC) for dehydroaripiprazol i plasma omkring 39% af AUC for aripiprazol.

Efter en enkelt dosis af [14C] mærket aripiprazol bestemmes ca. 27% og 60% af radioaktiviteten i henholdsvis urinen og fæces. Mindre end 1% af uændret aripiprazol udskilles i urinen, og ca. 18% af den administrerede dosis udskilles uændret i fæces. Den totale clearance af aripiprazol er 0,7 ml/min/kg, hovedsagelig på grund af udskillelse i leveren.

Kliniske karakteristika

Indikationer

Voksne.

Behandling af skizofreni.

Behandling af moderate og svære maniske episoder af bipolar I lidelse.

Forebyggelse af nye maniske episoder hos patienter, der allerede har oplevet disse episoder, og som er blevet behandlet med aripiprazol.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for aripiprazol eller enhver anden komponent, der er en del af lægemidlet.

Fenylketonuri.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Aripiprazol har potentiale til at øge effekten af nogle antihypertensive lægemidler på grund af blokade af α1-adrenerge receptorer.

I betragtning af aripiprazols hovedeffekt på centralnervesystemet, bør der udvises forsigtighed, når du bruger aripiprazol sammen med alkohol eller andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet.

Der bør udvises forsigtighed, når aripiprazol administreres sammen med lægemidler, der forårsager QT-forlængelse og elektrolytforstyrrelser.

Der var ingen signifikant effekt af H2-blokkeren af histaminreceptorerne famotidin, som forårsager en signifikant undertrykkelse af udskillelsen af saltsyre i maven, på farmakokinetikken af aripiprazol.

Forskellige veje for aripiprazolmetabolisme er kendt, herunder dem, der involverer CYP2D6- og CYP3A4-enzymer, men ikke CYP1A-enzymer. Der er således ingen grund til at ændre dosis for rygere.

Quinidin og andre CYP2D6-hæmmere

Stærke hæmmere af CYP2D6 (quinidin) øger AUC for aripiprazol med 107%, mens Cmax forbliver uændret.

AUC og Cmax for dehydroaripiprazol, den aktive metabolit, er reduceret med 32% og 47%. Dosis af aripiprazol bør halveres, når det administreres sammen med quinidin. Andre CYP2D6-hæmmere såsom fluoxetin og paroxetin kan have lignende virkninger Derfor kan det være nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet.

Ketoconazol og andre CYP3A4-hæmmere

Undersøgelser har vist, at stærke hæmmere af CYP3A4 (ketoconazol) øgede AUC og Cmax for aripiprazol med henholdsvis 63% og 37%. AUC og Cmax for dehydroaripiprazol steg med henholdsvis 77% og 43%. Samtidig brug af stærke hæmmere af CYP3A4 kan føre til øgede blodkoncentrationer af aripiprazol. Ved samtidig brug af ketoconazol eller andre stærke hæmmere af CYP3A4 bør de potentielle fordele og mulige risici for patienten afvejes. Ved samtidig brug af ketoconazol bør dosis af aripiprazol reduceres med ca. halvdelen af den anbefalede dosis. Andre stærke hæmmere af CYP3A4, såsom itraconazol eller HIV-proteasehæmmere, forventes at have lignende virkninger og dosisreduktioner. Efter seponering af CYP2D6- eller CYP3A4-hæmmere bør dosis af aripiprazol øges til det oprindelige niveau. Ved samtidig brug af svage hæmmere af CYP3A4 (f.eks. diltiazem, escitalopram) eller CYP2D6 kan der forventes en moderat stigning i koncentrationen af aripiprazol.

Carbamazepin og andre CYP3A4-inducere

Indtagelse af 30 mg aripiprazol sammen billig Abilify med carbamazepin, en stærk CYP3A4-inducer, blev ledsaget af et fald på henholdsvis 68% og 73% i Cmax og AUC for aripiprazol, og et fald på 69% og 71% i Cmax og AUC af dets aktive metabolitten dehydroaripiprazol, henholdsvis. Dosis af aripiprazol bør fordobles, mens du tager enenia med carbamazepin. En lignende effekt kan forventes ved interaktion med andre stærke CYP3A4-inducere (såsom rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin, perikon). Efter seponering af stærke CYP3A-inducere bør dosis af aripiprazol reduceres til den anbefalede dosis.

Valproat og lithium

Når man tog valproat eller lithium og aripiprazol på samme tid, var der ingen klinisk signifikant effekt på koncentrationen af aripiprazol.

Serotonin syndrom

Serotonergt syndrom er blevet rapporteret hos patienter, der tager aripiprazol, især når de tager serotonerge lægemidler, såsom serotoningenoptagelseshæmmere/serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmere eller lægemidler, der øger koncentrationen af aripiprazol.

Virkninger af aripiprazol på andre lægemidler

Når man tager aripiprazol i en dosis på 10-30 mg/dag, er der ingen effekt på metabolismen af substraterne CYP2D6 (dextromethorphan/3-methoxymorphin ratio), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) og CYP3A4 (dextromethorphan). Derudover ændrede aripiprazol og dets hovedmetabolit dehydroaripiprazol ikke CYP1A2-metabolismen in vitro. En klinisk signifikant effekt af aripiprazol på lægemidler, der metaboliseres af disse enzymer, er usandsynlig. Aripiprazol forårsager således ikke klinisk signifikante interaktioner medieret af virkningen af disse enzymer. . Når aripiprazol administreres sammen med valproat, lithium eller lamotrigin, er der ingen klinisk vigtige ændringer i valproat-, lithium- eller lamotriginkoncentrationer.

Applikationsfunktioner

Ved behandling med antipsykotiske lægemidler kan klinisk forbedring forekomme over en periode på flere dage til flere uger. I denne periode bør disse patienter overvåges nøje.

selvmord

I nogle tilfælde, umiddelbart efter brugen eller ved skift af antipsykotika, herunder aripiprazol, blev der observeret selvmordsadfærd karakteristisk for psykisk sygdom og humørsvingninger. Ved brug af neuroleptika har patienter med høj risiko for selvmord brug for omhyggeligt lægetilsyn. Undersøgelser har ikke vist nogen øget risiko for selvmord med aripiprazol sammenlignet med andre antipsykotika hos voksne patienter med skizofreni eller bipolar lidelse.

Kardiovaskulære lidelser

Aripiprazol bør anvendes med forsigtighed til patienter med kardiovaskulær sygdom (med en historie med myokardieinfarkt eller koronar hjertesygdom eller hjertesvigt og overledningsforstyrrelser), cerebrovaskulære sygdomme og tilstande, der fører til arteriel hypotension (dehydrering, hypovolæmi og behandling med antihypertensiva) eller arteriel hypertension, herunder eksacerbation eller malign hypertension. Tilfælde af venøs tromboemboli er blevet rapporteret ved brug af neuroleptika. Før og under brugen af neuroleptika er det nødvendigt at bestemme de mulige faktorer for forekomsten af tromboembolisme i de venøse kar og træffe passende foranstaltninger.

Overledningsforstyrrelse

I studier med aripiprazol har der været tilfælde af forlængelse af QT-intervallet sammenlignet med placebo. Aripiprazol bør, ligesom andre antipsykotika, anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med QT-forlængelse.

Tardiv dyskinesi

Risikoen for at udvikle tardiv dyskinesi stiger med varigheden af antipsykotisk behandling, og hvis der opstår symptomer på tardiv dyskinesi ved brug af aripiprazol, bør dosis reduceres, eller behandlingen bør seponeres. Efter seponering af behandlingen kan disse symptomer stige midlertidigt eller endda opstå efter seponering.

Malignt neuroleptisk syndrom (NMS)

Ved behandling af neuroleptika, herunder aripiprazol, er et Abilify Danmark livstruende symptomkompleks kendt som malignt neuroleptikasyndrom blevet beskrevet. Dette syndrom manifesteres af hyperpyreksi, muskelstivhed, mentale lidelser og ustabilitet i det autonome nervesystem (uregelmæssig puls og blodtryk, takykardi, svedtendens og hjertearytmier). Derudover er der nogle gange en stigning i aktiviteten af kreatinfosphokinase, myoglobinuri (rhabdomyolyse) og akut nyresvigt. Ved symptomer på NS eller uforklarlig feber Alle antipsykotika, inklusive aripiprazol, bør seponeres.

kramper

Anfald er sjældent blevet rapporteret i kliniske undersøgelser med aripiprazol. Derfor bør aripiprazol anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med anfald eller tilstande forbundet med anfald.

Ældre patienter med psykose ved demens.

Øget risiko for død

I kliniske forsøg med aripiprazol hos ældre patienter med Alzheimers sygdom (gennemsnitsalder 82 år) var der en øget risiko for død sammenlignet med placebo. Dødeligheden var 3,5% med aripiprazol sammenlignet med 1,7% med placebo. Selvom der var forskellige dødsårsager: enten hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hjertesvigt, pludselig hjertedød) eller infektioner (f.eks. lungebetændelse).

Cerebrovaskulære bivirkninger

Cerebrovaskulære bivirkninger (såsom slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald), inklusive dødsfald, er blevet rapporteret (gennemsnitsalder 84 år, 78-88 år). I alt 1,3% af patienterne behandlet med aripiprazol rapporterede cerebrovaskulære bivirkninger sammenlignet med 0,6% af patienterne behandlet med placebo. Denne forskel er ikke statistisk signifikant. Derudover blev der i undersøgelser med en fast dosis bemærket en sammenhæng med aripiprazol og forekomsten af cerebrovaskulære bivirkninger.

Aripiprazol er ikke indiceret til behandling af psykose ved demens.

Hyperglykæmi og diabetes

Hyperglykæmi, i nogle tilfælde alvorlig og forbundet med brugen af ketoacidose, som kan føre til hyperosmolær koma og endda død, er blevet observeret hos patienter, der tager atypiske antipsykotika, herunder aripiprazol. Selvom sammenhængen mellem brugen af atypiske antipsykotika og hyperglykæmiske lidelser stadig er uklar, bør patienter med diagnosen diabetes mellitus regelmæssigt overvåge deres blodsukkerniveauer, mens de tager atypiske antipsykotika. Patienter med risikofaktorer for diabetes mellitus (fedme, tilstedeværelsen af diabetes mellitus i familien), når de tager atypiske antipsykotika, bør bestemme niveauet af glukose i blodet i begyndelsen af forløbet og med jævne mellemrum, mens de tager lægemidlet. Alle patienter, der tager atypiske antipsykotika, bør overvåges nøje for udvikling af symptomer på hyperglykæmi, herunder øget tørst, hyppig vandladning, polyfagi og svaghed.

Overfølsomhed

Som ved brug af andre lægemidler, mulig overfølsomhed/allergiske reaktioner (se afsnittet "Bivirkninger").

Vægtøgning

Patienter med skizofreni eller maniske episoder af bipolar lidelse oplever ofte vægtøgning på grund af komorbiditet, brug af andre antipsykotika, der forårsager vægtøgning krop, ustyret livsstil, hvilket kan føre til alvorlige komplikationer. I løbet af undersøgelser af patienter, der tog aripiprazol, var der en stigning i kropsvægt. Disse patienter har betydelige risikofaktorer, såsom en historie med diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom eller hypofyseadenom. Med en betydelig stigning i kropsvægt er det nødvendigt at løse problemet med en mulig dosisreduktion.

Dysfagi

Ved brug af antipsykotika, herunder aripiprazol, er esophageal motilitetsforstyrrelser og aspiration mulige. Aripiprazol bør ligesom andre antipsykotika anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for aspirationspneumoni.

Patologisk gambling

I undersøgelser oplevede patienter behandlet med aripiprazol tilfælde af patologisk gambling, uanset om de tidligere har haft gambling. Patienter med en historie med patologisk gambling kan have en øget risiko for at udvikle patologisk gambling og bør overvåges nøje (se afsnittet "Bivirkninger").

Patienter med komorbid opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse

På trods af den høje hyppighed af tilstedeværelsen af samtidig opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse ved bipolære lidelser, er der begrænsede data om sikkerheden ved samtidig brug af aripiprazol og stimulanser, så Abizol bør anvendes med forsigtighed.

Anvendelse i bane jod fra graviditet eller amning

Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af brugen af aripiprazol til gravide kvinder. Medfødte anomalier er blevet rapporteret, men kausaliteten er ikke blevet evalueret. Patienter, der tager aripiprazol, bør konsultere deres læge, hvis de bliver gravide eller planlægger at blive gravide. På grund af utilstrækkelige data om sikkerhed under graviditet, kan lægemidlet kun ordineres, når den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Når du tager antipsykotika, inklusive aripiprazol, i tredje trimester af graviditeten, kan der være risiko for bivirkninger hos nyfødte, herunder ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer af varierende sværhedsgrad og varighed. Agitation, hypertension eller hypotension, tremor, døsighed, åndedrætsbesvær eller amningsforstyrrelser er blevet rapporteret. Derfor skal nyfødte overvåges nøje.

amning

Aripiprazol går over i modermælken. Om nødvendigt bør brugen af aripiprazol stoppe amningen.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer

Som ved brug af andre antipsykotika bør patienter advares om lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer eller andre mekanismer. Indtil patientens svar på at tage p lægemiddel og tilstedeværelsen af bivirkninger, der påvirker evnen til at føre køretøjer eller andre mekanismer (se afsnittet "Bivirkninger").

Dosering og administration

Tabletter bruges af voksne indeni.

Skizofreni. Den anbefalede startdosis af lægemidlet er 10 eller 15 mg 1 gang dagligt, uanset fødeindtagelse. Vedligeholdelsesdosis er 15 mg dagligt. Den effektive dosis er 10-30 mg dagligt. En stigning i lægemidlets effektivitet ved anvendelse af en dosis på mere end 15 mg er ikke blevet påvist, selvom nogle patienter kan have behov for en højere dosis. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg.

Maniske episoder ved bipolar lidelse I.

Den anbefalede startdosis er 15 mg 1 gang dagligt, uanset fødeindtagelse, både i monoterapi og i kombinationsbehandling. Nogle patienter kræver en højere dosis. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg.

Forebyggelse af tilbagevendende maniske episoder ved bipolar I lidelse.

Til forebyggelse af maniske episoder hos patienter, der får aripiprazol som monoterapi eller i kombinationsterapi, bør behandlingen fortsættes med de samme doser. Justering af den daglige dosis eller dosisreduktion bestemmes af lægen under hensyntagen til patientens kliniske tilstand.

Patienter med nedsat leverfunktion.

Patienter med nedsat leverfunktion af moderat og moderat grad af korrektion dosis er ikke nødvendig. Eksisterende data er utilstrækkelige til at give anbefalinger til patienter med svært nedsat leverfunktion. Hos sådanne patienter bør dosis vælges meget omhyggeligt. Den maksimale daglige dosis på 30 mg bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.

Patienter med nedsat nyrefunktion.

Dosisjustering er ikke nødvendig.

Ældre patienter.

Effekten af aripiprazol til behandling af skizofreni og bipolar lidelse I hos patienter over 65 år er ikke blevet undersøgt.

Dosisjustering ved interaktion.

Ved samtidig brug af potente hæmmere af CYP3A4 eller CYP2D6 med aripiprazol reduceres dosis af sidstnævnte. Ved anvendelse af hæmmere af CYP3A4 eller CYP2D6 i kombinationsbehandling, bør dosis af aripiprazol øges. Ved samtidig brug af en stærk CYP3A4-inducer med aripiprazol bør dosis af lægemidlet øges. Ved anvendelse af en CYP3A4-inducer i kombinationsbehandling, bør dosis af aripiprazol reduceres til den anbefalede dosis.

Børn

Sikkerheden og effekten af aripiprazol hos børn under 18 år er ikke blevet undersøgt.

Overdosis

Der har været rapporter om utilsigtet eller tilsigtet overdosis af aripiprazol med en enkelt dosis på op til 1260 mg, ikke ledsaget af et dødeligt udfald. Potentielle medicinsk vigtige symptomer omfattede sløvhed, forhøjet blodtryk, døsighed, takykardi, kvalme, opkastning og diarré. er du. Derudover beskrives tilfælde af overdosering af aripiprazol hos børn (op til 195 mg), som ikke var ledsaget af et dødeligt udfald. Potentielt farlige overdosissymptomer omfatter døsighed, forbigående tab af bevidsthed og ekstrapyramidale lidelser.

Behandling: i tilfælde af overdosering kræves understøttende behandling, sikring af tilstrækkelig åbenhed i luftvejene, iltning, effektiv ventilation af lungerne og symptomatisk behandling. Medicinske reaktioner bør tages i betragtning. Hjertemonitorering med EKG-registrering bør startes med det samme for at detektere arytmier. Efter en bekræftet eller formodet overdosis af aripiprazol er tæt medicinsk overvågning nødvendig, indtil alle symptomer forsvinder.

Aktivt kul (50 g) indgivet 1 time efter indtagelse af aripiprazol reducerer AUC og opholdsvarighed og Cmax i blodet af aripiprazol med henholdsvis 51% og 41%, hvilket gør det muligt at anbefale det i tilfælde af overdosering. Selvom der ikke er pålidelige data om brugen af hæmodialyse til overdosering af aripiprazol, er den gavnlige virkning af denne metode usandsynlig, da aripiprazol ikke udskilles uændret af nyrerne og i høj grad er forbundet med plasmaproteiner.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er akatisi og kvalme.

Hyppighed af bivirkninger: meget sjældent (≤ 0,01%), sjældent (≥ 0,01%, <0,1%), sjældent (≥ 0,1%, <1%), ofte (≥ 1%, <10%), meget almindelig (≥ 10%).

Fra psykens side: ofte - angst, søvnløshed, agitation; sjældent - depression, hyperseksualitet.

Fra nervesystemet: ofte - ekstrapyramidale lidelser, akatisi, tremor, svimmelhed, døsighed, sløvhed, hovedpine.

På den del af synsorganerne: ofte - sløret syn; sjældent - diplopi.

Siden det kardiovaskulære system: sjældent - takykardi, ortostatisk hypotension.

Fra fordøjelseskanalen: ofte - dyspepsi, kvalme, opkastning, forstoppelse, hypersekretion af spytkirtlerne.

Generelle lidelser: ofte - øget træthed.

Beskrivelse af individuelle bivirkninger.

Ekstrapyramidale lidelser omfattede parkinsonisme, akatisi, dystoni, dyskinesi.

Dystoni.

For denne klasse af lægemidler kan de karakteristiske symptomer på dystoni, en langstrakt patologisk muskelkontraktion, forekomme hos patienter i løbet af de første dage af behandlingen. Symptomer på dystoni omfatter krampe i nakkemusklerne, som nogle gange udvikler sig til en følelse af stramhed i halsen, synkebesvær, vejrtrækning og/eller fremspring af tungen. Fordi disse symptomer kan forekomme ved lave doser, forekommer de hyppigere og er mere alvorlige med høje doser af førstegenerations antipsykotika. En øget risiko for akut dystoni er observeret hos mænd.

Maniske episoder af bipolar lidelse.

Meget ofte - døsighed, ekstrapyramidale lidelser, akatisi, svaghed, Abilify købe ofte - smerter i den øvre del af maven, øget hjertefrekvens, vægtøgning, øget appetit, muskeltrækninger, dyskinesi.

Dosisafhængige bivirkninger: ekstrapyramidale lidelser, akatisi.

I perioden efter registreringen er følgende bivirkninger blevet rapporteret (hyppigheden kan ikke bestemmes).

På blodets side: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni.

Fra immunsystemet: allergiske reaktioner (herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem, inklusive hævelse/hævelse af tungen, hævelse af ansigtet, kløe, nældefeber).

Fra det endokrine system: hyperglykæmi, diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolær koma.

På den del af stofskiftet: vægtøgning, vægttab, anoreksi, hyponatriæmi.

Fra psykens side: agitation, nervøsitet, patologisk gambling, selvmordsforsøg, selvmordstanker, fuldført selvmord (se afsnittet "Særligheder ved anvendelighed").

Fra nervesystemet: taleforstyrrelser, malignt neuroleptikasyndrom, grand mal-anfald, serotonergt syndrom.

Fra siden af det kardiovaskulære system: forlængelse af QT-intervallet, ventrikulær arytmi, pludselig uventet død, hjertestop, torsades de pointes arytmi, bradykardi, synkope, arteriel hypertension, venøs tromboemboli (inklusive lungeemboli og lungeemboli).

Fra åndedrætssystemet: orofaryngeal spasmer, laryngospasme, aspirationspneumoni.

Fra fordøjelseskanalen: pancreatitis, dysfagi; ubehag i maven, maven; diarré.

Fra fordøjelsessystemet: leversvigt, gulsot, hepatitis, forhøjede niveauer af aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT) og alkalisk fosfatase.

Fra huden: udslæt, lysfølsomhed, alopeci, hyperhidrose.

Fra bevægeapparatet: rhabdomyolyse, myalgi, stivhed.

Fra urinsystemet: urininkontinens, urinretention.

Graviditet, postpartum og perinatal periode: neonatalt abstinenssyndrom (se afsnittet "Brug under graviditet eller amning").

Fra det reproduktive system: priapisme.

Generelle lidelser: overtrædelser af termoregulering reaktioner (f.eks. hypotermi, pyreksi), brystsmerter, perifert ødem.

Laboratorieindikatorer: forhøjede niveauer af kreatinfosfokinase, forhøjede blodsukkerniveauer, udsving i blodsukkerniveauer, forhøjede niveauer af glykosyleret hæmoglobin.

Bedst før dato

3 år.

Opbevaringsforhold

Opbevares under 25°C i original emballage.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Pakke

14 tabletter i en blister, 2 blister i en karton.

Feriekategori

På recept.

Fabrikant

NOBEL ILACH SANAHI VE TIJARET A.S.

Fabrikantens beliggenhed og forretningsstedets adresse

Sankaklar kvartal, Eski Akcakoca Ave., No. 299, 81100 Duzce, Tyrkiet.